Влияние окклюзионной редукции на постэндодонтическую боль
4 декабря 2019 г. обновлено: Suzan AW Amin, Cairo University
Постэндодонтическая боль после окклюзионной редукции задних зубов нижней челюсти: одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Таким образом, целью данного исследования было оценить влияние окклюзионной редукции на постэндодонтическую боль после первого (после инструментальной обработки) и второго (после обтурации) посещения задних зубов нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом и чувствительностью к перкуссии, пролеченной в два визита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого рандомизированного клинического исследования состояла в том, чтобы оценить влияние окклюзионной редукции на постинструментальную и постобтурационную боль в задних зубах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом и чувствительностью к перкуссии, пролеченной за два посещения.
В это исследование были включены триста восемь пациентов.
Критериями включения были задние зубы нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом с чувствительностью к перкуссии.
Пациенты были рандомизированы на две равные группы.
В экспериментальной группе было выполнено окклюзионное уменьшение, в то время как в контрольной группе жевательные поверхности остались нетронутыми.
Традиционное эндодонтическое лечение проводилось в два посещения с использованием вращающейся никель-титановой системы с последующей обтурационной техникой латеральной конденсации.
Постинструментальную боль оценивали через 6, 12, 24 и 48 часов после первого визита, а после обтурации — через 6 и 12 часов после второго визита.
Каждый пациент получил дневник боли, чтобы записывать свои уровни боли и прием неотложных лекарств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
308
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые 18-65 лет.
- Диагноз: симптоматический необратимый пульпит с чувствительностью к перкуссии.
- Задние зубы нижней челюсти.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Пациенты, которые сообщили о бруксизме или стискивании зубов.
- Пациенты, принимавшие анальгетики в течение последних 12 часов до начала лечения.
- Зубы без окклюзионного контакта.
- Невосстанавливаемые зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Окклюзионная редукция
Окклюзионные контакты на функциональных и нефункциональных буграх уменьшены.
|
Окклюзионные контакты на функциональных и нефункциональных буграх уменьшены.
|
|
Фальшивый компаратор: Без окклюзионной редукции
Окклюзионные поверхности сохранены.
Нет фактической окклюзионной редукции.
|
Окклюзионная поверхность оставлена без изменений.
Нет фактической окклюзионной редукции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постинструментальная боль с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 6 часов
|
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную измеренную боль.
|
6 часов
|
|
Постинструментальная боль с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 12 часов
|
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную измеренную боль.
|
12 часов
|
|
Постинструментальная боль с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную измеренную боль.
|
24 часа
|
|
Постинструментальная боль с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную измеренную боль.
|
48 часов
|
|
Боль после обтурации с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 6 часов
|
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную измеренную боль.
|
6 часов
|
|
Боль после обтурации с использованием шкалы измерения боли
Временное ограничение: 12 часов
|
Послеоперационная боль измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную измеренную боль.
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота приема имитации анальгетиков
Временное ограничение: 7 дней
|
Частота ложного приема лекарств (Да/Нет) в качестве начального препарата неотложной помощи в случае послеоперационной боли.
|
7 дней
|
|
Частота приема анальгетиков
Временное ограничение: 7 дней
|
Частота приема анальгетиков (Да/Нет) в качестве препарата неотложной помощи в случае сохранения послеоперационной боли после ложного приема анальгетиков.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Arslan H, Seckin F, Kurklu D, Karatas E, Yanikoglu N, Capar ID. The effect of various occlusal reduction levels on postoperative pain in teeth with symptomatic apical periodontitis using computerized analysis: a prospective, randomized, double-blind study. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):857-863. doi: 10.1007/s00784-016-1835-y. Epub 2016 Apr 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO-CU-2013-12-10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .