Mejora de los servicios de prevención de la tuberculosis en la atención primaria de Rhode Island
25 de junio de 2024 actualizado por: Daria Szkwarko, Kent Hospital, Rhode Island
Mejora de los servicios preventivos de la tuberculosis en la atención primaria de Rhode Island: una evaluación de métodos mixtos de un modelo innovador de teletutoría
Este estudio explora las brechas de conocimiento, actitud y habilidades de los miembros del equipo de atención primaria relacionadas con las pruebas y el tratamiento de LTBI.
Las brechas identificadas informarán el diseño de una encuesta y un programa educativo de teletutoría (curso ECHO sobre infección por TB).
La consulta de datos EMR explorará aún más el alcance del modelo ECHO.
La hipótesis de este estudio es que el curso ECHO de infección de TB será factible, tendrá un impacto significativo en el aprendizaje y el desempeño de los participantes del proveedor de atención primaria en relación con las pruebas y el tratamiento de LTBI en sus prácticas de atención primaria, y aumentará la cantidad de pruebas de LTBI y tratamiento prescrito en atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto utilizará un diseño de métodos mixtos llamado diseño de investigación translacional secuencial exploratoria.
En este tipo de diseño de estudio, la fase cualitativa inicial informa el diseño de una intervención (en este caso, un ECHO de infección por TB) y un instrumento (en este caso, encuestas estructuradas) para estudiar la intervención.
La tercera fase implementa la intervención y/o instrumento diseñado para recopilar datos y evaluar cuantitativamente los resultados de interés (en este caso, viabilidad e impacto).
El aspecto final de la tercera fase explora una consulta de datos de EMR para evaluar el alcance de la intervención (pruebas y tratamiento de los proveedores en el mundo real).
En el objetivo 1, 30 miembros del equipo de atención primaria de nuestras redes de Brown Family Medicine, Care New England y centros de salud calificados a nivel federal serán seleccionados intencionalmente para someterse a entrevistas con informantes clave sobre las pruebas de LTBI y el conocimiento del tratamiento, las actitudes y las brechas de habilidades.
Se harán preguntas para determinar las lagunas a lo largo de toda la cascada de atención de infecciones de tuberculosis latente.
Los resultados del Objetivo 1 se utilizarán para diseñar el instrumento de la encuesta y el currículo para un programa innovador de teletutoría (ECHO para la infección por TB).
En el Objetivo 2, se reclutarán al menos 20 miembros adicionales del equipo de atención primaria para participar en un curso ECHO virtual de infección de TB de seis meses.
Los participantes completarán encuestas cuantitativas antes y después del curso, así como encuestas posteriores a la sesión después de cada sesión.
Las preguntas de la encuesta evaluarán las medidas de viabilidad relacionadas con el proceso, los recursos y las medidas de gestión e impacto relacionadas con el aprendizaje y el desempeño.
Los datos emparejados de las encuestas previas y posteriores al curso se analizarán según la distribución de los resultados.
En el Objetivo 3, los datos se extraerán de los sitios clínicos de dos participantes de ECHO antes, durante y después de la implementación de ECHO.
Los datos incluirán información sobre las pruebas y el tratamiento de LTBI para comprender el alcance y el impacto de la intervención del comportamiento de las pruebas y el tratamiento de los proveedores.
Este estudio conducirá a un marco de investigación de ECHO que se puede utilizar para futuros cursos de ECHO que aborden otras enfermedades en Rhode Island.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Brown Family Medicine Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- Miembros del equipo de atención primaria en Rhode Island, incluidos médicos, enfermeras, enfermeras practicantes, asistentes médicos u otros proveedores de atención médica que participen en la atención primaria.
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- Miembros del equipo de atención primaria que no trabajan principalmente en Rhode Island
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Revisión retrospectiva de gráficos
Ponga a prueba una revisión retrospectiva de datos de registros médicos electrónicos (EMR) para examinar las pruebas y el tratamiento de los proveedores de atención primaria de RI antes y después de la implementación de ECHO y evaluar el alcance del modelo.
En el Objetivo 3, los datos se extraerán retrospectivamente de las clínicas de dos participantes para investigar los patrones de prueba y tratamiento de los proveedores de atención primaria de RI antes y después del curso ECHO.
Las dos clínicas se identificarán una vez que se complete el Objetivo 2.
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Un curso de teletutoría virtual de seis meses sobre la prueba y el tratamiento de la infección por TB que incorpora didáctica, presentación de casos y discusión.
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Sin intervención: Cualitativo
Objetivo específico 1: explorar las brechas específicas de conocimientos, actitudes y habilidades para las pruebas y el tratamiento de la infección por tuberculosis entre los miembros del equipo de atención primaria en Rhode Island a través de entrevistas cualitativas con informantes clave. En el objetivo 1, 25 miembros del equipo de atención primaria de las redes Brown Family Medicine y Care New England serán muestreados intencionalmente para someterse a entrevistas con informantes clave sobre las pruebas de infección de tuberculosis y el conocimiento del tratamiento, las actitudes y las brechas de habilidades. Se harán preguntas para determinar las brechas a lo largo de toda la cascada de atención de la infección latente de tuberculosis. Los resultados del Objetivo 1 se utilizarán para diseñar el instrumento de encuesta y el plan de estudios para un programa innovador de telementoría (infección por tuberculosis ECHO). |
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Otro: Cuantitativo
Objetivo específico 2: Diseñar y evaluar una intervención de telementoría basada en evidencia (modelo ECHO) que aborde las brechas de infección por tuberculosis identificadas en el Objetivo 1, y evaluar la viabilidad de este modelo, así como su impacto en el conocimiento de los miembros del equipo de atención primaria y las pruebas de infección por tuberculosis y tratamiento en RI. Se reclutará a 12 miembros del equipo de atención primaria para participar en un curso ECHO virtual sobre infección de tuberculosis de seis meses de duración.
Se pedirá a los participantes que completen encuestas cuantitativas antes y después del curso, así como encuestas posteriores a cada sesión.
Las preguntas de la encuesta evaluarán medidas de viabilidad relacionadas con el proceso, los recursos y la gestión y medidas de impacto relacionadas con el aprendizaje y el desempeño.
Los datos emparejados de las encuestas previas y posteriores al curso se analizarán en consecuencia según la distribución de los resultados.
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Un curso de teletutoría virtual de seis meses sobre la prueba y el tratamiento de la infección por TB que incorpora didáctica, presentación de casos y discusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: asistencia de participantes
Periodo de tiempo: Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Número de participantes que dieron su consentimiento para asistir a cada sesión de expansión de resultados de atención sanitaria comunitaria (ECHO) y que dieron su consentimiento para participar en el curso
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Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Viabilidad: retención de participantes
Periodo de tiempo: Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Porcentaje de participantes registrados que asistieron a una de las dos últimas sesiones de ECHO
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Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Impacto: conocimiento procesal
Periodo de tiempo: La encuesta previa se envió por correo electrónico 2 semanas antes del curso y se podía completar en cualquier momento antes de que el participante asistiera a su primera sesión. La encuesta posterior se envió por correo electrónico inmediatamente después de la sesión final (4/3/2021) y se completó en tres semanas.
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Cambio en la confianza de los participantes en la evaluación del riesgo de infección de tuberculosis (TB) de un paciente según una calificación en escala de Likert (1 = nada seguro y 5 = extremadamente seguro) incluida en las encuestas estructuradas previas y posteriores administradas antes y después de la Intervención ECO.
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La encuesta previa se envió por correo electrónico 2 semanas antes del curso y se podía completar en cualquier momento antes de que el participante asistiera a su primera sesión. La encuesta posterior se envió por correo electrónico inmediatamente después de la sesión final (4/3/2021) y se completó en tres semanas.
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Impacto: Porcentaje de detección de LTBI autoinformado por los participantes en las encuestas previas y posteriores al curso ECHO
Periodo de tiempo: La encuesta previa se envió por correo electrónico 2 semanas antes del curso y se podía completar en cualquier momento antes de que el participante asistiera a su primera sesión. La encuesta posterior se envió por correo electrónico inmediatamente después de la sesión final (4/3/2021) y se completó en tres semanas.
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Cambio en las estimaciones autoinformadas de los participantes sobre los pacientes examinados para detectar infección por tuberculosis.
Los participantes estimaron su porcentaje de detección en una escala móvil del 0 al 100 %.
Se calcularán estimaciones medias para las respuestas de la encuesta estructurada previa y posterior administradas antes y después de la intervención de ECHO.
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La encuesta previa se envió por correo electrónico 2 semanas antes del curso y se podía completar en cualquier momento antes de que el participante asistiera a su primera sesión. La encuesta posterior se envió por correo electrónico inmediatamente después de la sesión final (4/3/2021) y se completó en tres semanas.
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Impacto: porcentajes de tratamiento de LTBI autoinformados por los participantes en las encuestas ECHO anteriores y posteriores
Periodo de tiempo: La encuesta previa se envió por correo electrónico dos semanas antes del curso y se podía completar en cualquier momento antes de que el participante asistiera a su primera sesión. La encuesta posterior se envió por correo electrónico inmediatamente después de la sesión final el 4/3/2021 y se completó en tres semanas.
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Cambio en las estimaciones autoinformadas de los participantes sobre los pacientes tratados por infección de tuberculosis.
Los participantes estimarán el porcentaje de pacientes que iniciaron cualquier tratamiento contra la tuberculosis en una escala móvil del 0 al 100%.
Se calcularán los porcentajes medios entre las respuestas de la encuesta estructurada previa y posterior administradas antes y después de la intervención de ECHO.
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La encuesta previa se envió por correo electrónico dos semanas antes del curso y se podía completar en cualquier momento antes de que el participante asistiera a su primera sesión. La encuesta posterior se envió por correo electrónico inmediatamente después de la sesión final el 4/3/2021 y se completó en tres semanas.
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Alcance: Pruebas LTBI
Periodo de tiempo: Tres meses antes, curso ECHO, tres meses después
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Proporción (n.º de pruebas de tuberculosis/n.º de visitas) de pacientes sometidos a pruebas de LTBI en una población de un centro de salud antes, durante y después de la implementación de ECHO para evaluar el cambio de comportamiento de los proveedores.
Estos datos se obtendrán de una consulta de datos de historia clínica electrónica.
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Tres meses antes, curso ECHO, tres meses después
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Alcance: Tratamiento LTBI
Periodo de tiempo: Tres meses antes, curso ECHO, tres meses después
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Tratamiento LTBI a nivel del paciente antes, durante y después de la implementación de ECHO para evaluar el cambio de comportamiento de los proveedores.
Proporción (n.º de tratamiento de tuberculosis iniciado/n.º de pacientes diagnosticados con LTBI) de pacientes tratados por LTBI en una población de un centro de salud antes, durante y después de la implementación de ECHO para evaluar el cambio de comportamiento de los proveedores.
Estos datos se obtendrán de una consulta de datos de la historia clínica electrónica.
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Tres meses antes, curso ECHO, tres meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: presentación de casos
Periodo de tiempo: Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Porcentaje de casos presentados por los participantes a tiempo durante el curso ECHO
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Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Viabilidad: Calendario de la sesión de ECHO
Periodo de tiempo: Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Porcentaje de participantes que coinciden en que el horario de la sesión fue conveniente.
Esto se recopilará mensualmente a partir de encuestas posteriores a la sesión mediante una escala Likert (1=muy en desacuerdo y 5=muy de acuerdo)
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Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Factibilidad: Conectividad
Periodo de tiempo: Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Porcentaje de participantes que coinciden en que la conectividad fue adecuada durante la sesión de ECHO.
Esto se recopilará mensualmente a partir de encuestas posteriores a la sesión mediante una escala Likert (1=muy en desacuerdo y 5=muy de acuerdo)
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Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Viabilidad: Equipos de videoconferencia
Periodo de tiempo: Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Porcentaje de participantes que coinciden en que el equipo de videoconferencia fue adecuado durante la sesión de ECHO.
Esto se recopilará mensualmente a partir de encuestas posteriores a la sesión mediante una escala Likert (1=muy en desacuerdo y 5=muy de acuerdo)
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Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Viabilidad: Facilitación de expertos en contenido
Periodo de tiempo: Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Los participantes calificaron si el orador demostró excelentes habilidades educativas.
Esto se recopilará mensualmente a partir de encuestas posteriores a la sesión mediante una escala Likert (1=muy en desacuerdo y 5=muy de acuerdo)
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Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Viabilidad: comunicación con ECHO Hub
Periodo de tiempo: Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Porcentaje de participantes que coinciden en que la comunicación con el equipo central de ECHO fue adecuada durante la sesión de ECHO.
Esto se recopilará mensualmente a partir de encuestas posteriores a la sesión mediante una escala Likert (1=muy en desacuerdo y 5=muy de acuerdo)
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Sesión 1 8/10/20; Sesión 2 5/11/20; Sesión 3 10/12/20; Sesión 4 7/1/21; Sesión 5 4/2/21; Sesión 6 4/3/21
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia informada por los proveedores de atención primaria y las enfermeras al realizar la detección de LTBI
Periodo de tiempo: Las entrevistas se realizaron entre el 2 de octubre de 2019 y el 17 de junio de 2020.
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Se realizaron entrevistas cualitativas con proveedores de atención primaria y enfermeras en Rhode Island sobre sus conocimientos, actitudes y habilidades con respecto al manejo de la LTBI.
Un punto clave de la entrevista estuvo relacionado con la frecuencia con la que se realizaban pruebas de detección de LTBI.
Aquí resumimos la frecuencia de los proveedores y enfermeras que informaron que nunca realizaron pruebas de detección de tuberculosis, que las realizaron con poca frecuencia o que las realizaron con frecuencia.
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Las entrevistas se realizaron entre el 2 de octubre de 2019 y el 17 de junio de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1370981-4
- U54GM115677 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .