Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Okklusal reduksjonseffekt på postendodontisk smerte

4. desember 2019 oppdatert av: Suzan AW Amin, Cairo University

Postendodontisk smerte etter okklusal reduksjon i underkjevens bakre tenner: et enkeltsenter randomisert kontrollert forsøk

Målet med denne studien var derfor å vurdere effekten av okklusal reduksjon på postendodontiske smerter etter det første (post-instrumentering) og det andre (post-obturasjon) besøket i mandibular bakre tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt og følsomhet for perkusjon behandlet i to besøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne randomiserte kliniske studien var å evaluere effekten av okklusal reduksjon på smerter etter instrumentering og post-obturasjon i mandibular bakre tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt og følsomhet for perkusjon behandlet i to besøk. Tre hundre og åtte pasienter ble inkludert i denne studien. Inklusjonskriterier var bakre mandibulære tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt med følsomhet for perkusjon. Pasientene ble randomisert i to like grupper. I intervensjonsgruppen ble okklusal reduksjon gjort, mens i kontrollgruppen ble de okklusale overflatene stående intakte. Konvensjonell endodontisk behandling ble utført i to besøk ved bruk av et roterende nikkel-titan-system etterfulgt av lateral kondensasjonsobturasjonsteknikk. Smerter etter instrumentering ble vurdert etter 6, 12, 24 og 48 timer etter det første besøket, og smerter etter obturasjon etter 6 og 12 timer etter det andre besøket. Hver pasient mottok en smertedagbok for å registrere smertenivået og redningsmedisinsinntaket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne 18-65 år.
  • Diagnosen symptomatisk irreversibel pulpitt med følsomhet for perkusjon.
  • Bakre mandibular tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Pasienter som rapporterte bruksisme eller knyting.
  • Pasienter som tok analgetika i løpet av de siste 12 timene før behandlingsstart.
  • Tenner uten okklusal kontakt.
  • Ugjenopprettelige tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Okklusal reduksjon
Okklusale kontakter på de funksjonelle og ikke-funksjonelle cusps ble redusert.
Fremgangsmåte: Okklusal reduksjon
Okklusale kontakter på de funksjonelle og ikke-funksjonelle cusps ble redusert.
Sham-komparator: Ingen okklusal reduksjon
Okklusale overflater holdt intakt. Ingen faktisk okklusal reduksjon..
Fremgangsmåte: Sham okklusal reduksjon
Okklusaloverflaten forble intakt. Ingen faktisk okklusal reduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte etter instrumentering ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 6 timer
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten som er målt.
6 timer
Smerte etter instrumentering ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 12 timer
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten som er målt.
12 timer
Smerte etter instrumentering ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten som er målt.
24 timer
Smerte etter instrumentering ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 48 timer
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten som er målt.
48 timer
Smerte etter obturasjon ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 6 timer
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten som er målt.
6 timer
Smerte etter obturasjon ved hjelp av en smertemålende skala
Tidsramme: 12 timer
Postoperativ smerte måles ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) som er en 11-punkts skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten som er målt.
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av falsk smertestillende inntak
Tidsramme: 7 dager
Forekomst av falsk medisininntak (Ja/Nei) tatt som en første redningsmedisin ved postoperativ smerte.
7 dager
Forekomst av smertestillende inntak
Tidsramme: 7 dager
Forekomst av smertestillende inntak (Ja/Nei) som redningsmedisin i tilfelle postoperative smerter vedvarte etter falsk smertestillende inntak.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDO-CU-2013-12-10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Symptomatisk irreversibel pulpitt

Kliniske studier på Okklusal reduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere