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Effetto di riduzione occlusale sul dolore postendodontico

4 dicembre 2019 aggiornato da: Suzan AW Amin, Cairo University

Dolore postendodontico a seguito di riduzione occlusale nei denti posteriori mandibolari: uno studio controllato randomizzato a centro singolo

Lo scopo di questo studio, quindi, è stato quello di valutare l'effetto della riduzione occlusale sul dolore postendodontico dopo la prima (post-strumentazione) e la seconda (post-otturazione) visita in denti posteriori mandibolari con pulpite sintomatica irreversibile e sensibilità alla percussione trattati in due visite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato era di valutare l'effetto della riduzione occlusale sul dolore post-strumentazione e post-otturazione nei denti posteriori mandibolari con pulpite sintomatica irreversibile e sensibilità alla percussione trattati in due visite. Trecentootto pazienti sono stati inclusi in questo studio. I criteri di inclusione erano denti mandibolari posteriori con pulpite sintomatica irreversibile con sensibilità alla percussione. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi uguali. Nel gruppo di intervento è stata eseguita la riduzione occlusale, mentre nel gruppo di controllo le superfici occlusali sono state lasciate intatte. Il trattamento endodontico convenzionale è stato eseguito in due visite utilizzando un sistema rotativo in nichel-titanio seguito dalla tecnica di otturazione a condensazione laterale. Il dolore post-strumentazione è stato valutato dopo 6, 12, 24 e 48 ore dopo la prima visita e il dolore post-otturazione dopo 6 e 12 ore dopo la seconda visita. Ogni paziente ha ricevuto un diario del dolore per registrare i propri livelli di dolore e l'assunzione di farmaci di soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

308

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • La diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile con sensibilità alla percussione.
  • Denti mandibolari posteriori.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte.
  • Pazienti che hanno riportato bruxismo o serramento.
  • Pazienti che hanno assunto analgesici nelle ultime 12 ore prima dell'inizio del trattamento.
  • Denti senza contatto occlusale.
  • Denti irrecuperabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riduzione occlusale
I contatti occlusali sulle cuspidi funzionali e non funzionali sono stati ridotti.
Procedura: Riduzione occlusale
I contatti occlusali sulle cuspidi funzionali e non funzionali sono stati ridotti.
Comparatore fittizio: Nessuna riduzione occlusale
Superfici occlusali mantenute intatte. Nessuna riduzione occlusale effettiva..
Procedura: Finta riduzione occlusale
La superficie occlusale è rimasta intatta. Nessuna riduzione occlusale effettiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post-strumentazione utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 6 ore
Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore misurato.
6 ore
Dolore post-strumentazione utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 12 ore
Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore misurato.
12 ore
Dolore post-strumentazione utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore misurato.
24 ore
Dolore post-strumentazione utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 48 ore
Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore misurato.
48 ore
Dolore post-otturazione utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 6 ore
Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore misurato.
6 ore
Dolore post-otturazione utilizzando una scala di misurazione del dolore
Lasso di tempo: 12 ore
Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) che è una scala di 11 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore misurato.
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sham incidenza di assunzione di analgesici
Lasso di tempo: 7 giorni
Incidenza dell'assunzione di farmaci fittizi (Sì/No) assunti come farmaco di soccorso iniziale in caso di dolore postoperatorio.
7 giorni
Incidenza dell'assunzione di analgesici
Lasso di tempo: 7 giorni
Incidenza dell'assunzione di analgesici (Sì/No) come farmaco di salvataggio nel caso in cui il dolore postoperatorio persistesse dopo la finta assunzione di analgesici.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO-CU-2013-12-10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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