Melhorando os serviços preventivos de tuberculose de Rhode Island na atenção primária
25 de junho de 2024 atualizado por: Daria Szkwarko, Kent Hospital, Rhode Island
Melhorando os serviços preventivos de tuberculose de Rhode Island na atenção primária: uma avaliação de métodos mistos de um modelo inovador de telementoring
Este estudo explora as lacunas de conhecimento, atitude e habilidade dos membros da equipe de cuidados primários relacionadas ao teste e tratamento de ILTB.
As lacunas identificadas servirão de base para o projeto de um programa educacional de pesquisa e telementoring (curso ECHO de infecção por tuberculose).
A consulta de dados EMR irá explorar ainda mais o alcance do modelo ECHO.
A hipótese para este estudo é que o curso de ECO para infecção por TB será viável, terá um impacto significativo no aprendizado e no desempenho dos participantes dos provedores de cuidados primários relacionados ao teste e tratamento de ILTB em suas práticas de cuidados primários e aumentará o número de testes de ILTB e tratamento prescrito na atenção básica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto usará um projeto de métodos mistos chamado projeto de pesquisa translacional sequencial exploratória.
Nesse tipo de projeto de estudo, a fase qualitativa inicial informa o projeto de uma intervenção (neste caso, uma ECO de infecção por TB) e um instrumento (neste caso, pesquisas estruturadas) para estudar a intervenção.
A terceira fase implementa a intervenção e/ou instrumento projetado para coletar dados e avaliar quantitativamente os resultados de interesse (neste caso, viabilidade e impacto).
O aspecto final da terceira fase explora uma consulta de dados EMR para avaliar o alcance da intervenção (teste e tratamento dos provedores no mundo real).
No objetivo 1, 30 membros da equipe de cuidados primários de nossas redes de Brown Family Medicine, Care New England e centros de saúde qualificados pelo governo federal serão propositadamente selecionados para passar por entrevistas com informantes-chave sobre teste de ILTB e conhecimento de tratamento, atitude e lacunas de habilidades.
Serão feitas perguntas para verificar as lacunas ao longo de toda a cascata de tratamento da infecção por tuberculose latente.
Os resultados do Objetivo 1 serão usados para projetar o instrumento de pesquisa e o currículo para um programa de telementoring inovador (ECHO de infecção por TB).
No objetivo 2, pelo menos 20 membros adicionais da equipe de cuidados primários serão recrutados para participar de um curso ECHO virtual de infecção por tuberculose de seis meses.
Os participantes preencherão pesquisas quantitativas antes e depois do curso, bem como pesquisas pós-sessão após cada sessão.
As perguntas da pesquisa avaliarão as medidas de viabilidade relacionadas ao processo, recursos e gerenciamento e medidas de impacto relacionadas ao aprendizado e desempenho.
Dados emparelhados de pesquisas pré e pós-curso serão analisados de acordo com a distribuição dos resultados.
No Objetivo 3, os dados serão extraídos dos locais clínicos de dois participantes do ECHO antes, durante e após a implementação do ECHO.
Os dados incluirão informações sobre testes e tratamento de ITBL para entender o alcance e o impacto da intervenção dos testes dos provedores e o comportamento do tratamento.
Este estudo levará a uma estrutura de pesquisa ECHO que pode ser usada para futuros cursos ECHO que abordam outras doenças em Rhode Island.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Brown Family Medicine Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
- Membros da equipe de cuidados primários em Rhode Island, incluindo médicos, enfermeiras, profissionais de enfermagem, médicos assistentes ou outros profissionais de saúde envolvidos nos cuidados primários.
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
- Membros da equipe de cuidados primários que não trabalham principalmente em Rhode Island
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Revisão retrospectiva do gráfico
Pilote uma revisão retrospectiva de dados de registros médicos eletrônicos (EMR) para examinar os testes e tratamentos dos provedores de cuidados primários de RI antes e depois da implementação do ECHO e avaliar o alcance do modelo.
No Objetivo 3, os dados serão extraídos retrospectivamente das clínicas de dois participantes para pesquisar os padrões de teste e tratamento dos provedores de cuidados primários de RI antes e depois do curso ECHO.
As duas clínicas serão identificadas assim que o objetivo 2 for concluído.
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Um curso de telementoria virtual de seis meses sobre testes e tratamento de infecção por TB que incorpora didática, apresentação de casos e discussão
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Sem intervenção: Qualitativo
Objetivo específico 1: Explorar as lacunas específicas de conhecimento, atitudes e habilidades para testes e tratamento de infecção por TB entre membros da equipe de atenção primária em RI por meio de entrevistas qualitativas com informantes-chave. No Objetivo 1, 25 membros da equipe de cuidados primários das redes Brown Family Medicine and Care New England serão amostrados propositalmente para serem submetidos a entrevistas com informantes-chave sobre testes de infecção por TB e conhecimento de tratamento, atitudes e lacunas de habilidades. Serão feitas perguntas para determinar lacunas em toda a cascata de tratamento da infecção latente por TB. Os resultados do Objetivo 1 serão usados para projetar o instrumento de pesquisa e o currículo para um programa inovador de telementoria (ECHO para infecção por TB). |
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Outro: Quantitativo
Objetivo Específico 2: Projetar e avaliar uma intervenção de telementoria baseada em evidências (modelo ECHO) que aborda as lacunas de infecção por TB identificadas no Objetivo 1, e avaliar a viabilidade deste modelo, bem como seu impacto no conhecimento dos membros da equipe de cuidados primários e nos testes de infecção por TB e tratamento em RI. 12 membros da equipe de cuidados primários serão recrutados para participar de um curso ECHO virtual de seis meses sobre infecção por TB.
Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas quantitativas antes e depois do curso, bem como pesquisas pós-sessão após cada sessão.
As perguntas da pesquisa avaliarão as medidas de viabilidade relacionadas ao processo, aos recursos e às medidas de gestão e impacto relacionadas à aprendizagem e ao desempenho.
Os dados pareados de pesquisas pré e pós-curso serão analisados adequadamente, dependendo da distribuição dos resultados.
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Um curso de telementoria virtual de seis meses sobre testes e tratamento de infecção por TB que incorpora didática, apresentação de casos e discussão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: Presença do Participante
Prazo: Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Número de participantes consentidos que compareceram a cada sessão de expansão para resultados de saúde comunitária (ECHO) que consentiram em participar do curso
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Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Viabilidade: Retenção de Participantes
Prazo: Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Percentagem de participantes registados que assistiram a uma das duas últimas sessões do ECHO
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Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Impacto: Conhecimento Processual
Prazo: A pré-pesquisa foi enviada por e-mail 2 semanas antes do curso e pode ser preenchida a qualquer momento antes do participante participar de sua primeira sessão. A pós-pesquisa foi enviada por e-mail imediatamente após a sessão final (04/03/2021) e foi concluída em três semanas.
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Mudança na confiança dos participantes na avaliação do risco de infecção por tuberculose (TB) de um paciente com base em uma classificação em escala Likert (1 = nada confiante e 5 = extremamente confiante) incluída nas pesquisas pré e pós-estruturadas administradas antes e depois da Intervenção ECHO.
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A pré-pesquisa foi enviada por e-mail 2 semanas antes do curso e pode ser preenchida a qualquer momento antes do participante participar de sua primeira sessão. A pós-pesquisa foi enviada por e-mail imediatamente após a sessão final (04/03/2021) e foi concluída em três semanas.
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Impacto: Porcentagem de triagem de ILTB autorreferida pelos participantes em pesquisas pré e pós-curso ECHO
Prazo: A pré-pesquisa foi enviada por e-mail 2 semanas antes do curso e pode ser preenchida a qualquer momento antes do participante participar de sua primeira sessão. A pós-pesquisa foi enviada por e-mail imediatamente após a sessão final (04/03/2021) e foi concluída em três semanas.
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Mudança nas estimativas auto-relatadas pelos participantes sobre pacientes examinados para infecção por TB.
Os participantes estimaram sua porcentagem de triagem em uma escala móvel de 0 a 100%.
As estimativas médias serão calculadas para as respostas do inquérito pré e pós-estruturado administradas antes e depois da intervenção do ECHO.
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A pré-pesquisa foi enviada por e-mail 2 semanas antes do curso e pode ser preenchida a qualquer momento antes do participante participar de sua primeira sessão. A pós-pesquisa foi enviada por e-mail imediatamente após a sessão final (04/03/2021) e foi concluída em três semanas.
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Impacto: Percentagens de tratamento de ILTB auto-relatadas pelos participantes em pesquisas pré e pós-ECO
Prazo: A pré-pesquisa foi enviada por e-mail duas semanas antes do curso e pode ser preenchida a qualquer momento antes do participante participar de sua primeira sessão. A pós-pesquisa foi enviada por e-mail imediatamente após a sessão final em 04/03/2021 e foi concluída em três semanas.
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Mudança nas estimativas autorrelatadas pelos participantes de pacientes tratados para infecção por TB.
Os participantes estimarão a percentagem de pacientes que iniciaram qualquer tratamento para TB numa escala móvel de 0-100%.
As porcentagens médias serão calculadas entre as respostas da pesquisa pré e pós-estruturada administradas antes e depois da intervenção ECHO.
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A pré-pesquisa foi enviada por e-mail duas semanas antes do curso e pode ser preenchida a qualquer momento antes do participante participar de sua primeira sessão. A pós-pesquisa foi enviada por e-mail imediatamente após a sessão final em 04/03/2021 e foi concluída em três semanas.
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Alcance: Teste LTBI
Prazo: Três meses antes, curso ECHO, três meses depois
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Proporção (nº de testes de TB/nº de consultas) de pacientes testados para ILTB na população de um centro de saúde antes, durante e depois da implementação do ECHO para avaliar a mudança de comportamento dos prestadores.
Esses dados serão obtidos a partir de consulta de dados do prontuário eletrônico
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Três meses antes, curso ECHO, três meses depois
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Alcance: Tratamento de ILTB
Prazo: Três meses antes, curso ECHO, três meses depois
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Tratamento de ILTB ao nível do paciente antes, durante e após a implementação do ECHO para avaliar a mudança de comportamento dos prestadores.
Proporção (nº de tratamento de TB iniciado/nº de pacientes com diagnóstico de ILTB) de pacientes tratados para ILTB na população de um centro de saúde antes, durante e após a implementação do ECHO para avaliar a mudança de comportamento dos prestadores.
Esses dados serão obtidos a partir de consulta de dados do prontuário eletrônico.
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Três meses antes, curso ECHO, três meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: Envio de Caso
Prazo: Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Porcentagem de casos enviados pelos participantes dentro do prazo durante o curso ECHO
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Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Viabilidade: Tempo da Sessão ECHO
Prazo: Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Percentagem de participantes que concordam que o momento da sessão foi conveniente.
Isso será coletado mensalmente a partir de pesquisas pós-sessão por meio de uma escala likert (1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente)
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Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Viabilidade: Conectividade
Prazo: Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Percentagem de participantes que concordam que a conectividade foi adequada durante a sessão ECHO.
Isso será coletado mensalmente a partir de pesquisas pós-sessão por meio de uma escala likert (1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente)
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Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Viabilidade: Equipamento de Videoconferência
Prazo: Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Percentagem de participantes que concordam que o equipamento de videoconferência foi adequado durante a sessão ECHO.
Isso será coletado mensalmente a partir de pesquisas pós-sessão por meio de uma escala likert (1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente)
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Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Viabilidade: Facilitação de Especialistas em Conteúdo
Prazo: Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Avaliação dos participantes sobre se o palestrante demonstrou excelentes habilidades educacionais.
Isso será coletado mensalmente a partir de pesquisas pós-sessão por meio de uma escala likert (1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente)
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Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Viabilidade: Comunicação com o ECHO Hub
Prazo: Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Percentagem de participantes que concordam que a comunicação com a equipa do centro ECHO foi adequada durante a sessão ECHO.
Isso será coletado mensalmente a partir de pesquisas pós-sessão por meio de uma escala likert (1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente)
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Sessão 1 08/10/20; Sessão 2 05/11/20; Sessão 3 10/12/20; Sessão 4 07/01/21; Sessão 5 04/02/21; Sessão 6 04/03/21
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência relatada por prestadores de cuidados primários e enfermeiros na realização de exames de ILTB
Prazo: As entrevistas foram realizadas entre 2 de outubro de 2019 e 17 de junho de 2020
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Foram realizadas entrevistas qualitativas com prestadores de cuidados primários e enfermeiros do RI sobre seus conhecimentos, atitudes e habilidades em relação ao manejo da ILTB.
Um foco principal da entrevista estava relacionado à frequência da realização de exames de ILTB.
Aqui resumimos a frequência de prestadores e enfermeiros que relataram nunca realizar rastreios de TB, realizar rastreios de TB com pouca frequência ou realizar rastreios de TB com frequência.
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As entrevistas foram realizadas entre 2 de outubro de 2019 e 17 de junho de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1370981-4
- U54GM115677 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .