Occlusalis Reduction Effects on Postendodonticus fájdalom
2019. december 4. frissítette: Suzan AW Amin, Cairo University
Posztendodontiás fájdalom az okkluzális redukciót követően a mandibularis hátsó fogakban: egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja tehát az volt, hogy felmérje az okklúziós redukció hatását a posztendodontiás fájdalomra az első (műszerezés utáni) és a második (posterior) vizit után olyan mandibula hátsó fogakban, amelyek tüneti irreverzibilis pulpitis és ütőhangszerekre érzékenyek. két látogatás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az okklúziós csökkentés hatását a műszerezés és az elzáródás utáni fájdalomra szimptómás irreverzibilis pulpitis és ütőhangszerek iránti érzékenység esetén a mandibula hátsó fogakban, amelyeket két vizitben kezeltek.
Háromszáznyolc beteget vontak be ebbe a vizsgálatba.
A besorolás kritériumai a hátsó állkapocsfogak voltak, amelyek tüneti irreverzibilis pulpitissel és ütőhangszerekre érzékenységgel rendelkeznek.
A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztották.
Az intervenciós csoportban okklúziós redukciót végeztünk, míg a kontroll csoportban az okklúziós felületeket érintetlenül hagytuk.
A hagyományos endodonciai kezelést két vizitben végeztük rotációs nikkel-titán rendszerrel, majd oldalsó kondenzációs obturációs technikával.
A műszerezés utáni fájdalmat az első vizit után 6, 12, 24 és 48 órával, az elzáródás utáni fájdalmat pedig 6 és 12 órával a második vizit után értékeltük.
Minden beteg kapott egy fájdalomnaplót, amely rögzíti a fájdalom szintjét és a mentő gyógyszerbevitelt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
308
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek 18-65 éves korig.
- A tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis diagnosztizálása ütőhangszerekre érzékenyen.
- Hátsó mandibula fogak.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők.
- Betegek, akik bruxizmusról vagy összeszorításról számoltak be.
- Azok a betegek, akik a kezelés megkezdése előtti utolsó 12 órában fájdalomcsillapítót szedtek.
- Fogak okkluzális érintkezés nélkül.
- Helyreállíthatatlan fogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Occlusalis redukció
Csökkent az okkluzális érintkezés a funkcionális és a nem funkcionális csúcsokon.
|
Csökkent az okkluzális érintkezés a funkcionális és a nem funkcionális csúcsokon.
|
|
Sham Comparator: Nincs okkluzális csökkenés
Az okkluzális felületek épek maradtak.
Nincs tényleges okkluzális csökkenés..
|
Az okkluzális felület épen maradt.
Nincs tényleges okkluzális csökkenés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műszerezés utáni fájdalom fájdalommérő skála segítségével
Időkeret: 6 óra
|
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a mért legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
6 óra
|
|
Műszerezés utáni fájdalom fájdalommérő skála segítségével
Időkeret: 12 óra
|
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a mért legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
12 óra
|
|
Műszerezés utáni fájdalom fájdalommérő skála segítségével
Időkeret: 24 óra
|
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a mért legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
24 óra
|
|
Műszerezés utáni fájdalom fájdalommérő skála segítségével
Időkeret: 48 óra
|
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a mért legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
48 óra
|
|
Elzáródás utáni fájdalom fájdalommérő skála segítségével
Időkeret: 6 óra
|
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a mért legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
6 óra
|
|
Elzáródás utáni fájdalom fájdalommérő skála segítségével
Időkeret: 12 óra
|
A posztoperatív fájdalmat a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a mért legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ál-fájdalomcsillapító bevitel gyakorisága
Időkeret: 7 nap
|
A színlelt gyógyszerszedés előfordulási gyakorisága (Igen/Nem) kezdeti mentőgyógyszerként alkalmazott posztoperatív fájdalom esetén.
|
7 nap
|
|
Fájdalomcsillapító bevitel gyakorisága
Időkeret: 7 nap
|
Fájdalomcsillapító bevitel előfordulási gyakorisága (Igen/Nem) mentő gyógyszerként arra az esetre, ha a posztoperatív fájdalom az ál-fájdalomcsillapító bevétele után is fennállna.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Arslan H, Seckin F, Kurklu D, Karatas E, Yanikoglu N, Capar ID. The effect of various occlusal reduction levels on postoperative pain in teeth with symptomatic apical periodontitis using computerized analysis: a prospective, randomized, double-blind study. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):857-863. doi: 10.1007/s00784-016-1835-y. Epub 2016 Apr 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDO-CU-2013-12-10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .