Purenta vähentävä vaikutus postendodonttiseen kipuun
keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Suzan AW Amin, Cairo University
Postendodonttinen kipu purentumisen vähentämisen jälkeen alaleuan takahampaissa: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli näin ollen arvioida pureman vähenemisen vaikutus postendodonttiseen kipuun ensimmäisen (instrumentoinnin jälkeen) ja toisen (obturaation jälkeisen) käynnin jälkeen alaleuan takahampaissa, joilla oli oireinen irreversiibeli pulpitis ja herkkyys lyömäsoittimelle kaksi käyntiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida okklusaalisen vähenemisen vaikutus instrumentoinnin ja tukkeutumisen jälkeiseen kipuun alaleuan takahampaissa, joissa on oireinen irreversiibeli pulpitis ja herkkyys lyömäsoittimelle, joita hoidettiin kahdella käynnillä.
Kolmesataa kahdeksan potilasta oli mukana tässä tutkimuksessa.
Sisällyttämiskriteerit olivat takaleukahampaat, joilla oli oireinen irreversiibeli pulpitis ja herkkyys lyömäsoittimelle.
Potilaat satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään.
Interventioryhmässä okklusaalisen pienennys tehtiin, kun taas kontrolliryhmässä okklusaaliset pinnat jätettiin ennalleen.
Perinteinen endodonttinen hoito suoritettiin kahdella käynnillä käyttämällä pyörivää nikkeli-titaanijärjestelmää, jota seurasi lateraalikondensaatioobturaatiotekniikka.
Instrumentoinnin jälkeinen kipu arvioitiin 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua ensimmäisestä käynnistä ja obturaation jälkeinen kipu 6 ja 12 tunnin kuluttua toisesta käynnistä.
Jokainen potilas sai kipupäiväkirjan, johon kirjattiin kiputasot ja pelastettiin lääkkeiden saanti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
308
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18-65 vuotta.
- Oireisen irreversiibelin pulpitin diagnoosi ja herkkyys lyömäsoittimelle.
- Alaleuan takahampaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka ilmoittivat bruksismista tai puristamisesta.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä viimeisten 12 tunnin aikana ennen hoidon aloittamista.
- Hampaat, joissa ei ole puristuskontaktia.
- Palauttamattomat hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oklusaalisen pieneneminen
Oklusaaliset kontaktit toiminnallisissa ja ei-toiminnallisissa kynsissä vähenivät.
|
Oklusaaliset kontaktit toiminnallisissa ja ei-toiminnallisissa kynsissä vähenivät.
|
|
Huijausvertailija: Ei okklusaalista vähenemistä
Oklusaaliset pinnat säilyivät ehjinä.
Ei varsinaista purenta pienennystä..
|
Oklusaalipinta jäi ennalleen.
Ei varsinaista okklusaalin vähenemistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Instrumentoinnin jälkeinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Postoperatiivinen kipu mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta mitattua kipua.
|
6 tuntia
|
|
Instrumentoinnin jälkeinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Postoperatiivinen kipu mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta mitattua kipua.
|
12 tuntia
|
|
Instrumentoinnin jälkeinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Postoperatiivinen kipu mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta mitattua kipua.
|
24 tuntia
|
|
Instrumentoinnin jälkeinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Postoperatiivinen kipu mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta mitattua kipua.
|
48 tuntia
|
|
Obturaation jälkeinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Postoperatiivinen kipu mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta mitattua kipua.
|
6 tuntia
|
|
Obturaation jälkeinen kipu kivunmittausasteikolla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Postoperatiivinen kipu mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta mitattua kipua.
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valheellisen analgeetin saannin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Valelääkkeen ottamisen ilmaantuvuus (Kyllä/Ei) otettuna ensiapulääkkeenä postoperatiivisen kivun varalta.
|
7 päivää
|
|
Analgeettien saannin esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kipulääkityksen ilmaantuvuus (Kyllä/Ei) pelastuslääkkeenä, jos leikkauksen jälkeinen kipu jatkui näennäisen analgeetin saannin jälkeen.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Arslan H, Seckin F, Kurklu D, Karatas E, Yanikoglu N, Capar ID. The effect of various occlusal reduction levels on postoperative pain in teeth with symptomatic apical periodontitis using computerized analysis: a prospective, randomized, double-blind study. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):857-863. doi: 10.1007/s00784-016-1835-y. Epub 2016 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO-CU-2013-12-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .