ED の自閉症スペクトラム アンバサダー プログラム (ASAP)
自閉症スペクトラムアンバサダープログラムの実施と評価
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム アンバサダー プログラム (ASAP) は、小児病院の緊急外来 (ED) に緊急来院する自閉症スペクトラム障害を持つ子供たちの経験を向上させるために設計された、医学生がスタッフを配置するプログラムです。 このプログラムは、関心があり訓練を受けた医学生と、小児病院の救急外来を受診し、自閉症であることが判明し、協力と処置への耐性を高めるために特別な配慮が必要であると判断した子供を持つ家族とペアになります。
患者は、自閉症スペクトラム障害と診断された生後30か月から17歳までの研究チームメンバーによって特定される。 参加者は小児救急室待合室にあるポスターやチラシで募集します。登録に興味のある家族は調査研究に参加します。 関心のある介護者は、訪問中に対応できるエリアを特定するための秘密の調査に回答するよう求められます。 このアンケートは、ED スタッフと大使が確認できるように自動的に印刷されます。 学生はEDで家族と会い、家族の訪問に同行します。学生は子供の宿泊計画を印刷してベッドサイドに置き、治療チームの各メンバーが利用できるようにします。
学生は、治療チームの各メンバーの子供の宿泊計画を作成し、それをベッドサイドに置くこと、また子供とその家族を代表して主張し、看護師、プライマリケア提供者(医師、看護師を含む)のスタッフとコミュニケーションを取ることを訓練されます。医師助手 (PA))、技術者 (放射線科、瀉血術、搬送)。 研究者らは可能な限り、学生の代弁者を配置し、ED のスタッフを教育し、必要に応じて変更を実施することで、患者の経験に対する満足度が向上し、ASD の子供に対する処置の実行が容易になることを望んでいます。 学生には経験についても質問され、調査データはプログラムを長期的に改善するために使用されます。
トレーニングは、治療チームのメンバー全員がプログラムを認識し、可能な宿泊施設を認識できるように完了します。 治療チームのメンバーには、ASAP プログラムの成功を高めるために追加のトレーニングが提供され、すべての治療チームのメンバーはすべての患者にとって可能な限り最良の結果を得るために協力することが奨励されます。 治療チームのサービスには、看護師、ED 医師、PA、技師 (放射線科、瀉血術、搬送)、登録、および可能な限りこれらの子供のケアに携わる職員が含まれます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1. 研究参加者:
- 生後30か月から17歳までの子供である必要があります。
- 研究の参加者は男の子と女の子になります。
- 研究参加者は自閉症スペクトラム障害の診断を受けます。
- 研究参加者は、ペンシルベニア州立ハーシー医療センターの小児救急室を通じて診察を受けます。
- 研究参加者は英語を話せる必要があります。
2. 医学生アンバサダー:
- アンバサダーは、ペンシルバニア州立医科大学の医学生 1 年生、2 年生、3 年生、または 4 年生として登録する必要があります。
- アンバサダーはトレーニングを無事に完了する必要があります
除外基準:
1. 研究参加者:
- 生後30か月未満、または17歳以上の子供。
- 自閉症スペクトラム障害の診断を受けていない子供たち。
- 英語を理解できずコミュニケーションもできない子どもたち。
2. 医学生アンバサダー:
- ペンシルベニア州立医科大学の医学生ではない個人。
- 研修コースを修了していない医学生。
- 研究担当者の裁量により、ASAP アンバサダーの役割に適切ではないと判断された医学生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:特命大使(介入グループ)
同意が得られ、宿泊施設調査を完了し、ED 訪問時に医学生が対応できた患者が介入グループとして機能します。
参加者には、小児救急外来の受診中にアンバサダーが割り当てられ、その後患者満足度調査に回答します。
研究者らは 120 名の対照者を登録する予定です。
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介入グループに割り当てられた場合、参加者には救急部門到着時に医学生アンバサダーが割り当てられます。
子供の病歴と調査結果を確認するために簡単な話し合いが行われる場合があり、調査結果のコピーは医療従事者が確認できるように患者のベッドサイドの近くに置かれます。
学生アンバサダーは、お子様とそのご家族の訪問の主要なポイントに同行し、宿泊施設調査の結果に基づいてお子様の宿泊施設を手配することが期待されます。
家族は大使がED訪問中ずっと滞在することを許可する必要がある。
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介入なし:対照群
同意され、宿泊施設の調査を完了したが、ED 訪問時に医学生が対応できなかった患者は、対照群として機能します。
対照者は救急外来訪問前に宿泊施設調査と患者満足度調査の両方に回答しますが、救急外来訪問中にアンバサダーは割り当てられません。
研究者らは 120 名の対照者を登録したいと考えています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度調査(アンケート)
時間枠:1年。
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患者の満足度が向上し、手術当日の行動上の合併症が減少します。 REDCap を使用して収集されたデータ。
おそらく「ASAP 患者満足度調査」というタイトルのこのアンケートには、さまざまなカテゴリーで満足度を 0 ~ 10 段階で評価するスケールが含まれており、10 が非常に満足しており、0 が非常に満足していません。
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1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医学生満足度調査(アンケート)
時間枠:1年
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アンバサダー プログラムに対する医学生の全体的な満足度。 REDCap を使用して収集されたデータ。おそらく「ASAP 医学生満足度調査」というタイトルのこのアンケートには、さまざまなカテゴリの満足度を 0 ~ 10 段階で評価するスケールが含まれており、10 が非常に満足、0 が非常に不満です。
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1年
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医学生のキャリアへの関心(アンケート)
時間枠:1年
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このプログラムに参加する前後の医学生のキャリアへの関心。 REDCAP を使用して収集されたデータ。
おそらく「キャリアへの関心に対する ASAP の影響」というタイトルのこのアンケートには、さまざまなカテゴリーで満足度を 0 ~ 10 段階で評価する尺度が含まれており、10 が非常に満足、0 が非常に不満であるが、「非常に興味がある、やや興味がある」などの回答を含む尺度のない質問も含まれます。興味がある、興味がないなど。」
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1年
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医学生の快適さレベル(アンケート)
時間枠:1年
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医学生がプログラムに参加する前後で自閉症の子供たちと交流するときの快適さのレベル。 REDCap を使用して収集されたデータ。おそらく「自閉症患者の医学生の快適さレベルに対する ASAP の影響」というタイトルのアンケートには、さまざまなカテゴリーで満足度を評価する 0 ~ 10 のスケールが含まれている可能性があります。スケールなしの質問では、10 が非常に満足、0 が非常に不満です。 「非常に快適、どちらでもない、非常に不快」などの回答がありました。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cheryl Tierney, M.D.、Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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