- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04186364
Programa de embajadores del espectro autista (ASAP) en el ED
Implementación y Evaluación del Programa de Embajadores del Espectro Autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa de Embajadores del Espectro Autista (ASAP, por sus siglas en inglés) es un programa integrado por estudiantes de medicina diseñado para mejorar la experiencia de los niños con Trastorno del Espectro Autista que ingresan al Departamento de Emergencias (ED, por sus siglas en inglés) del Children's Hospital para una visita aguda. Este programa emparejará a un estudiante de medicina interesado y capacitado con una familia cuyo hijo se presente en el Departamento de Emergencias del Hospital de Niños e identifique que tiene autismo y requiere adaptaciones especiales para mejorar la cooperación y la tolerancia al procedimiento.
Los miembros del equipo del estudio identificarán a los pacientes, que tienen entre 30 meses y 17 años con el diagnóstico de trastorno del espectro autista. Los participantes serán reclutados a través de carteles y volantes en el área de espera de la sala de emergencias pediátricas; las familias que estén interesadas en inscribirse participarán en el estudio de investigación. A los cuidadores interesados se les pedirá que completen una encuesta confidencial que identificará las áreas que se pueden acomodar durante su visita. Esta encuesta se imprimirá automáticamente para que el personal del ED y el embajador la revisen. El estudiante se reunirá con la familia en el ED y acompañará a la familia durante su visita; el estudiante imprimirá el Plan de Adaptación del niño, lo colocará junto a la cama y lo pondrá a disposición de cada miembro del equipo de tratamiento.
Se capacitará a los estudiantes para trazar el Plan de adaptaciones de un niño para cada miembro del equipo de tratamiento y colocarlo junto a la cama, así como para abogar en nombre del niño y su familia, comunicarse con el personal (incluidas enfermeras, proveedores de atención primaria (médicos y asistentes médicos (PA)) y técnicos (radiología, flebotomía, transporte). En la medida de lo posible, los investigadores esperan que tener un estudiante que defienda, eduque al personal en el servicio de urgencias e implemente los cambios necesarios mejorará la satisfacción del paciente con la experiencia y mejorará la facilidad con la que se puede realizar un procedimiento para un niño con TEA. También se preguntará a los estudiantes sobre la experiencia y los datos de la encuesta se utilizarán para mejorar el programa con el tiempo.
Se completará la capacitación para que todos los miembros del equipo de tratamiento conozcan el programa y las posibles adaptaciones. Los miembros del equipo de tratamiento recibirán capacitación adicional para mejorar el éxito del programa ASAP y se alentará a todos los miembros del equipo de tratamiento a trabajar juntos para obtener el mejor resultado posible para todos los pacientes. Los servicios del equipo de tratamiento incluyen: enfermería, médicos de urgencias, AP, técnicos (radiología, flebotomía, transporte), registro y, en la medida de lo posible, el personal involucrado en el cuidado de estos niños.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Participantes del estudio:
- Deben ser niños de 30 meses a 17 años de edad.
- Los participantes del estudio serán niños y niñas.
- Los participantes del estudio tendrán un diagnóstico de trastorno del espectro autista.
- Los participantes del estudio se presentarán a través de la sala de emergencias pediátricas del Penn State Hershey Medical Center.
- Los participantes del estudio deben hablar inglés.
2. Estudiantes Embajadores de Medicina:
- Los embajadores deben estar inscritos como estudiantes de medicina de primer, segundo, tercer o cuarto año en la Facultad de Medicina de Penn State.
- Los embajadores deben completar la capacitación con éxito
Criterio de exclusión:
1. Participantes del estudio:
- Niños menores de 30 meses o mayores de 17 años.
- Niños que no tienen un diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista.
- Niños que no pueden entender y comunicarse en inglés.
2. Estudiantes Embajadores de Medicina:
- Individuos que no son estudiantes de medicina en Penn State College of Medicine.
- Estudiantes de medicina que no completen el curso de formación.
- Estudiantes de medicina que no se consideren apropiados para el rol de ASAP Ambassador según el criterio del personal del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Embajador asignado (Grupo de intervención)
Los pacientes que dieron su consentimiento, completaron la encuesta de adaptaciones y para quienes un estudiante de medicina estuvo disponible durante el tiempo de la visita al ED servirán como nuestro grupo de intervención.
A los participantes se les asignará un Embajador durante la visita al DE del niño y luego completarán una encuesta de satisfacción del paciente.
Los investigadores esperan inscribir 120 controles.
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Si se asigna al grupo de intervención, a los participantes se les asignará un estudiante de medicina embajador al llegar al Departamento de Emergencias.
Se puede llevar a cabo una breve discusión para revisar el historial del niño y los resultados de la encuesta, y se colocará una copia de la encuesta cerca de la cama del paciente para que el personal de atención médica la revise.
El estudiante embajador acompañará al niño y su familia a través de los puntos clave de su visita y se espera que haga las adaptaciones necesarias para el niño según lo determinen los resultados de la encuesta de alojamiento.
La familia deberá permitir que el embajador se quede durante la visita al servicio de urgencias.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes que dieron su consentimiento, completaron la encuesta de adaptaciones, pero para quienes un estudiante de medicina no estuvo disponible durante el tiempo de la visita a la sala de urgencias servirán como nuestro grupo de control.
Los controles completarán una encuesta de adaptaciones antes y una encuesta de satisfacción del paciente después de la visita al ED; sin embargo, no se asignará ningún embajador durante la visita al ED.
Los investigadores esperan inscribir 120 controles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Satisfacción del Paciente (Cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 año.
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Mayor satisfacción del paciente y menos complicaciones conductuales durante el día del procedimiento; datos recopilados usando REDCap.
El cuestionario, probablemente titulado "Encuesta de satisfacción del paciente ASAP", incluirá escalas de 0 a 10 para calificar la satisfacción en varias categorías, siendo 10 extremadamente satisfecho y 0 muy insatisfecho.
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1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Satisfacción de Estudiantes de Medicina (Cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 año
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Satisfacción general de los estudiantes de medicina con el programa de embajadores; datos recopilados mediante REDCap. El cuestionario, probablemente titulado "Encuesta de satisfacción de estudiantes de medicina ASAP", incluirá escalas de 0 a 10 para calificar la satisfacción en varias categorías, siendo 10 extremadamente satisfecho y 0 muy insatisfecho.
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1 año
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Interés profesional del estudiante de medicina (cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 año
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Intereses profesionales de los estudiantes de medicina antes y después de la participación en este programa; datos recopilados mediante REDCAP.
El cuestionario, probablemente titulado "Impacto de ASAP en el interés profesional", puede incluir escalas de 0 a 10 calificando la satisfacción en varias categorías, siendo 10 extremadamente satisfecho y 0 muy insatisfecho, pero también incluirá preguntas sin escala con respuestas como "muy interesado, algo interesado, no interesado, etc.".
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1 año
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Nivel de comodidad del estudiante de medicina (cuestionario)
Periodo de tiempo: 1 año
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Nivel de comodidad del estudiante de medicina al interactuar con niños autistas antes y después de la participación en el programa; datos recopilados mediante REDCap. El cuestionario, probablemente titulado "Impacto de ASAP en los niveles de comodidad de los estudiantes de medicina con pacientes con autismo", puede incluir escalas de 0 a 10 para calificar la satisfacción en varias categorías, siendo 10 extremadamente satisfecho y 0 muy insatisfecho entre las preguntas sin escala. con respuestas como "muy cómodo, neutral y muy incómodo".
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00002020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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