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ED의 자폐 스펙트럼 대사 프로그램(ASAP)

2021년 4월 8일 업데이트: Cheryl Tierney, Milton S. Hershey Medical Center

자폐 스펙트럼 대사 프로그램의 시행 및 평가

조사관은 Penn State Hershey Children's Hospital 응급실에 오는 자폐증 스펙트럼 장애로 진단받은 어린이를 위한 의대생 지원 프로그램(ASAP)의 구현 및 효과를 평가하고 있습니다. ASAP 프로그램에는 의대생을 교육하고 ASD가 있는 아동의 특별한 필요를 옹호하는 데 도움이 되는 대사로 지정하는 과정이 포함됩니다. 이 연구는 응급실에 있는 동안 대사가 배정된 어린이 및 가족과 대사가 배정되지 않은 어린이 및 가족의 환자 만족도를 비교하기 위해 고안되었습니다. 두 번째 목표는 프로그램에 대한 전반적인 의대생 만족도, 참여 전후의 의대생 직업 관심도, 참여 전후의 ASD 어린이와 상호 작용하는 의대생의 편안함 수준을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

자폐 스펙트럼 대사 프로그램(ASAP)은 급성 방문을 위해 아동 병원 응급실(ED)에 오는 자폐 스펙트럼 장애 아동의 경험을 개선하기 위해 고안된 의대생 직원 프로그램입니다. 이 프로그램은 관심 있고 훈련된 의대생을 Children's Hospital ED에 출석하고 자폐증이 있고 협력 및 절차 내성을 개선하기 위해 특별한 편의 시설이 필요한 것으로 확인된 자녀를 둔 가족과 짝을 이룹니다.

환자는 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 30개월에서 17세 사이의 연구팀 구성원에 의해 식별됩니다. 참가자는 소아 응급실 대기실의 포스터와 전단지를 통해 모집됩니다. 등록에 관심이 있는 가족은 연구에 참여하게 됩니다. 관심 있는 간병인은 방문 중에 수용할 수 있는 영역을 식별하는 기밀 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 설문 조사는 ED 직원과 대사가 검토할 수 있도록 자동으로 인쇄됩니다. 학생은 ED에서 가족을 만나 방문을 통해 가족을 동반합니다. 학생은 아동의 숙박 계획을 인쇄하여 침대 옆에 두고 치료 팀의 각 구성원이 사용할 수 있도록 합니다.

학생들은 치료 팀의 각 구성원에 대한 아동의 편의 계획을 차트로 작성하고 침대 옆에 두는 것뿐만 아니라 아동과 가족을 대신하여 옹호하고 직원(간호사, 1차 진료 제공자(의사 및 의사 보조(PA)) 및 기술자(방사선과, 정맥 절개술, 운송). 조사관은 가능한 한 학생 옹호자가 있고, ED에서 직원을 교육하고, 필요에 따라 변경 사항을 구현하면 경험에 대한 환자 만족도가 향상되고 ASD가 있는 어린이를 위한 절차를 쉽게 수행할 수 있기를 바랍니다. 학생들은 또한 경험에 대해 질문을 받게 되며 설문 조사 데이터는 시간이 지남에 따라 프로그램을 개선하는 데 사용됩니다.

치료 팀의 모든 구성원이 프로그램을 인식하고 가능한 조정을 인식할 수 있도록 교육이 완료됩니다. ASAP 프로그램의 성공을 향상시키기 위해 치료 팀원에게 추가 교육을 제공하고 모든 치료 팀원이 모든 환자에게 가능한 최상의 결과를 위해 협력하도록 권장합니다. 치료 팀 서비스에는 간호, ED 의사, PA, 기술자(방사선과, 정맥 절개술, 운송), 등록 및 가능한 범위 내에서 이러한 어린이를 돌보는 직원이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 연구 참여자:

  1. 30개월에서 17세 사이의 어린이여야 합니다.
  2. 연구 참가자는 소년 소녀가 될 것입니다.
  3. 연구 참가자는 자폐증 스펙트럼 장애 진단을 받게 됩니다.
  4. 연구 참가자는 Penn State Hershey Medical Center의 소아 응급실을 통해 발표할 예정입니다.
  5. 연구 참가자는 영어를 구사해야 합니다.

2. 의대생 대사:

  1. 대사는 Penn State College of Medicine에서 1, 2, 3, 4학년 의대생으로 등록해야 합니다.
  2. 대사는 교육을 성공적으로 완료해야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 참여자:

  1. 30개월 미만 또는 17세 이상 어린이.
  2. 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받지 않은 아동.
  3. 영어로 이해하고 의사소통을 못하는 아동.

2. 의대생 대사:

  1. Penn State College of Medicine의 의대생이 아닌 개인.
  2. 교육 과정을 완료하지 않은 의대생.
  3. 연구 인력의 재량에 따라 ASAP 대사 역할이 적절하지 않은 것으로 간주되는 의대생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지정 대사(개입 그룹)
동의를 받고 숙박 시설 설문 조사를 완료했으며 ED 방문 시간 동안 의대생이 있었던 환자가 중재 그룹이 됩니다. 참가자는 아동의 ED 방문 동안 대사를 배정받게 되며 나중에 환자 만족도 조사를 완료하게 됩니다. 수사관은 120개의 컨트롤을 등록합니다.
행동: 할당 대사
개입 그룹에 배정된 경우 참가자는 응급실에 도착하면 의대생 대사가 배정됩니다. 소아의 병력 및 설문 조사 결과를 검토하기 위해 간단한 토론이 진행될 수 있으며 설문 조사 사본은 의료진이 검토할 수 있도록 환자의 침대 옆에 배치됩니다. 학생 대사는 방문의 주요 지점을 통해 아동과 가족을 동반하며 숙소 설문 조사 결과에 따라 아동을 위한 숙소를 제공해야 합니다. 가족은 대사가 ED 방문 기간 내내 머물도록 허용해야 합니다.
간섭 없음: 대조군
동의를 받고 숙박 시설 설문 조사를 완료했지만 ED 방문 시간 동안 의대생이 없었던 환자가 우리의 통제 그룹이 될 것입니다. 컨트롤은 ED 방문 전 숙박 시설 설문 조사와 ED 방문 후 환자 만족도 설문 조사를 모두 작성하지만 ED 방문 중에는 대사가 지정되지 않습니다. 조사관은 120개의 컨트롤을 등록하기를 희망합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 조사(설문지)
기간: 일년.
시술 당일 환자 만족도 향상 및 행동 합병증 ​​감소; REDCap을 사용하여 수집된 데이터. "ASAP 환자 만족도 설문조사"라는 제목의 이 설문지는 다양한 범주에서 0-10 등급 만족도 척도를 포함하며 10은 매우 만족하고 0은 매우 불만족합니다.
일년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의대생 만족도 조사(설문지)
기간: 일년
대사 프로그램에 대한 전반적인 의대생 만족도; REDCap을 사용하여 수집된 데이터. "ASAP 의대생 만족도 설문조사"라는 제목의 이 설문지는 다양한 범주에서 0-10 등급 만족도 척도를 포함하며 10은 매우 만족하고 0은 매우 불만족합니다.
일년
의대생 진로 관심도(설문지)
기간: 일년
이 프로그램에 참여하기 전과 후의 의대생 진로 관심사; REDCAP을 사용하여 수집된 데이터. "진로 관심에 대한 ASAP의 영향"이라는 제목의 설문지에는 다양한 범주에서 0-10 등급 만족도 척도가 포함될 수 있습니다. 10은 매우 만족하고 0은 매우 불만족하지만 "매우 관심이 있음, 다소 관심, 관심 없음 등".
일년
의대생 컴포트 레벨(설문지)
기간: 일년
프로그램 참여 전후에 자폐아와 상호 작용하는 의대생의 편안함 수준; REDCap을 사용하여 수집된 데이터. "자폐증 환자의 의대생 편안함 수준에 대한 ASAP의 영향"이라는 제목의 설문지는 다양한 범주에서 0-10 등급 만족도 척도를 포함할 수 있습니다. 10은 매우 만족하고 0은 매우 불만족합니다. "매우 편안하다, 중립적이다, 매우 불편하다"와 같은 답변으로.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00002020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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