Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okklusal reduktionseffekt på postendodontiske smerter

4. december 2019 opdateret af: Suzan AW Amin, Cairo University

Postendodontisk smerte efter okklusal reduktion i mandibular posteriore tænder: et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var således at vurdere effekten af ​​okklusal reduktion på postendodontiske smerter efter det første (post-instrumentering) og det andet (post-obturation) besøg i mandibular posteriore tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis og følsomhed over for percussion behandlet i to besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg var at evaluere effekten af ​​okklusal reduktion på post-instrumentering og post-obturation smerter i mandibular posteriore tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis og følsomhed over for percussion behandlet i to besøg. Tre hundrede og otte patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. Inklusionskriterier var posteriore mandibulartænder med symptomatisk irreversibel pulpitis med følsomhed over for percussion. Patienterne blev randomiseret i to lige store grupper. I interventionsgruppen blev okklusal reduktion udført, mens de okklusale overflader i kontrolgruppen blev efterladt intakte. Konventionel endodontisk behandling blev udført i to besøg under anvendelse af et roterende nikkel-titanium-system efterfulgt af lateral kondensationsobturationsteknik. Smerter efter instrumentering blev vurderet efter 6, 12, 24 og 48 timer efter det første besøg, og smerter efter obturation efter 6 og 12 timer efter det andet besøg. Hver patient modtog en smertedagbog for at registrere deres smerteniveauer og redde medicinindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

308

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne 18-65 år.
  • Diagnosen symptomatisk irreversibel pulpitis med følsomhed over for percussion.
  • Bagerste mandibular tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • Patienter, der rapporterede bruxisme eller knugende.
  • Patienter, der tog analgetika i løbet af de sidste 12 timer før behandling, starter.
  • Tænder uden okklusal kontakt.
  • Ikke-genoprettelige tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Okklusal reduktion
Okklusale kontakter på de funktionelle og ikke-funktionelle spidser blev reduceret.
Procedure: Okklusal reduktion
Okklusale kontakter på de funktionelle og ikke-funktionelle spidser blev reduceret.
Sham-komparator: Ingen okklusal reduktion
Okklusale overflader holdes intakte. Ingen egentlig okklusal reduktion..
Procedure: Sham okklusal reduktion
Den okklusale overflade efterladt intakt. Ingen egentlig okklusal reduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter efter instrumentering ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 6 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt.
6 timer
Smerter efter instrumentering ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 12 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt.
12 timer
Smerter efter instrumentering ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt.
24 timer
Smerter efter instrumentering ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 48 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt.
48 timer
Smerter efter obturation ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 6 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt.
6 timer
Smerter efter obturation ved hjælp af en smertemålende skala
Tidsramme: 12 timer
Postoperativ smerte måles ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), som er en 11-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste smerte målt.
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af indtagelse af falske analgetika
Tidsramme: 7 dage
Forekomst af falsk medicinindtagelse (Ja/Nej) taget som en indledende redningsmedicin i tilfælde af postoperative smerter.
7 dage
Forekomst af smertestillende indtagelse
Tidsramme: 7 dage
Analgetisk indtagelseshyppighed (Ja/Nej) som redningsmedicin i tilfælde af, at postoperative smerter vedvarer efter den falske analgetiske indtagelse.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO-CU-2013-12-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med Okklusal reduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner