Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af Rhode Islands tuberkuloseforebyggende tjenester i primærpleje

25. juni 2024 opdateret af: Daria Szkwarko, Kent Hospital, Rhode Island

Forbedring af Rhode Islands tuberkuloseforebyggende tjenester i primærpleje: En blandet metodevurdering af en innovativ Telementoring-model

Denne undersøgelse udforsker medlemmer af primærplejeteamets viden, holdninger og kvalifikationsmangler relateret til LTBI-test og behandling. De identificerede huller vil danne grundlag for udformningen af ​​et undersøgelses- og telementoring-uddannelsesprogram (TB-infektion ECHO-kursus). EMR-dataforespørgslen vil yderligere udforske rækkevidden af ​​ECHO-modellen. Hypotesen for denne undersøgelse er, at ECHO-kurset med tuberkuloseinfektion vil være gennemførligt, vil have en betydelig indvirkning på deltagernes læring og præstationer i primærplejepersonalet relateret til LTBI-testning og -behandling i deres primære plejepraksis, og vil øge antallet af LTBI-tests. og behandling ordineret i primærplejen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse vil bruge et design med blandede metoder kaldet et eksplorativt sekventielt translationelt forskningsdesign. I denne type undersøgelsesdesign informerer den indledende kvalitative fase designet af en intervention (i dette tilfælde en TB-infektion ECHO) og et instrument (i dette tilfælde strukturerede undersøgelser) til at studere interventionen. Den tredje fase implementerer den designede intervention og/eller instrumentet til at indsamle data og kvantitativt vurdere resultaterne af interesse (i dette tilfælde gennemførlighed og effekt). Det sidste aspekt af den tredje fase udforsker en EMR-dataforespørgsel for at vurdere rækkevidden af ​​interventionen (udbydernes test og behandling i den virkelige verden). I mål 1 vil 30 primærplejeteammedlemmer fra vores Brown Family Medicine, Care New England og føderalt kvalificerede sundhedscenternetværk blive udtaget målrettet for at gennemgå nøgleinformantinterviews vedrørende LTBI-testning og behandlingsviden, holdnings- og kvalifikationsgab. Der vil blive stillet spørgsmål for at fastslå huller gennem hele den latente TB-infektionsbehandlingskaskade. Resultaterne fra Mål 1 vil blive brugt til at designe undersøgelsesinstrumentet og læseplanen for et innovativt, telementoring-program (TB-infektion ECHO). I mål 2 vil mindst 20 yderligere medlemmer af primærplejeteamet blive rekrutteret til at deltage i et virtuelt seks-måneders TB-infektion ECHO-kursus. Deltagerne vil gennemføre kvantitative undersøgelser før og efter kurset samt undersøgelser efter sessionen efter hver session. Undersøgelsesspørgsmål vil vurdere gennemførlighedsforanstaltninger relateret til proces, ressourcer og ledelse og effektmål relateret til læring og præstation. Parrede data fra før- og efterkursusundersøgelser vil blive analyseret i overensstemmelse hermed afhængigt af fordelingen af ​​resultater. I mål 3 vil data blive udtrukket fra to ECHO-deltageres kliniksteder før, under og efter ECHO-implementering. Data vil omfatte information om LTBI-testning og behandling for at forstå rækkevidden og virkningen af ​​interventionen af ​​udbyderes test- og behandlingsadfærd. Denne undersøgelse vil føre til en ECHO-forskningsramme, der kan bruges til fremtidige ECHO-kurser, der adresserer andre sygdomme i Rhode Island.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
        • Brown Family Medicine Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Medlemmer af primærplejeteam i Rhode Island, herunder læger, sygeplejersker, praktiserende sygeplejersker, lægeassistenter eller andre sundhedsudbydere, der er involveret i primærpleje.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Medlemmer af primærplejeteam, der ikke primært arbejder i Rhode Island

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Retrospektiv diagramgennemgang
Pilot en retrospektiv elektronisk lægejournal (EMR) datagennemgang for at undersøge RI primære udbyderes test og behandling før og efter ECHO implementering og evaluere modellens rækkevidde. I mål 3 vil data retrospektivt blive ekstraheret fra to deltageres klinikker for at undersøge RI primære udbyderes test- og behandlingsmønstre før og efter ECHO-forløbet. De to klinikker vil blive identificeret, når mål 2 er gennemført.
Et seks måneders virtuelt telementoring-kursus vedrørende test og behandling af TB-infektion, der inkorporerer didaktik, casepræsentation og diskussion
Ingen indgriben: Kvalitativ

Specifikt mål 1: Udforsk de specifikke viden-, holdnings- og færdighedsmangler til TB-infektionstestning og behandling blandt medlemmer af primærplejeteamet i RI gennem kvalitative nøgleinformantinterviews.

I mål 1 vil 25 primære plejeteammedlemmer fra Brown Family Medicine og Care New England-netværkene blive udtaget målrettet for at gennemgå nøgleinformantinterviews vedrørende testning af TB-infektion og behandlingsviden, holdnings- og kvalifikationsgab. Der vil blive stillet spørgsmål for at fastslå huller gennem hele den latente TB-infektionsbehandlingskaskade. Resultaterne fra Mål 1 vil blive brugt til at designe undersøgelsesinstrumentet og læseplanen for et innovativt, telementoring-program (TB-infektion ECHO).

Andet: Kvantitativ
Specifikt mål 2: Design og evaluer en evidensbaseret telementoring-intervention (ECHO-model), der adresserer de identificerede TB-infektionshuller i mål 1, og evaluer denne model for gennemførlighed såvel som dens indvirkning på primære teammedlemmers viden og TB-infektionstestning og behandling i RI. 12 medlemmer af primærplejeteamet vil blive rekrutteret til at deltage i et virtuelt seks måneders TB-infektion ECHO kursus. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde kvantitative undersøgelser før og efter kurset samt undersøgelser efter sessionen efter hver session. Undersøgelsesspørgsmål vil vurdere gennemførlighedsforanstaltninger relateret til proces, ressourcer og ledelse og effektmål relateret til læring og præstation. Parrede data fra før- og efterkursusundersøgelser vil blive analyseret i overensstemmelse hermed afhængigt af fordelingen af ​​resultater.
Et seks måneders virtuelt telementoring-kursus vedrørende test og behandling af TB-infektion, der inkorporerer didaktik, casepræsentation og diskussion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Deltager fremmøde
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Antallet af samtykkede deltagere, der deltog i hver session for udvidelse for community healthcare outcomes (ECHO), som gav samtykke til at deltage i kurset
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Gennemførlighed: Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Procentdel af registrerede deltagere, der deltog i en af ​​de sidste to ECHO-sessioner
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Effekt: Procedureviden
Tidsramme: Pre-survey blev sendt via e-mail 2 uger før kurset og kunne udfyldes når som helst, før en deltager deltog i deres første session. Efterundersøgelsen blev sendt via e-mail umiddelbart efter den sidste session (3/4/2021) og blev afsluttet inden for tre uger.
Ændring i deltagernes tillid til at vurdere en patients risiko for tuberkulose (TB)-infektion baseret på en likert-skalavurdering (1=slet ikke sikker og 5=ekstremt sikker) inkluderet i de præ- og poststrukturerede undersøgelser, der blev administreret før og efter ECHO intervention.
Pre-survey blev sendt via e-mail 2 uger før kurset og kunne udfyldes når som helst, før en deltager deltog i deres første session. Efterundersøgelsen blev sendt via e-mail umiddelbart efter den sidste session (3/4/2021) og blev afsluttet inden for tre uger.
Virkning: Selvrapporteret LTBI-screeningsprocent af deltagere på præ- og post-ECHO kursusundersøgelser
Tidsramme: Pre-survey blev sendt via e-mail 2 uger før kurset og kunne udfyldes når som helst, før en deltager deltog i deres første session. Efterundersøgelsen blev sendt via e-mail umiddelbart efter den sidste session (3/4/2021) og blev afsluttet inden for tre uger.
Ændring i deltagernes selvrapporterede estimater af patienter screenet for TB-infektion. Deltagerne estimerede deres screeningsprocent på en glidende skala fra 0-100%. Gennemsnitsestimater vil blive beregnet for de præ- og poststrukturerede undersøgelsessvar, der administreres før og efter ECHO-interventionen.
Pre-survey blev sendt via e-mail 2 uger før kurset og kunne udfyldes når som helst, før en deltager deltog i deres første session. Efterundersøgelsen blev sendt via e-mail umiddelbart efter den sidste session (3/4/2021) og blev afsluttet inden for tre uger.
Indvirkning: Deltagernes selvrapporterede LTBI-behandlingsprocenter på før- og efter ECHO-undersøgelser
Tidsramme: Pre-survey blev sendt via e-mail to uger før kurset og kunne udfyldes når som helst, før en deltager deltog i deres første session. Efterundersøgelsen blev sendt via e-mail umiddelbart efter den sidste session den 3/4/2021 og blev afsluttet inden for tre uger.
Ændring i deltagernes selvrapporterede estimater af patienter behandlet for TB-infektion. Deltagerne vil estimere procentdelen af ​​patienter, der er startet på enhver TB-behandling på en glidende skala fra 0-100%. Gennemsnitlige procenter vil blive beregnet mellem de præ- og poststrukturerede undersøgelsessvar, der administreres før og efter ECHO-interventionen.
Pre-survey blev sendt via e-mail to uger før kurset og kunne udfyldes når som helst, før en deltager deltog i deres første session. Efterundersøgelsen blev sendt via e-mail umiddelbart efter den sidste session den 3/4/2021 og blev afsluttet inden for tre uger.
Rækkevidde: LTBI-testning
Tidsramme: Tre måneder før, ECHO-kursus, tre måneder efter
Andel (antal TB-tests/antal besøg) af patienter testet for LTBI i en sundhedscenterpopulation før, under og efter ECHO-implementering for at vurdere udbyderes adfærdsændring. Disse data vil blive indhentet fra en elektronisk journaldataforespørgsel
Tre måneder før, ECHO-kursus, tre måneder efter
Rækkevidde: LTBI-behandling
Tidsramme: Tre måneder før, ECHO-kursus, tre måneder efter
LTBI-behandling på patientniveau før, under og efter ECHO-implementering for at vurdere udbyderes adfærdsændring. Andel (antal TB-behandling påbegyndt/antal patienter diagnosticeret med LTBI) af patienter behandlet for LTBI i en sundhedscenterpopulation før, under og efter ECHO-implementering for at vurdere udbyderes adfærdsændring. Disse data vil blive indhentet fra en elektronisk journaldataforespørgsel.
Tre måneder før, ECHO-kursus, tre måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Sagsforelæggelse
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Procentdel af sager indsendt af deltagere til tiden under ECHO-kurset
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Gennemførlighed: ECHO Session Timing
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Procentdel af deltagere, der er enige i, at sessionstimingen var praktisk. Dette vil blive indsamlet månedligt fra undersøgelser efter sessionen via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Gennemførlighed: Forbindelse
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Procentdel af deltagerne, der er enige i, at forbindelsen var tilstrækkelig under ECHO-sessionen. Dette vil blive indsamlet månedligt fra undersøgelser efter sessionen via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Gennemførlighed: Videokonferenceudstyr
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Procentdel af deltagerne, der er enige i, at videokonferenceudstyr var tilstrækkeligt under ECHO-sessionen. Dette vil blive indsamlet månedligt fra undersøgelser efter sessionen via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Gennemførlighed: Facilitering af indholdseksperter
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Deltagerne vurderer, om taleren demonstrerede fremragende pædagogiske færdigheder. Dette vil blive indsamlet månedligt fra undersøgelser efter sessionen via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Gennemførlighed: Kommunikation med ECHO Hub
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
Procentdel af deltagerne, der er enige i, at kommunikationen med ECHO-hubteamet var tilstrækkelig under ECHO-sessionen. Dette vil blive indsamlet månedligt fra undersøgelser efter sessionen via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primærplejeudbyderes og sygeplejerskers rapporterede hyppighed ved udførelse af LTBI-screening
Tidsramme: Samtaler blev gennemført mellem den 2. oktober 2019 og den 17. juni 2020
Kvalitative interviews blev gennemført med udbydere af primærpleje og sygeplejersker i RI vedrørende deres viden, holdninger og færdigheder vedrørende LTBI-styring. Et centralt fokus i interviewet var relateret til hyppigheden af ​​at udføre LTBI-screening. Her opsummerer vi hyppigheden af ​​udbydere og sygeplejersker, der rapporterede, at de aldrig foretog TB-screening, sjældent udførte TB-screening eller hyppigt udførte TB-screening.
Samtaler blev gennemført mellem den 2. oktober 2019 og den 17. juni 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latent tuberkulose

Kliniske forsøg med TB-infektion ECHO

Abonner