- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04188041
Forbedring af Rhode Islands tuberkuloseforebyggende tjenester i primærpleje
Forbedring af Rhode Islands tuberkuloseforebyggende tjenester i primærpleje: En blandet metodevurdering af en innovativ Telementoring-model
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
- Brown Family Medicine Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Medlemmer af primærplejeteam i Rhode Island, herunder læger, sygeplejersker, praktiserende sygeplejersker, lægeassistenter eller andre sundhedsudbydere, der er involveret i primærpleje.
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Medlemmer af primærplejeteam, der ikke primært arbejder i Rhode Island
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Retrospektiv diagramgennemgang
Pilot en retrospektiv elektronisk lægejournal (EMR) datagennemgang for at undersøge RI primære udbyderes test og behandling før og efter ECHO implementering og evaluere modellens rækkevidde.
I mål 3 vil data retrospektivt blive ekstraheret fra to deltageres klinikker for at undersøge RI primære udbyderes test- og behandlingsmønstre før og efter ECHO-forløbet.
De to klinikker vil blive identificeret, når mål 2 er gennemført.
|
Et seks måneders virtuelt telementoring-kursus vedrørende test og behandling af TB-infektion, der inkorporerer didaktik, casepræsentation og diskussion
|
|
Ingen indgriben: Kvalitativ
Specifikt mål 1: Udforsk de specifikke viden-, holdnings- og færdighedsmangler til TB-infektionstestning og behandling blandt medlemmer af primærplejeteamet i RI gennem kvalitative nøgleinformantinterviews. I mål 1 vil 25 primære plejeteammedlemmer fra Brown Family Medicine og Care New England-netværkene blive udtaget målrettet for at gennemgå nøgleinformantinterviews vedrørende testning af TB-infektion og behandlingsviden, holdnings- og kvalifikationsgab. Der vil blive stillet spørgsmål for at fastslå huller gennem hele den latente TB-infektionsbehandlingskaskade. Resultaterne fra Mål 1 vil blive brugt til at designe undersøgelsesinstrumentet og læseplanen for et innovativt, telementoring-program (TB-infektion ECHO). |
|
|
Andet: Kvantitativ
Specifikt mål 2: Design og evaluer en evidensbaseret telementoring-intervention (ECHO-model), der adresserer de identificerede TB-infektionshuller i mål 1, og evaluer denne model for gennemførlighed såvel som dens indvirkning på primære teammedlemmers viden og TB-infektionstestning og behandling i RI. 12 medlemmer af primærplejeteamet vil blive rekrutteret til at deltage i et virtuelt seks måneders TB-infektion ECHO kursus.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde kvantitative undersøgelser før og efter kurset samt undersøgelser efter sessionen efter hver session.
Undersøgelsesspørgsmål vil vurdere gennemførlighedsforanstaltninger relateret til proces, ressourcer og ledelse og effektmål relateret til læring og præstation.
Parrede data fra før- og efterkursusundersøgelser vil blive analyseret i overensstemmelse hermed afhængigt af fordelingen af resultater.
|
Et seks måneders virtuelt telementoring-kursus vedrørende test og behandling af TB-infektion, der inkorporerer didaktik, casepræsentation og diskussion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Deltager fremmøde
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Antallet af samtykkede deltagere, der deltog i hver session for udvidelse for community healthcare outcomes (ECHO), som gav samtykke til at deltage i kurset
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
|
Gennemførlighed: Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Procentdel af registrerede deltagere, der deltog i en af de sidste to ECHO-sessioner
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
|
Effekt: Procedureviden
Tidsramme: Pre-survey blev sendt via e-mail 2 uger før kurset og kunne udfyldes når som helst, før en deltager deltog i deres første session. Efterundersøgelsen blev sendt via e-mail umiddelbart efter den sidste session (3/4/2021) og blev afsluttet inden for tre uger.
|
Ændring i deltagernes tillid til at vurdere en patients risiko for tuberkulose (TB)-infektion baseret på en likert-skalavurdering (1=slet ikke sikker og 5=ekstremt sikker) inkluderet i de præ- og poststrukturerede undersøgelser, der blev administreret før og efter ECHO intervention.
|
Pre-survey blev sendt via e-mail 2 uger før kurset og kunne udfyldes når som helst, før en deltager deltog i deres første session. Efterundersøgelsen blev sendt via e-mail umiddelbart efter den sidste session (3/4/2021) og blev afsluttet inden for tre uger.
|
|
Virkning: Selvrapporteret LTBI-screeningsprocent af deltagere på præ- og post-ECHO kursusundersøgelser
Tidsramme: Pre-survey blev sendt via e-mail 2 uger før kurset og kunne udfyldes når som helst, før en deltager deltog i deres første session. Efterundersøgelsen blev sendt via e-mail umiddelbart efter den sidste session (3/4/2021) og blev afsluttet inden for tre uger.
|
Ændring i deltagernes selvrapporterede estimater af patienter screenet for TB-infektion.
Deltagerne estimerede deres screeningsprocent på en glidende skala fra 0-100%.
Gennemsnitsestimater vil blive beregnet for de præ- og poststrukturerede undersøgelsessvar, der administreres før og efter ECHO-interventionen.
|
Pre-survey blev sendt via e-mail 2 uger før kurset og kunne udfyldes når som helst, før en deltager deltog i deres første session. Efterundersøgelsen blev sendt via e-mail umiddelbart efter den sidste session (3/4/2021) og blev afsluttet inden for tre uger.
|
|
Indvirkning: Deltagernes selvrapporterede LTBI-behandlingsprocenter på før- og efter ECHO-undersøgelser
Tidsramme: Pre-survey blev sendt via e-mail to uger før kurset og kunne udfyldes når som helst, før en deltager deltog i deres første session. Efterundersøgelsen blev sendt via e-mail umiddelbart efter den sidste session den 3/4/2021 og blev afsluttet inden for tre uger.
|
Ændring i deltagernes selvrapporterede estimater af patienter behandlet for TB-infektion.
Deltagerne vil estimere procentdelen af patienter, der er startet på enhver TB-behandling på en glidende skala fra 0-100%.
Gennemsnitlige procenter vil blive beregnet mellem de præ- og poststrukturerede undersøgelsessvar, der administreres før og efter ECHO-interventionen.
|
Pre-survey blev sendt via e-mail to uger før kurset og kunne udfyldes når som helst, før en deltager deltog i deres første session. Efterundersøgelsen blev sendt via e-mail umiddelbart efter den sidste session den 3/4/2021 og blev afsluttet inden for tre uger.
|
|
Rækkevidde: LTBI-testning
Tidsramme: Tre måneder før, ECHO-kursus, tre måneder efter
|
Andel (antal TB-tests/antal besøg) af patienter testet for LTBI i en sundhedscenterpopulation før, under og efter ECHO-implementering for at vurdere udbyderes adfærdsændring.
Disse data vil blive indhentet fra en elektronisk journaldataforespørgsel
|
Tre måneder før, ECHO-kursus, tre måneder efter
|
|
Rækkevidde: LTBI-behandling
Tidsramme: Tre måneder før, ECHO-kursus, tre måneder efter
|
LTBI-behandling på patientniveau før, under og efter ECHO-implementering for at vurdere udbyderes adfærdsændring.
Andel (antal TB-behandling påbegyndt/antal patienter diagnosticeret med LTBI) af patienter behandlet for LTBI i en sundhedscenterpopulation før, under og efter ECHO-implementering for at vurdere udbyderes adfærdsændring.
Disse data vil blive indhentet fra en elektronisk journaldataforespørgsel.
|
Tre måneder før, ECHO-kursus, tre måneder efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Sagsforelæggelse
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Procentdel af sager indsendt af deltagere til tiden under ECHO-kurset
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
|
Gennemførlighed: ECHO Session Timing
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Procentdel af deltagere, der er enige i, at sessionstimingen var praktisk.
Dette vil blive indsamlet månedligt fra undersøgelser efter sessionen via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
|
Gennemførlighed: Forbindelse
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Procentdel af deltagerne, der er enige i, at forbindelsen var tilstrækkelig under ECHO-sessionen.
Dette vil blive indsamlet månedligt fra undersøgelser efter sessionen via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
|
Gennemførlighed: Videokonferenceudstyr
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Procentdel af deltagerne, der er enige i, at videokonferenceudstyr var tilstrækkeligt under ECHO-sessionen.
Dette vil blive indsamlet månedligt fra undersøgelser efter sessionen via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
|
Gennemførlighed: Facilitering af indholdseksperter
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Deltagerne vurderer, om taleren demonstrerede fremragende pædagogiske færdigheder.
Dette vil blive indsamlet månedligt fra undersøgelser efter sessionen via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
|
Gennemførlighed: Kommunikation med ECHO Hub
Tidsramme: Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Procentdel af deltagerne, der er enige i, at kommunikationen med ECHO-hubteamet var tilstrækkelig under ECHO-sessionen.
Dette vil blive indsamlet månedligt fra undersøgelser efter sessionen via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
|
Session 1 10/8/20; Session 2 11/5/20; Session 3 12/10/20; Session 4 1/7/21; Session 5 2/4/21; Session 6 3/4/21
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primærplejeudbyderes og sygeplejerskers rapporterede hyppighed ved udførelse af LTBI-screening
Tidsramme: Samtaler blev gennemført mellem den 2. oktober 2019 og den 17. juni 2020
|
Kvalitative interviews blev gennemført med udbydere af primærpleje og sygeplejersker i RI vedrørende deres viden, holdninger og færdigheder vedrørende LTBI-styring.
Et centralt fokus i interviewet var relateret til hyppigheden af at udføre LTBI-screening.
Her opsummerer vi hyppigheden af udbydere og sygeplejersker, der rapporterede, at de aldrig foretog TB-screening, sjældent udførte TB-screening eller hyppigt udførte TB-screening.
|
Samtaler blev gennemført mellem den 2. oktober 2019 og den 17. juni 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1370981-4
- U54GM115677 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latent tuberkulose
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infektionSverige
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAfsluttetMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetDiabetes mellitus | Fejlernæring | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infektion) | Helminth infektionerIndien
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAfsluttetTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesygdom | Multiresistent tuberkulose | Lægemiddelfølsom tuberkulose | Lægemiddelresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis InfektionForenede Stater
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAfsluttetTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesygdom | Multiresistent tuberkulose | Lægemiddelfølsom tuberkulose | Lægemiddelresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis InfektionForenede Stater
-
Queen Mary University of LondonTilmelding efter invitationLatent tuberkuloseinfektion | Tuberkuloseinfektion, latentDet Forenede Kongerige
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringTuberkuloseinfektion, latentCanada, Vietnam, Brasilien, Benin, Indonesien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuLatent tuberkuloseinfektionFrankrig
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Respiratory Programmatic Implementation and Research Institute (RPRI)AfsluttetLatent tuberkuloseinfektion (LTBI)Indonesien
-
University of California, San DiegoAfsluttetTuberkulose | Latent tuberkuloseinfektionForenede Stater
Kliniske forsøg med TB-infektion ECHO
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenAfsluttetUrinvejsinfektionSverige
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttet
-
Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetStuderende, SygeplejerskeKalkun
-
Tang-Du HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | MoralKina
-
University of FloridaAfsluttetType 1 diabetes | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Peking University First HospitalRekrutteringProstatakræft (diagnose)Kina
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Aldring | Viden, holdninger, praksis | LangtidsplejeForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering