Effet de réduction occlusale sur la douleur postendodontique
4 décembre 2019 mis à jour par: Suzan AW Amin, Cairo University
Douleur postendodontique après réduction occlusale dans les dents postérieures mandibulaires : un essai contrôlé randomisé monocentrique
Le but de cette étude était donc d'évaluer l'effet de la réduction occlusale sur la douleur post-endodontique après la première visite (post-instrumentation) et la deuxième (post-obturation) des dents mandibulaires postérieures présentant une pulpite irréversible symptomatique et une sensibilité à la percussion traitées en deux visites.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique randomisé était d'évaluer l'effet de la réduction occlusale sur la douleur post-instrumentation et post-obturation des dents postérieures mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique et une sensibilité à la percussion traitée en deux visites.
Trois cent huit patients ont été inclus dans cette étude.
Les critères d'inclusion étaient les dents mandibulaires postérieures ayant une pulpite irréversible symptomatique avec sensibilité à la percussion.
Les patients ont été randomisés en deux groupes égaux.
Dans le groupe d'intervention, une réduction occlusale a été effectuée, tandis que dans le groupe témoin, les surfaces occlusales ont été laissées intactes.
Le traitement endodontique conventionnel a été réalisé en deux visites à l'aide d'un système rotatif nickel-titane suivi de la technique d'obturation par condensation latérale.
La douleur post-instrumentation a été évaluée après 6, 12, 24 et 48 heures après la première visite, et la douleur post-obturation après 6 et 12 heures après la deuxième visite.
Chaque patient a reçu un journal de la douleur pour enregistrer son niveau de douleur et sa prise de médicaments de secours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
308
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans.
- Le diagnostic de pulpite irréversible symptomatique avec sensibilité à la percussion.
- Dents mandibulaires postérieures.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Patients ayant signalé du bruxisme ou des serrements.
- Patients ayant pris des antalgiques au cours des 12 dernières heures avant le début du traitement.
- Dents sans contact occlusal.
- Dents non restaurables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduction occlusale
Les contacts occlusaux sur les cuspides fonctionnelles et non fonctionnelles ont été réduits.
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Les contacts occlusaux sur les cuspides fonctionnelles et non fonctionnelles ont été réduits.
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Comparateur factice: Pas de réduction occlusale
Surfaces occlusales conservées intactes.
Pas de réduction occlusale réelle..
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La surface occlusale laissée intacte.
Pas de réduction occlusale réelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-instrumentation à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 6 heures
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La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée.
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6 heures
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Douleur post-instrumentation à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 12 heures
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La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée.
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12 heures
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Douleur post-instrumentation à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 24 heures
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La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée.
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24 heures
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Douleur post-instrumentation à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 48 heures
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La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée.
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48 heures
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Douleur post-obturation à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 6 heures
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La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée.
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6 heures
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Douleur post-obturation à l'aide d'une échelle de mesure de la douleur
Délai: 12 heures
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La douleur postopératoire est mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) qui est une échelle de 11 points de 0 à 10 où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur mesurée.
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la prise d'analgésiques fictifs
Délai: 7 jours
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Incidence de la prise de médicaments fictifs (Oui/Non) pris comme médicament de secours initial en cas de douleur postopératoire.
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7 jours
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Incidence de la prise d'analgésiques
Délai: 7 jours
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Incidence de la prise d'analgésiques (oui/non) en tant que médicament de secours en cas de persistance de la douleur postopératoire après la prise d'analgésique fictive.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Arslan H, Seckin F, Kurklu D, Karatas E, Yanikoglu N, Capar ID. The effect of various occlusal reduction levels on postoperative pain in teeth with symptomatic apical periodontitis using computerized analysis: a prospective, randomized, double-blind study. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):857-863. doi: 10.1007/s00784-016-1835-y. Epub 2016 Apr 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2019
Première publication (Réel)
5 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO-CU-2013-12-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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