- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04186364
Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) v ED
Realizace a vyhodnocení programu Ambasador autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program Autism Spectrum Ambassador (ASAP) je program pro studenty medicíny určený ke zlepšení zkušeností dětí s poruchou autistického spektra, které přicházejí na akutní návštěvu na pohotovostní oddělení dětské nemocnice (ED). Tento program spojí zájemce a vyškoleného studenta medicíny s rodinou, jejíž dítě přijde do Dětské nemocnice ED a zjistí, že má autismus a vyžaduje speciální ubytování, aby se zlepšila spolupráce a tolerance postupů.
Pacienti budou identifikováni členy studijního týmu, kteří jsou ve věku 30 měsíců až 17 let s diagnózou poruchy autistického spektra. Účastníci budou získáváni prostřednictvím plakátů a letáků v čekárně dětské pohotovosti; do výzkumné studie vstoupí rodiny, které mají zájem se přihlásit. Zainteresovaní pečovatelé budou požádáni o vyplnění důvěrného průzkumu, který určí oblasti, které lze během jejich návštěvy ubytovat. Tento průzkum bude poté automaticky vytištěn, aby jej mohli zkontrolovat zaměstnanci ED a velvyslanec. Student se setká s rodinou na ED a doprovází rodinu při jejich návštěvě; student vytiskne ubytovací plán dítěte, položí ho k lůžku a dá ho k dispozici každému členovi ošetřovatelského týmu.
Studenti budou vyškoleni, aby vytvořili plán ubytování dítěte pro každého člena léčebného týmu a umístili jej u lůžka, a také aby hájili jménem dítěte a jeho rodiny, komunikovali s personálem (včetně sester, poskytovatelů primární péče (lékaři a Asistenti lékaře (PA) a technici (radiologie, flebotomie, transport). Vyšetřovatelé doufají, že pokud je to možné, přítomnost studentského advokáta, vzdělávání personálu na ED a implementace změn podle potřeby zlepší spokojenost pacientů s touto zkušeností a zlepší snadnost, s jakou lze postup u dítěte s PAS provést. Studenti budou také dotazováni na zkušenosti a údaje z průzkumu budou použity ke zlepšení programu v průběhu času.
Školení bude dokončeno tak, aby všichni členové léčebného týmu byli obeznámeni s programem a byli informováni o možných úpravách. Členům léčebného týmu bude poskytnuto další školení, aby se zvýšila úspěšnost programu ASAP, a všichni členové léčebného týmu budou vyzváni, aby společně pracovali na co nejlepším výsledku pro všechny pacienty. Služby léčebného týmu zahrnují: ošetřovatelství, ED lékaře, PA, techniky (radiologie, flebotomie, transport), registraci a v rámci možností i personál zapojený do péče o tyto děti.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Účastníci studie:
- Musí se jednat o děti ve věku od 30 měsíců do 17 let.
- Účastníky studie budou chlapci a dívky.
- Účastníci studie budou mít diagnózu poruchy autistického spektra.
- Účastníci studie budou prezentovat prostřednictvím dětské pohotovosti v Penn State Hershey Medical Center.
- Účastníci studie musí být anglicky mluvící.
2. Ambasadoři studentů medicíny:
- Ambasadoři musí být zapsáni jako studenti prvního, druhého, třetího nebo čtvrtého ročníku medicíny na Penn State College of Medicine
- Velvyslanci musí úspěšně absolvovat školení
Kritéria vyloučení:
1. Účastníci studie:
- Děti do 30 měsíců nebo starší 17 let.
- Děti, které nemají diagnostikovanou poruchu autistického spektra.
- Děti, které nerozumí a komunikují v angličtině.
2. Ambasadoři studentů medicíny:
- Jednotlivci, kteří nejsou studentem medicíny na Penn State College of Medicine.
- Studenti medicíny, kteří neabsolvují vzdělávací kurz.
- Studenti medicíny, kteří nejsou považováni za vhodné pro roli velvyslance ASAP podle uvážení studijního personálu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přidělený velvyslanec (intervenční skupina)
Jako naše intervenční skupina budou sloužit pacienti, kteří dostali souhlas, dokončili průzkum ubytování a pro které byl v době návštěvy ED k dispozici student medicíny.
Během návštěvy dítěte na ED bude účastníkům přidělen velvyslanec a poté vyplní průzkum spokojenosti pacientů.
Vyšetřovatelé zaregistrují 120 kontrol.
|
V případě zařazení do intervenční skupiny bude účastníkům při příjezdu na oddělení urgentního příjmu přidělen ambasador studenta medicíny.
Může proběhnout krátká diskuse za účelem přezkoumání anamnézy dítěte a výsledků průzkumu a kopie průzkumu bude umístěna poblíž lůžka pacienta, aby si je mohl prohlédnout zdravotnický personál.
Studentský velvyslanec bude dítě a jeho rodinu doprovázet klíčovými body jejich návštěvy a očekává se, že zajistí ubytování pro dítě, jak určí výsledky průzkumu ubytování.
Rodina bude muset velvyslanci umožnit pobyt po celou dobu návštěvy ED.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jako kontrolní skupina nám poslouží pacienti, kteří dostali souhlas, dokončili průzkum ubytování, ale pro které nebyl v době návštěvy ED k dispozici student medicíny.
Kontroly vyplní jak průzkum ubytování před návštěvou ED, tak průzkum spokojenosti pacientů po návštěvě ED, avšak během návštěvy ED nebude přidělen žádný velvyslanec.
Vyšetřovatelé doufají, že zaregistrují 120 kontrol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum spokojenosti pacientů (dotazník)
Časové okno: 1 rok.
|
Zlepšená spokojenost pacientů a méně behaviorálních komplikací během dne procedury; data shromážděná pomocí REDCap.
Dotazník, pravděpodobně nazvaný „průzkum spokojenosti pacientů ASAP“, bude zahrnovat stupnice 0–10 hodnocení spokojenosti v různých kategoriích, přičemž 10 je extrémně spokojen a 0 je velmi nespokojen.
|
1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum spokojenosti studentů medicíny (dotazník)
Časové okno: 1 rok
|
Celková spokojenost studentů medicíny s ambasadorským programem; údaje shromážděné pomocí REDCap. Dotazník, pravděpodobně nazvaný „ASAP Medical Student Satisfaction Survey“, bude zahrnovat stupnice 0-10 hodnocení spokojenosti v různých kategoriích, přičemž 10 je extrémně spokojeno a 0 je velmi nespokojeno.
|
1 rok
|
|
Zájem o kariéru studenta medicíny (dotazník)
Časové okno: 1 rok
|
Kariérní zájmy studentů medicíny před a po účasti v tomto programu; data shromážděná pomocí REDCAP.
Dotazník, pravděpodobně nazvaný „Dopad ASAP na kariérní zájem“, může obsahovat stupnice 0–10 hodnocení spokojenosti v různých kategoriích, přičemž 10 je velmi spokojeno a 0 je velmi nespokojeno, ale bude také zahrnovat neškálované otázky s odpověďmi jako „velmi zajímá, poněkud zajímá, nemá zájem atd."
|
1 rok
|
|
Úroveň pohodlí studentů medicíny (dotazník)
Časové okno: 1 rok
|
Úroveň pohodlí studentů medicíny při interakci s autistickými dětmi před a po účasti v programu; data shromážděná pomocí REDCap. Dotazník, pravděpodobně nazvaný „Vliv ASAP na úroveň pohodlí studentů medicíny u pacientů s autismem“, může zahrnovat stupnice 0–10 hodnocení spokojenosti v různých kategoriích, přičemž 10 je extrémně spokojeno a 0 je velmi nespokojeno mezi neškálovanými otázkami s odpověďmi jako "velmi pohodlné, neutrální a velmi nepříjemné."
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00002020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Klinické studie na Přidělený velvyslanec
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Charles...Dokončeno