Efecto de la reducción oclusal sobre el dolor postendodóntico
4 de diciembre de 2019 actualizado por: Suzan AW Amin, Cairo University
Dolor postendodóntico después de la reducción oclusal en los dientes posteriores mandibulares: un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro
El objetivo de este estudio, por lo tanto, fue evaluar el efecto de la reducción oclusal sobre el dolor postendodóntico después de la primera (post-instrumentación) y la segunda (post-obturación) visita en dientes posteriores mandibulares con pulpitis irreversible sintomática y sensibilidad a la percusión tratados en dos visitas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado fue evaluar el efecto de la reducción oclusal sobre el dolor post-instrumentación y post-obturación en dientes posteriores mandibulares con pulpitis irreversible sintomática y sensibilidad a la percusión tratados en dos visitas.
Trescientos ocho pacientes fueron incluidos en este estudio.
Los criterios de inclusión fueron dientes mandibulares posteriores con pulpitis irreversible sintomática con sensibilidad a la percusión.
Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos iguales.
En el grupo de intervención se realizó reducción oclusal, mientras que en el grupo control se dejaron intactas las superficies oclusales.
El tratamiento de endodoncia convencional se realizó en dos visitas utilizando un sistema rotatorio de níquel-titanio seguido de la técnica de obturación por condensación lateral.
El dolor posinstrumentación se evaluó a las 6, 12, 24 y 48 horas de la primera visita, y el dolor posobturación a las 6 y 12 horas de la segunda visita.
Cada paciente recibió un diario de dolor para registrar sus niveles de dolor y la ingesta de medicación de rescate.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
308
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 a 65 años.
- El diagnóstico de pulpitis irreversible sintomática con sensibilidad a la percusión.
- Dientes mandibulares posteriores.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes que refirieron bruxismo o apretamiento.
- Pacientes que tomaron analgésicos durante las últimas 12 horas antes del inicio del tratamiento.
- Dientes sin contacto oclusal.
- Dientes irrecuperables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducción oclusal
Se redujeron los contactos oclusales en las cúspides funcionales y no funcionales.
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Se redujeron los contactos oclusales en las cúspides funcionales y no funcionales.
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Comparador falso: Sin reducción oclusal
Superficies oclusales mantenidas intactas.
Sin reducción oclusal real.
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La superficie oclusal se dejó intacta.
Sin reducción oclusal real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor posterior a la instrumentación utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 6 horas
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El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido.
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6 horas
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Dolor posterior a la instrumentación utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 12 horas
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El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido.
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12 horas
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Dolor posterior a la instrumentación utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido.
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24 horas
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Dolor posterior a la instrumentación utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas
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El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido.
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48 horas
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Dolor post-obturación utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 6 horas
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El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido.
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6 horas
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|
Dolor post-obturación utilizando una escala de medición del dolor
Periodo de tiempo: 12 horas
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El dolor posoperatorio se mide utilizando la escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido.
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de ingesta de analgésicos simulados
Periodo de tiempo: 7 días
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Incidencia de ingesta de medicación simulada (Sí/No) tomada como medicación inicial de rescate en caso de dolor postoperatorio.
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7 días
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Incidencia de ingesta de analgésicos
Periodo de tiempo: 7 días
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Incidencia de ingesta de analgésicos (Sí/No) como medicación de rescate en caso de persistencia del dolor postoperatorio tras la ingesta de analgésicos simulados.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Randa El Boghdadi, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rosenberg PA, Babick PJ, Schertzer L, Leung A. The effect of occlusal reduction on pain after endodontic instrumentation. J Endod. 1998 Jul;24(7):492-6. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80054-X.
- Arslan H, Seckin F, Kurklu D, Karatas E, Yanikoglu N, Capar ID. The effect of various occlusal reduction levels on postoperative pain in teeth with symptomatic apical periodontitis using computerized analysis: a prospective, randomized, double-blind study. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):857-863. doi: 10.1007/s00784-016-1835-y. Epub 2016 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO-CU-2013-12-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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