Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa usług zapobiegania gruźlicy w Rhode Island w podstawowej opiece zdrowotnej

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Daria Szkwarko, Kent Hospital, Rhode Island

Poprawa usług zapobiegania gruźlicy w Rhode Island w podstawowej opiece zdrowotnej: ocena metod mieszanych innowacyjnego modelu telementoringu

Niniejsze badanie bada luki w wiedzy, postawach i umiejętnościach członków zespołu podstawowej opieki zdrowotnej związane z testowaniem i leczeniem LTBI. Zidentyfikowane luki posłużą do opracowania ankiety i programu edukacyjnego telementoringu (kurs ECHO zakażenia gruźlicą). Kwerenda danych EMR będzie dalej badać zasięg modelu ECHO. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​kurs ECHO zakażenia gruźlicą będzie wykonalny, będzie miał znaczący wpływ na naukę uczestników podstawowej opieki zdrowotnej i wyniki związane z testowaniem LTBI i leczeniem w ich praktykach podstawowej opieki zdrowotnej oraz zwiększy liczbę testów LTBI i leczenia przepisanego w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pilotażowym wykorzystany zostanie projekt oparty na metodach mieszanych, zwany eksploracyjnym sekwencyjnym projektem badawczym translacyjnym. W tego typu planach badań początkowa faza jakościowa wpływa na projekt interwencji (w tym przypadku ECHO zakażenia gruźlicą) oraz instrument (w tym przypadku ustrukturyzowane ankiety) do badania interwencji. Trzecia faza polega na wdrożeniu zaprojektowanej interwencji i/lub instrumentu w celu zebrania danych i ilościowej oceny wyników będących przedmiotem zainteresowania (w tym przypadku wykonalności i wpływu). Ostatnim aspektem trzeciej fazy jest analiza zapytania o dane EMR w celu oceny zasięgu interwencji (testowanie i traktowanie dostawców w świecie rzeczywistym). W Celu 1 30 członków zespołu podstawowej opieki zdrowotnej z naszej Brown Family Medicine, Care New England i federalnych sieci ośrodków zdrowia zostanie celowo wybranych do przeprowadzenia wywiadów z kluczowymi informatorami na temat testów LTBI i wiedzy na temat leczenia, postaw i luk w umiejętnościach. Zostaną zadane pytania w celu ustalenia luk w całej kaskadzie leczenia utajonych zakażeń gruźlicą. Wyniki Celu 1 posłużą do zaprojektowania narzędzia badawczego oraz programu nauczania innowacyjnego programu telementoringu (zakażenie gruźlicą ECHO). W Celu 2 co najmniej 20 dodatkowych członków zespołu podstawowej opieki zdrowotnej zostanie zrekrutowanych do udziału w wirtualnym sześciomiesięcznym kursie ECHO zakażenia gruźlicą. Uczestnicy będą wypełniać ankiety ilościowe przed i po kursie oraz ankiety posesyjne po każdej sesji. Pytania ankietowe będą oceniać miary wykonalności związane z procesami, zasobami i zarządzaniem oraz miary wpływu związane z uczeniem się i wydajnością. Sparowane dane z ankiet przed i po kursie zostaną odpowiednio przeanalizowane w zależności od rozkładu wyników. W Celu 3 dane zostaną pobrane z klinik dwóch uczestników ECHO przed, w trakcie i po wdrożeniu ECHO. Dane będą obejmować informacje o testach i leczeniu LTBI, aby zrozumieć zasięg i wpływ interwencji dostawców testów i leczenia. Badanie to doprowadzi do stworzenia ram badawczych ECHO, które będą mogły być wykorzystane w przyszłych kursach ECHO poświęconych innym chorobom na Rhode Island.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
        • Brown Family Medicine Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Członkowie zespołu podstawowej opieki zdrowotnej w stanie Rhode Island, w tym lekarze, pielęgniarki, pielęgniarki, asystenci lekarzy lub inni pracownicy służby zdrowia zaangażowani w podstawową opiekę zdrowotną.

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Członkowie zespołu podstawowej opieki zdrowotnej, którzy nie pracują głównie w Rhode Island

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Retrospektywny przegląd wykresów
Pilotaż retrospektywnego przeglądu danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) w celu zbadania testów i leczenia świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej RI przed i po wdrożeniu ECHO oraz oceny zasięgu modelu. W Celu 3 dane zostaną retrospektywnie pobrane z klinik dwóch uczestników w celu zbadania wzorców badań i leczenia świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej RI przed kursem ECHO i po nim. Dwie kliniki zostaną zidentyfikowane po zakończeniu Celu 2.
Inny: ECHO zakażenia gruźlicą
Sześciomiesięczny wirtualny kurs telementoringu dotyczący testowania i leczenia infekcji gruźlicą, który obejmuje dydaktykę, prezentację przypadku i dyskusję
Brak interwencji: Jakościowy

Cel szczegółowy 1: Zbadanie konkretnych luk w wiedzy, postawach i umiejętnościach w zakresie badań i leczenia zakażenia gruźlicą wśród członków zespołów podstawowej opieki zdrowotnej w RI poprzez jakościowe wywiady z kluczowymi informatorami.

W ramach Celu 1 25 członków zespołów podstawowej opieki zdrowotnej z sieci Brown Family Medicine and Care New England zostanie celowo wybranych do próby, aby przejść wywiady z kluczowymi informatorami na temat testów na zakażenie gruźlicą oraz wiedzy na temat leczenia, postaw i braków w umiejętnościach. Zostaną zadane pytania w celu ustalenia luk w całej kaskadzie opieki nad utajonym zakażeniem gruźlicą. Wyniki Celu 1 zostaną wykorzystane do zaprojektowania narzędzia badawczego i programu nauczania innowacyjnego programu telementorskiego (Zakażenie gruźlicą ECHO).
Inny: Ilościowy
Cel szczegółowy 2: Zaprojektować i ocenić opartą na dowodach interwencję telementoringową (model ECHO), która uwzględnia luki w zakażeniu gruźlicą zidentyfikowane w Celu 1, a także ocenić ten model pod kątem wykonalności, a także jego wpływu na wiedzę członków zespołu podstawowej opieki zdrowotnej oraz badania i badania zakażeń gruźlicą leczenie w RI. Do udziału w wirtualnym, sześciomiesięcznym kursie ECHO dotyczącym infekcji gruźlicy zostanie zatrudnionych 12 członków zespołu podstawowej opieki zdrowotnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet ilościowych przed i po kursie, a także ankiet po sesji po każdej sesji. Pytania zawarte w ankiecie będą dotyczyć mierników wykonalności związanych z procesami, zasobami oraz środkami zarządzania i wpływu związanymi z uczeniem się i wynikami. Sparowane dane z ankiet przed i po kursie zostaną odpowiednio przeanalizowane w zależności od rozkładu wyników.
Inny: ECHO zakażenia gruźlicą
Sześciomiesięczny wirtualny kurs telementoringu dotyczący testowania i leczenia infekcji gruźlicą, który obejmuje dydaktykę, prezentację przypadku i dyskusję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: obecność uczestnika
Ramy czasowe: Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Liczba uczestników, którzy wyrazili zgodę na udział w każdej sesji dotyczącej wyników publicznej opieki zdrowotnej (ECHO), którzy wyrazili zgodę na udział w kursie
Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Wykonalność: zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Odsetek zarejestrowanych uczestników uczestniczących w jednej z dwóch ostatnich sesji ECHO
Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Wpływ: wiedza proceduralna
Ramy czasowe: Ankietę wstępną wysłano e-mailem na 2 tygodnie przed kursem i można ją było wypełnić w dowolnym momencie, zanim uczestnik wziął udział w pierwszej sesji. Ankieta końcowa została przesłana e-mailem bezpośrednio po sesji końcowej (3.04.2021 r.) i została ukończona w ciągu trzech tygodni.
Zmiana pewności uczestników co do oceny ryzyka zakażenia gruźlicą (TB) u pacjenta w oparciu o ocenę w skali Likerta (1 = wcale niepewny i 5 = bardzo pewny) uwzględnioną w ustrukturyzowanych ankietach przed i po przeprowadzonym przed i po Interwencja ECHO.
Ankietę wstępną wysłano e-mailem na 2 tygodnie przed kursem i można ją było wypełnić w dowolnym momencie, zanim uczestnik wziął udział w pierwszej sesji. Ankieta końcowa została przesłana e-mailem bezpośrednio po sesji końcowej (3.04.2021 r.) i została ukończona w ciągu trzech tygodni.
Wpływ: Odsetek badań przesiewowych LTBI zgłaszany przez uczestników w ankietach przed i po kursie ECHO
Ramy czasowe: Ankietę wstępną wysłano e-mailem na 2 tygodnie przed kursem i można ją było wypełnić w dowolnym momencie, zanim uczestnik wziął udział w pierwszej sesji. Ankieta końcowa została przesłana e-mailem bezpośrednio po sesji końcowej (3.04.2021 r.) i została ukończona w ciągu trzech tygodni.
Zmiana w samodzielnie zgłaszanych przez uczestników szacunkach dotyczących pacjentów badanych pod kątem zakażenia gruźlicą. Uczestnicy oszacowali swój odsetek badań przesiewowych w ruchomej skali od 0 do 100%. Średnie szacunki zostaną obliczone dla odpowiedzi udzielonych przed i po ustrukturyzowanym badaniu ankietowym przed i po interwencji ECHO.
Ankietę wstępną wysłano e-mailem na 2 tygodnie przed kursem i można ją było wypełnić w dowolnym momencie, zanim uczestnik wziął udział w pierwszej sesji. Ankieta końcowa została przesłana e-mailem bezpośrednio po sesji końcowej (3.04.2021 r.) i została ukończona w ciągu trzech tygodni.
Wpływ: Udział procentowy leczenia LTBI zgłaszany przez uczestników w ankietach przed i po badaniu ECHO
Ramy czasowe: Ankietę wstępną wysłano e-mailem na dwa tygodnie przed kursem i można ją było wypełnić w dowolnym momencie, zanim uczestnik wziął udział w pierwszej sesji. Ankieta końcowa została przesłana e-mailem bezpośrednio po sesji końcowej w dniu 3 kwietnia 2021 r. i została ukończona w ciągu trzech tygodni.
Zmiana w samodzielnie zgłaszanych przez uczestników szacunkach dotyczących pacjentów leczonych z powodu zakażenia gruźlicą. Uczestnicy oszacują odsetek pacjentów, którzy rozpoczęli jakiekolwiek leczenie gruźlicy, w ruchomej skali od 0 do 100%. Obliczone zostaną średnie wartości procentowe pomiędzy odpowiedziami udzielonymi przed i po ustrukturyzowanym badaniu ankietowym przed i po interwencji ECHO.
Ankietę wstępną wysłano e-mailem na dwa tygodnie przed kursem i można ją było wypełnić w dowolnym momencie, zanim uczestnik wziął udział w pierwszej sesji. Ankieta końcowa została przesłana e-mailem bezpośrednio po sesji końcowej w dniu 3 kwietnia 2021 r. i została ukończona w ciągu trzech tygodni.
Zasięg: Testowanie LTBI
Ramy czasowe: Trzy miesiące wcześniej, kurs ECHO, trzy miesiące po
Odsetek (liczba testów na gruźlicę/liczba wizyt) pacjentów przebadanych pod kątem LTBI w populacji ośrodków zdrowia przed, w trakcie i po wdrożeniu ECHO w celu oceny zmiany zachowań świadczeniodawców. Dane te zostaną pozyskane w wyniku zapytania o dane w elektronicznej dokumentacji medycznej
Trzy miesiące wcześniej, kurs ECHO, trzy miesiące po
Zasięg: Leczenie LTBI
Ramy czasowe: Trzy miesiące wcześniej, kurs ECHO, trzy miesiące po
Leczenie LTBI na poziomie pacjenta przed, w trakcie i po wdrożeniu ECHO w celu oceny zmiany zachowania świadczeniodawców. Odsetek (liczba rozpoczętych terapii przeciwgruźliczych/liczba pacjentów, u których zdiagnozowano LTBI) pacjentów leczonych z powodu LTBI w populacji ośrodków zdrowia przed, w trakcie i po wdrożeniu programu ECHO w celu oceny zmiany zachowań świadczeniodawców. Dane te zostaną pozyskane w wyniku zapytania o dane w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Trzy miesiące wcześniej, kurs ECHO, trzy miesiące po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: złożenie sprawy
Ramy czasowe: Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Procent przypadków zgłoszonych przez uczestników w terminie w trakcie kursu ECHO
Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Wykonalność: Harmonogram sesji ECHO
Ramy czasowe: Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Odsetek uczestników, którzy zgodzili się, że termin sesji był dogodny. Dane będą zbierane co miesiąc na podstawie ankiet przeprowadzanych po sesjach, przy użyciu skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam i 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Wykonalność: łączność
Ramy czasowe: Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Odsetek uczestników, którzy zgodzili się, że łączność podczas sesji ECHO była wystarczająca. Dane będą zbierane co miesiąc na podstawie ankiet przeprowadzanych po sesjach, przy użyciu skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam i 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Wykonalność: sprzęt do wideokonferencji
Ramy czasowe: Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Odsetek uczestników, którzy zgodzili się, że sprzęt do wideokonferencji był odpowiedni podczas sesji ECHO. Dane będą zbierane co miesiąc na podstawie ankiet przeprowadzanych po sesjach, przy użyciu skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam i 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Wykonalność: facylitacja ekspertów ds. treści
Ramy czasowe: Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Ocena uczestników dotycząca tego, czy mówca wykazał się doskonałymi umiejętnościami edukacyjnymi. Dane będą zbierane co miesiąc na podstawie ankiet przeprowadzanych po sesjach, przy użyciu skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam i 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Wykonalność: komunikacja z ECHO Hub
Ramy czasowe: Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21
Odsetek uczestników, którzy zgadzają się, że komunikacja z zespołem centrum ECHO podczas sesji ECHO była odpowiednia. Dane będą zbierane co miesiąc na podstawie ankiet przeprowadzanych po sesjach, przy użyciu skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam i 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Sesja 1 8.10.20; Sesja 2 5.11.20; Sesja 3 10.12.20; Sesja 4 1/7/21; Sesja 5 2/4/21; Sesja 6 3/4/21

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość zgłaszana przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej i pielęgniarki podczas przeprowadzania badań przesiewowych LTBI
Ramy czasowe: Wywiady przeprowadzono w okresie od 2 października 2019 r. do 17 czerwca 2020 r
Przeprowadzono wywiady jakościowe ze świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej i pielęgniarkami w RI na temat ich wiedzy, postaw i umiejętności w zakresie zarządzania LTBI. Głównym tematem wywiadu była częstotliwość przeprowadzania badań przesiewowych LTBI. W tym miejscu podsumowujemy częstotliwość świadczeniodawców i pielęgniarek, którzy zgłosili, że nigdy nie przeprowadzali badań przesiewowych na gruźlicę, rzadko przeprowadzali badania przesiewowe na gruźlicę lub często przeprowadzali badania przesiewowe na gruźlicę.
Wywiady przeprowadzono w okresie od 2 października 2019 r. do 17 czerwca 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kent Hospital, Rhode Island

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1370981-4
  • U54GM115677 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utajona gruźlica

Badania kliniczne na ECHO zakażenia gruźlicą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj