- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04186364
Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) i ED
Implementering och utvärdering av Autism Spectrum Ambassador Program
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) är ett medicinskt studentbemannat program utformat för att förbättra upplevelsen för barn med Autism Spectrum Disorder som kommer till barnsjukhusets akutavdelning (ED) för ett akut besök. Detta program kommer att para ihop en intresserad och utbildad läkarstudent med en familj vars barn presenterar sig för barnsjukhuset ED och identifierar sig ha autism och kräver speciella anpassningar för att förbättra samarbetet och förfarandetoleransen.
Patienterna kommer att identifieras av studiegruppens medlemmar, som är i åldrarna 30 månader till 17 år med diagnosen autismspektrumstörning. Deltagare kommer att rekryteras genom affischer och flygblad i väntområdet för pediatriska akutrummet; familjer som är intresserade av att anmäla sig kommer att delta i forskningsstudien. Intresserade vårdgivare kommer att uppmanas att fylla i en konfidentiell undersökning som kommer att identifiera områden som kan tas emot under deras besök. Denna undersökning kommer sedan att skrivas ut automatiskt för ED-personalen och ambassadören att granska. Studenten kommer att träffa familjen på akuten och följa med familjen genom deras besök; eleven kommer att skriva ut barnets boendeplan, placera den vid sängen och göra den tillgänglig för varje medlem i behandlingsteamet.
Eleverna kommer att utbildas i att kartlägga ett barns boendeplan för varje medlem i behandlingsteamet och placera den vid sängen, samt att förespråka för barnets och deras familjs räkning, kommunicera med personalen (inklusive sjuksköterskor, primärvårdspersonal (läkare och Läkarassistenter (PA)) och tekniker (röntgen, blodsjuka, transport). I den mån det är möjligt hoppas utredarna att att ha en studentförespråkare, utbilda personal på akutmottagningen och genomföra förändringar vid behov kommer att förbättra patienternas tillfredsställelse med upplevelsen och göra det lättare att utföra en procedur för ett barn med ASD. Studenter kommer också att tillfrågas om erfarenheten och undersökningsdata kommer att användas för att förbättra programmet över tiden.
Utbildning kommer att genomföras så att alla medlemmar i behandlingsteamet kommer att vara medvetna om programmet och medvetna om möjliga boenden. Behandlingsteammedlemmar kommer att ges ytterligare utbildning för att öka framgången för ASAP-programmet och alla behandlingsteammedlemmar kommer att uppmuntras att arbeta tillsammans för bästa möjliga resultat för alla patienter. Behandlingsteamets tjänster inkluderar: omvårdnad, läkare på akutmottagningen, PA:er, tekniker (röntgen, blodsjuka, transport), registrering och i möjligaste mån personalen som är involverad i vården av dessa barn.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Studiedeltagare:
- Måste vara barn från 30 månader till 17 år.
- Studiedeltagare kommer att vara pojkar och flickor.
- Studiedeltagare kommer att ha diagnosen autismspektrumstörning.
- Studiedeltagare kommer att presenteras genom den pediatriska akutmottagningen vid Penn State Hershey Medical Center.
- Studiedeltagare måste vara engelsktalande.
2. Medicinska studentambassadörer:
- Ambassadörer måste vara inskrivna som första, andra, tredje eller fjärde året medicinstudenter vid Penn State College of Medicine
- Ambassadörer måste genomföra utbildningen framgångsrikt
Exklusions kriterier:
1. Studiedeltagare:
- Barn under 30 månader eller äldre än 17 år.
- Barn som inte har diagnosen autismspektrumstörning.
- Barn som inte kan förstå och kommunicera på engelska.
2. Medicinska studentambassadörer:
- Individer som inte är läkarstudent vid Penn State College of Medicine.
- Läkarstudenter som inte fullföljer utbildningen.
- Läkarstudenter som inte anses lämpliga ASAP-ambassadörsrollen enligt studiepersonalens gottfinnande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tilldelad ambassadör (interventionsgrupp)
Patienter som gav sitt samtycke, fyllde i boendeundersökningen och för vilka en läkarstudent var tillgänglig under tiden för akutbesöket kommer att fungera som vår interventionsgrupp.
Deltagarna kommer att tilldelas en ambassadör under barnets akutbesök och kommer att fylla i en patientnöjdhetsundersökning efteråt.
Utredarna håller på att registrera 120 kontroller.
|
Om de tilldelas interventionsgruppen kommer deltagarna att tilldelas en medicinsk studentambassadör vid ankomsten till akutmottagningen.
En kort diskussion kan äga rum för att granska barnets historia och undersökningsresultat, och en kopia av undersökningen kommer att placeras nära patientens säng för vårdpersonal att granska.
Studentambassadören kommer att följa med barnet och deras familj genom viktiga punkter under deras besök och förväntas göra boende för barnet enligt resultaten av boendeundersökningen.
Familjen kommer att behöva tillåta ambassadören att stanna under hela akutbesöket.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som var medgivande, fyllde i boendeundersökningen, men för vilka en läkarstudent inte var tillgänglig under tiden för akutbesöket kommer att fungera som vår kontrollgrupp.
Kontrollerna kommer att fylla i både en boendeundersökning före och en patientnöjdhetsundersökning efter akutbesöket, dock kommer ingen ambassadör att tilldelas under akutmottagningsbesöket.
Utredarna hoppas kunna registrera 120 kontroller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhetsundersökning (enkät)
Tidsram: 1 år.
|
Förbättrad patienttillfredsställelse och färre beteendekomplikationer under ingreppsdagen; data som samlats in med hjälp av REDCap.
Frågeformuläret, troligtvis med titeln "ASAP Patient Satisfaction Survey", kommer att innehålla skalor från 0-10 till nöjdhet i olika kategorier, där 10 är extremt nöjd och 0 är mycket missnöjd.
|
1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medicinska studenters nöjdhetsundersökning (enkät)
Tidsram: 1 år
|
Övergripande läkarstudenternas tillfredsställelse med ambassadörsprogrammet; data som samlats in med hjälp av REDCap. Frågeformuläret, troligen med titeln "ASAP Medical Student Satisfaction Survey", kommer att inkludera skalor från 0-10 till nöjdhet i olika kategorier, där 10 är extremt nöjd och 0 är mycket missnöjd.
|
1 år
|
Medicinsk studentkarriärintresse (frågeformulär)
Tidsram: 1 år
|
Medicinska studentkarriärintressen före och efter deltagande i detta program; data som samlats in med REDCAP.
Frågeformuläret, troligen med titeln "Inverkan av ASAP på karriärintresse" kan innehålla skalor från 0-10 betygstillfredsställelse i olika kategorier där 10 är extremt nöjd och 0 är mycket missnöjd, men kommer också att inkludera oskalade frågor med svar som "mycket intresserad, något intresserad, inte intresserad osv."
|
1 år
|
Läkarstudenternas komfortnivå (enkät)
Tidsram: 1 år
|
Läkarstudenternas komfortnivå interagerar med autistiska barn före och efter deltagande i programmet; data som samlats in med hjälp av REDCap. Frågeformuläret, troligtvis med titeln "Inverkan av ASAP på medicinska studenters komfortnivåer med patienter med autism", kan inkludera skalor från 0-10 betygstillfredsställelse i olika kategorier, där 10 är extremt nöjd och 0 är mycket missnöjd bland oskalade frågor med svar som "mycket bekväm, neutral och mycket obekväm."
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00002020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina