이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근관치료 후 통증에 대한 교합 감소 효과

2019년 12월 4일 업데이트: Suzan AW Amin, Cairo University

하악 구치의 교합 정복 후 근관 치료 후 통증: 단일 센터 무작위 대조 시험

따라서 본 연구의 목적은 증상이 있는 비가역 치수염과 타진에 대한 민감성을 동반한 하악 구치부에서 1차(기구술 후) 및 2차(폐쇄술 후) 내원 후 근관치료 후 통증에 대한 교합 정복의 효과를 평가하는 것이다. 두 번의 방문.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 임상 시험의 목적은 증상이 있는 비가역 치수염이 있고 타진에 대한 민감도가 있는 하악 구치부에서 두 번의 방문으로 치료 후 기구 및 폐색 후 통증에 대한 교합 감소의 효과를 평가하는 것이었습니다. 308명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 포함 기준은 충격에 민감하고 비가역적인 치수염 증상을 보이는 하악 구치부였다. 환자들은 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 중재 그룹에서는 교합면 감소가 이루어졌고, 대조군에서는 교합면이 손상되지 않았습니다. 기존의 근관 치료는 회전식 니켈-티타늄 시스템을 사용하여 2회 방문하여 측방 응축 폐색 기법을 사용하여 수행되었습니다. 기구 삽입 후 통증은 첫 번째 방문 후 6, 12, 24 및 48시간 후에 평가되었고 폐쇄 후 통증은 두 번째 방문 후 6시간 및 12시간 후에 평가되었습니다. 각 환자는 통증 수준을 기록하고 약물 섭취를 구제하기 위해 통증 일기를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

308

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세의 건강한 성인.
  • 타진에 과민한 증상이 있는 비가역적 치수염의 진단.
  • 후방 하악 치아.

제외 기준:

  • 임산부.
  • 이갈이 또는 악물기를 보고한 환자.
  • 치료 시작 전 마지막 12시간 동안 진통제를 복용한 환자.
  • 교합 접촉이 없는 치아.
  • 복원할 수 없는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교합 감소
기능적 교두와 비기능적 교두의 교합 접촉이 감소했습니다.
절차: 교합 감소
기능적 교두와 비기능적 교두의 교합 접촉이 감소했습니다.
가짜 비교기: 교합 감소 없음
교합면은 온전하게 유지됩니다. 실제 교합 감소가 없습니다..
절차: 가짜 교합 감소
교합면은 손상되지 않았습니다. 실제 교합 감소 없음.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 측정 척도를 사용한 계측 후 통증
기간: 6 시간
수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
6 시간
통증 측정 척도를 사용한 계측 후 통증
기간: 12 시간
수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
12 시간
통증 측정 척도를 사용한 계측 후 통증
기간: 24 시간
수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
24 시간
통증 측정 척도를 사용한 계측 후 통증
기간: 48 시간
수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
48 시간
통증 측정 척도를 이용한 폐쇄 후 통증
기간: 6 시간
수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
6 시간
통증 측정 척도를 이용한 폐쇄 후 통증
기간: 12 시간
수술 후 통증은 0-10의 11점 척도인 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가짜 진통제 섭취 발생률
기간: 7 일
수술 후 통증의 경우 초기 구조 약물로 복용하는 가짜 약물 섭취 발생률(예/아니오).
7 일
진통제 섭취 발생률
기간: 7 일
모의 진통제 복용 후 수술 후 통증이 지속되는 경우 구제약으로서의 진통제 섭취 발생률(예/아니오).
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENDO-CU-2013-12-10

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

교합 감소에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gabon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다