ロードアイランド州のプライマリ ケアにおける結核予防サービスの改善
2024年6月25日 更新者:Daria Szkwarko、Kent Hospital, Rhode Island
ロードアイランド州のプライマリ ケアにおける結核予防サービスの改善: 革新的な遠隔教育モデルの混合方法評価
この研究では、LTBI の検査と治療に関連するプライマリ ケア チームのメンバーの知識、態度、およびスキルのギャップを調査します。
特定されたギャップは、調査および遠隔教育プログラム (TB 感染 ECHO コース) の設計に役立ちます。
EMR データ クエリは、ECHO モデルの範囲をさらに調査します。
この研究の仮説は、結核感染 ECHO コースが実現可能であり、プライマリケア提供者のプライマリケア実践における潜在性結核感染検査と治療に関連する学習とパフォーマンスに大きな影響を与え、潜在性結核感染検査の数を増やすというものです。およびプライマリケアで処方された治療。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット スタディでは、探索的シーケンシャル トランスレーショナル リサーチ デザインと呼ばれる混合方法デザインを使用します。
このタイプの研究デザインでは、最初の質的段階で、介入を研究するための介入 (この場合は結核感染 ECHO) と手段 (この場合は構造化された調査) の設計について通知します。
第 3 段階では、データを収集し、関心のある結果 (この場合は実現可能性と影響) を定量的に評価するために、設計された介入および/または手段を実装します。
第 3 フェーズの最後の側面では、EMR データ クエリを調査して、介入の範囲を評価します (現実の世界でのプロバイダーのテストと治療)。
目的 1 では、Brown Family Medicine、Care New England、および連邦認定のヘルス センター ネットワークからの 30 人のプライマリ ケア チーム メンバーが意図的にサンプリングされ、潜在性結核感染の検査と治療の知識、態度、およびスキルのギャップに関する重要な情報提供者のインタビューを受けます。
潜伏結核感染ケアカスケード全体のギャップを確認するために、質問が行われます。
目標 1 の結果は、革新的な遠隔教育プログラム (結核感染 ECHO) の調査手段とカリキュラムを設計するために使用されます。
目標 2 では、少なくとも 20 人のプライマリ ケア チーム メンバーが追加で採用され、6 か月間の仮想結核感染 ECHO コースに参加します。
参加者は、コースの前後に量的調査、および各セッションの後にセッション後の調査を完了します。
調査の質問は、プロセス、リソース、および管理に関連する実現可能性の尺度と、学習とパフォーマンスに関連する影響の尺度を評価します。
結果の分布に応じて、コース前後の調査からの対になったデータが分析されます。
目的 3 では、ECHO の実施前、実施中、および実施後に、2 つの ECHO 参加者の診療所からデータが抽出されます。
データには、潜在性結核感染の検査と治療に関する情報が含まれており、プロバイダーの検査と治療行動の介入の範囲と影響を理解することができます。
この研究は、ロードアイランド州の他の疾患に対処する将来の ECHO コースに使用できる ECHO 研究フレームワークにつながります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
- Brown Family Medicine Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- > 18歳
- ロードアイランド州のプライマリ ケア チーム メンバーには、プライマリ ケアに携わる医師、看護師、ナース プラクティショナー、医師アシスタント、またはその他の医療提供者が含まれます。
除外基準:
- 18歳未満
- 主にロードアイランド州で働いていないプライマリケアチームのメンバー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:レトロスペクティブ チャート レビュー
レトロスペクティブな電子医療記録 (EMR) データ レビューを試験的に実施して、ECHO の実装前後の RI プライマリ ケア プロバイダーのテストと治療を調べ、モデルの到達範囲を評価します。
目的 3 では、2 つの参加者の診療所から遡及的にデータを抽出して、ECHO コース前後の RI プライマリー ケア プロバイダーの検査と治療パターンを調査します。
目的 2 が完了すると、2 つの診療所が特定されます。
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結核感染症の検査と治療に関する 6 か月間の仮想遠隔教育コースで、教訓、事例紹介、ディスカッションが組み込まれています。
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介入なし:定性
具体的な目的 1: 定性的な主要情報提供者インタビューを通じて、RI のプライマリケアチームメンバー間の結核感染症の検査と治療に対する具体的な知識、態度、スキルのギャップを調査する。 目的 1 では、ブラウン家庭医学およびケア ニューイングランド ネットワークからプライマリ ケア チームのメンバー 25 名が目的を持ってサンプリングされ、結核感染症の検査と治療の知識、態度、およびスキルのギャップに関する重要な情報提供者の面接を受けます。 潜在性結核感染症の治療カスケード全体にわたるギャップを確認するために質問が行われます。 目的 1 の結果は、革新的なテレメンタリング プログラム (結核感染 ECHO) の調査手段とカリキュラムを設計するために使用されます。 |
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他の:定量的
具体的な目的 2: 目的 1 で特定された結核感染のギャップに対処する、証拠に基づくテレメンタリング介入 (ECHO モデル) を設計および評価し、このモデルの実現可能性とプライマリ ケア チーム メンバーの知識および結核感染検査への影響を評価する。 RIでの治療。 12 人のプライマリケアチームメンバーが、6 か月間の仮想結核感染症 ECHO コースに参加するために募集されます。
参加者は、コースの前後に定量的アンケートに回答するとともに、各セッション後のセッション後アンケートに回答するよう求められます。
調査の質問は、プロセス、リソース、管理に関連する実現可能性の尺度を評価し、学習とパフォーマンスに関連する尺度に影響を与えるものです。
コース前後のアンケートのペアデータは、結果の分布に応じて分析されます。
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結核感染症の検査と治療に関する 6 か月間の仮想遠隔教育コースで、教訓、事例紹介、ディスカッションが組み込まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: 参加者の出席
時間枠:セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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地域医療成果拡大(ECHO)の各セッションに参加し、コースへの参加に同意した同意参加者の数
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セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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実現可能性: 参加者の維持
時間枠:セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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過去 2 つの ECHO セッションのいずれかに参加した登録参加者の割合
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セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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影響: 手続き上の知識
時間枠:事前アンケートはコースの 2 週間前に電子メールで送信され、参加者が最初のセッションに参加する前であればいつでも記入できました。事後アンケートは最終セッション (2021 年 3 月 4 日) の直後に電子メールで送信され、3 週間以内に完了しました。
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結核(TB)感染症に対する患者のリスクを評価する際の参加者の信頼度の変化エコー介入。
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事前アンケートはコースの 2 週間前に電子メールで送信され、参加者が最初のセッションに参加する前であればいつでも記入できました。事後アンケートは最終セッション (2021 年 3 月 4 日) の直後に電子メールで送信され、3 週間以内に完了しました。
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影響: ECHO コース前後のアンケートにおける参加者による自己申告による LTBI スクリーニングの割合
時間枠:事前アンケートはコースの 2 週間前に電子メールで送信され、参加者が最初のセッションに参加する前であればいつでも記入できました。事後アンケートは最終セッション (2021 年 3 月 4 日) の直後に電子メールで送信され、3 週間以内に完了しました。
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参加者による結核感染症のスクリーニングを受けた患者の自己申告推定値の変化。
参加者は、スクリーニング率を 0 ~ 100% のスライドスケールで推定しました。
平均推定値は、ECHO 介入の前後に実施された構造化調査の回答の前後で計算されます。
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事前アンケートはコースの 2 週間前に電子メールで送信され、参加者が最初のセッションに参加する前であればいつでも記入できました。事後アンケートは最終セッション (2021 年 3 月 4 日) の直後に電子メールで送信され、3 週間以内に完了しました。
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影響: ECHO 前後の調査における参加者の自己申告による LTBI 治療の割合
時間枠:事前アンケートはコースの 2 週間前に電子メールで送信され、参加者が最初のセッションに参加する前であればいつでも記入できました。事後アンケートは、2021 年 3 月 4 日の最終セッションの直後に電子メールで送信され、3 週間以内に完了しました。
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参加者による結核感染症の治療を受けた患者の自己申告推定値の変化。
参加者は、結核治療を開始した患者の割合を 0 ~ 100% のスライドスケールで推定します。
平均パーセンテージは、ECHO 介入の前後に実施された構造化調査の回答の前後で計算されます。
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事前アンケートはコースの 2 週間前に電子メールで送信され、参加者が最初のセッションに参加する前であればいつでも記入できました。事後アンケートは、2021 年 3 月 4 日の最終セッションの直後に電子メールで送信され、3 週間以内に完了しました。
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リーチ: LTBI テスト
時間枠:3か月前、ECHOコース、3か月後
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医療従事者の行動の変化を評価するための ECHO 導入前、導入中、導入後に保健センター集団において LTBI の検査を受けた患者の割合 (結核検査の数/来院数)。
このデータは電子医療記録データのクエリから取得されます。
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3か月前、ECHOコース、3か月後
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リーチ: LTBI 治療
時間枠:3か月前、ECHOコース、3か月後
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医療提供者の行動変化を評価するための、ECHO 導入前、導入中、導入後の患者レベルの LTBI 治療。
医療提供者の行動変化を評価するための ECHO 導入前、導入中、導入後に保健センター集団において LTBI の治療を受けた患者の割合 (結核治療開始数 / LTBI と診断された患者数)。
このデータは、電子医療記録データのクエリから取得されます。
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3か月前、ECHOコース、3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: ケースの提出
時間枠:セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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ECHOコース中に参加者が時間通りに提出した症例の割合
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セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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実現可能性: ECHO セッションのタイミング
時間枠:セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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セッションのタイミングが都合よかったことに同意した参加者の割合。
これは、リッカート尺度 (1= 非常にそう思わない、5= 非常にそう思う) によるセッション後のアンケートから毎月収集されます。
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セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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実現可能性: 接続性
時間枠:セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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ECHO セッション中に接続が適切であったことに同意した参加者の割合。
これは、リッカート尺度 (1= 非常にそう思わない、5= 非常にそう思う) によるセッション後のアンケートから毎月収集されます。
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セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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実現可能性: ビデオ会議機器
時間枠:セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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ECHO セッション中にビデオ会議機器が適切であったことに同意した参加者の割合。
これは、リッカート尺度 (1= 非常にそう思わない、5= 非常にそう思う) によるセッション後のアンケートから毎月収集されます。
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セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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実現可能性: コンテンツ専門家のファシリテーション
時間枠:セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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参加者は、講演者が優れた教育スキルを発揮したかどうかを評価します。
これは、リッカート尺度 (1= 非常にそう思わない、5= 非常にそう思う) によるセッション後のアンケートから毎月収集されます。
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セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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実現可能性: ECHO Hubとの通信
時間枠:セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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ECHO セッション中に ECHO ハブ チームとのコミュニケーションが適切であったことに同意した参加者の割合。
これは、リッカート尺度 (1= 非常にそう思わない、5= 非常にそう思う) によるセッション後のアンケートから毎月収集されます。
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セッション 1 2020 年 10 月 8 日。セッション 2 2020 年 11 月 5 日。セッション 3 2020 年 12 月 10 日。セッション 4 21/1/7;セッション 5 21 年 2 月 4 日。セッション 6 3/4/21
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プライマリケア提供者と看護師が報告したLTBIスクリーニングの実施頻度
時間枠:インタビューは2019年10月2日から2020年6月17日までに実施されました
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RI のプライマリケア提供者と看護師に対して、LTBI 管理に関する知識、態度、スキルに関して定性的インタビューが実施されました。
インタビューの主な焦点は、LTBI スクリーニングの実施頻度に関連していました。
ここでは、結核スクリーニングを一度も実施しなかった、結核スクリーニングを頻繁に実施しなかった、または結核スクリーニングを頻繁に実施したと報告した医療提供者および看護師の頻度を要約します。
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インタビューは2019年10月2日から2020年6月17日までに実施されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月2日
一次修了 (実際)
2021年3月24日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月4日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月25日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。