Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinrespons ved Parkinsons sygdom

25. januar 2021 opdateret af: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Stabiliteten i medicinrespons under forskningseksperimenter i Parkinsons sygdom

Indtil nu er dopaminerg erstatning betragtet som guldstandarden for symptomatisk behandling af motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom (PD). Indtagelsen, især højere doser, når den tages i længere tid, er imidlertid forbundet med adskillige bivirkninger, herunder responssvingninger. Disse udsving i medicinrespons er ofte karakteriseret ved en afslapningsperiode, også defineret som tilbagevenden af ​​PD-symptomer, før en patient skal tage den næste dosis medicin. Varigheden af ​​testsessioner under forskningseksperimenter (f.eks. inden for rehabilitering) kan interferere med perioden med den optimale terapeutiske effekt af dopaminerg medicin, hvilket påvirker resultaterne af en undersøgelse. Derfor er formålet med dette projekt at få mere indsigt i målbarheden af ​​ON-OFF fluktuationer ved at teste anvendeligheden af ​​en kort og enkel tidsindstillet tappeopgave (TTT) på en smartphone i rehabiliteringsforskningsstudier. Vurderingen kan være nyttig for fremtidige kliniske studier i PD, hvor en præcis vurdering af medicin er uundværlig for præcise forskningsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3001
        • Department of Rehabilitation Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af PD, baseret på UK Brain Bank Diagnostic Criteria
  • Hoehn & Yahr fase I-III
  • Mini Mental State Examination (MMSE) scorer >24
  • Højrehåndethed
  • Ingen anden kendt sygdom eller lidelse, der vil forstyrre eksperimenterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret validering
Den hjemmebaserede validering af TTT vil give indsigt i opgaveudførelsen af ​​patienter OFF-medicin sammenlignet med ON-medicin og på forskellige tidspunkter i medicineringscyklussen i løbet af 7 dage
Enhed: CloudUPDRS - Tappeopgave
TTT, der består af to mål, vil blive præsenteret på skærmen på smartphonen. Deltagerne vil blive instrueret i at skifte mellem de to mål med deres pegefinger i 30 sekunder. Opgaven vil altid blive udført med venstre hånd først og derefter med højre hånd. Den berøringsfølsomme skærm på smartphonen vil måle timingen af ​​hver berøringshændelse, dens varighed, koordinaterne på telefonens skærm og mængden af ​​tryk, der påføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykfrekvens
Tidsramme: 7 dage
Tryk i sekundet
7 dage
Gennemsnitlig håndbevægelsestid mellem tryk
Tidsramme: 7 dage
Inter-tap tid i millisekunder
7 dage
Faktisk afstand mellem vandhaner
Tidsramme: 7 dage
Afstand mellem tryk i centimeter
7 dage
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 7 dage
For at indikere den subjektive medicinrespons (nuværende gyldne standard til måling af medicinudsving)
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Stamate, C., et al., The cloudUPDRS app: A medical device for the clinical assessment of Parkinson's Disease. Pervasive and Mobile Computing, 2018. 43: p. 146-166.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S62564

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med CloudUPDRS - Tappeopgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner