- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04186364
Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) in der Notaufnahme
Implementierung und Evaluierung des Autism Spectrum Ambassador-Programms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) ist ein von Medizinstudenten betreutes Programm, das darauf abzielt, die Erfahrung von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung zu verbessern, die zu einem akuten Besuch in die Notaufnahme des Kinderkrankenhauses kommen. Dieses Programm bringt einen interessierten und ausgebildeten Medizinstudenten mit einer Familie zusammen, deren Kind sich in der Notaufnahme des Kinderkrankenhauses vorstellt und feststellt, dass es Autismus hat und besondere Vorkehrungen zur Verbesserung der Zusammenarbeit und der Verfahrenstoleranz benötigt.
Die Patienten werden von den Mitgliedern des Studienteams im Alter von 30 Monaten bis 17 Jahren mit der Diagnose Autismus-Spektrum-Störung identifiziert. Die Teilnehmer werden über Poster und Flyer im Wartebereich der pädiatrischen Notaufnahme rekrutiert. Familien, die an einer Einschreibung interessiert sind, nehmen an der Forschungsstudie teil. Interessierte Pflegekräfte werden gebeten, eine vertrauliche Umfrage auszufüllen, um Bereiche zu ermitteln, die während ihres Besuchs untergebracht werden können. Diese Umfrage wird dann automatisch ausgedruckt, damit das ED-Personal und der Botschafter sie überprüfen können. Der Student trifft die Familie in der Notaufnahme und begleitet sie bei ihrem Besuch; Der Student druckt den Unterbringungsplan des Kindes aus, legt ihn neben das Bett und stellt ihn jedem Mitglied des Behandlungsteams zur Verfügung.
Die Studierenden werden darin geschult, für jedes Mitglied des Behandlungsteams einen Unterbringungsplan für das Kind zu erstellen und ihn am Krankenbett auszulegen, sich für das Kind und seine Familie einzusetzen und mit dem Personal (einschließlich Krankenschwestern, Erstversorgern (Ärzten usw.)) zu kommunizieren Physician Assistants (PAs)) und Techniker (Radiologie, Aderlass, Transport). So weit wie möglich hoffen die Ermittler, dass ein studentischer Anwalt, die Schulung des Personals in der Notaufnahme und die Umsetzung von Änderungen bei Bedarf die Patientenzufriedenheit mit der Erfahrung verbessern und die Leichtigkeit verbessern, mit der ein Eingriff bei einem Kind mit ASD durchgeführt werden kann. Die Studierenden werden auch zu ihren Erfahrungen befragt und Umfragedaten werden verwendet, um das Programm im Laufe der Zeit zu verbessern.
Die Schulung wird abgeschlossen, damit alle Mitglieder des Behandlungsteams mit dem Programm und den möglichen Anpassungen vertraut sind. Den Mitgliedern des Behandlungsteams werden zusätzliche Schulungen angeboten, um den Erfolg des ASAP-Programms zu steigern, und alle Mitglieder des Behandlungsteams werden ermutigt, zusammenzuarbeiten, um das bestmögliche Ergebnis für alle Patienten zu erzielen. Zu den Dienstleistungen des Behandlungsteams gehören: Krankenpflege, Notärzte, PAs, Techniker (Radiologie, Aderlass, Transport), Registrierung und, soweit möglich, das Personal, das an der Betreuung dieser Kinder beteiligt ist.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Studienteilnehmer:
- Es müssen Kinder im Alter von 30 Monaten bis 17 Jahren sein.
- Studienteilnehmer werden Jungen und Mädchen sein.
- Bei den Studienteilnehmern wird eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert.
- Die Studienteilnehmer werden in der pädiatrischen Notaufnahme des Penn State Hershey Medical Center vorgestellt.
- Die Studienteilnehmer müssen Englisch sprechen.
2. Botschafter für Medizinstudenten:
- Botschafter müssen als Medizinstudenten im ersten, zweiten, dritten oder vierten Jahr am Penn State College of Medicine eingeschrieben sein
- Botschafter müssen die Ausbildung erfolgreich abschließen
Ausschlusskriterien:
1. Studienteilnehmer:
- Kinder unter 30 Monaten oder älter als 17 Jahre.
- Kinder, bei denen keine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde.
- Kinder, die kein Englisch verstehen und sich nicht auf Englisch verständigen können.
2. Botschafter für Medizinstudenten:
- Personen, die kein Medizinstudent am Penn State College of Medicine sind.
- Medizinstudierende, die die Ausbildung nicht abschließen.
- Medizinstudenten, die nach Ermessen des Studienpersonals nicht für die Rolle des ASAP-Botschafters geeignet sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zugewiesener Botschafter (Interventionsgruppe)
Als Interventionsgruppe dienen Patienten, die eingewilligt haben, die Unterkunftsumfrage ausgefüllt haben und für die während des Notaufnahmebesuchs ein Medizinstudent verfügbar war.
Den Teilnehmern wird während des gesamten Besuchs in der Notaufnahme des Kindes ein Botschafter zugewiesen und sie füllen anschließend eine Umfrage zur Patientenzufriedenheit aus.
Die Ermittler gehen von einer Rekrutierung von 120 Kontrollen aus.
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Bei Zuweisung zur Interventionsgruppe wird den Teilnehmern bei ihrer Ankunft in der Notaufnahme ein Botschafter für Medizinstudenten zugewiesen.
Es kann ein kurzes Gespräch stattfinden, um die Anamnese des Kindes und die Umfrageergebnisse zu überprüfen. Eine Kopie der Umfrage wird neben dem Bett des Patienten platziert, damit das medizinische Personal sie überprüfen kann.
Der Studentenbotschafter wird das Kind und seine Familie durch die wichtigsten Punkte ihres Besuchs begleiten und von ihm wird erwartet, dass er entsprechend den Ergebnissen der Unterkunftsumfrage für die Unterbringung des Kindes sorgt.
Die Familie muss dem Botschafter erlauben, während des gesamten ED-Besuchs zu bleiben.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Als Kontrollgruppe dienen Patienten, die eingewilligt haben und an der Unterkunftsumfrage teilgenommen haben, für die aber zum Zeitpunkt des Besuchs in der Notaufnahme kein Medizinstudent verfügbar war.
Die Kontrollen füllen sowohl eine Umfrage zur Unterkunft vor als auch eine Umfrage zur Patientenzufriedenheit nach dem Besuch in der Notaufnahme aus. Während des Besuchs in der Notaufnahme wird jedoch kein Botschafter zugewiesen.
Die Ermittler hoffen, 120 Kontrollen zu registrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage zur Patientenzufriedenheit (Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Jahr.
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Höhere Patientenzufriedenheit und weniger Verhaltenskomplikationen während des Eingriffstages; Daten, die mit REDCap gesammelt wurden.
Der Fragebogen, der wahrscheinlich den Titel „ASAP-Umfrage zur Patientenzufriedenheit“ trägt, umfasst Skalen von 0 bis 10 zur Bewertung der Zufriedenheit in verschiedenen Kategorien, wobei 10 äußerst zufrieden und 0 sehr unzufrieden bedeutet.
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1 Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage zur Zufriedenheit von Medizinstudenten (Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Allgemeine Zufriedenheit der Medizinstudenten mit dem Botschafterprogramm; Mit REDCap gesammelte Daten. Der Fragebogen, der wahrscheinlich den Titel „ASAP Medical Student Satisfaction Survey“ trägt, wird Skalen von 0 bis 10 zur Bewertung der Zufriedenheit in verschiedenen Kategorien umfassen, wobei 10 äußerst zufrieden und 0 sehr unzufrieden bedeutet.
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1 Jahr
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Berufsinteresse von Medizinstudenten (Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Berufsinteressen von Medizinstudenten vor und nach der Teilnahme an diesem Programm; Mit REDCAP erfasste Daten.
Der Fragebogen, der wahrscheinlich den Titel „Auswirkungen von ASAP auf das Berufsinteresse“ trägt, kann Skalen von 0 bis 10 zur Bewertung der Zufriedenheit in verschiedenen Kategorien enthalten, wobei 10 äußerst zufrieden und 0 sehr unzufrieden bedeutet, aber auch nicht skalierte Fragen mit Antworten wie „sehr interessiert, einigermaßen“ enthalten interessiert, nicht interessiert usw.“.
|
1 Jahr
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Komfortniveau für Medizinstudenten (Fragebogen)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Komfortniveau der Medizinstudenten bei der Interaktion mit autistischen Kindern vor und nach der Teilnahme am Programm; Mit REDCap gesammelte Daten. Der Fragebogen, der wahrscheinlich den Titel „Auswirkungen von ASAP auf das Komfortniveau von Medizinstudenten bei Patienten mit Autismus“ trägt, kann Skalen von 0 bis 10 zur Bewertung der Zufriedenheit in verschiedenen Kategorien enthalten, wobei 10 bei unskalierten Fragen äußerst zufrieden und 0 sehr unzufrieden bedeutet mit Antworten wie „sehr angenehm, neutral und sehr unangenehm.“
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00002020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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