- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04186364
Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) i ED
Implementering og evaluering af Autismespektrumambassadørprogrammet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) er et medicinsk studerende bemandet program designet til at forbedre oplevelsen for børn med autismespektrumforstyrrelse, der kommer ind på børnehospitalets akutafdeling (ED) til et akut besøg. Dette program vil parre en interesseret og uddannet medicinstuderende med en familie, hvis barn præsenterer for børnehospitalets ED og identificerer sig med autisme og kræver særlige tilpasninger for at forbedre samarbejdet og proceduretolerancen.
Patienterne vil blive identificeret af undersøgelsesteamets medlemmer, som er i alderen 30 måneder til 17 år med diagnosen autismespektrumforstyrrelse. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem plakater og flyers i venteområdet på den pædiatriske skadestue; familier, der er interesserede i at tilmelde sig, vil deltage i forskningsstudiet. Interesserede plejere vil blive bedt om at udfylde en fortrolig undersøgelse, der vil identificere områder, der kan rummes under deres besøg. Denne undersøgelse vil derefter automatisk blive udskrevet, så ED-personalet og ambassadøren kan gennemgå den. Eleven vil møde familien i ED og ledsage familien gennem deres besøg; eleven vil udskrive barnets boligplan, placere den ved sengen og stille den til rådighed for hvert medlem af behandlingsteamet.
Studerende vil blive trænet i at kortlægge et barns boligplan for hvert medlem af behandlingsteamet og placere den ved sengen, samt at tale på vegne af barnet og deres familie, kommunikere med personalet (inklusive sygeplejersker, primære udbydere (læger og Lægeassistenter (PA'er)) og teknikere (radiologi, phlebotomi, transport). I det omfang det er muligt, håber efterforskerne, at det vil forbedre patienttilfredsheden med oplevelsen og forbedre den lethed, hvormed en procedure kan udføres for et barn med ASD, at have en studerendes fortaler, uddanne personalet i ED og implementere ændringer efter behov. Studerende vil også blive spurgt om erfaringerne, og undersøgelsesdata vil blive brugt til at forbedre programmet over tid.
Træningen vil blive gennemført, så alle medlemmer af behandlingsteamet vil være opmærksomme på programmet og bevidste om de mulige tilpasninger. Behandlingsteamets medlemmer vil få yderligere træning for at øge succesen med ASAP-programmet, og alle behandlingsteammedlemmer vil blive opmuntret til at arbejde sammen for det bedst mulige resultat for alle patienter. Behandlingsteamets tjenester omfatter: sygepleje, ED-læger, PA'er, teknikere (radiologi, phlebotomi, transport), registrering og i det omfang det er muligt, det personale, der er involveret i plejen af disse børn.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Studiedeltagere:
- Skal være børn i alderen 30 måneder til 17 år.
- Studiedeltagere vil være drenge og piger.
- Undersøgelsesdeltagere vil have en diagnose af autismespektrumforstyrrelse.
- Undersøgelsesdeltagere vil præsentere gennem den pædiatriske skadestue på Penn State Hershey Medical Center.
- Studiedeltagere skal være engelsktalende.
2. Medicinstuderendes ambassadører:
- Ambassadører skal være tilmeldt første, andet, tredje eller fjerde års medicinstuderende ved Penn State College of Medicine
- Ambassadører skal gennemføre uddannelse med succes
Ekskluderingskriterier:
1. Studiedeltagere:
- Børn under 30 måneder eller ældre end 17 år.
- Børn, der ikke har diagnosen autismespektrumforstyrrelse.
- Børn, der ikke kan forstå og kommunikere på engelsk.
2. Medicinstuderendes ambassadører:
- Personer, der ikke er medicinstuderende ved Penn State College of Medicine.
- Medicinstuderende, der ikke gennemfører uddannelsen.
- Medicinstuderende, der ikke anses for passende i ASAP-ambassadørrollen efter studiepersonalets skøn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tildelt ambassadør (interventionsgruppe)
Patienter, der fik samtykke, gennemførte indkvarteringsundersøgelsen, og for hvem en medicinstuderende var tilgængelig i løbet af ED-besøget, vil fungere som vores interventionsgruppe.
Deltagerne vil blive tildelt en ambassadør under barnets ED-besøg og vil efterfølgende gennemføre en patienttilfredshedsundersøgelse.
Efterforskerne holder til at tilmelde 120 kontroller.
|
Hvis deltagerne er tilknyttet interventionsgruppen, vil deltagerne blive tildelt en medicinstuderende ambassadør ved ankomsten til Akutafdelingen.
En kort diskussion kan finde sted for at gennemgå barnets historie og undersøgelsesresultater, og en kopi af undersøgelsen vil blive placeret i nærheden af patientens seng, så sundhedspersonalet kan gennemgå det.
Elevambassadøren vil ledsage barnet og dets familie gennem nøglepunkterne i deres besøg og forventes at sørge for indkvartering for barnet som bestemt af boligundersøgelsens resultater.
Familien vil blive bedt om at tillade ambassadøren at blive under hele ED-besøget.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der fik samtykke, gennemførte indkvarteringsundersøgelsen, men for hvem en medicinstuderende ikke var tilgængelig i løbet af ED-besøget, vil fungere som vores kontrolgruppe.
Kontrollerne vil udfylde både en boligundersøgelse før og en patienttilfredshedsundersøgelse efter ED-besøget, dog vil ingen ambassadør blive tildelt under ED-besøget.
Efterforskerne håber at tilmelde 120 kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshedsundersøgelse (spørgeskema)
Tidsramme: 1 år.
|
Forbedret patienttilfredshed og færre adfærdsmæssige komplikationer i løbet af proceduredagen; data indsamlet ved hjælp af REDCap.
Spørgeskemaet, sandsynligvis med titlen "ASAP Patient Satisfaction Survey", vil omfatte skalaer fra 0-10 vurderingstilfredshed i forskellige kategorier, hvor 10 er ekstremt tilfreds og 0 er meget utilfreds.
|
1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mediestuderendes tilfredshedsundersøgelse (spørgeskema)
Tidsramme: 1 år
|
Samlet lægestuderendes tilfredshed med ambassadørprogrammet; data indsamlet ved hjælp af REDCap. Spørgeskemaet, sandsynligvis med titlen "ASAP Medical Student Satisfaction Survey", vil omfatte skalaer fra 0-10 vurderingstilfredshed i forskellige kategorier, hvor 10 er ekstremt tilfreds og 0 er meget utilfreds.
|
1 år
|
Medicinsk studerende karriereinteresse (spørgeskema)
Tidsramme: 1 år
|
Medicinstuderendes karriereinteresser før og efter deltagelse i dette program; data indsamlet ved hjælp af REDCAP.
Spørgeskemaet, sandsynligvis med titlen "Indvirkning af ASAP på karriereinteresser" kan omfatte skalaer fra 0-10 vurderingstilfredshed i forskellige kategorier, hvor 10 er ekstremt tilfreds og 0 er meget utilfreds, men vil også omfatte uskalerede spørgsmål med svar som "meget interesseret, noget interesseret, ikke interesseret osv."
|
1 år
|
Lægestuderendes komfortniveau (spørgeskema)
Tidsramme: 1 år
|
Medicinstuderendes komfortniveau interaktion med autistiske børn før og efter deltagelse i programmet; data indsamlet ved hjælp af REDCap. Spørgeskemaet, sandsynligvis med titlen "Impact of ASAP on Medical Student Comfort Levels with Patients with Autism", kan omfatte skalaer fra 0-10 vurderingstilfredshed i forskellige kategorier, hvor 10 er ekstremt tilfreds og 0 er meget utilfreds blandt uskalerede spørgsmål med svar som "meget behageligt, neutralt og meget ubehageligt."
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00002020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetNeuromyelitis Optica | Neuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Udnævnt ambassadør
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...Afsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Mindfulness...AfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering