- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04186364
Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) nell'ED
Implementazione e valutazione del programma Autism Spectrum Ambassador
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) è un programma con personale studentesco di medicina progettato per migliorare l'esperienza dei bambini con disturbo dello spettro autistico che entrano nel dipartimento di emergenza dell'ospedale pediatrico (DE) per una visita acuta. Questo programma accoppierà uno studente di medicina interessato e preparato con una famiglia il cui bambino si presenta all'ED dell'ospedale pediatrico e si identifica come affetto da autismo e richiede sistemazioni speciali per migliorare la cooperazione e la tolleranza alla procedura.
I pazienti saranno identificati dai membri del team di studio, che hanno un'età compresa tra 30 mesi e 17 anni con la diagnosi di Disturbo dello spettro autistico. I partecipanti saranno reclutati attraverso poster e volantini nell'area di attesa del Pronto Soccorso Pediatrico; le famiglie interessate ad iscriversi accederanno allo studio di ricerca. Agli operatori sanitari interessati verrà chiesto di completare un sondaggio riservato che identificherà le aree che possono essere sistemate durante la loro visita. Questo sondaggio verrà quindi stampato automaticamente per essere esaminato dal personale ED e dall'ambasciatore. Lo studente incontrerà la famiglia in PS e accompagnerà la famiglia durante la loro visita; lo studente stamperà il Piano Alloggio del bambino, lo posizionerà accanto al letto e lo metterà a disposizione di ogni membro del team di cura.
Gli studenti saranno addestrati a tracciare il piano di alloggio di un bambino per ogni membro del team di trattamento e metterlo al capezzale, nonché a difendere a nome del bambino e della sua famiglia, comunicare con il personale (inclusi infermieri, fornitori di cure primarie (medici e Assistenti medici (PA) e tecnici (radiologia, flebotomia, trasporti). Per quanto possibile, gli investigatori sperano che avere uno studente sostenitore, educare il personale del pronto soccorso e implementare i cambiamenti necessari migliorerà la soddisfazione del paziente per l'esperienza e migliorerà la facilità con cui una procedura può essere eseguita per un bambino con ASD. Gli studenti saranno inoltre interrogati sull'esperienza e i dati del sondaggio verranno utilizzati per migliorare il programma nel tempo.
La formazione sarà completata in modo che tutti i membri del team di trattamento siano a conoscenza del programma e dei possibili adattamenti. Ai membri del team di trattamento verrà fornita una formazione aggiuntiva per migliorare il successo del programma ASAP e tutti i membri del team di trattamento saranno incoraggiati a lavorare insieme per il miglior risultato possibile per tutti i pazienti. I servizi dell'équipe terapeutica comprendono: infermieri, medici del pronto soccorso, assistenti personali, tecnici (radiologia, flebotomia, trasporto), registrazione e, per quanto possibile, il personale coinvolto nella cura di questi bambini.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Partecipanti allo studio:
- Devono essere bambini di età compresa tra 30 mesi e 17 anni.
- I partecipanti allo studio saranno ragazzi e ragazze.
- I partecipanti allo studio avranno una diagnosi di disturbo dello spettro autistico.
- I partecipanti allo studio si presenteranno attraverso il pronto soccorso pediatrico presso il Penn State Hershey Medical Center.
- I partecipanti allo studio devono essere di lingua inglese.
2. Ambasciatori degli studenti di medicina:
- Gli ambasciatori devono essere iscritti al primo, secondo, terzo o quarto anno di medicina presso il Penn State College of Medicine
- Gli ambasciatori devono completare con successo la formazione
Criteri di esclusione:
1. Partecipanti allo studio:
- Bambini di età inferiore a 30 mesi o superiore a 17 anni.
- Bambini che non hanno una diagnosi di disturbo dello spettro autistico.
- Bambini che non possono capire e comunicare in inglese.
2. Ambasciatori degli studenti di medicina:
- Individui che non sono studenti di medicina presso il Penn State College of Medicine.
- Studenti di medicina che non completano il corso di formazione.
- Studenti di medicina che non sono ritenuti idonei al ruolo di ASAP Ambassador a discrezione del personale dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ambasciatore incaricato (gruppo di intervento)
I pazienti che hanno acconsentito, hanno completato il sondaggio sugli alloggi e per i quali era disponibile uno studente di medicina durante il periodo della visita in PS fungeranno da nostro gruppo di intervento.
Ai partecipanti verrà assegnato un Ambasciatore durante la visita in PS del bambino e in seguito completeranno un sondaggio sulla soddisfazione del paziente.
Gli investigatori tengono ad arruolare 120 controlli.
|
Se assegnati al gruppo di intervento, ai partecipanti verrà assegnato uno studente di medicina ambasciatore all'arrivo al Pronto Soccorso.
Potrebbe aver luogo una breve discussione per rivedere la storia del bambino ei risultati del sondaggio, e una copia del sondaggio verrà posta vicino al letto del paziente affinché il personale sanitario possa esaminarla.
L'ambasciatore studentesco accompagnerà il bambino e la sua famiglia attraverso i punti chiave della loro visita e dovrà provvedere alla sistemazione del bambino come determinato dai risultati del sondaggio sull'alloggio.
La famiglia sarà tenuta a consentire all'ambasciatore di rimanere per tutta la visita al pronto soccorso.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti che hanno acconsentito, hanno completato il sondaggio sugli alloggi, ma per i quali uno studente di medicina non era disponibile durante il periodo della visita in PS fungeranno da gruppo di controllo.
I controlli compileranno sia un sondaggio sugli alloggi prima che un sondaggio sulla soddisfazione del paziente dopo la visita in PS, tuttavia durante la visita in PS non verrà assegnato alcun ambasciatore.
Gli investigatori sperano di arruolare 120 controlli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulla soddisfazione del paziente (questionario)
Lasso di tempo: 1 anno.
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Maggiore soddisfazione del paziente e minori complicazioni comportamentali durante il giorno della procedura; dati raccolti utilizzando REDCap.
Il questionario, probabilmente intitolato "ASAP Patient Satisfaction Survey", includerà scale di soddisfazione da 0 a 10 in varie categorie, con 10 estremamente soddisfatto e 0 molto insoddisfatto.
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1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sulla soddisfazione degli studenti di medicina (questionario)
Lasso di tempo: 1 anno
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Soddisfazione generale degli studenti di medicina per il programma ambassador; dati raccolti utilizzando REDCap. Il questionario, probabilmente intitolato "ASAP Medical Student Satisfaction Survey", includerà scale di soddisfazione di valutazione da 0 a 10 in varie categorie con 10 estremamente soddisfatto e 0 molto insoddisfatto.
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1 anno
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Interesse per la carriera degli studenti di medicina (questionario)
Lasso di tempo: 1 anno
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Interessi di carriera degli studenti di medicina prima e dopo la partecipazione a questo programma; dati raccolti tramite REDCAP.
Il questionario, probabilmente intitolato "Impatto di ASAP sull'interesse professionale" può includere scale di soddisfazione di valutazione da 0 a 10 in varie categorie con 10 estremamente soddisfatto e 0 molto insoddisfatto, ma includerà anche domande senza scala con risposte come "molto interessato, un po' interessato, non interessato, ecc.".
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1 anno
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Livello di comfort degli studenti di medicina (questionario)
Lasso di tempo: 1 anno
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Livello di comfort degli studenti di medicina che interagiscono con bambini autistici prima e dopo la partecipazione al programma; dati raccolti utilizzando REDCap. Il questionario, probabilmente intitolato "Impatto di ASAP sui livelli di comfort degli studenti di medicina con pazienti con autismo", può includere scale di soddisfazione di valutazione da 0 a 10 in varie categorie con 10 estremamente soddisfatto e 0 molto insoddisfatto tra le domande senza scala con risposte come "molto comodo, neutrale e molto scomodo".
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics, Penn State Hershey Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00002020
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Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico
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