Efeito de redução oclusal na dor pós-endodôntica
4 de dezembro de 2019 atualizado por: Suzan AW Amin, Cairo University
Dor pós-endodôntica após redução oclusal em dentes posteriores mandibulares: um ensaio controlado randomizado de centro único
O objetivo deste estudo, portanto, foi avaliar o efeito da redução oclusal na dor pós-endodôntica após a primeira (pós-instrumentação) e a segunda (pós-obturação) visita em dentes posteriores inferiores com pulpite irreversível sintomática e sensibilidade à percussão tratados em duas visitas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi avaliar o efeito da redução oclusal na dor pós-instrumentação e pós-obturação em dentes posteriores inferiores com pulpite irreversível sintomática e sensibilidade à percussão tratados em duas visitas.
Trezentos e oito pacientes foram incluídos neste estudo.
Os critérios de inclusão foram dentes mandibulares posteriores com pulpite irreversível sintomática com sensibilidade à percussão.
Os pacientes foram randomizados em dois grupos iguais.
No grupo intervenção, foi realizada redução oclusal, enquanto no grupo controle, as superfícies oclusais foram mantidas intactas.
O tratamento endodôntico convencional foi realizado em duas sessões usando um sistema rotativo de níquel-titânio seguido pela técnica de obturação por condensação lateral.
A dor pós-instrumentação foi avaliada após 6, 12, 24 e 48 horas após a primeira visita, e a dor pós-obturação após 6 e 12 horas após a segunda visita.
Cada paciente recebeu um diário de dor para registrar seus níveis de dor e a ingestão de medicamentos de resgate.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
308
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de 18 a 65 anos.
- O diagnóstico de pulpite irreversível sintomática com sensibilidade à percussão.
- Dentes mandibulares posteriores.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Pacientes que relataram bruxismo ou apertamento.
- Pacientes que tomaram analgésicos nas últimas 12 horas antes do início do tratamento.
- Dentes sem contato oclusal.
- Dentes irrecuperáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Redução oclusal
Os contatos oclusais nas cúspides funcionais e não funcionais foram reduzidos.
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Os contatos oclusais nas cúspides funcionais e não funcionais foram reduzidos.
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Comparador Falso: Sem redução oclusal
Superfícies oclusais mantidas intactas.
Nenhuma redução oclusal real.
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A superfície oclusal permanece intacta.
Nenhuma redução oclusal real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-instrumentação usando uma escala de medição de dor
Prazo: 6 horas
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A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida.
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6 horas
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Dor pós-instrumentação usando uma escala de medição de dor
Prazo: 12 horas
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A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida.
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12 horas
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Dor pós-instrumentação usando uma escala de medição de dor
Prazo: 24 horas
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A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida.
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24 horas
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Dor pós-instrumentação usando uma escala de medição de dor
Prazo: 48 horas
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A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida.
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48 horas
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Dor pós-obturação usando uma escala de medição de dor
Prazo: 6 horas
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A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida.
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6 horas
|
|
Dor pós-obturação usando uma escala de medição de dor
Prazo: 12 horas
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A dor pós-operatória é medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida.
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de ingestão de analgésicos falsos
Prazo: 7 dias
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Incidência de ingestão de medicação simulada (Sim/Não) tomada como medicação de resgate inicial em caso de dor pós-operatória.
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7 dias
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Incidência de ingestão de analgésicos
Prazo: 7 dias
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Incidência de ingestão de analgésicos (Sim/Não) como medicação de resgate caso a dor pós-operatória persistisse após a ingestão de analgésico simulado.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Arslan H, Seckin F, Kurklu D, Karatas E, Yanikoglu N, Capar ID. The effect of various occlusal reduction levels on postoperative pain in teeth with symptomatic apical periodontitis using computerized analysis: a prospective, randomized, double-blind study. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):857-863. doi: 10.1007/s00784-016-1835-y. Epub 2016 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO-CU-2013-12-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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