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ED 中的自闭症谱系大使计划 (ASAP)

2021年4月8日 更新者：Cheryl Tierney、Milton S. Hershey Medical Center

自闭症大使计划的实施和评估

调查人员正在评估医学生人员支持计划 (ASAP) 的实施情况和有效性，该计划针对被诊断患有自闭症谱系障碍并进入宾夕法尼亚州立大学好时儿童医院急诊科的儿童。 ASAP 计划涉及培训和指派一名医学生作为大使，以帮助宣传患有 ASD 儿童的特殊需求。 本研究旨在比较被指派大使的儿童和家庭与在急诊科期间未被指派大使的儿童和家庭的患者满意度。 次要目标是衡量医学生对该计划的总体满意度、参与前后医学生的职业兴趣，以及参与前后与自闭症儿童互动的医学生舒适度。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

自闭症谱系大使计划 (ASAP) 是一项医科学生工作人员计划，旨在改善患有自闭症谱系障碍的儿童进入儿童医院急诊科 (ED) 进行急诊就诊的体验。 该计划将使一名感兴趣且训练有素的医学生与一个家庭配对，该家庭的孩子出现在儿童医院急诊部并被确定为患有自闭症并需要特殊照顾以改善合作和程序耐受性。

患者将由研究小组成员确定，年龄在 30 个月到 17 岁之间，诊断为自闭症谱系障碍。 将通过儿科急诊室等候区的海报和传单招募参与者；有兴趣报名的家庭将进入研究学习。 有兴趣的护理人员将被要求完成一项保密调查，该调查将确定他们访问期间可以容纳的区域。 然后将自动打印此调查，以供 ED 工作人员和大使审查。 学生将在急诊室与家人见面并陪同家人参观；学生将打印孩子的住宿计划，将其放在床边，并提供给治疗团队的每位成员。

学生将接受培训，为治疗团队的每位成员制定儿童住宿计划并将其放在床边，并代表儿童及其家人进行宣传，与工作人员（包括护士、初级保健提供者（医生和医师助理 (PA)）和技术人员（放射学、静脉切开术、运输）。 在可能的范围内，研究人员希望让一名学生倡导、教育急诊部的工作人员并根据需要实施变革，以提高患者对体验的满意度，并提高对患有 ASD 的儿童进行手术的难易程度。 还将询问学生的经验，调查数据将用于随着时间的推移改进该计划。

培训将完成，以便治疗团队的所有成员都了解该计划并了解可能的住宿。 将为治疗团队成员提供额外培训，以提高 ASAP 计划的成功率，并鼓励所有治疗团队成员共同努力，为所有患者争取最佳结果。 治疗团队服务包括：护理、急诊医师、PA、技术人员（放射科、静脉切开术、运输）、登记，并在可能的范围内，参与照料这些儿童的人员。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Hershey Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

1. 研究参与者：

  1. 必须是 30 个月至 17 岁的儿童。
  2. 研究参与者将是男孩和女孩。
  3. 研究参与者将被诊断为自闭症谱系障碍。
  4. 研究参与者将通过宾夕法尼亚州立好时医疗中心的儿科急诊室就诊。
  5. 研究参与者必须会说英语。

2.医学生大使：

  1. 大使必须是宾夕法尼亚州立大学医学院的一年级、二年级、三年级或四年级医学生
  2. 大使必须成功完成培训

排除标准：

1. 研究参与者：

  1. 30 个月以下或 17 岁以上的儿童。
  2. 未被诊断为自闭症谱系障碍的儿童。
  3. 不能用英语理解和交流的孩子。

2.医学生大使：

  1. 不是宾夕法尼亚州立大学医学院医学生的个人。
  2. 未完成培训课程的医学生。
  3. 根据研究人员的判断，被认为不适合担任 ASAP 大使角色的医学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：指定大使（干预组）
获得同意、完成住宿调查并且在 ED 访问期间有医学生的患者将作为我们的干预组。 参与者将在孩子的急诊就诊期间被指派一名大使，之后将完成患者满意度调查。 研究人员坚持招募 120 名对照。
行为的：指定大使
如果被分配到干预组，参与者将在抵达急诊室时被指派一名医学生大使。 可能会进行简短的讨论，以回顾孩子的病史和调查结果，调查的副本将放在患者床边，供医护人员查看。 学生大使将陪同孩子及其家人度过他们访问的关键点，并将根据住宿调查结果为孩子提供住宿。 家属将被要求允许大使在整个 ED 访问期间留下来。
无干预：控制组
获得同意并完成住宿调查但在急诊室就诊期间没有医学生的患者将作为我们的对照组。 控件将填写 ED 访问之前的住宿调查和 ED 访问之后的患者满意度调查，但是在 ED 访问期间不会分配任何大使。 研究人员希望招募 120 名对照者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度调查（问卷）
大体时间：1年。
在手术当天提高患者满意度并减少行为并发症；使用 REDCap 收集的数据。 该调查问卷可能名为“ASAP 患者满意度调查”，将包括 0-10 分的各种类别满意度评分，其中 10 分表示非常满意，0 分表示非常不满意。
1年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医学生满意度调查（问卷）
大体时间：1年
医学生对大使计划的总体满意度；使用 REDCap 收集的数据。调查问卷可能名为“ASAP 医学生满意度调查”，将包括 0-10 的各种类别的满意度评分量表，其中 10 表示非常满意，0 表示非常不满意。
1年
医学生职业兴趣（问卷）
大体时间：1年
参加该计划前后的医学生职业兴趣；使用 REDCAP 收集的数据。 问卷的标题可能是“ASAP 对职业兴趣的影响”，可能包括 0-10 分的各种类别的满意度评分，其中 10 分表示非常满意，0 分表示非常不满意，但也将包括未标度的问题和答案，例如“非常感兴趣，有点感兴趣，不感兴趣，等等”。
1年
医学生舒适度（问卷）
大体时间：1年
医学生在参与项目前后与自闭症儿童互动的舒适度；使用 REDCap 收集的数据。问卷的标题可能是“ASAP 对自闭症患者的医学生舒适度的影响”，可能包括 0-10 的各种类别满意度等级，其中 10 表示非常满意，0 表示非常不满意。回答诸如“非常舒服、中立和非常不舒服”。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Milton S. Hershey Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Cheryl Tierney, M.D.、Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月8日

研究完成 (实际的)

2021年4月8日

研究注册日期

首次提交

2019年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月2日

首次发布 (实际的)

2019年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月8日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 00002020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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