Lääkitysvaste Parkinsonin taudissa
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Lääkitysvasteen vakaus Parkinsonin taudin tutkimuskokeiden aikana
Dopaminergistä korvaamista on tähän asti pidetty Parkinsonin taudin (PD) motoristen oireiden oireenmukaisen hoidon kultaisena standardina.
Kuitenkin nauttimiseen, erityisesti suurempiin annoksiin, kun niitä otetaan pidempään, liittyy useita sivuvaikutuksia, mukaan lukien vasteen vaihtelut.
Näille lääkitysvasteen vaihteluille on usein ominaista kulumisjakso, joka määritellään myös PD-oireiden uusiutumiseksi ennen kuin potilaan tulee ottaa seuraava lääkeannos.
Testijaksojen kesto tutkimuskokeiden aikana (esim. kuntoutuksen alalla) voi häiritä dopaminergisen lääkityksen optimaalisen terapeuttisen vaikutuksen jaksoa ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
Siksi tämän projektin tavoitteena on saada lisää näkemystä ON-OFF-vaihteluiden mitattavuudesta testaamalla älypuhelimen lyhyen ja yksinkertaisen ajastetun napautuksen (TTT) soveltuvuutta kuntoutustutkimuksen tutkimuksiin.
Arviointi voi olla hyödyllinen tulevissa PD:n kliinisissä tutkimuksissa, joissa lääkityksen tarkka arvio on välttämätön tarkkojen tutkimustulosten saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3001
- Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD-diagnoosi, joka perustuu Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin diagnostisiin kriteereihin
- Hoehn & Yahr vaihe I-III
- Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteet >24
- Oikeakätisyys
- Mikään muu tunnettu sairaus tai häiriö, joka häiritsisi kokeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiin perustuva validointi
TTT:n kotipohjainen validointi antaa käsityksen potilaiden tehtävänsuorituksista OFF-lääkityksen kanssa verrattuna ON-lääkitykseen ja lääkityssyklin eri aikapisteisiin 7 päivän aikana.
|
TTT, joka koostuu kahdesta kohteesta, esitellään älypuhelimen näytöllä.
Osallistujia neuvotaan vuorottelemaan kahden kohteen välillä etusormellaan 30 sekunnin ajan.
Tehtävä suoritetaan aina ensin vasemmalla ja sitten oikealla kädellä.
Älypuhelimen kosketusherkkä näyttö mittaa jokaisen kosketustapahtuman ajoituksen, keston, puhelimen näytön koordinaatit ja kohdistetun paineen määrän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Napautustaajuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Napautuksia sekunnissa
|
7 päivää
|
|
Keskimääräinen käden liikeaika napautusten välillä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Napautusten välinen aika millisekunteina
|
7 päivää
|
|
Todellinen etäisyys hanojen välillä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Napojen välinen etäisyys senttimetreinä
|
7 päivää
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osoittaa subjektiivisen lääkitysvasteen (nykyinen kultainen standardi lääkityksen vaihteluiden mittaamiseksi)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stamate, C., et al., The cloudUPDRS app: A medical device for the clinical assessment of Parkinson's Disease. Pervasive and Mobile Computing, 2018. 43: p. 146-166.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S62564
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .