Förbättra Rhode Islands tuberkulosförebyggande tjänster inom primärvården
25 juni 2024 uppdaterad av: Daria Szkwarko, Kent Hospital, Rhode Island
Förbättring av Rhode Islands tuberkulosförebyggande tjänster inom primärvården: en utvärdering av en innovativ Telementoring-modell med blandade metoder
Den här studien utforskar primärvårdsteammedlemmarnas kunskaps-, attityd- och kompetensluckor relaterade till LTBI-testning och behandling.
De luckor som identifierats kommer att informera utformningen av en enkätundersökning och utbildningsprogram för telementoring (TB-infektion ECHO-kurs).
EMR-datafrågan kommer att undersöka räckvidden för ECHO-modellen ytterligare.
Hypotesen för denna studie är att ECHO-kursen för tuberkulosinfektion kommer att vara genomförbar, kommer att ha en betydande inverkan på deltagare i primärvårdspersonalens inlärning och prestation relaterad till LTBI-testning och behandling i deras primärvårdsverksamhet, och kommer att öka antalet LTBI-tester. och behandling som föreskrivs i primärvården.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie kommer att använda en design med blandade metoder som kallas en utforskande sekventiell translationell forskningsdesign.
I denna typ av studiedesign informerar den inledande kvalitativa fasen utformningen av en intervention (i detta fall en TB-infektion ECHO) och ett instrument (i detta fall strukturerade undersökningar) för att studera interventionen.
Den tredje fasen implementerar den designade interventionen och/eller instrumentet för att samla in data och kvantitativt bedöma resultaten av intresse (i detta fall genomförbarhet och effekt).
Den sista aspekten av den tredje fasen utforskar en EMR-datafråga för att bedöma räckvidden för interventionen (leverantörers testning och behandling i den verkliga världen).
I mål 1 kommer 30 primärvårdsteammedlemmar från vår Brown Family Medicine, Care New England och federalt kvalificerade hälsocenternätverk målinriktat att genomgå nyckelinformantintervjuer angående LTBI-testning och kunskap om behandling, attityd och kompetensluckor.
Frågor kommer att ställas för att fastställa luckor genom hela den latenta TB-infektionskaskaden.
Resultaten från Mål 1 kommer att användas för att utforma undersökningsinstrumentet och läroplanen för ett innovativt, telementoring-program (TB-infektion ECHO).
I mål 2 kommer minst 20 ytterligare primärvårdsteammedlemmar att rekryteras för att delta i en virtuell sexmånaderskurs i TB-infektion ECHO.
Deltagarna kommer att fylla i kvantitativa undersökningar före och efter kursen samt undersökningar efter sessionen efter varje session.
Enkätfrågor kommer att bedöma genomförbarhetsåtgärder relaterade till process, resurser och förvaltning och effektmått relaterade till lärande och prestation.
Parade data från undersökningar före och efter kursen kommer att analyseras i enlighet med detta beroende på fördelningen av resultaten.
I mål 3 kommer data att extraheras från två ECHO-deltagares kliniker före, under och efter implementering av ECHO.
Data kommer att innehålla information om LTBI-testning och behandling för att förstå räckvidden och effekten av ingripandet av leverantörers test- och behandlingsbeteende.
Denna studie kommer att leda till ett ECHO-forskningsramverk som kan användas för framtida ECHO-kurser som tar upp andra sjukdomar i Rhode Island.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
- Brown Family Medicine Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Primärvårdsteammedlemmar i Rhode Island inklusive läkare, sjuksköterskor, sjuksköterskor, läkarassistenter eller andra vårdgivare som är involverade i primärvården.
Exklusions kriterier:
- < 18 år
- Primärvårdsteammedlemmar som inte primärt arbetar i Rhode Island
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Retrospektiv diagramgranskning
Pilotera en retrospektiv datagranskning av elektroniska medicinska journaler (EMR) för att undersöka RI primärvårdsleverantörers testning och behandling före och efter implementering av ECHO och utvärdera modellens räckvidd.
I mål 3 kommer data retrospektivt att extraheras från två deltagares kliniker för att undersöka RI:s primärvårdsleverantörers test- och behandlingsmönster före och efter ECHO-kursen.
De två klinikerna kommer att identifieras när mål 2 är klart.
|
En sex månader lång virtuell telementoring-kurs om testning och behandling av tuberkulosinfektion som inkluderar didaktik, fallpresentation och diskussion
|
|
Inget ingripande: Kvalitativ
Specifikt mål 1: Utforska de specifika kunskaps-, attityd- och färdighetsbristerna för testning och behandling av tuberkulosinfektion bland primärvårdsteammedlemmar i RI genom kvalitativa nyckelinformantintervjuer. I mål 1 kommer 25 primärvårdsteammedlemmar från nätverken Brown Family Medicine och Care New England att målmedvetet genomgå intervjuer med nyckelinformanter angående TB-infektionstestning och behandlingskunskap, attityd- och kompetensluckor. Frågor kommer att ställas för att fastställa luckor genom hela den latenta TB-infektionskaskaden. Resultaten från Mål 1 kommer att användas för att utforma undersökningsinstrumentet och läroplanen för ett innovativt, telementoring-program (TB-infektion ECHO). |
|
|
Övrig: Kvantitativ
Specifikt mål 2: Utforma och utvärdera en evidensbaserad telementoring-intervention (ECHO-modell) som tar itu med de identifierade TB-infektionsluckor i Mål 1, och utvärdera denna modell för genomförbarhet såväl som dess inverkan på primärvårdsteammedlemmarnas kunskap och TB-infektionstester och behandling i RI. 12 medlemmar i primärvårdsteamet kommer att rekryteras för att delta i en virtuell sexmånaderskurs i TB-infektion ECHO.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i kvantitativa undersökningar före och efter kursen samt undersökningar efter sessionen efter varje session.
Enkätfrågor kommer att bedöma genomförbarhetsåtgärder relaterade till process, resurser och förvaltning och effektmått relaterade till lärande och prestation.
Parade data från undersökningar före och efter kursen kommer att analyseras i enlighet med detta beroende på fördelningen av resultaten.
|
En sex månader lång virtuell telementoring-kurs om testning och behandling av tuberkulosinfektion som inkluderar didaktik, fallpresentation och diskussion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Deltagarnärvaro
Tidsram: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Antal samtyckta deltagare som deltar i varje session för expansion för community healthcare outcomes (ECHO) som samtyckte till att delta i kursen
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
|
Genomförbarhet: Deltagarretention
Tidsram: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Andel av registrerade deltagare som deltar i ett av de två senaste ECHO-sessionerna
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
|
Effekt: Procedurkunskap
Tidsram: Förundersökningen skickades via e-post 2 veckor före kursen och kunde fyllas i när som helst innan en deltagare deltog i sin första session. Efterundersökningen skickades via e-post direkt efter den sista sessionen (3/4/2021) och slutfördes inom tre veckor.
|
Förändring i deltagarnas förtroende för att bedöma en patients risk för tuberkulosinfektion (TB) baserat på en likert-skala (1=inte alls säker och 5=extremt säker) som ingår i de för- och efterstrukturerade undersökningar som administrerades före och efter ECHO intervention.
|
Förundersökningen skickades via e-post 2 veckor före kursen och kunde fyllas i när som helst innan en deltagare deltog i sin första session. Efterundersökningen skickades via e-post direkt efter den sista sessionen (3/4/2021) och slutfördes inom tre veckor.
|
|
Effekt: Självrapporterad LTBI-screening i procent av deltagare i kursundersökningar före och efter ECHO
Tidsram: Förundersökningen skickades via e-post 2 veckor före kursen och kunde fyllas i när som helst innan en deltagare deltog i sin första session. Efterundersökningen skickades via e-post direkt efter den sista sessionen (3/4/2021) och slutfördes inom tre veckor.
|
Förändring i deltagarnas självrapporterade uppskattningar av patienter som screenats för TB-infektion.
Deltagarna uppskattade sin screeningprocent på en glidande skala från 0-100 %.
Medeluppskattningar kommer att beräknas för de för- och efterstrukturerade enkätsvaren som administreras före och efter ECHO-interventionen.
|
Förundersökningen skickades via e-post 2 veckor före kursen och kunde fyllas i när som helst innan en deltagare deltog i sin första session. Efterundersökningen skickades via e-post direkt efter den sista sessionen (3/4/2021) och slutfördes inom tre veckor.
|
|
Effekt: Deltagarnas självrapporterade LTBI-behandlingsprocent på undersökningar före och efter ECHO
Tidsram: Förundersökningen mailades två veckor före kursen och kunde fyllas i när som helst innan en deltagare deltog i sin första session. Efterundersökningen skickades via e-post direkt efter den sista sessionen den 3/4/2021 och slutfördes inom tre veckor.
|
Förändring i deltagarnas självrapporterade uppskattningar av patienter som behandlats för TB-infektion.
Deltagarna kommer att uppskatta andelen patienter som påbörjats med någon TB-behandling på en glidande skala från 0-100 %.
Genomsnittliga procentsatser kommer att beräknas mellan de för- och efterstrukturerade enkätsvaren som administreras före och efter ECHO-interventionen.
|
Förundersökningen mailades två veckor före kursen och kunde fyllas i när som helst innan en deltagare deltog i sin första session. Efterundersökningen skickades via e-post direkt efter den sista sessionen den 3/4/2021 och slutfördes inom tre veckor.
|
|
Räckvidd: LTBI-testning
Tidsram: Tre månader innan, ECHO-kurs, tre månader efter
|
Andel (antal TB-tester/antal besök) patienter som testats för LTBI i en vårdcentralspopulation före, under och efter implementering av ECHO för att bedöma leverantörers beteendeförändring.
Dessa uppgifter kommer att hämtas från en elektronisk journaldataförfrågan
|
Tre månader innan, ECHO-kurs, tre månader efter
|
|
Räckvidd: LTBI-behandling
Tidsram: Tre månader innan, ECHO-kurs, tre månader efter
|
LTBI-behandling på patientnivå före, under och efter implementering av ECHO för att bedöma leverantörers beteendeförändring.
Andel (antal TB-behandling påbörjad/antal patienter som diagnostiserats med LTBI) av patienter som behandlats för LTBI i en vårdcentralspopulation före, under och efter implementering av ECHO för att bedöma leverantörers beteendeförändring.
Dessa uppgifter kommer att hämtas från en elektronisk journaldataförfrågan.
|
Tre månader innan, ECHO-kurs, tre månader efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Inlämning av ärende
Tidsram: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Andel av ärenden som lämnats in av deltagarna i tid under ECHO-kursen
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
|
Genomförbarhet: ECHO Session Timing
Tidsram: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Andel av deltagarna som håller med om att tidpunkten för sessionen var bekväm.
Detta kommer att samlas in varje månad från undersökningar efter sessionen via en likert-skala (1=håller inte med och 5=instämmer helt)
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
|
Genomförbarhet: Anslutning
Tidsram: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Andel av deltagarna som håller med om att anslutningen var tillräcklig under ECHO-sessionen.
Detta kommer att samlas in varje månad från undersökningar efter sessionen via en likert-skala (1=håller inte med och 5=instämmer helt)
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
|
Genomförbarhet: Videokonferensutrustning
Tidsram: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Andel av deltagarna som håller med om att videokonferensutrustningen var tillräcklig under ECHO-sessionen.
Detta kommer att samlas in varje månad från undersökningar efter sessionen via en likert-skala (1=håller inte med och 5=instämmer helt)
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
|
Genomförbarhet: Content Expert Facilitation
Tidsram: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Deltagarna betygsätter om talaren visade utmärkta pedagogiska färdigheter.
Detta kommer att samlas in varje månad från undersökningar efter sessionen via en likert-skala (1=håller inte med och 5=instämmer helt)
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
|
Genomförbarhet: Kommunikation med ECHO Hub
Tidsram: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Andel av deltagarna som håller med om att kommunikationen med ECHO-navets team var adekvat under ECHO-sessionen.
Detta kommer att samlas in varje månad från undersökningar efter sessionen via en likert-skala (1=håller inte med och 5=instämmer helt)
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärvårdsgivares och sjuksköterskors rapporterade frekvens vid genomförande av LTBI-screening
Tidsram: Intervjuer genomfördes mellan 2 oktober 2019 och 17 juni 2020
|
Kvalitativa intervjuer genomfördes med primärvårdare och sjuksköterskor i RI angående deras kunskaper, attityder och färdigheter angående LTBI-hantering.
Ett nyckelfokus i intervjun var relaterat till frekvensen av att genomföra LTBI-screening.
Här sammanfattar vi frekvensen av vårdgivare och sjuksköterskor som rapporterade att de aldrig genomförde TB-screening, utförde sällan TB-screening eller ofta genomförde TB-screening.
|
Intervjuer genomfördes mellan 2 oktober 2019 och 17 juni 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2019
Första postat (Faktisk)
5 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1370981-4
- U54GM115677 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .