Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Occlusaal reductie-effect op postendodontische pijn

4 december 2019 bijgewerkt door: Suzan AW Amin, Cairo University

Postendodontische pijn na occlusale reductie in mandibulaire posterieure tanden: een gerandomiseerde, gecontroleerde trial in één centrum

Het doel van deze studie was dus om het effect te beoordelen van occlusale reductie op postendodontische pijn na het eerste (post-instrumentatie) en het tweede (post-obturatie) bezoek in mandibulaire posterieure tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis en gevoeligheid voor percussie behandeld in twee bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie was het evalueren van het effect van occlusale reductie op post-instrumentatie en post-obturatiepijn in mandibulaire posterieure tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis en gevoeligheid voor percussie behandeld in twee bezoeken. Driehonderdacht patiënten werden in deze studie opgenomen. Inclusiecriteria waren achterste onderkaaktanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis met gevoeligheid voor percussie. Patiënten werden gerandomiseerd in twee gelijke groepen. In de interventiegroep werd occlusale reductie uitgevoerd, terwijl in de controlegroep de occlusale oppervlakken intact werden gelaten. Conventionele endodontische behandeling werd uitgevoerd in twee bezoeken met behulp van een roterend nikkel-titaniumsysteem gevolgd door de laterale condensatie-obturatietechniek. Post-instrumentatiepijn werd beoordeeld na 6, 12, 24 en 48 uur na het eerste bezoek, en post-obturatiepijn na 6 en 12 uur na het tweede bezoek. Elke patiënt ontving een pijndagboek om hun pijnniveaus bij te houden en de inname van medicatie te redden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

308

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van 18-65 jaar.
  • De diagnose van symptomatische onomkeerbare pulpitis met gevoeligheid voor percussie.
  • Achterste mandibulaire tanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw.
  • Patiënten die melding maakten van bruxisme of klemmen.
  • Patiënten die gedurende de laatste 12 uur voor aanvang van de behandeling analgetica hebben gebruikt.
  • Tanden zonder occlusaal contact.
  • Onherstelbare tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Occlusale reductie
Occlusale contacten op de functionele en niet-functionele knobbels waren verminderd.
Procedure: Occlusale reductie
Occlusale contacten op de functionele en niet-functionele knobbels waren verminderd.
Sham-vergelijker: Geen occlusale reductie
Occlusale vlakken intact gehouden. Geen daadwerkelijke occlusale reductie..
Procedure: Sham occlusale reductie
Het occlusale oppervlak is intact gelaten. Geen daadwerkelijke occlusale reductie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn na instrumentatie met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 6 uur
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst gemeten pijn.
6 uur
Pijn na instrumentatie met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 12 uren
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst gemeten pijn.
12 uren
Pijn na instrumentatie met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 24 uur
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst gemeten pijn.
24 uur
Pijn na instrumentatie met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 48 uur
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst gemeten pijn.
48 uur
Pijn na obturatie met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 6 uur
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst gemeten pijn.
6 uur
Pijn na obturatie met behulp van een pijnmeetschaal
Tijdsspanne: 12 uren
Postoperatieve pijn wordt gemeten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een 11-puntsschaal van 0-10 waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst gemeten pijn.
12 uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sham analgetische inname incidentie
Tijdsspanne: 7 dagen
Incidentie van inname van schijnmedicatie (ja/nee) als initiële reddingsmedicatie in geval van postoperatieve pijn.
7 dagen
Incidentie van analgetische inname
Tijdsspanne: 7 dagen
Incidentie analgetische inname (ja/nee) als reddingsmedicatie voor het geval postoperatieve pijn aanhield na de schijninname van analgetica.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDO-CU-2013-12-10

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren