- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04186364
Programme des ambassadeurs du spectre de l'autisme (ASAP) à l'urgence
Mise en œuvre et évaluation du programme des ambassadeurs du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme des ambassadeurs du spectre autistique (ASAP) est un programme composé d'étudiants en médecine conçu pour améliorer l'expérience des enfants atteints de troubles du spectre autistique qui se présentent au service des urgences de l'hôpital pour enfants pour une visite aiguë. Ce programme jumellera un étudiant en médecine intéressé et formé avec une famille dont l'enfant se présente au service d'urgence de l'hôpital pour enfants et s'identifie comme atteint d'autisme et nécessitant des aménagements spéciaux pour améliorer la coopération et la tolérance à la procédure.
Les patients seront identifiés par les membres de l'équipe de l'étude, qui sont âgés de 30 mois à 17 ans et qui ont reçu le diagnostic de trouble du spectre autistique. Les participants seront recrutés au moyen d'affiches et de dépliants dans la zone d'attente de la salle d'urgence pédiatrique ; les familles qui souhaitent s'inscrire participeront à l'étude de recherche. Les soignants intéressés seront invités à remplir un sondage confidentiel qui identifiera les zones pouvant être hébergées lors de leur visite. Cette enquête sera ensuite automatiquement imprimée pour être examinée par le personnel de l'ED et l'ambassadeur. L'étudiant rencontrera la famille à l'ED et accompagnera la famille tout au long de leur visite; l'étudiant imprimera le plan d'adaptation de l'enfant, le placera à son chevet et le mettra à la disposition de chaque membre de l'équipe de traitement.
Les étudiants seront formés pour tracer un plan d'adaptation de l'enfant pour chaque membre de l'équipe de traitement et le placer au chevet du patient, ainsi que pour défendre les intérêts de l'enfant et de sa famille, communiquer avec le personnel (y compris les infirmières, les prestataires de soins primaires (médecins et adjoints au médecin (AM)) et techniciens (radiologie, phlébotomie, transport). Dans la mesure du possible, les enquêteurs espèrent que le fait d'avoir un avocat étudiant, d'éduquer le personnel de l'urgence et de mettre en œuvre les changements nécessaires améliorera la satisfaction des patients à l'égard de l'expérience et améliorera la facilité avec laquelle une procédure peut être effectuée pour un enfant atteint de TSA. Les étudiants seront également interrogés sur l'expérience et les données de l'enquête seront utilisées pour améliorer le programme au fil du temps.
La formation sera complétée afin que tous les membres de l'équipe de traitement soient au courant du programme et des accommodements possibles. Les membres de l'équipe de traitement recevront une formation supplémentaire pour améliorer le succès du programme ASAP et tous les membres de l'équipe de traitement seront encouragés à travailler ensemble pour obtenir le meilleur résultat possible pour tous les patients. Les services de l'équipe de traitement comprennent : les infirmières, les médecins des urgences, les adjoints au médecin, les techniciens (radiologie, phlébotomie, transport), l'inscription et, dans la mesure du possible, le personnel impliqué dans la prise en charge de ces enfants.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Participants à l'étude :
- Doit être un enfant de 30 mois à 17 ans.
- Les participants à l'étude seront des garçons et des filles.
- Les participants à l'étude auront un diagnostic de trouble du spectre autistique.
- Les participants à l'étude se présenteront dans la salle d'urgence pédiatrique du Penn State Hershey Medical Center.
- Les participants à l'étude doivent être anglophones.
2. Étudiants en médecine ambassadeurs :
- Les ambassadeurs doivent être inscrits en tant qu'étudiants en médecine de première, deuxième, troisième ou quatrième année au Penn State College of Medicine
- Les ambassadeurs doivent réussir la formation
Critère d'exclusion:
1. Participants à l'étude :
- Enfants de moins de 30 mois ou de plus de 17 ans.
- Les enfants qui n'ont pas de diagnostic de trouble du spectre autistique.
- Les enfants qui ne peuvent pas comprendre et communiquer en anglais.
2. Étudiants en médecine ambassadeurs :
- Les personnes qui ne sont pas étudiantes en médecine au Penn State College of Medicine.
- Étudiants en médecine qui ne terminent pas le cours de formation.
- Les étudiants en médecine qui ne sont pas jugés appropriés pour le rôle d'ambassadeur ASAP à la discrétion du personnel de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ambassadeur assigné (Groupe d'intervention)
Les patients qui ont été consentants, ont répondu au sondage sur l'hébergement et pour lesquels un étudiant en médecine était disponible au moment de la visite à l'urgence serviront de groupe d'intervention.
Les participants se verront attribuer un ambassadeur tout au long de la visite de l'enfant à l'urgence et rempliront ensuite un sondage sur la satisfaction des patients.
Les enquêteurs tiennent à enrôler 120 témoins.
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S'ils sont affectés au groupe d'intervention, les participants se verront attribuer un ambassadeur étudiant en médecine à leur arrivée au service des urgences.
Une brève discussion peut avoir lieu pour passer en revue les antécédents de l'enfant et les résultats de l'enquête, et une copie de l'enquête sera placée près du lit du patient pour que le personnel de santé l'examine.
L'étudiant ambassadeur accompagnera l'enfant et sa famille à travers les points clés de leur visite et devra faire des aménagements pour l'enfant tel que déterminé par les résultats de l'enquête sur l'hébergement.
La famille devra autoriser l'ambassadeur à rester tout au long de la visite à l'urgence.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients qui ont été consentants, ont répondu au sondage sur l'hébergement, mais pour lesquels un étudiant en médecine n'était pas disponible au moment de la visite à l'urgence serviront de groupe témoin.
Les contrôles rempliront à la fois un sondage sur l'hébergement avant et un sondage sur la satisfaction des patients après la visite à l'urgence, mais aucun ambassadeur ne sera désigné lors de la visite à l'urgence.
Les enquêteurs espèrent recruter 120 témoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage sur la satisfaction des patients (questionnaire)
Délai: 1 an.
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Amélioration de la satisfaction des patients et moins de complications comportementales pendant la journée de la procédure ; données collectées à l'aide de REDCap.
Le questionnaire, probablement intitulé "ASAP Patient Satisfaction Survey", comprendra des échelles de satisfaction de 0 à 10 dans diverses catégories, 10 étant extrêmement satisfait et 0 très insatisfait.
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1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage sur la satisfaction des étudiants en médecine (questionnaire)
Délai: 1 an
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Satisfaction globale des étudiants en médecine à l'égard du programme des ambassadeurs ; données recueillies à l'aide de REDCap. Le questionnaire, probablement intitulé "ASAP Medical Student Satisfaction Survey", comprendra des échelles de satisfaction de 0 à 10 dans diverses catégories, 10 étant extrêmement satisfait et 0 très insatisfait.
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1 an
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Intérêt de carrière des étudiants en médecine (questionnaire)
Délai: 1 an
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Intérêts professionnels des étudiants en médecine avant et après leur participation à ce programme ; données collectées à l'aide de REDCAP.
Le questionnaire, probablement intitulé "Impact de l'ASAP sur l'intérêt pour la carrière", peut inclure des échelles de satisfaction de 0 à 10 dans diverses catégories, 10 étant extrêmement satisfait et 0 étant très insatisfait, mais comprendra également des questions sans échelle avec des réponses telles que "très intéressé, plutôt intéressé, pas intéressé, etc.".
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1 an
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Niveau de confort des étudiants en médecine (questionnaire)
Délai: 1 an
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Niveau d'aisance des étudiants en médecine à interagir avec des enfants autistes avant et après leur participation au programme ; données recueillies à l'aide de REDCap. Le questionnaire, probablement intitulé "Impact of ASAP on Medical Student Comfort Levels with Patients with Autism", peut inclure des échelles de satisfaction d'évaluation de 0 à 10 dans diverses catégories, 10 étant extrêmement satisfait et 0 étant très insatisfait parmi les questions non graduées avec des réponses telles que "très confortable, neutre et très inconfortable".
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00002020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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