- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04186364
Programa Embaixador do Espectro do Autismo (ASAP) no ED
Implementação e Avaliação do Programa de Embaixadores do Espectro do Autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) é um programa de estudantes de medicina projetado para melhorar a experiência de crianças com Transtorno do Espectro Autista que chegam ao Departamento de Emergência (ED) do Hospital Infantil para uma visita aguda. Este programa irá emparelhar um estudante de medicina interessado e treinado com uma família cujo filho se apresenta no Hospital Infantil ED e se identifica como tendo autismo e requer acomodações especiais para melhorar a cooperação e a tolerância ao procedimento.
Os pacientes serão identificados pelos membros da equipe do estudo, com idades entre 30 meses e 17 anos com diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista. Os participantes serão recrutados por meio de cartazes e panfletos na área de espera do Pronto Socorro Pediátrico; as famílias que estiverem interessadas em se inscrever entrarão no estudo de pesquisa. Os cuidadores interessados serão solicitados a preencher uma pesquisa confidencial que identificará as áreas que podem ser acomodadas durante a visita. Esta pesquisa será impressa automaticamente para a equipe de ED e o embaixador revisarem. O aluno conhecerá a família no ED e acompanhará a família durante a visita; o aluno irá imprimir o Plano de Acomodação da criança, colocá-lo à beira do leito e disponibilizá-lo para cada membro da equipe de tratamento.
Os alunos serão treinados para traçar o Plano de Acomodação de uma criança para cada membro da equipe de tratamento e colocá-lo ao lado da cama, bem como para advogar em nome da criança e de sua família, comunicar-se com a equipe (incluindo enfermeiras, prestadores de cuidados primários (médicos e Assistentes médicos (PAs)) e técnicos (radiologia, flebotomia, transporte). Na medida do possível, os investigadores esperam que ter um aluno defendendo, educando a equipe no pronto-socorro e implementando as mudanças necessárias melhore a satisfação do paciente com a experiência e melhore a facilidade com que um procedimento pode ser realizado para uma criança com TEA. Os alunos também serão questionados sobre a experiência e os dados da pesquisa serão usados para melhorar o programa ao longo do tempo.
O treinamento será concluído para que todos os membros da equipe de tratamento estejam cientes do programa e das possíveis acomodações. Os membros da equipe de tratamento receberão treinamento adicional para aumentar o sucesso do programa ASAP e todos os membros da equipe de tratamento serão incentivados a trabalhar juntos para o melhor resultado possível para todos os pacientes. Os serviços da equipe de tratamento incluem: enfermagem, médicos de emergência, PAs, técnicos (radiologia, flebotomia, transporte), registro e, na medida do possível, o pessoal envolvido no cuidado dessas crianças.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Participantes do estudo:
- Devem ser crianças de 30 meses a 17 anos de idade.
- Os participantes do estudo serão meninos e meninas.
- Os participantes do estudo terão um diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo.
- Os participantes do estudo se apresentarão na sala de emergência pediátrica do Penn State Hershey Medical Center.
- Os participantes do estudo devem falar inglês.
2. Embaixadores de Estudantes de Medicina:
- Os embaixadores devem estar matriculados como estudantes de medicina do primeiro, segundo, terceiro ou quarto ano na Penn State College of Medicine
- Os embaixadores devem concluir o treinamento com sucesso
Critério de exclusão:
1. Participantes do estudo:
- Crianças menores de 30 meses ou maiores de 17 anos.
- Crianças que não têm diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista.
- Crianças que não conseguem entender e se comunicar em inglês.
2. Embaixadores de Estudantes de Medicina:
- Indivíduos que não são estudantes de medicina da Penn State College of Medicine.
- Estudantes de Medicina que não concluam o curso de formação.
- Estudantes de medicina que não são considerados apropriados para a função de Embaixador do ASAP, de acordo com o critério da equipe do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Embaixador Designado (Grupo de Intervenção)
Os pacientes que foram consentidos, completaram a pesquisa de acomodações e para os quais um estudante de medicina estava disponível durante o período da visita ao pronto-socorro servirá como nosso grupo de intervenção.
Os participantes receberão um Embaixador durante a consulta de emergência da criança e, posteriormente, preencherão uma pesquisa de satisfação do paciente.
Os investigadores pretendem inscrever 120 controles.
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Se forem designados para o grupo de intervenção, os participantes receberão um embaixador do estudante de medicina na chegada ao Departamento de Emergência.
Uma breve discussão pode ocorrer para revisar o histórico da criança e os resultados da pesquisa, e uma cópia da pesquisa será colocada perto do leito do paciente para a equipe de saúde revisar.
O aluno embaixador acompanhará a criança e sua família nos principais pontos de sua visita e deverá providenciar acomodações para a criança conforme determinado pelos resultados da pesquisa de acomodação.
A família deverá permitir que o embaixador permaneça durante a visita do ED.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes que foram consentidos, completaram a pesquisa de acomodações, mas para os quais um estudante de medicina não estava disponível durante o tempo da visita ao pronto-socorro servirá como nosso grupo de controle.
Os controles preencherão uma pesquisa de acomodação antes e uma pesquisa de satisfação do paciente após a visita ao pronto-socorro; no entanto, nenhum embaixador será designado durante a visita ao pronto-socorro.
Os investigadores esperam inscrever 120 controles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Satisfação do Paciente (Questionário)
Prazo: 1 ano.
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Maior satisfação do paciente e menos complicações comportamentais durante o dia do procedimento; dados coletados usando o REDCap.
O questionário, provavelmente intitulado "Pesquisa de Satisfação do Paciente ASAP", incluirá escalas de 0 a 10 para avaliar a satisfação em várias categorias, sendo 10 extremamente satisfeito e 0 muito insatisfeito.
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1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Satisfação de Estudantes de Medicina (Questionário)
Prazo: 1 ano
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Satisfação geral do estudante de medicina com o programa embaixador; dados coletados usando o questionário REDCap.The, provavelmente intitulado "ASAP Medical Student Satisfaction Survey", incluirá escalas de 0-10 satisfação de classificação em várias categorias com 10 sendo extremamente satisfeito e 0 sendo muito insatisfeito.
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1 ano
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Interesse na carreira do estudante de medicina (questionário)
Prazo: 1 ano
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Interesses profissionais do estudante de medicina antes e depois da participação neste programa; dados coletados usando REDCAP.
O questionário, provavelmente intitulado "Impact of ASAP on Career Interest" pode incluir escalas de 0-10 satisfação de classificação em várias categorias com 10 sendo extremamente satisfeito e 0 sendo muito insatisfeito, mas também incluirá perguntas sem escala com respostas como "muito interessado, um pouco interessado, não interessado, etc.".
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1 ano
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Nível de conforto do estudante de medicina (questionário)
Prazo: 1 ano
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Nível de conforto do estudante de medicina interagindo com crianças autistas antes e depois da participação no programa; dados coletados usando o REDCap. O questionário, provavelmente intitulado "Impacto do ASAP nos níveis de conforto dos estudantes de medicina com pacientes com autismo", pode incluir escalas de 0 a 10, avaliando a satisfação em várias categorias, sendo 10 extremamente satisfeito e 0 muito insatisfeito entre as perguntas sem escala com respostas como "muito confortável, neutro e muito desconfortável".
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00002020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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