- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04186364
Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) az ED-ben
Az Autizmus Spektrum Ambassador Program megvalósítása és értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) egy orvostanhallgatók által alkalmazott program, amelynek célja, hogy javítsa a Gyermekkórház Sürgősségi Osztályán (ED) akut látogatásra érkező autizmus spektrum zavarral küzdő gyermekek tapasztalatát. Ez a program egy érdeklődő és képzett orvostanhallgatót párosít egy családdal, akinek gyermeke a Gyermekkórház ED-ben jelentkezik, és autistaként azonosítja magát, és speciális elhelyezést igényel az együttműködés és az eljárások toleranciájának javítása érdekében.
A betegeket a vizsgálati csoport tagjai azonosítják, akik 30 hónap és 17 év közöttiek, és az autizmus spektrum zavart diagnosztizálják. A résztvevőket plakátokon és szórólapokon toborozzák a gyermeksürgősségi szoba váróterében; beiratkozás iránt érdeklődő családok kerülnek be a kutatásba. Az érdeklődő gondozókat megkérjük, hogy töltsenek ki egy bizalmas felmérést, amely meghatározza a látogatásuk során elhelyezhető területeket. Ezt a felmérést ezután automatikusan kinyomtatjuk, hogy az ED munkatársai és a nagykövet áttekintsék. A tanuló találkozik a családdal az ED-ben, és elkíséri a családot látogatásukon; a tanuló kinyomtatja a gyermek szállástervét, az ágy mellé helyezi, és a kezelőcsapat minden tagja rendelkezésére bocsátja.
A tanulókat megtanítják arra, hogy a kezelőcsapat minden egyes tagjához készítsenek el egy gyermek elhelyezési tervet, és helyezzék el az ágy mellé, valamint hogy a gyermek és családja nevében lépjenek fel, kommunikáljanak a személyzettel (beleértve az ápolónőket, az alapellátást biztosító szolgáltatókat (orvosokat és Orvosasszisztensek (PA-k) és technikák (radiológia, flebotómia, szállítás). A nyomozók abban reménykednek, hogy a lehető legnagyobb mértékben a hallgatói jogvédő, a személyzet oktatása az ED-ben és a szükséges változtatások végrehajtása javítja a betegek elégedettségét a tapasztalattal, és megkönnyíti az eljárás végrehajtását az ASD-vel küzdő gyermek esetében. A diákokat a tapasztalatokról is megkérdezik, és a felmérések adatait felhasználják a program idővel történő fejlesztésére.
A képzést úgy fejezik be, hogy a kezelőcsapat minden tagja tisztában legyen a programmal és a lehetséges szállásokkal. A kezelőcsoport tagjait további képzésben részesítik az ASAP program sikerének fokozása érdekében, és a kezelőcsoport minden tagját arra ösztönzik, hogy működjenek együtt a lehető legjobb eredmény érdekében minden beteg számára. A kezelési csoport szolgáltatásai közé tartozik: ápoló, ED-orvosok, PA-k, technikusok (radiológia, flebotómia, szállítás), regisztráció, és lehetőség szerint az ilyen gyermekek gondozásában részt vevő személyzet.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. A vizsgálat résztvevői:
- 30 hónapos és 17 éves kor közötti gyermekeknek kell lenniük.
- A vizsgálat résztvevői fiúk és lányok lesznek.
- A vizsgálatban résztvevők autizmus spektrum zavart fognak diagnosztizálni.
- A tanulmány résztvevői a Penn State Hershey Medical Center gyermekgyógyászati sürgősségi osztályán keresztül mutatják be.
- A tanulmányban résztvevőknek angolul kell beszélniük.
2. Orvoshallgató nagykövetek:
- A nagyköveteknek első, második, harmadik vagy negyedik éves orvostanhallgatóknak kell lenniük a Penn State College of Medicine-ben
- A nagyköveteknek sikeresen kell elvégezniük a képzést
Kizárási kritériumok:
1. A vizsgálat résztvevői:
- 30 hónaposnál fiatalabb vagy 17 évesnél idősebb gyermekek.
- Gyermekek, akiknél nem diagnosztizáltak autizmus spektrum zavart.
- Gyerekek, akik nem tudnak angolul érteni és nem kommunikálni.
2. Orvoshallgató nagykövetek:
- Olyan személyek, akik nem a Penn State College of Medicine orvostanhallgatói.
- Orvostanhallgatók, akik nem végzik el a képzést.
- Azok az orvostanhallgatók, akiket nem tartanak megfelelőnek az ASAP nagyköveti szerepkörben, a tanulmányi személyzet belátása szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kijelölt nagykövet (beavatkozási csoport)
Intervenciós csoportunkként azok a betegek szolgálnak majd, akik beleegyeztek, kitöltötték az elhelyezési felmérést, és akiknél orvostanhallgató állt rendelkezésre az ED vizit ideje alatt.
A résztvevők nagykövetet kapnak a gyermek ED látogatása alatt, és ezt követően kitöltenek egy betegelégedettségi felmérést.
A nyomozók 120 kontrollt tartanak nyilván.
|
Ha be van osztva az intervenciós csoportba, a résztvevők a sürgősségi osztályra érkezéskor orvostanhallgató nagykövetet kapnak.
Rövid megbeszélésre kerülhet sor a gyermek anamnézisének és a felmérés eredményeinek áttekintésére, és a felmérés másolatát elhelyezik a beteg ágya mellett, hogy az egészségügyi személyzet áttekinthesse.
A diáknagykövet végigkíséri a gyermeket és családját a látogatásuk kulcsfontosságú pontjain, és el kell szállást adnia a gyermek számára, amint azt a szállásfelmérés eredményei határozzák meg.
A családnak engedélyeznie kell a nagykövet számára, hogy az ED-látogatás alatt végig maradjon.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoportunkként azok a betegek szolgálnak majd, akik beleegyeztek, kitöltötték az alkalmazkodási kérdőívet, de akiknél orvostanhallgató nem volt elérhető az ED vizit ideje alatt.
A kontrollok kitöltenek egy felmérést az ED-látogatás előtt és egy betegelégedettségi felmérést is, azonban az orvoslátogatás alatt nem jelölnek ki nagykövetet.
A nyomozók azt remélik, hogy 120 kontrollt tudnak regisztrálni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegelégedettségi felmérés (kérdőív)
Időkeret: 1 év.
|
Javult a betegek elégedettsége és kevesebb viselkedési komplikáció az eljárás napján; A REDCap segítségével gyűjtött adatok.
A kérdőív, melynek címe valószínűleg "ASAP Patient Satisfaction Survey", 0-tól 10-ig terjedő skálákat fog tartalmazni az elégedettséget különböző kategóriákban, ahol 10 rendkívül elégedett, 0 pedig nagyon elégedetlen.
|
1 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Orvostanhallgatók elégedettségi felmérése (kérdőív)
Időkeret: 1 év
|
Az orvostanhallgatók általános elégedettsége a nagykövet programmal; A REDCap segítségével gyűjtött adatok. A valószínűleg "ASAP Medical Student Satisfaction Survey" elnevezésű kérdőív 0-tól 10-ig terjedő skálákat fog tartalmazni az elégedettséget különböző kategóriákban, ahol 10 rendkívül elégedett, 0 pedig nagyon elégedetlen.
|
1 év
|
Orvostanhallgatók karrier érdeklődése (kérdőív)
Időkeret: 1 év
|
Orvostanhallgatók szakmai érdeklődése a programban való részvétel előtt és után; REDCAP segítségével gyűjtött adatok.
A kérdőív, amely valószínűleg "Az ASAP hatása a karrier érdeklődésre" címet viseli, 0-tól 10-ig terjedő skálákat tartalmazhat az elégedettséget különböző kategóriákban, ahol a 10 a rendkívül elégedett és a 0 a nagyon elégedetlen, de tartalmazhat skálázatlan kérdéseket is olyan válaszokkal, mint "nagyon érdekel, kissé érdekel, nem érdekel stb."
|
1 év
|
Orvostanhallgatók komfortszintje (kérdőív)
Időkeret: 1 év
|
Az orvostanhallgatók kényelmi szintje interakcióban autista gyerekekkel a programban való részvétel előtt és után; A REDCap segítségével gyűjtött adatok. A kérdőív, amelynek valószínűleg a címe "Az ASAP hatása az orvostanhallgatók komfortszintjére autista betegeknél", 0-tól 10-ig terjedő skálákat tartalmazhat az elégedettséget különböző kategóriákban, ahol 10 rendkívül elégedett, 0 pedig nagyon elégedetlen a skálázatlan kérdések közül. olyan válaszokkal, mint "nagyon kényelmes, semleges és nagyon kényelmetlen".
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00002020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Kinevezett nagykövet
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Council of Social ServiceBefejezve
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | Skizofrénia
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...BefejezvePszichotikus zavarok | SkizofréniaKanada
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Toborzás
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Charles...Befejezve