- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04186364
Программа амбассадоров аутистического спектра (ASAP) в отделении неотложной помощи
Внедрение и оценка программы амбассадоров аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа послов аутистического спектра (ASAP) — это программа, в которой участвуют студенты-медики, предназначенная для улучшения опыта детей с расстройствами аутистического спектра, поступающих в отделение неотложной помощи детской больницы (ED) для неотложного визита. Эта программа объединит заинтересованного и подготовленного студента-медика с семьей, чей ребенок поступает в Детскую больницу неотложной помощи и идентифицирует себя как страдающий аутизмом и требующий особых условий для улучшения сотрудничества и переносимости процедур.
Члены исследовательской группы будут выявлять пациентов в возрасте от 30 месяцев до 17 лет с диагнозом расстройства аутистического спектра. Участники будут набираться с помощью плакатов и листовок в зоне ожидания педиатрического отделения неотложной помощи; семьи, заинтересованные в зачислении, примут участие в исследовании. Заинтересованным опекунам будет предложено заполнить конфиденциальный опрос, который определит области, которые могут быть размещены во время их визита. Затем этот опрос будет автоматически распечатан для просмотра персоналом ED и послом. Студент встретится с семьей в отделении неотложной помощи и будет сопровождать семью во время их визита; учащийся распечатывает план размещения ребенка, кладет его у кровати и делает доступным для каждого члена лечебной бригады.
Студенты будут обучены составлять План размещения ребенка для каждого члена лечебной бригады и размещать его у постели больного, а также выступать от имени ребенка и его семьи, общаться с персоналом (включая медсестер, поставщиков первичной медико-санитарной помощи (врачи и ассистенты врача (PAs)) и техников (рентгенология, флеботомия, транспорт). Насколько это возможно, исследователи надеются, что участие студента в защите интересов, обучение персонала отделения неотложной помощи и внесение изменений по мере необходимости улучшит удовлетворенность пациента полученным опытом и упростит проведение процедуры для ребенка с РАС. Студентов также будут спрашивать об их опыте, и данные опроса будут использоваться для улучшения программы с течением времени.
Обучение будет завершено, чтобы все члены лечебной бригады были осведомлены о программе и возможных приспособлениях. Членам лечебной бригады будет предоставлено дополнительное обучение для повышения эффективности программы ASAP, и всем членам лечебной бригады будет предложено работать вместе для достижения наилучшего возможного результата для всех пациентов. Услуги лечебной бригады включают в себя: медсестер, врачей неотложной помощи, ассистентов, техников (радиология, флеботомия, транспорт), регистрацию и, насколько это возможно, персонал, занимающийся уходом за этими детьми.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Участники исследования:
- Должны быть дети от 30 месяцев до 17 лет.
- Участниками исследования станут мальчики и девочки.
- Участникам исследования будет поставлен диагноз расстройства аутистического спектра.
- Участники исследования будут проходить через педиатрическое отделение неотложной помощи в Медицинском центре штата Пенсильвания в Херши.
- Участники исследования должны быть англоговорящими.
2. Послы студентов-медиков:
- Послы должны быть зачислены на первый, второй, третий или четвертый курс медицинского колледжа штата Пенсильвания.
- Амбассадоры должны успешно пройти обучение
Критерий исключения:
1. Участники исследования:
- Дети до 30 месяцев или старше 17 лет.
- Дети, которым не поставлен диагноз расстройства аутистического спектра.
- Дети, которые не понимают и не могут общаться на английском языке.
2. Послы студентов-медиков:
- Лица, не являющиеся студентами-медиками Медицинского колледжа штата Пенсильвания.
- Студенты-медики, не завершившие курс обучения.
- Студенты-медики, которые не считаются подходящими для роли посла ASAP по усмотрению учебного персонала.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Назначенный посол (Группа вмешательства)
Пациенты, получившие согласие, заполнившие анкету о размещении и для которых был доступен студент-медик во время визита в отделение неотложной помощи, будут служить нашей группой вмешательства.
Участникам будет назначен посол на протяжении всего визита ребенка в отделение неотложной помощи, а затем они пройдут опрос удовлетворенности пациентов.
Исследователи планируют зарегистрировать 120 контролей.
|
Если участники будут назначены в группу вмешательства, по прибытии в отделение неотложной помощи участникам будет назначен посол студента-медика.
Может быть проведено краткое обсуждение для изучения анамнеза ребенка и результатов обследования, а копия опроса будет размещена рядом с кроватью пациента для ознакомления с ним медицинским персоналом.
Студенческий посол будет сопровождать ребенка и его семью в ключевых точках их визита и, как ожидается, предоставит ребенку приспособления в соответствии с результатами опроса о размещении.
Семья будет обязана позволить послу оставаться на протяжении всего визита ED.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, получившие согласие, заполнившие анкету о размещении, но для которых студент-медик не был доступен во время визита в отделение неотложной помощи, будут служить нашей контрольной группой.
Контрольная группа заполнит как анкету о размещении до, так и анкету удовлетворенности пациентов после посещения отделения неотложной помощи, однако во время посещения отделения неотложной помощи посол не будет назначен.
Исследователи надеются зарегистрировать 120 контролей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос удовлетворенности пациентов (анкета)
Временное ограничение: 1 год.
|
Улучшение удовлетворенности пациентов и снижение поведенческих осложнений в течение дня процедуры; данные, собранные с помощью REDCap.
Анкета, которая, вероятно, будет называться «Опрос удовлетворенности пациентов как можно скорее», будет включать в себя шкалы от 0 до 10 для оценки удовлетворенности в различных категориях, где 10 означает крайнее удовлетворение, а 0 — крайнее неудовлетворение.
|
1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос удовлетворенности студентов-медиков (анкета)
Временное ограничение: 1 год
|
Общая удовлетворенность студентов-медиков программой послов; данные, собранные с помощью REDCap. Анкета, которая, вероятно, будет называться «Опрос удовлетворенности студентов-медиков как можно скорее», будет включать шкалы оценки удовлетворенности от 0 до 10 в различных категориях, где 10 означает крайнее удовлетворение, а 0 — крайнее неудовлетворение.
|
1 год
|
|
Интерес к карьере студента-медика (анкета)
Временное ограничение: 1 год
|
Карьерные интересы студента-медика до и после участия в этой программе; данные, собранные с помощью REDCAP.
Анкета, вероятно, озаглавленная «Влияние ASAP на интерес к карьере», может включать шкалы от 0 до 10 для оценки удовлетворенности в различных категориях, где 10 означает «полностью удовлетворен», а 0 — «очень неудовлетворен», но также будет включать вопросы без шкалы с такими ответами, как «очень заинтересован, несколько интересует, не интересует и т. д.».
|
1 год
|
|
Уровень комфорта для студентов-медиков (анкета)
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень комфорта студентов-медиков при общении с аутичными детьми до и после участия в программе; данные, собранные с помощью REDCap. Анкета, вероятно, озаглавленная «Влияние ASAP на уровень комфорта студентов-медиков с пациентами с аутизмом», может включать шкалы оценки удовлетворенности от 0 до 10 в различных категориях, где 10 означает «полностью удовлетворен», а 0 — «очень неудовлетворен» среди вопросов без шкалы. с такими ответами, как «очень удобно, нейтрально и очень неудобно».
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00002020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .