- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04186364
Autisme Spectrum Ambassadeur Programma (ASAP) in de ED
Implementatie en evaluatie van het Autism Spectrum Ambassador-programma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Autism Spectrum Ambassador-programma (ASAP) is een medisch studentenprogramma dat is ontworpen om de ervaring te verbeteren van kinderen met een autismespectrumstoornis die voor een acuut bezoek naar de afdeling spoedeisende hulp van het kinderziekenhuis komen. Dit programma koppelt een geïnteresseerde en getrainde geneeskundestudent aan een gezin wiens kind zich bij de kinderziekenhuisafdeling meldt en identificeert als autisme en speciale aanpassingen nodig heeft om de samenwerking en proceduretolerantie te verbeteren.
Patiënten zullen worden geïdentificeerd door de leden van het onderzoeksteam, in de leeftijd van 30 maanden tot 17 jaar met de diagnose autismespectrumstoornis. Deelnemers worden geworven via posters en flyers in de wachtruimte van de Pediatrische Spoedeisende Hulp; gezinnen die geïnteresseerd zijn om zich in te schrijven, zullen deelnemen aan het onderzoek. Geïnteresseerde zorgverleners zullen worden gevraagd om een vertrouwelijke enquête in te vullen die gebieden identificeert die tijdens hun bezoek kunnen worden ondergebracht. Deze enquête wordt vervolgens automatisch afgedrukt zodat de ED-medewerkers en de ambassadeur deze kunnen beoordelen. De student ontmoet het gezin op de SEH en begeleidt het gezin tijdens hun bezoek; de student print het huisvestingsplan van het kind, legt het naast het bed en stelt het beschikbaar voor elk lid van het behandelteam.
De studenten worden getraind om het huisvestingsplan van een kind voor elk lid van het behandelteam in kaart te brengen en aan het bed te leggen, en om namens het kind en zijn familie te pleiten, te communiceren met het personeel (inclusief verpleegkundigen, eerstelijnszorgverleners (artsen en Physician Assistants (PA's)), en techneuten (radiologie, aderlaten, transport). Voor zover mogelijk hopen de onderzoekers dat het hebben van een student-advocaat, het opleiden van personeel op de SEH en het doorvoeren van veranderingen indien nodig, de patiënttevredenheid over de ervaring zal verbeteren en het gemak zal vergroten waarmee een procedure kan worden uitgevoerd voor een kind met ASS. Studenten zullen ook worden ondervraagd over de ervaring en enquêtegegevens zullen worden gebruikt om het programma in de loop van de tijd te verbeteren.
Er wordt een opleiding gevolgd zodat alle leden van het behandelteam op de hoogte zijn van het programma en van de mogelijke aanpassingen. Leden van het behandelteam krijgen aanvullende training om het succes van het ASAP-programma te vergroten en alle leden van het behandelteam worden aangemoedigd om samen te werken voor het best mogelijke resultaat voor alle patiënten. De diensten van het behandelteam omvatten: verpleging, SEH-artsen, PA's, technici (radiologie, aderlaten, transport), registratie en, voor zover mogelijk, het personeel dat betrokken is bij de zorg voor deze kinderen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Studiedeelnemers:
- Moet kinderen zijn van 30 maanden tot 17 jaar.
- Studiedeelnemers zullen jongens en meisjes zijn.
- Studiedeelnemers zullen een diagnose van autismespectrumstoornis hebben.
- Studiedeelnemers zullen presenteren via de pediatrische eerstehulpafdeling in het Penn State Hershey Medical Center.
- Studiedeelnemers moeten Engels sprekend zijn.
2. Ambassadeurs voor medische studenten:
- Ambassadeurs moeten zijn ingeschreven als eerste-, tweede-, derde- of vierdejaars geneeskundestudenten aan het Penn State College of Medicine
- Ambassadeurs moeten de training met succes afronden
Uitsluitingscriteria:
1. Studiedeelnemers:
- Kinderen jonger dan 30 maanden of ouder dan 17 jaar.
- Kinderen zonder diagnose autismespectrumstoornis.
- Kinderen die het Engels niet begrijpen en niet kunnen communiceren.
2. Ambassadeurs voor medische studenten:
- Personen die geen geneeskundestudent zijn aan het Penn State College of Medicine.
- Geneeskundestudenten die de opleiding niet afmaken.
- Geneeskundestudenten die niet geschikt worden geacht voor de rol van ASAP-ambassadeur volgens het oordeel van het studiepersoneel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toegewezen ambassadeur (interventiegroep)
Patiënten die ermee instemden, de accommodatie-enquête hebben ingevuld en voor wie een medische student beschikbaar was tijdens het bezoek aan de SEH, zullen dienen als onze interventiegroep.
De deelnemers krijgen tijdens het SEH-bezoek van het kind een ambassadeur toegewezen en vullen daarna een patiënttevredenheidsonderzoek in.
De onderzoekers moeten 120 controles registreren.
|
Indien ze worden ingedeeld in de interventiegroep, krijgen de deelnemers bij aankomst op de afdeling Spoedeisende Hulp een medisch student-ambassadeur toegewezen.
Er kan een korte bespreking plaatsvinden om de geschiedenis van het kind en de onderzoeksresultaten te bekijken, en een kopie van de enquête zal naast het bed van de patiënt worden geplaatst zodat het zorgpersoneel deze kan bekijken.
De studentambassadeur begeleidt het kind en zijn gezin tijdens de belangrijkste punten van hun bezoek en er wordt van hem verwacht dat hij accommodatie voor het kind regelt, zoals bepaald door de resultaten van de accommodatie-enquête.
De familie moet ervoor zorgen dat de ambassadeur tijdens het SEH-bezoek blijft.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die ermee instemden, de accommodatie-enquête hebben ingevuld, maar voor wie een geneeskundestudent niet beschikbaar was tijdens het bezoek aan de SEH, zullen dienen als onze controlegroep.
De controles vullen zowel een accommodatie-enquête in voor als een patiënttevredenheidsonderzoek na het SEH-bezoek, maar er wordt geen ambassadeur toegewezen tijdens het SEH-bezoek.
De onderzoekers hopen 120 controles te registreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheidsonderzoek (Vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 jaar.
|
Verbeterde patiënttevredenheid en minder gedragscomplicaties tijdens de proceduredag; gegevens verzameld met REDCap.
De vragenlijst, waarschijnlijk getiteld "ASAP Patient Satisfaction Survey", bevat schalen van 0-10 voor tevredenheid in verschillende categorieën, waarbij 10 uiterst tevreden is en 0 zeer ontevreden.
|
1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsonderzoek onder medische studenten (Vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Algehele tevredenheid van geneeskundestudenten over het ambassadeursprogramma; gegevens verzameld met behulp van REDCap. De vragenlijst, waarschijnlijk getiteld "ASAP Medical Student Satisfaction Survey", bevat schalen van 0-10 voor tevredenheid in verschillende categorieën, waarbij 10 zeer tevreden is en 0 zeer ontevreden.
|
1 jaar
|
|
Beroepsinteresse medische student (vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Carrièrebelangen van medische studenten voor en na deelname aan dit programma; gegevens verzameld met behulp van REDCAP.
De vragenlijst, waarschijnlijk getiteld "Impact of ASAP on Career Interest" kan schalen bevatten van 0-10 beoordelingstevredenheid in verschillende categorieën, waarbij 10 uiterst tevreden is en 0 zeer ontevreden, maar zal ook niet-geschaalde vragen bevatten met antwoorden zoals "zeer geïnteresseerd, enigszins geïnteresseerd, niet geïnteresseerd, etc.".
|
1 jaar
|
|
Comfortniveau voor medische studenten (vragenlijst)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Comfortniveau van geneeskundestudenten in interactie met autistische kinderen voor en na deelname aan het programma; gegevens verzameld met behulp van REDCap. De vragenlijst, waarschijnlijk getiteld "Impact of ASAP on Medical Student Comfort Levels with Patients with Autism", kan schalen bevatten van 0-10 beoordelingstevredenheid in verschillende categorieën, waarbij 10 zeer tevreden is en 0 zeer ontevreden is bij niet-geschaalde vragen met antwoorden als 'zeer comfortabel, neutraal en erg ongemakkelijk'.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00002020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .