Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ redukcji okluzyjnej na ból postendodontyczny

4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Suzan AW Amin, Cairo University

Ból postendodontyczny po redukcji okluzyjnej w tylnych zębach żuchwy: jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem niniejszej pracy była zatem ocena wpływu redukcji okluzyjnej na ból postendodontyczny po pierwszej (po oprzyrządowaniu) i drugiej (po obturacji) wizycie w zębach bocznych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i wrażliwością na opukiwanie leczonych w dwie wizyty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania klinicznego była ocena wpływu redukcji zgryzu na ból po oprzyrządowaniu i obturacji zębów tylnych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i wrażliwością na opukiwanie leczonych podczas dwóch wizyt. Do badania włączono trzystu ośmiu pacjentów. Kryteriami włączenia były tylne zęby żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z wrażliwością na opukiwanie. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch równych grup. W grupie interwencyjnej wykonano redukcję okluzyjną, podczas gdy w grupie kontrolnej powierzchnie okluzyjne pozostawiono nienaruszone. Konwencjonalne leczenie endodontyczne przeprowadzono podczas dwóch wizyt przy użyciu obrotowego systemu niklowo-tytanowego, a następnie metodą bocznej kondensacji obturacji. Ból po oprzyrządowaniu oceniano po 6, 12, 24 i 48 godzinach po pierwszej wizycie, a ból po obturacji po 6 i 12 godzinach po drugiej wizycie. Każdy pacjent otrzymał dzienniczek bólu, w którym odnotowywał poziom bólu i przyjmowane leki ratunkowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

308

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-65 lat.
  • Rozpoznanie objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi z wrażliwością na opukiwanie.
  • Tylne zęby żuchwy.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci, którzy zgłaszali bruksizm lub zaciskanie.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 12 godzin przed rozpoczęciem leczenia.
  • Zęby bez kontaktu okluzyjnego.
  • Zęby nie do odbudowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja okluzyjna
Kontakty okluzyjne na funkcjonalnych i niefunkcjonalnych guzkach zostały zredukowane.
Procedura: Redukcja okluzyjna
Kontakty okluzyjne na funkcjonalnych i niefunkcjonalnych guzkach zostały zredukowane.
Pozorny komparator: Brak redukcji okluzyjnej
Powierzchnie okluzyjne zachowane w stanie nienaruszonym. Brak faktycznej redukcji okluzyjnej.
Procedura: Pozorowana redukcja okluzyjna
Powierzchnia okluzyjna pozostawiona nienaruszona. Brak rzeczywistej redukcji zgryzu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po oprzyrządowaniu za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 6 godzin
Ból pooperacyjny mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy zmierzony ból.
6 godzin
Ból po oprzyrządowaniu za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 12 godzin
Ból pooperacyjny mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy zmierzony ból.
12 godzin
Ból po oprzyrządowaniu za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Ból pooperacyjny mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy zmierzony ból.
24 godziny
Ból po oprzyrządowaniu za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
Ból pooperacyjny mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy zmierzony ból.
48 godzin
Ból po obturacji za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 6 godzin
Ból pooperacyjny mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy zmierzony ból.
6 godzin
Ból po obturacji za pomocą skali pomiaru bólu
Ramy czasowe: 12 godzin
Ból pooperacyjny mierzono za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy zmierzony ból.
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozorowana częstość przyjmowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 7 dni
Częstość przyjmowania leków pozorowanych (tak/nie) przyjmowanych jako pierwszy lek ratunkowy w przypadku bólu pooperacyjnego.
7 dni
Częstość przyjmowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 7 dni
Częstość przyjmowania leków przeciwbólowych (tak/nie) jako leku doraźnego w przypadku utrzymywania się bólu pooperacyjnego po pozorowanym przyjęciu środka przeciwbólowego.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO-CU-2013-12-10

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Redukcja okluzyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj