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Okklusale Reduktionswirkung auf postendodontische Schmerzen

4. Dezember 2019 aktualisiert von: Suzan AW Amin, Cairo University

Postendodontische Schmerzen nach okklusaler Reduktion bei Unterkiefer-Seitenzähnen: eine monozentrische randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war es daher, die Wirkung der okklusalen Reduktion auf postendodontische Schmerzen nach der ersten (nach der Instrumentierung) und der zweiten (nach der Obturation) Visite bei Unterkiefer-Seitenzähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und Perkussionsempfindlichkeit zu beurteilen zwei Besuche.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie war die Bewertung der Wirkung einer okklusalen Reduktion auf Schmerzen nach der Instrumentierung und nach der Obturation bei Unterkiefer-Seitenzähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und Perkussionsempfindlichkeit, die in zwei Sitzungen behandelt wurden. 308 Patienten wurden in diese Studie eingeschlossen. Einschlusskriterien waren Seitenzähne des Unterkiefers mit symptomatischer irreversibler Pulpitis mit Perkussionsempfindlichkeit. Die Patienten wurden in zwei gleiche Gruppen randomisiert. In der Interventionsgruppe erfolgte eine okklusale Reduktion, während in der Kontrollgruppe die Kauflächen intakt blieben. Die konventionelle endodontische Behandlung wurde in zwei Sitzungen mit einem rotierenden Nickel-Titan-System durchgeführt, gefolgt von der Lateral-Kondensations-Obturationstechnik. Der Schmerz nach der Instrumentierung wurde nach 6, 12, 24 und 48 Stunden nach dem ersten Besuch und der Schmerz nach der Obturation nach 6 und 12 Stunden nach dem zweiten Besuch beurteilt. Jeder Patient erhielt ein Schmerztagebuch, um seine Schmerzstärke und die Einnahme von Notfallmedikamenten zu dokumentieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

308

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren.
  • Die Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis mit Perkussionsempfindlichkeit.
  • Hintere Unterkieferzähne.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau.
  • Patienten, die über Bruxismus oder Pressen berichteten.
  • Patienten, die in den letzten 12 Stunden vor Behandlungsbeginn Analgetika eingenommen haben.
  • Zähne ohne okklusalen Kontakt.
  • Unrestaurierbare Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Okklusale Reduktion
Okklusale Kontakte an den funktionellen und nicht funktionellen Höckern wurden reduziert.
Verfahren: Okklusale Reduktion
Okklusale Kontakte an den funktionellen und nicht funktionellen Höckern wurden reduziert.
Schein-Komparator: Keine okklusale Reduktion
Okklusionsflächen bleiben intakt. Keine eigentliche okklusale Reduktion..
Verfahren: Okklusale Scheinreduktion
Die Okklusalfläche bleibt intakt. Keine eigentliche okklusale Reduktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen nach der Instrumentierung anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: 6 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten gemessenen Schmerz darstellt.
6 Stunden
Schmerzen nach der Instrumentierung anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: 12 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten gemessenen Schmerz darstellt.
12 Stunden
Schmerzen nach der Instrumentierung anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: 24 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten gemessenen Schmerz darstellt.
24 Stunden
Schmerzen nach der Instrumentierung anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: 48 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten gemessenen Schmerz darstellt.
48 Stunden
Schmerzen nach der Obturation anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: 6 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten gemessenen Schmerz darstellt.
6 Stunden
Schmerzen nach der Obturation anhand einer Schmerzmessskala
Zeitfenster: 12 Stunden
Postoperative Schmerzen werden anhand der Numerical Rating Scale (NRS) gemessen, einer 11-Punkte-Skala von 0-10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten gemessenen Schmerz darstellt.
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der Einnahme von Schein-Analgetika
Zeitfenster: 7 Tage
Inzidenz der Einnahme von Scheinmedikamenten (Ja/Nein) als initiale Notfallmedikation bei postoperativen Schmerzen.
7 Tage
Häufigkeit der Einnahme von Analgetika
Zeitfenster: 7 Tage
Inzidenz der Analgetikaeinnahme (Ja/Nein) als Notfallmedikation, falls postoperative Schmerzen nach der Schein-Analgetikaeinnahme anhielten.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDO-CU-2013-12-10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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