- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04186364
Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) ED:ssä
Autism Spectrum Ambassador -ohjelman toteutus ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) on lääketieteen opiskelijoiden henkilöstöohjelma, joka on suunniteltu parantamaan autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten kokemusta, jotka tulevat lastensairaalan päivystykseen (ED) akuutille käynnille. Tämä ohjelma yhdistää kiinnostuneen ja koulutetun lääketieteen opiskelijan perheeseen, jonka lapsi ilmoittaa olevansa autismi ja vaatii erityistä majoitusta yhteistyön ja toimenpidetoleranssin parantamiseksi.
Tutkimusryhmän jäsenet, jotka ovat iältään 30 kuukauden ja 17 vuoden ikäisiä, tunnistavat potilaat, joilla on autismispektrihäiriö. Osallistujat rekrytoidaan julisteiden ja lentolehtisten avulla lasten päivystyshuoneen odotusalueella; tutkimukseen osallistuvat ilmoittautumisesta kiinnostuneet perheet. Kiinnostuneita omaishoitajia pyydetään täyttämään luottamuksellinen kysely, jossa yksilöidään alueet, joihin voidaan majoittua heidän vierailunsa aikana. Tämä kysely tulostetaan sitten automaattisesti ED:n henkilökunnan ja suurlähettilään tarkastettavaksi. Opiskelija tapaa perheen ED:ssä ja seuraa perhettä vierailun ajan; opiskelija tulostaa lapsen majoitussuunnitelman, asettaa sen sängyn viereen ja antaa sen jokaisen hoitotiimin jäsenen käyttöön.
Opiskelijat koulutetaan laatimaan lapsen majoitussuunnitelma kullekin hoitotiimin jäsenelle ja asettamaan se sängyn viereen, sekä puolustamaan lapsen ja hänen perheensä puolesta, kommunikoimaan henkilökunnan kanssa (mukaan lukien sairaanhoitajat, perusterveydenhuollon tarjoajat (lääkärit ja Physician Assistantit (PA) ja tekniikat (radiologia, flebotomia, kuljetus). Tutkijat toivovat mahdollisuuksien mukaan, että opiskelijoiden asianajaja, henkilöstön kouluttaminen päivystykseen ja tarvittaessa muutokset parantavat potilaiden tyytyväisyyttä kokemukseen ja helpottavat toimenpiteen suorittamista ASD-lapselle. Opiskelijoilta kysytään myös kokemuksia ja tutkimustietoja käytetään ohjelman parantamiseen ajan myötä.
Koulutus toteutetaan siten, että kaikki hoitotiimin jäsenet ovat tietoisia ohjelmasta ja mahdollisista majoitusmahdollisuuksista. Hoitotiimin jäsenille tarjotaan lisäkoulutusta ASAP-ohjelman onnistumisen parantamiseksi, ja kaikkia hoitotiimin jäseniä rohkaistaan työskentelemään yhdessä parhaan mahdollisen lopputuloksen saavuttamiseksi kaikille potilaille. Hoitotiimin palveluihin kuuluvat: sairaanhoitaja, ED-lääkärit, PA:t, teknikot (radiologia, flebotomia, kuljetus), rekisteröinti ja mahdollisuuksien mukaan näiden lasten hoitoon osallistuva henkilöstö.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Tutkimuksen osallistujat:
- Lasten tulee olla 30 kuukaudesta 17 vuoteen.
- Tutkimukseen osallistuvat pojat ja tytöt.
- Tutkimukseen osallistuvilla diagnosoidaan autismispektrihäiriö.
- Tutkimuksen osallistujat esittelevät Penn State Hersheyn lääketieteellisen keskuksen lasten päivystyksen kautta.
- Tutkimukseen osallistuvien tulee olla englantia puhuvia.
2. Lääketieteen opiskelija-suurlähettiläät:
- Suurlähettiläiden tulee ilmoittautua ensimmäisen, toisen, kolmannen tai neljännen vuoden lääketieteen opiskelijoiksi Penn State College of Medicine -yliopistoon
- Suurlähettiläiden on suoritettava koulutus onnistuneesti
Poissulkemiskriteerit:
1. Tutkimuksen osallistujat:
- Lapset alle 30 kuukautta tai yli 17 vuotta.
- Lapset, joilla ei ole autismispektrihäiriön diagnoosia.
- Lapset, jotka eivät ymmärrä ja kommunikoi englanniksi.
2. Lääketieteen opiskelija-suurlähettiläät:
- Henkilöt, jotka eivät ole lääketieteen opiskelija Penn State College of Medicine -yliopistossa.
- Lääketieteen opiskelijat, jotka eivät suorita koulutusta.
- Lääketieteen opiskelijat, joita ei pidetä sopivana ASAP-lähettilään roolissa opiskeluhenkilöstön harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nimetty suurlähettiläs (interventioryhmä)
Interventioryhmäämme toimivat potilaat, jotka saivat suostumuksensa, suorittivat majoituskyselyn ja joille lääketieteen opiskelija oli käytettävissä ED-käynnin aikana.
Osallistujat saavat lähettilään koko lapsen ED-käynnin ajan, ja he suorittavat potilastyytyväisyyskyselyn sen jälkeen.
Tutkijat odottavat rekisteröivänsä 120 kontrollia.
|
Jos osallistujat määrätään interventioryhmään, heille määrätään lääketieteen opiskelija-suurlähettiläs saapuessaan päivystykseen.
Lyhyessä keskustelussa voidaan käydä läpi lapsen historia ja tutkimustulokset, ja kopio tutkimuksesta sijoitetaan potilaan sängyn viereen terveydenhuollon henkilöstön tarkastettavaksi.
Opiskelijalähettiläs seuraa lasta ja hänen perhettään heidän vierailunsa keskeisissä kohdissa ja hänen odotetaan majoittavan lapselle majoitustutkimuksen tulosten perusteella.
Perheen on sallittava suurlähettilään oleskelu koko ED-vierailun ajan.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaat, jotka saivat suostumuksensa, suorittivat majoituskyselyn, mutta joille lääketieteen opiskelija ei ollut saatavilla ED-käynnin aikana, toimivat kontrolliryhmäämme.
Kontrollit täyttävät sekä majoitustutkimuksen ennen potilastyytyväisyystutkimuksen että potilastyytyväisyystutkimuksen sen jälkeen, mutta lähettiläitä ei määrätä ED-käynnin aikana.
Tutkijat toivovat saavansa mukaan 120 kontrollia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyyskysely (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 vuosi.
|
Parempi potilastyytyväisyys ja vähemmän käyttäytymiseen liittyviä komplikaatioita toimenpidepäivän aikana; REDCapilla kerätyt tiedot.
Kyselylomake, jonka otsikko on todennäköisesti "ASAP Patient Satisfaction Survey", sisältää asteikot 0-10 tyytyväisyyttä eri luokissa, joista 10 on erittäin tyytyväinen ja 0 erittäin tyytymätön.
|
1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääketieteen opiskelijoiden tyytyväisyyskysely (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yleinen lääketieteen opiskelijatyytyväisyys suurlähettiläsohjelmaan; REDCapilla kerätyt tiedot. Kyselylomake, jonka otsikko on todennäköisesti "ASAP Medical Student Satisfaction Survey", sisältää asteikot 0-10 tyytyväisyysarviointiin eri luokissa, joista 10 on erittäin tyytyväinen ja 0 erittäin tyytymätön.
|
1 vuosi
|
Lääketieteen opiskelijan urakiinnostus (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääketieteen opiskelijan uran kiinnostus ennen tähän ohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen; REDCAP:n avulla kerätyt tiedot.
Kyselylomake, jonka otsikko on todennäköisesti "ASAP:n vaikutus uran kiinnostukseen", voi sisältää asteikot 0-10 tyytyväisyyttä eri luokissa, jolloin 10 on erittäin tyytyväinen ja 0 erittäin tyytymätön, mutta se sisältää myös skaalaamattomia kysymyksiä ja vastauksia, kuten "erittäin kiinnostunut, jonkin verran". kiinnostunut, ei kiinnosta jne."
|
1 vuosi
|
Lääketieteen opiskelijan mukavuustaso (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääketieteen opiskelijan mukavuustaso vuorovaikutuksessa autististen lasten kanssa ennen ohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen; REDCapilla kerätyt tiedot. Kyselylomake, jonka otsikko on todennäköisesti "ASAP:n vaikutus lääketieteen opiskelijoiden mukavuustasoihin autististen potilaiden kanssa", voi sisältää asteikot 0-10 tyytyväisyyttä eri luokissa, joista 10 on erittäin tyytyväinen ja 0 erittäin tyytymätön skaalaamattomista kysymyksistä. Vastauksilla, kuten "erittäin mukava, neutraali ja erittäin epämukava".
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00002020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
Kliiniset tutkimukset Nimetty suurlähettiläs
-
University of Mississippi, OxfordValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...ValmisPsykoottiset häiriöt | SkitsofreniaKanada
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...ValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytointi
-
Joslin Diabetes CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Charles H. Hood FoundationValmis