咬合减少对牙髓后疼痛的影响
2019年12月4日 更新者：Suzan AW Amin、Cairo University
下颌后牙咬合减少后的牙髓后疼痛：一项单中心随机对照试验
因此，本研究的目的是评估咬合减少对第一次（器械后）和第二次（封闭后）就诊后下颌后牙伴有症状的不可逆牙髓炎和对敲击敏感的牙髓后疼痛的影响。两次访问。
研究概览
详细说明
这项随机临床试验的目的是评估咬合减少对具有症状性不可逆牙髓炎和对叩诊敏感性的下颌后牙的后置和后闭塞疼痛的影响。
三百零八名患者被纳入这项研究。
纳入标准是具有症状性不可逆牙髓炎且对叩诊敏感的下颌后牙。
患者被随机分为两个相等的组。
在干预组中，进行了咬合复位，而在对照组中，咬合面保持完整。
传统的牙髓治疗在两次访问中进行，使用旋转镍钛系统，然后是侧向冷凝充填技术。
第一次就诊后 6、12、24 和 48 小时后评估器械后疼痛，第二次就诊后 6 小时和 12 小时后评估闭塞后疼痛。
每位患者都收到一份疼痛日记，以记录他们的疼痛程度和急救药物的摄入量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
308
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁的健康成年人。
- 对叩诊敏感的症状性不可逆性牙髓炎的诊断。
- 下颌后牙。
排除标准：
- 孕妇。
- 报告磨牙症或咬牙的患者。
- 在治疗开始前的最后 12 小时内服用止痛药的患者。
- 没有咬合接触的牙齿。
- 无法修复的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：减少咬合
功能性和非功能性牙尖的咬合接触减少。
|
功能性和非功能性牙尖的咬合接触减少。
|
|
假比较器：无咬合减少
咬合面保持完整。
没有真正的咬合减少..
|
咬合面完好无损。
没有实际的咬合减少。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用疼痛测量量表的仪器后疼痛
大体时间：6个小时
|
术后疼痛使用数字评定量表 (NRS) 进行测量，它是一个从 0-10 的 11 点量表，其中 0 代表没有疼痛，10 代表测量到的最严重的疼痛。
|
6个小时
|
|
使用疼痛测量量表的仪器后疼痛
大体时间：12小时
|
术后疼痛使用数字评定量表 (NRS) 进行测量，它是一个从 0-10 的 11 点量表，其中 0 代表没有疼痛，10 代表测量到的最严重的疼痛。
|
12小时
|
|
使用疼痛测量量表的仪器后疼痛
大体时间：24小时
|
术后疼痛使用数字评定量表 (NRS) 进行测量，它是一个从 0-10 的 11 点量表，其中 0 代表没有疼痛，10 代表测量到的最严重的疼痛。
|
24小时
|
|
使用疼痛测量量表的仪器后疼痛
大体时间：48小时
|
术后疼痛使用数字评定量表 (NRS) 进行测量，它是一个从 0-10 的 11 点量表，其中 0 代表没有疼痛，10 代表测量到的最严重的疼痛。
|
48小时
|
|
使用疼痛测量量表测量闭孔后疼痛
大体时间：6个小时
|
术后疼痛使用数字评定量表 (NRS) 进行测量，它是一个从 0-10 的 11 点量表，其中 0 代表没有疼痛，10 代表测量到的最严重的疼痛。
|
6个小时
|
|
使用疼痛测量量表测量闭孔后疼痛
大体时间：12小时
|
术后疼痛使用数字评定量表 (NRS) 进行测量，它是一个从 0-10 的 11 点量表，其中 0 代表没有疼痛，10 代表测量到的最严重的疼痛。
|
12小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
假止痛剂摄入发生率
大体时间：7天
|
假药物摄入发生率（是/否）作为术后疼痛的初始救援药物。
|
7天
|
|
镇痛剂摄入发生率
大体时间：7天
|
镇痛剂摄入发生率（是/否）作为一种救援药物，以防术后疼痛在假镇痛剂摄入后持续存在。
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Randa El Boghdadi, PhD、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Arslan H, Seckin F, Kurklu D, Karatas E, Yanikoglu N, Capar ID. The effect of various occlusal reduction levels on postoperative pain in teeth with symptomatic apical periodontitis using computerized analysis: a prospective, randomized, double-blind study. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):857-863. doi: 10.1007/s00784-016-1835-y. Epub 2016 Apr 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月2日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月4日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.