1차 진료에서 로드 아일랜드의 결핵 예방 서비스 개선
2024년 6월 25일 업데이트: Daria Szkwarko, Kent Hospital, Rhode Island
1차 진료에서 로드 아일랜드의 결핵 예방 서비스 개선: 혁신적인 텔레멘토링 모델의 혼합 방법 평가
이 연구는 LTBI 테스트 및 치료와 관련된 1차 진료 팀 구성원의 지식, 태도 및 기술 격차를 탐구합니다.
확인된 격차는 설문 조사 및 텔레멘토링 교육 프로그램(결핵 감염 ECHO 과정)의 설계를 알릴 것입니다.
EMR 데이터 쿼리는 ECHO 모델의 도달 범위를 추가로 탐색합니다.
이 연구의 가설은 TB 감염 ECHO 과정이 실현 가능하고 일차 진료 실습에서 LTBI 테스트 및 치료와 관련된 일차 의료 제공자 참가자의 학습 및 성과에 상당한 영향을 미치고 LTBI 테스트 수를 늘릴 것이라는 것입니다. 및 1차 진료에서 처방된 치료.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 탐색적 순차 중개 연구 설계라고 하는 혼합 방법 설계를 사용할 것입니다.
이러한 유형의 연구 설계에서 초기 질적 단계는 개입(이 경우 TB 감염 ECHO)의 설계와 개입을 연구하기 위한 도구(이 경우 구조화된 설문 조사)를 알려줍니다.
세 번째 단계에서는 데이터를 수집하고 관심 결과(이 경우 타당성 및 영향)를 정량적으로 평가하기 위해 설계된 개입 및/또는 도구를 구현합니다.
세 번째 단계의 마지막 측면에서는 EMR 데이터 쿼리를 탐색하여 개입의 범위(실제 세계에서 제공자의 테스트 및 치료)를 평가합니다.
목표 1에서는 Brown Family Medicine, Care New England 및 연방 자격을 갖춘 건강 센터 네트워크의 30명의 1차 진료 팀원을 의도적으로 샘플링하여 LTBI 테스트 및 치료 지식, 태도 및 기술 격차에 관한 주요 정보 인터뷰를 진행합니다.
잠복성 결핵 감염 관리 캐스케이드 전체에 걸친 격차를 확인하기 위한 질문을 받게 됩니다.
목표 1의 결과는 혁신적인 원격 멘토링 프로그램(TB 감염 ECHO)을 위한 설문 조사 도구와 커리큘럼을 설계하는 데 사용될 것입니다.
목표 2에서는 가상 6개월 결핵 감염 ECHO 과정에 참여하기 위해 최소 20명의 추가 1차 진료 팀원을 모집합니다.
참가자는 코스 전후에 정량적 설문 조사와 각 세션 후에 세션 후 설문 조사를 완료합니다.
설문 조사 질문은 프로세스, 리소스 및 관리와 관련된 타당성 측정과 학습 및 성과와 관련된 영향 측정을 평가합니다.
과정 전후 설문조사의 쌍 데이터는 결과 분포에 따라 적절하게 분석됩니다.
목표 3에서는 ECHO 구현 전, 도중 및 후에 두 ECHO 참가자의 클리닉 사이트에서 데이터를 추출합니다.
데이터에는 공급자의 테스트 및 치료 행동 개입의 범위와 영향을 이해하기 위한 LTBI 테스트 및 치료에 대한 정보가 포함됩니다.
이 연구는 로드 아일랜드의 다른 질병을 다루는 향후 ECHO 과정에 사용할 수 있는 ECHO 연구 프레임워크로 이어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- Brown Family Medicine Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- > 18세
- 의사, 간호사, 전문간호사, 의사 보조사 또는 1차 진료에 관여하는 기타 의료 서비스 제공자를 포함한 로드아일랜드의 1차 진료 팀 구성원.
제외 기준:
- 18세 미만
- 주로 로드 아일랜드에서 일하지 않는 1차 진료 팀원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 소급 차트 검토
후향적 전자 의료 기록(EMR) 데이터 검토를 파일럿하여 ECHO 구현 전후에 RI 1차 의료 제공자의 테스트 및 치료를 조사하고 모델의 범위를 평가합니다.
목표 3에서는 ECHO 과정 전후에 RI 1차 진료 제공자의 테스트 및 치료 패턴을 연구하기 위해 두 참가자의 클리닉에서 데이터를 소급적으로 추출할 것입니다.
목표 2가 완료되면 두 클리닉이 식별됩니다.
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교훈, 사례 발표 및 토론을 포함하는 결핵 감염 검사 및 치료에 관한 6개월 가상 원격 멘토링 과정
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간섭 없음: 질적
구체적인 목표 1: 질적 핵심 정보원 인터뷰를 통해 RI의 1차 의료 팀 구성원들 사이에서 결핵 감염 테스트 및 치료에 대한 구체적인 지식, 태도 및 기술 격차를 탐색합니다. 목표 1에서는 Brown Family Medicine 및 Care New England 네트워크의 25명의 일차 진료팀 구성원을 의도적으로 샘플링하여 결핵 감염 검사 및 치료 지식, 태도 및 기술 격차에 관한 주요 정보원 인터뷰를 실시할 것입니다. 잠복성 결핵 감염 치료 단계 전체에 걸쳐 공백을 확인하기 위해 질문을 받게 됩니다. 목표 1의 결과는 혁신적인 원격 멘토링 프로그램(TB 감염 ECHO)을 위한 설문 조사 도구와 커리큘럼을 설계하는 데 사용됩니다. |
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다른: 정량적
구체적인 목표 2: 목표 1에서 확인된 결핵 감염 격차를 해결하는 증거 기반 원격 멘토링 중재(ECHO 모델)를 설계 및 평가하고, 이 모델의 타당성과 일차 진료팀 구성원 지식 및 결핵 감염 테스트에 미치는 영향을 평가합니다. RI에서 치료를 받습니다. 12명의 일차 진료팀 구성원이 모집되어 가상 6개월간 결핵 감염 ECHO 과정에 참여하게 됩니다.
참가자들은 각 세션이 끝난 후 강좌 전후 설문조사와 강좌 전후 설문조사를 완료해야 합니다.
설문조사 질문은 프로세스, 자원, 관리와 관련된 타당성 측정과 학습 및 성과와 관련된 영향 측정을 평가합니다.
강좌 전후 설문조사를 통해 수집된 데이터는 결과 분포에 따라 분석됩니다.
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교훈, 사례 발표 및 토론을 포함하는 결핵 감염 검사 및 치료에 관한 6개월 가상 원격 멘토링 과정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 참가자 출석
기간: 세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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각 ECHO(지역사회 의료 결과 확장) 세션에 참석하고 과정 참여에 동의한 참가자 수
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세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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타당성: 참가자 유지
기간: 세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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지난 두 ECHO 세션 중 하나에 참석한 등록 참가자의 비율
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세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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영향: 절차적 지식
기간: 사전 설문조사는 과정 2주 전에 이메일로 발송되었으며 참가자가 첫 번째 세션에 참석하기 전에 언제든지 작성할 수 있습니다. 사후 설문조사는 최종 세션(2021년 3월 4일) 직후 이메일로 전송되었으며 3주 이내에 완료되었습니다.
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결핵(TB) 감염에 대한 환자의 위험을 평가하는 데 있어 참가자의 신뢰도는 이전과 이후에 실시된 사전 및 사후 구조화 설문조사에 포함된 리커트 척도 등급(1=전혀 확신하지 않음, 5=매우 확신함)을 기반으로 합니다. 에코 개입.
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사전 설문조사는 과정 2주 전에 이메일로 발송되었으며 참가자가 첫 번째 세션에 참석하기 전에 언제든지 작성할 수 있습니다. 사후 설문조사는 최종 세션(2021년 3월 4일) 직후 이메일로 전송되었으며 3주 이내에 완료되었습니다.
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영향: ECHO 과정 전후 설문조사에서 참가자가 직접 보고한 LTBI 검사 비율
기간: 사전 설문조사는 과정 2주 전에 이메일로 발송되었으며 참가자가 첫 번째 세션에 참석하기 전에 언제든지 작성할 수 있습니다. 사후 설문조사는 최종 세션(2021년 3월 4일) 직후 이메일로 전송되었으며 3주 이내에 완료되었습니다.
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결핵 감염 검사를 받은 환자에 대한 참가자의 자체 보고 추정치의 변화.
참가자들은 자신의 선별 비율을 0~100%의 차등 비율로 추정했습니다.
ECHO 개입 전후에 실시된 구조화된 사전 및 사후 조사 응답에 대한 평균 추정치가 계산됩니다.
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사전 설문조사는 과정 2주 전에 이메일로 발송되었으며 참가자가 첫 번째 세션에 참석하기 전에 언제든지 작성할 수 있습니다. 사후 설문조사는 최종 세션(2021년 3월 4일) 직후 이메일로 전송되었으며 3주 이내에 완료되었습니다.
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영향: ECHO 전후 설문조사에서 참가자가 직접 보고한 LTBI 치료 비율
기간: 사전 설문조사는 과정 2주 전에 이메일로 발송되었으며 참가자가 첫 번째 세션에 참석하기 전에 언제든지 작성할 수 있습니다. 사후 설문조사는 2021년 3월 4일 최종 세션 직후 이메일로 전송되었으며 3주 이내에 완료되었습니다.
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결핵 감염 치료를 받은 환자에 대한 참가자의 자체 보고 추정치의 변화.
참가자는 결핵 치료를 시작한 환자의 비율을 0~100% 범위에서 차등적으로 추정합니다.
ECHO 개입 전후에 실시된 구조화된 사전 및 사후 구조화된 설문 조사 응답 간의 평균 백분율이 계산됩니다.
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사전 설문조사는 과정 2주 전에 이메일로 발송되었으며 참가자가 첫 번째 세션에 참석하기 전에 언제든지 작성할 수 있습니다. 사후 설문조사는 2021년 3월 4일 최종 세션 직후 이메일로 전송되었으며 3주 이내에 완료되었습니다.
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도달범위: LTBI 테스트
기간: 3개월 전, ECHO 과정, 3개월 후
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제공자의 행동 변화를 평가하기 위해 ECHO 시행 전, 시행 중, 시행 후에 보건 센터 인구 중 LTBI 검사를 받은 환자의 비율(결핵 검사 횟수/방문 횟수)입니다.
이 데이터는 전자 의료 기록 데이터 쿼리를 통해 획득됩니다.
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3개월 전, ECHO 과정, 3개월 후
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범위: LTBI 치료
기간: 3개월 전, ECHO 과정, 3개월 후
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제공자의 행동 변화를 평가하기 위해 ECHO 시행 전, 도중, 후에 환자 수준의 LTBI 치료.
제공자의 행동 변화를 평가하기 위해 ECHO 시행 전, 시행 중, 시행 후에 보건 센터 집단에서 LTBI 치료를 받은 환자의 비율(시작된 결핵 치료 수/LTBI로 진단된 환자 수).
이 데이터는 전자 의료 기록 데이터 쿼리를 통해 수집됩니다.
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3개월 전, ECHO 과정, 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 사례 제출
기간: 세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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ECHO 과정 중 참가자가 정시에 제출한 사례의 비율
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세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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타당성: ECHO 세션 타이밍
기간: 세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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세션 시간이 편리했다는 데 동의한 참가자의 비율입니다.
이는 리커트 척도를 통해 세션 후 설문조사를 통해 매월 수집됩니다(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함).
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세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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타당성: 연결성
기간: 세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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ECHO 세션 동안 연결이 적절했다는 데 동의한 참가자의 비율입니다.
이는 리커트 척도를 통해 세션 후 설문조사를 통해 매월 수집됩니다(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함).
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세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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타당성: 화상회의 장비
기간: 세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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ECHO 세션 중에 화상 회의 장비가 적절했다고 동의한 참가자의 비율입니다.
이는 리커트 척도를 통해 세션 후 설문조사를 통해 매월 수집됩니다(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함).
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세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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타당성: 콘텐츠 전문가 촉진
기간: 세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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참가자들은 연사가 뛰어난 교육 기술을 보여주었는지 여부를 평가합니다.
이는 리커트 척도를 통해 세션 후 설문조사를 통해 매월 수집됩니다(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함).
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세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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타당성: ECHO 허브와의 통신
기간: 세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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ECHO 세션 동안 ECHO 허브 팀과의 커뮤니케이션이 적절했다는 데 동의하는 참가자의 비율입니다.
이는 리커트 척도를 통해 세션 후 설문조사를 통해 매월 수집됩니다(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함).
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세션 1 10/8/20; 2차 세션 11/5/20; 세션 3 12/10/20; 세션 4 1/7/21; 세션 5 2/4/21; 세션 6 2021년 3월 4일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진료 제공자와 간호사가 보고한 LTBI 검사 빈도
기간: 인터뷰는 2019년 10월 2일부터 2020년 6월 17일까지 진행되었습니다.
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LTBI 관리에 관한 지식, 태도, 기술에 관해 RI의 일차 진료 제공자와 간호사를 대상으로 질적 인터뷰를 실시했습니다.
인터뷰의 핵심 초점은 LTBI 검사 실시 빈도와 관련이 있었습니다.
여기에는 결핵 검진을 전혀 실시하지 않거나, 드물게 TB 검진을 실시하거나, 자주 TB 검진을 실시한다고 보고한 의료 제공자와 간호사의 빈도가 요약되어 있습니다.
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인터뷰는 2019년 10월 2일부터 2020년 6월 17일까지 진행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1370981-4
- U54GM115677 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
잠복결핵에 대한 임상 시험
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François SpertiniUniversity of Oxford완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
결핵 감염 에코에 대한 임상 시험
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustVentriPoint Diagnostics Ltd.아직 모집하지 않음
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Yale UniversityNew York University; National Institutes of Health (NIH); Makerere University모병
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University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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Rabin Medical Center모병