Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okluzální redukční účinek na postendodontickou bolest

4. prosince 2019 aktualizováno: Suzan AW Amin, Cairo University

Postendodontická bolest po okluzní redukci zadních mandibulárních zubů: jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie tedy bylo posoudit vliv redukce okluze na postendodontickou bolest po první (postinstrumentační) a druhé (postobturační) návštěvě u zadních zubů dolní čelisti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou a citlivostí na poklep léčené v dvě návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této randomizované klinické studie bylo vyhodnotit účinek okluzní redukce na poinstrumentační a poobturační bolest u zadních zubů dolní čelisti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou a citlivostí na poklep ošetřenou ve dvou návštěvách. Do této studie bylo zařazeno tři sta osm pacientů. Kritériem pro zařazení byly zadní mandibulární zuby se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou s citlivostí na poklep. Pacienti byli randomizováni do dvou stejných skupin. V intervenční skupině byla provedena redukce okluze, zatímco v kontrolní skupině byly okluzní plochy ponechány nedotčené. Konvenční endodontické ošetření bylo provedeno ve dvou návštěvách pomocí rotačního nikl-titanového systému s následnou obturační technikou laterální kondenzace. Post-instrumentační bolest byla hodnocena po 6, 12, 24 a 48 hodinách po první návštěvě a poobturační bolest po 6 a 12 hodinách po druhé návštěvě. Každý pacient dostal deník bolesti, do kterého se zaznamenávala úroveň bolesti a příjem záchranné medikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

308

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí 18-65 let.
  • Diagnóza symptomatické ireverzibilní pulpitidy s citlivostí na poklep.
  • Zadní mandibulární zuby.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena.
  • Pacienti, kteří hlásili bruxismus nebo sevření.
  • Pacienti, kteří užívali analgetika během posledních 12 hodin před zahájením léčby.
  • Zuby bez okluzního kontaktu.
  • Neobnovitelné zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okluzní redukce
Okluzní kontakty na funkčních a nefunkčních hrbolcích byly redukovány.
Postup: Okluzní redukce
Okluzní kontakty na funkčních a nefunkčních hrbolcích byly redukovány.
Falešný srovnávač: Žádná okluzní redukce
Okluzní plochy zachovány. Žádná skutečná okluzní redukce..
Postup: Falešná okluzní redukce
Okluzní plocha zůstala nedotčená. Žádná skutečná okluzní redukce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postinstrumentální bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 6 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší naměřenou bolest.
6 hodin
Postinstrumentální bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 12 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší naměřenou bolest.
12 hodin
Postinstrumentální bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 24 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší naměřenou bolest.
24 hodin
Postinstrumentální bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 48 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší naměřenou bolest.
48 hodin
Postobturační bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 6 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší naměřenou bolest.
6 hodin
Postobturační bolest pomocí stupnice pro měření bolesti
Časové okno: 12 hodin
Pooperační bolest se měří pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší naměřenou bolest.
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt falešného příjmu analgetik
Časové okno: 7 dní
Výskyt předstíraného příjmu léků (Ano/Ne) užívaných jako počáteční záchranný lék v případě pooperační bolesti.
7 dní
Výskyt analgetického příjmu
Časové okno: 7 dní
Výskyt analgetického příjmu (Ano/Ne) jako záchranné medikace v případě, že pooperační bolest přetrvává po simulovaném analgetiku.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO-CU-2013-12-10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomatická ireverzibilní pulpitida

Klinické studie na Okluzní redukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit