Улучшение услуг по профилактике туберкулеза в первичной медико-санитарной помощи Род-Айленда
25 июня 2024 г. обновлено: Daria Szkwarko, Kent Hospital, Rhode Island
Улучшение услуг по профилактике туберкулеза в первичной медико-санитарной помощи в Род-Айленде: смешанная оценка инновационной модели теленаставничества
В этом исследовании исследуются пробелы в знаниях, установках и навыках членов группы первичной медико-санитарной помощи, связанные с тестированием и лечением ЛТБИ.
Выявленные пробелы будут использованы при разработке опроса и образовательной программы теленаставничества (курс ECHO по инфекции туберкулеза).
Запрос данных EMR позволит дополнительно изучить возможности модели ECHO.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что курс ECHO для лечения туберкулеза будет осуществим, окажет значительное влияние на обучение и эффективность участников поставщиков первичной медико-санитарной помощи, связанные с тестированием и лечением ЛТБИ в их первичной медицинской помощи, а также увеличит количество тестов на ЛТБИ. и лечение, назначенное в первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном исследовании будет использоваться дизайн смешанных методов, называемый исследовательским планом последовательного трансляционного исследования.
В этом типе дизайна исследования начальная качественная фаза информирует о плане вмешательства (в данном случае ECHO инфекции туберкулеза) и инструмента (в данном случае структурированных опросов) для изучения вмешательства.
На третьем этапе реализуется разработанное вмешательство и/или инструмент для сбора данных и количественной оценки интересующих результатов (в данном случае осуществимости и воздействия).
Заключительный аспект третьего этапа исследует запрос данных EMR для оценки охвата вмешательства (тестирование и лечение поставщиков медицинских услуг в реальном мире).
В рамках цели 1 30 членов команды первичной медико-санитарной помощи из сети Brown Family Medicine, Care New England и сетей медицинских центров, отвечающих требованиям федерального уровня, будут целенаправленно отобраны для проведения интервью с ключевыми информаторами относительно знаний о тестировании и лечении ЛТБИ, отношения и пробелов в навыках.
Будут заданы вопросы для выявления пробелов во всем каскаде оказания помощи при латентной форме туберкулеза.
Результаты Цели 1 будут использованы для разработки инструментария обследования и учебного плана для инновационной программы теленаставничества (ТБ-инфекция ECHO).
В рамках Цели 2 будет набрано не менее 20 дополнительных членов бригады первичной медико-санитарной помощи для участия в виртуальном шестимесячном курсе ECHO по борьбе с туберкулезом.
Участники пройдут количественные опросы до и после курса, а также послесессионные опросы после каждой сессии.
Вопросы опроса будут оценивать меры осуществимости, связанные с процессом, ресурсами и управлением, а также меры воздействия, связанные с обучением и производительностью.
Парные данные опросов до и после курса будут соответственно проанализированы в зависимости от распределения результатов.
В цели 3 данные будут извлекаться из клиник двух участников ECHO до, во время и после внедрения ECHO.
Данные будут включать информацию о тестировании и лечении ЛТБИ, чтобы понять охват и влияние вмешательства поставщиков медицинских услуг в отношении тестирования и лечения.
Это исследование приведет к созданию исследовательской структуры ECHO, которую можно будет использовать для будущих курсов ECHO, посвященных другим заболеваниям в Род-Айленде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
- Brown Family Medicine Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Члены бригады первичной медико-санитарной помощи в Род-Айленде, включая врачей, медсестер, практикующих медсестер, фельдшеров или других поставщиков медицинских услуг, участвующих в первичной медико-санитарной помощи.
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Члены бригады первичной медико-санитарной помощи, которые в основном не работают в Род-Айленде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ретроспективный обзор диаграммы
Пилотный обзор ретроспективных данных электронной медицинской карты (EMR), чтобы изучить тестирование и лечение поставщиков первичной медико-санитарной помощи RI до и после внедрения ECHO и оценить охват модели.
В рамках цели 3 данные будут ретроспективно извлекаться из клиник двух участников для изучения моделей тестирования и лечения поставщиков первичной медико-санитарной помощи в РИ до и после курса ECHO.
Две клиники будут определены после завершения задачи 2.
|
Шестимесячный курс виртуального теленаставничества по тестированию и лечению туберкулеза, который включает дидактику, презентацию случаев и обсуждение.
|
|
Без вмешательства: Качественный
Конкретная цель 1: Изучить конкретные пробелы в знаниях, отношениях и навыках в области тестирования и лечения туберкулеза среди членов бригад первичной медико-санитарной помощи в РИ посредством качественных интервью с ключевыми информантами. В рамках цели 1 25 членов бригад первичной медико-санитарной помощи из сетей Brown Family Medicine and Care New England будут намеренно отобраны для прохождения собеседований с ключевыми информаторами относительно знаний о тестировании на туберкулезную инфекцию и ее лечении, их отношении и пробелов в навыках. Будут заданы вопросы для выявления пробелов во всем каскаде оказания помощи при латентной инфекции туберкулеза. Результаты достижения цели 1 будут использованы для разработки инструмента исследования и учебной программы инновационной программы теленаставничества (ЭКНО по туберкулезной инфекции). |
|
|
Другой: Количественный
Конкретная цель 2: Разработать и оценить научно обоснованное теленаставничество (модель ECHO), которое позволит устранить пробелы в области туберкулезной инфекции, выявленные в цели 1, и оценить осуществимость этой модели, а также ее влияние на знания членов команды первичной медико-санитарной помощи и тестирование на туберкулезную инфекцию и лечение в РИ. 12 членов команды первичной медико-санитарной помощи будут набраны для участия в виртуальном шестимесячном курсе ECHO по туберкулезной инфекции.
Участникам будет предложено заполнить количественные опросы до и после курса, а также послесессионные опросы после каждого занятия.
Вопросы опроса позволят оценить меры осуществимости, связанные с процессом, ресурсами и управлением, а также меры воздействия, связанные с обучением и производительностью.
Парные данные опросов до и после курса будут проанализированы соответствующим образом в зависимости от распределения результатов.
|
Шестимесячный курс виртуального теленаставничества по тестированию и лечению туберкулеза, который включает дидактику, презентацию случаев и обсуждение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: посещаемость участников
Временное ограничение: Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
Количество участников, согласившихся принять участие в каждом расширенном сеансе по результатам общественного здравоохранения (ECHO), которые согласились участвовать в курсе
|
Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
|
Осуществимость: удержание участников
Временное ограничение: Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
Процент зарегистрированных участников, посетивших одну из двух последних сессий ECHO
|
Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
|
Влияние: процедурные знания
Временное ограничение: Предварительный опрос был отправлен по электронной почте за 2 недели до курса и мог быть заполнен в любое время до того, как участник посетит свое первое занятие. Результаты опроса были отправлены по электронной почте сразу после заключительного сеанса (4 марта 2021 г.) и были завершены в течение трех недель.
|
Изменение уверенности участников в оценке риска заражения пациента туберкулезом (ТБ) на основе оценки по шкале Ликерта (1 = совершенно не уверен и 5 = крайне уверен), включенной в структурированные исследования до и после, проводимые до и после ЭХО-вмешательство.
|
Предварительный опрос был отправлен по электронной почте за 2 недели до курса и мог быть заполнен в любое время до того, как участник посетит свое первое занятие. Результаты опроса были отправлены по электронной почте сразу после заключительного сеанса (4 марта 2021 г.) и были завершены в течение трех недель.
|
|
Воздействие: процент скрининга ЛТИ, сообщаемый участниками в опросах до и после курса ECHO.
Временное ограничение: Предварительный опрос был отправлен по электронной почте за 2 недели до курса и мог быть заполнен в любое время до того, как участник посетит свое первое занятие. Результаты опроса были отправлены по электронной почте сразу после заключительного сеанса (4 марта 2021 г.) и были завершены в течение трех недель.
|
Изменение оценок пациентов, прошедших скрининг на туберкулезную инфекцию, по самооценке участников.
Участники оценивали свой процент скрининга по скользящей шкале от 0 до 100%.
Средние оценки будут рассчитаны для ответов до и после структурированного опроса, проведенных до и после вмешательства ECHO.
|
Предварительный опрос был отправлен по электронной почте за 2 недели до курса и мог быть заполнен в любое время до того, как участник посетит свое первое занятие. Результаты опроса были отправлены по электронной почте сразу после заключительного сеанса (4 марта 2021 г.) и были завершены в течение трех недель.
|
|
Влияние: процент лечения ЛТИ, о котором сами участники сообщили в ходе опросов до и после ЭХО.
Временное ограничение: Предварительный опрос был отправлен по электронной почте за две недели до курса, и его можно было заполнить в любое время до того, как участник посетит свое первое занятие. Результаты опроса были отправлены по электронной почте сразу после заключительного сеанса 4 марта 2021 года и были завершены в течение трех недель.
|
Изменение оценок пациентов, получавших лечение от туберкулезной инфекции, по самооценке участников.
Участники оценят процент пациентов, начавших лечение туберкулеза, по скользящей шкале от 0 до 100%.
Средние проценты будут рассчитаны между ответами на структурированный опрос до и после него, проведенными до и после вмешательства ECHO.
|
Предварительный опрос был отправлен по электронной почте за две недели до курса, и его можно было заполнить в любое время до того, как участник посетит свое первое занятие. Результаты опроса были отправлены по электронной почте сразу после заключительного сеанса 4 марта 2021 года и были завершены в течение трех недель.
|
|
Охват: тестирование на ЛТИ
Временное ограничение: За три месяца до курса ECHO, через три месяца после
|
Доля (количество тестов на туберкулез/количество посещений) пациентов, прошедших тестирование на ЛТИ в медицинских центрах до, во время и после внедрения ECHO для оценки изменения поведения поставщиков услуг.
Эти данные будут получены в результате запроса данных электронной медицинской карты.
|
За три месяца до курса ECHO, через три месяца после
|
|
Охват: лечение ЛТИ
Временное ограничение: За три месяца до курса ECHO, через три месяца после
|
Лечение ЛТИ на уровне пациентов до, во время и после внедрения ECHO для оценки изменения поведения поставщиков услуг.
Доля (количество начатых курсов лечения туберкулеза/количество пациентов с диагнозом ЛТИ) пациентов, пролеченных от ЛТИ, в популяции медицинских центров до, во время и после внедрения ECHO для оценки изменения поведения поставщиков услуг.
Эти данные будут получены в результате запроса данных электронной медицинской карты.
|
За три месяца до курса ECHO, через три месяца после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: подача дела
Временное ограничение: Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
Процент случаев, представленных участниками вовремя во время курса ECHO
|
Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
|
Осуществимость: время сеанса ECHO
Временное ограничение: Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
Процент участников, согласившихся с тем, что время сеанса было удобным.
Данные будут собираться ежемесячно в ходе постсессионных опросов по шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен).
|
Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
|
Осуществимость: возможность подключения
Временное ограничение: Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
Процент участников, которые согласились, что подключение было адекватным во время сеанса ECHO.
Данные будут собираться ежемесячно в ходе постсессионных опросов по шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен).
|
Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
|
Осуществимость: оборудование для видеоконференций
Временное ограничение: Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
Процент участников, которые согласны с тем, что оборудование для видеоконференцсвязи было достаточным во время сеанса ECHO.
Данные будут собираться ежемесячно в ходе постсессионных опросов по шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен).
|
Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
|
Осуществимость: Помощь эксперта по контенту
Временное ограничение: Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
Участники оценили, продемонстрировал ли спикер отличные педагогические способности.
Данные будут собираться ежемесячно в ходе постсессионных опросов по шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен).
|
Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
|
Осуществимость: связь с ECHO Hub
Временное ограничение: Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
Процент участников, которые согласны с тем, что общение с командой хаба ECHO было адекватным во время сессии ECHO.
Данные будут собираться ежемесячно в ходе постсессионных опросов по шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен и 5 = полностью согласен).
|
Заседание 1 08.10.20; Заседание 2 05.11.20; Заседание 3 10.12.20; Заседание 4 07.01.21; Сессия 5, 04.02.21; Сессия 6 04.03.21
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота проведения скрининга на ЛТИ, о которой сообщают поставщики первичной медицинской помощи и медсестры
Временное ограничение: Интервью проводились со 2 октября 2019 г. по 17 июня 2020 г.
|
Качественные интервью были проведены с поставщиками первичной медико-санитарной помощи и медсестрами в РИ относительно их знаний, отношения и навыков в отношении ведения ЛТБИ.
Ключевой момент интервью был связан с частотой проведения скрининга на ЛТИ.
Здесь мы суммируем частоту поставщиков услуг и медсестер, которые сообщили, что никогда не проводили скрининг на туберкулез, нечасто проводили скрининг на туберкулез или часто проводили скрининг на туберкулез.
|
Интервью проводились со 2 октября 2019 г. по 17 июня 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1370981-4
- U54GM115677 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .