Ocklusal minskningseffekt på postendodontisk smärta
4 december 2019 uppdaterad av: Suzan AW Amin, Cairo University
Postendodontisk smärta efter ocklusal minskning av underkäkens bakre tänder: en randomiserad kontrollerad studie i ett centrum
Syftet med denna studie var således att bedöma effekten av ocklusal reduktion på postendodontisk smärta efter det första (post-instrumentering) och det andra (post-obturation) besöket i mandibular bakre tänder med symtomatisk irreversibel pulpitis och känslighet för slagverk som behandlats i två besök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade kliniska prövning var att utvärdera effekten av ocklusal reduktion på post-instrumentering och post-obturation smärta i underkäkens bakre tänder med symtomatisk irreversibel pulpit och känslighet för slagverk som behandlades vid två besök.
Trehundraåtta patienter inkluderades i denna studie.
Inklusionskriterier var bakre underkäkständer med symtomatisk irreversibel pulpit med känslighet för slagverk.
Patienterna randomiserades i två lika grupper.
I interventionsgruppen gjordes ocklusal reduktion, medan, i kontrollgruppen, de ocklusala ytorna lämnades intakta.
Konventionell endodontisk behandling utfördes i två besök med användning av ett roterande nickel-titansystem följt av lateral kondensationsobturationsteknik.
Smärta efter instrumentering utvärderades efter 6, 12, 24 och 48 timmar efter det första besöket och smärta efter obturation efter 6 och 12 timmar efter det andra besöket.
Varje patient fick en smärtdagbok för att registrera sina smärtnivåer och rädda medicinintaget.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
308
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna 18-65 år.
- Diagnosen symtomatisk irreversibel pulpit med känslighet för slagverk.
- Bakre underkäkständer.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna.
- Patienter som rapporterade bruxism eller clutching.
- Patienter som tagit analgetika under de sista 12 timmarna före behandlingsstart.
- Tänder utan ocklusal kontakt.
- Oåterställbara tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ocklusal minskning
Ocklusala kontakter på de funktionella och icke-funktionella kussarna reducerades.
|
Ocklusala kontakter på de funktionella och icke-funktionella kussarna reducerades.
|
|
Sham Comparator: Ingen ocklusal minskning
Ocklusala ytor hölls intakta.
Ingen egentlig ocklusal minskning..
|
Den ocklusala ytan lämnas intakt.
Ingen egentlig ocklusal minskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta efter instrumentering med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: 6 timmar
|
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan som uppmätts.
|
6 timmar
|
|
Smärta efter instrumentering med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: 12 timmar
|
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan som uppmätts.
|
12 timmar
|
|
Smärta efter instrumentering med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: 24 timmar
|
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan som uppmätts.
|
24 timmar
|
|
Smärta efter instrumentering med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: 48 timmar
|
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan som uppmätts.
|
48 timmar
|
|
Smärta efter obturation med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: 6 timmar
|
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan som uppmätts.
|
6 timmar
|
|
Smärta efter obturation med hjälp av en smärtmätande skala
Tidsram: 12 timmar
|
Postoperativ smärta mäts med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) som är en 11-gradig skala från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärtan som uppmätts.
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av intag av skenanalgetika
Tidsram: 7 dagar
|
Incidens av skenmedicinering (Ja/Nej) tas som en initial räddningsmedicin vid postoperativ smärta.
|
7 dagar
|
|
Förekomst av smärtstillande intag
Tidsram: 7 dagar
|
Analgetikaintagsincidens (Ja/Nej) som räddningsmedicin om postoperativ smärta kvarstår efter skenanalgetikaintaget.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Arslan H, Seckin F, Kurklu D, Karatas E, Yanikoglu N, Capar ID. The effect of various occlusal reduction levels on postoperative pain in teeth with symptomatic apical periodontitis using computerized analysis: a prospective, randomized, double-blind study. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):857-863. doi: 10.1007/s00784-016-1835-y. Epub 2016 Apr 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2019
Första postat (Faktisk)
5 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENDO-CU-2013-12-10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .