歯内後疼痛に対する咬合低減効果
2019年12月4日 更新者：Suzan AW Amin、Cairo University
下顎臼歯の咬合縮小後の歯内後疼痛：単一施設無作為対照試験
したがって、この研究の目的は、症候性の不可逆性歯髄炎およびパーカッションに対する過敏症を有する下顎後歯における、1回目(器具装着後)および2回目(閉塞後)の来院後の歯内後疼痛に対する咬合減少の効果を評価することであった。 2回の訪問。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化臨床試験の目的は、症候性の不可逆性歯髄炎およびパーカッションに対する過敏症を伴う下顎後歯のインスツルメンテーション後および閉塞後の痛みに対する咬合整復の効果を 2 回の来院で評価することでした。
この研究には 308 人の患者が含まれていました。
包含基準は、パーカッションに過敏な症候性不可逆性歯髄炎を有する下顎後歯であった。
患者は無作為に 2 つの等しいグループに分けられました。
介入群では咬合面の整復が行われましたが、対照群では咬合面は無傷のままでした。
従来の歯内治療は、回転式ニッケルチタンシステムとそれに続く横方向凝縮閉塞技術を使用して2回の訪問で行われました。
器具装着後の痛みは、最初の来院から 6、12、24、および 48 時間後に評価され、閉鎖後の痛みは、2 回目の来院から 6 および 12 時間後に評価されました。
各患者は、痛みのレベルとレスキュー薬の摂取量を記録するために痛み日記を受け取りました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
308
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の健康な成人。
- パーカッションに過敏な症候性不可逆性歯髄炎の診断。
- 下顎の歯。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 歯ぎしりまたは食いしばりを報告した患者。
- 治療開始前12時間以内に鎮痛剤を服用した患者。
- 咬合接触のない歯。
- 修復不可能な歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：咬合の縮小
機能的および非機能的な咬頭の咬合接触が減少しました。
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機能的および非機能的な咬頭の咬合接触が減少しました。
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偽コンパレータ：咬合減少なし
咬合面は無傷のままです。
実際の咬合の減少はありません..
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咬合面は無傷のままです。
実際の咬合減少はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み測定スケールを使用した計測後の痛み
時間枠：6時間
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術後の痛みは、数値評価尺度 (NRS) を使用して測定します。NRS は 0 ～ 10 の 11 段階の尺度であり、0 は痛みがないことを表し、10 は測定された最悪の痛みを表します。
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6時間
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痛み測定スケールを使用した計測後の痛み
時間枠：12時間
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術後の痛みは、数値評価尺度 (NRS) を使用して測定します。NRS は 0 ～ 10 の 11 段階の尺度であり、0 は痛みがないことを表し、10 は測定された最悪の痛みを表します。
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12時間
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痛み測定スケールを使用した計測後の痛み
時間枠：24時間
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術後の痛みは、数値評価尺度 (NRS) を使用して測定します。NRS は 0 ～ 10 の 11 段階の尺度であり、0 は痛みがないことを表し、10 は測定された最悪の痛みを表します。
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24時間
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痛み測定スケールを使用した計測後の痛み
時間枠：48時間
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術後の痛みは、数値評価尺度 (NRS) を使用して測定します。NRS は 0 ～ 10 の 11 段階の尺度であり、0 は痛みがないことを表し、10 は測定された最悪の痛みを表します。
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48時間
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痛み測定スケールを使用した閉塞後の痛み
時間枠：6時間
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術後の痛みは、数値評価尺度 (NRS) を使用して測定します。NRS は 0 ～ 10 の 11 段階の尺度であり、0 は痛みがないことを表し、10 は測定された最悪の痛みを表します。
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6時間
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痛み測定スケールを使用した閉塞後の痛み
時間枠：12時間
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術後の痛みは、数値評価尺度 (NRS) を使用して測定します。NRS は 0 ～ 10 の 11 段階の尺度であり、0 は痛みがないことを表し、10 は測定された最悪の痛みを表します。
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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偽の鎮痛剤摂取率
時間枠：7日
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術後疼痛の場合の最初のレスキュー薬として服用する偽薬摂取率（はい/いいえ）。
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7日
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鎮痛剤摂取率
時間枠：7日
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偽の鎮痛剤摂取後に術後の痛みが持続した場合のレスキュー薬としての鎮痛剤摂取率（はい/いいえ）。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Randa El Boghdadi, PhD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Arslan H, Seckin F, Kurklu D, Karatas E, Yanikoglu N, Capar ID. The effect of various occlusal reduction levels on postoperative pain in teeth with symptomatic apical periodontitis using computerized analysis: a prospective, randomized, double-blind study. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):857-863. doi: 10.1007/s00784-016-1835-y. Epub 2016 Apr 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月2日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月4日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。