Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) i ED

8. april 2021 oppdatert av: Cheryl Tierney, Milton S. Hershey Medical Center

Implementering og evaluering av Autism Spectrum Ambassador Program

Etterforskerne evaluerer implementeringen og effektiviteten av et medisinsk studentbemannet støtteprogram (ASAP) for barn diagnostisert med autismespektrumforstyrrelse som kommer inn i Penn State Hershey Children's Hospital Emergency Department. ASAP-programmet innebærer opplæring og tildeling av en medisinstudent som ambassadør for å hjelpe til med å forsvare de spesielle behovene til et barn med ASD. Denne studien er utformet for å sammenligne pasienttilfredsheten til barn og familier som er tildelt en ambassadør med de som ikke er tildelt en ambassadør i løpet av sin tid i legevakten. De sekundære målene er å måle generell medisinstudenttilfredshet med programmet, medisinstudentkarriereinteresser før og etter deltakelse, og medisinstudenters komfortnivå i samhandling med barn med ASD før og etter deltakelse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) er et medisinstudentbemannet program designet for å forbedre opplevelsen for barn med autismespektrumforstyrrelse som kommer inn på barnesykehusets akuttavdeling (ED) for et akutt besøk. Dette programmet vil pare en interessert og trent medisinsk student med en familie hvis barn presenterer for barnesykehuset ED og identifiserer seg med autisme og krever spesielle tilrettelegginger for å forbedre samarbeid og prosedyretoleranse.

Pasienter vil bli identifisert av studieteamets medlemmer, som er i alderen 30 måneder til 17 år med diagnosen autismespektrumforstyrrelse. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom plakater og flyers i venteområdet for barnelegevakten; familier som er interessert i å melde seg på vil delta i forskningsstudien. Interesserte omsorgspersoner vil bli bedt om å fullføre en konfidensiell undersøkelse som vil identifisere områder som kan innkvarteres under besøket. Denne undersøkelsen vil da automatisk bli skrevet ut slik at ED-ansatte og ambassadør kan se gjennom dem. Studenten vil møte familien på akuttmottaket og følge familien gjennom besøket; studenten vil skrive ut barnets overnattingsplan, legge den ved sengen og gjøre den tilgjengelig for hvert medlem av behandlingsteamet.

Studentene vil bli opplært til å kartlegge et barns innkvarteringsplan for hvert medlem av behandlingsteamet og plassere den ved sengen, i tillegg til å tale på vegne av barnet og deres familie, kommunisere med personalet (inkludert sykepleiere, primærhelsepersonell (leger og Legeassistenter (PA-er)), og teknikere (radiologi, flebotomi, transport). I den grad det er mulig, håper etterforskerne at det å ha en studentadvokat, utdanne ansatte i ED og implementere endringer etter behov, vil forbedre pasienttilfredsheten med opplevelsen og gjøre en prosedyre lettere å utføre for et barn med ASD. Studentene vil også bli spurt om erfaringen, og undersøkelsesdata vil bli brukt til å forbedre programmet over tid.

Opplæring vil bli gjennomført slik at alle medlemmer av behandlingsteamet vil være klar over programmet og mulige tilrettelegginger. Behandlingsteammedlemmer vil bli gitt ytterligere opplæring for å øke suksessen til ASAP-programmet, og alle behandlingsteammedlemmer vil bli oppmuntret til å samarbeide for best mulig resultat for alle pasienter. Behandlingsteamets tjenester inkluderer: sykepleie, ED-leger, PA-er, teknikere (radiologi, blodprøver, transport), registrering, og i den grad det er mulig, personellet som er involvert i omsorgen for disse barna.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Studiedeltakere:

  1. Må være barn fra 30 måneder til 17 år.
  2. Studiedeltakere vil være gutter og jenter.
  3. Studiedeltakere vil ha en diagnose av autismespektrumforstyrrelse.
  4. Studiedeltakere vil presentere gjennom den pediatriske legevakten ved Penn State Hershey Medical Center.
  5. Studiedeltakere må være engelsktalende.

2. Medisinske studentambassadører:

  1. Ambassadører må være påmeldt som første, andre, tredje eller fjerde års medisinstudenter ved Penn State College of Medicine
  2. Ambassadører må fullføre opplæringen

Ekskluderingskriterier:

1. Studiedeltakere:

  1. Barn under 30 måneder eller eldre enn 17 år.
  2. Barn som ikke har diagnosen autismespekterforstyrrelse.
  3. Barn som ikke kan forstå og kommunisere på engelsk.

2. Medisinske studentambassadører:

  1. Personer som ikke er medisinstudent ved Penn State College of Medicine.
  2. Medisinstudenter som ikke fullfører kurset.
  3. Medisinstudenter som ikke anses som passende ASAP-ambassadørrollen i henhold til studiepersonells skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tildelt ambassadør (intervensjonsgruppe)
Pasienter som fikk samtykke, fullførte overnattingsundersøkelsen, og som en medisinsk student var tilgjengelig for i løpet av ED-besøket, vil fungere som vår intervensjonsgruppe. Deltakerne vil bli tildelt en ambassadør under barnets akuttmottaksbesøk og vil gjennomføre en pasienttilfredshetsundersøkelse etterpå. Etterforskerne holder på å registrere 120 kontroller.
Hvis de tildeles intervensjonsgruppen, vil deltakerne bli tildelt en medisinsk studentambassadør ved ankomst til legevakten. En kort diskusjon kan finne sted for å gjennomgå barnets historie og undersøkelsesresultater, og en kopi av undersøkelsen vil bli plassert nær pasientens seng slik at helsepersonell kan se gjennom dem. Studentambassadøren vil følge barnet og deres familie gjennom viktige punkter i besøket, og vil forventes å gjøre innkvartering for barnet som bestemt av resultatene fra overnattingsundersøkelsen. Familien vil bli pålagt å tillate ambassadøren å bli under hele ED-besøket.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som fikk samtykke, fullførte innkvarteringsundersøkelsen, men som en medisinstudent ikke var tilgjengelig for under ED-besøket, vil fungere som vår kontrollgruppe. Kontrollene vil fylle ut både en overnattingsundersøkelse før og en pasienttilfredshetsundersøkelse etter ED-besøket, men ingen ambassadør vil bli tildelt under ED-besøket. Etterforskerne håper å registrere 120 kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsundersøkelse (spørreskjema)
Tidsramme: 1 år.
Forbedret pasienttilfredshet og færre atferdskomplikasjoner i løpet av prosedyredagen; data samlet inn ved hjelp av REDCap. Spørreskjemaet, sannsynligvis med tittelen "ASAP Patient Satisfaction Survey", vil inkludere skalaer fra 0-10 vurderingstilfredshet i ulike kategorier, hvor 10 er ekstremt fornøyd og 0 er svært misfornøyd.
1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinsk studenttilfredshetsundersøkelse (spørreskjema)
Tidsramme: 1 år
Generell medisinstudenttilfredshet med ambassadørprogrammet; data samlet inn ved hjelp av REDCap. Spørreskjemaet, sannsynligvis med tittelen "ASAP Medical Student Satisfaction Survey", vil inkludere skalaer fra 0-10 vurderingstilfredshet i ulike kategorier, hvor 10 er ekstremt fornøyd og 0 er svært misfornøyd.
1 år
Medisinsk studentkarriereinteresse (spørreskjema)
Tidsramme: 1 år
Medisinske studentkarriereinteresser før og etter deltakelse i dette programmet; data samlet inn ved hjelp av REDCAP. Spørreskjemaet, sannsynligvis med tittelen "Impact of ASAP on Career Interest" kan inkludere skalaer fra 0-10 vurderingstilfredshet i ulike kategorier, hvor 10 er ekstremt fornøyd og 0 er svært misfornøyd, men vil også inkludere uskalerte spørsmål med svar som "veldig interessert, noe interessert, ikke interessert osv."
1 år
Medisinsk studentkomfortnivå (spørreskjema)
Tidsramme: 1 år
Medisinsk studentkomfortnivå i samhandling med autistiske barn før og etter deltakelse i programmet; data samlet inn ved hjelp av REDCap. Spørreskjemaet, sannsynligvis med tittelen "Impact of ASAP on Medical Student Comfort Levels with Patients with Autism", kan inkludere skalaer fra 0-10 vurderingstilfredshet i ulike kategorier, hvor 10 er ekstremt fornøyd og 0 er svært misfornøyd blant uskalerte spørsmål med svar som "veldig behagelig, nøytral og veldig ubehagelig."
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere