- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04188041
Rhode Islandin tuberkuloosin ehkäisypalveluiden parantaminen perusterveydenhuollossa
Rhode Islandin tuberkuloosia ehkäisevien palvelujen parantaminen perusterveydenhuollossa: Innovatiivisen Telementoring-mallin sekamenetelmien arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Brown Family Medicine Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
- Rhode Islandin perusterveydenhuoltotiimin jäsenet, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, lääkäriavustajat tai muut terveydenhuollon tarjoajat, jotka osallistuvat perusterveydenhuoltoon.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Perusterveydenhuollon tiimin jäsenet, jotka eivät pääasiallisesti työskentele Rhode Islandissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Retrospektiivinen karttakatsaus
Pilota retrospektiivinen sähköisen sairauskertomuksen (EMR) tietojen tarkastelu tutkiaksesi RI:n perusterveydenhuollon tarjoajien testausta ja hoitoa ennen ECHO:n käyttöönottoa ja sen jälkeen ja arvioidaksesi mallin kattavuutta.
Tavoitteessa 3 tiedot poimitaan takautuvasti kahdelta osallistujan klinikalta, jotta voidaan tutkia RI:n perusterveydenhuollon tarjoajien testaus- ja hoitomalleja ennen ECHO-kurssia ja sen jälkeen.
Nämä kaksi klinikkaa tunnistetaan, kun tavoite 2 on saavutettu.
|
Kuuden kuukauden virtuaalinen telementoring-kurssi tuberkuloosiinfektion testauksesta ja hoidosta, joka sisältää didaktiikkaa, tapausesittelyä ja keskustelua
|
|
Ei väliintuloa: Laadullinen
Erityistavoite 1: Tutki RI:n perusterveydenhuollon tiimin jäsenten TB-infektioiden testaamiseen ja hoitoon liittyviä erityistietoja, asenteita ja taitoja koskevia puutteita kvalitatiivisten avaininformanttihaastattelujen avulla. Tavoitteessa 1 25 perusterveydenhuollon tiimin jäsentä Brown Family Medicine- ja Care New England -verkostoista otetaan tarkoituksella otokseen, jotta he osallistuvat tärkeimpien informanttien haastatteluihin koskien tuberkuloosiinfektioiden testausta ja hoitotietämystä, asenne- ja taitopuutteita. Kysymyksiä pyydetään selvittämään aukkoja koko piilevän tuberkuloosiinfektion hoitokaskadissa. Tavoitteen 1 tuloksia käytetään tutkimusvälineen ja opetussuunnitelman suunnittelussa innovatiiviselle telementoring-ohjelmalle (TB-infektio ECHO). |
|
|
Muut: Määrällinen
Erityistavoite 2: Suunnittele ja arvioi näyttöön perustuva telementoring-interventio (ECHO-malli), joka korjaa tavoitteen 1 tunnistettuja tuberkuloositartuntojen puutteita, ja arvioi tämän mallin toteutettavuutta sekä sen vaikutusta perusterveydenhuollon tiimin jäsenten tietoon ja tuberkuloositartuntojen testaukseen ja hoito RI:ssä. 12 perusterveydenhuollon tiimin jäsentä rekrytoidaan osallistumaan kuuden kuukauden virtuaaliselle tuberkuloosiinfektion ECHO-kurssille.
Osallistujia pyydetään täyttämään kvantitatiiviset kyselyt ennen kurssia ja sen jälkeen sekä istunnon jälkeiset kyselyt kunkin istunnon jälkeen.
Kyselykysymyksissä arvioidaan prosessiin, resursseihin liittyviä toteutettavuustoimenpiteitä sekä oppimiseen ja suorituskykyyn liittyviä johtamis- ja vaikuttavuustoimenpiteitä.
Kurssia edeltävien ja jälkeisten kyselyiden parilliset tiedot analysoidaan tulosten jakautumisesta riippuen.
|
Kuuden kuukauden virtuaalinen telementoring-kurssi tuberkuloosiinfektion testauksesta ja hoidosta, joka sisältää didaktiikkaa, tapausesittelyä ja keskustelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Osallistujien läsnäolo
Aikaikkuna: Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 10.12.20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osallistuivat kuhunkin ECHO-laajennusistuntoon ja suostuivat osallistumaan kurssille
|
Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 10.12.20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
|
Toteutettavuus: Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 12/10/20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
Johonkin kahdesta viimeisestä ECHO-istunnosta osallistuneiden rekisteröityneiden osallistujien prosenttiosuus
|
Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 12/10/20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
|
Vaikutus: Proseduurin tuntemus
Aikaikkuna: Esikysely lähetettiin sähköpostitse 2 viikkoa ennen kurssia ja sen voitiin täyttää milloin tahansa ennen kuin osallistuja osallistui ensimmäiselle kurssille. Jälkikysely lähetettiin sähköpostitse välittömästi viimeisen istunnon (3.4.2021) jälkeen, ja se valmistui kolmen viikon kuluessa.
|
Muutos osallistujien luottamuksessa arvioitaessa potilaan tuberkuloosi-infektioriskiä likert-asteikon perusteella (1 = ei ollenkaan luottavainen ja 5 = erittäin luottavainen), joka sisältyi ennen ja jälkeen suoritetuissa strukturoiduissa tutkimuksissa. ECHO:n väliintulo.
|
Esikysely lähetettiin sähköpostitse 2 viikkoa ennen kurssia ja sen voitiin täyttää milloin tahansa ennen kuin osallistuja osallistui ensimmäiselle kurssille. Jälkikysely lähetettiin sähköpostitse välittömästi viimeisen istunnon (3.4.2021) jälkeen, ja se valmistui kolmen viikon kuluessa.
|
|
Vaikutus: Osallistujien itsensä ilmoittama LTBI-seulontaprosentti ECHO-kurssia edeltävissä ja jälkeisissä tutkimuksissa
Aikaikkuna: Esikysely lähetettiin sähköpostitse 2 viikkoa ennen kurssia ja sen voitiin täyttää milloin tahansa ennen kuin osallistuja osallistui ensimmäiselle kurssille. Jälkikysely lähetettiin sähköpostitse välittömästi viimeisen istunnon (3.4.2021) jälkeen, ja se valmistui kolmen viikon kuluessa.
|
Muutos osallistujien itse ilmoittamissa arvioissa tuberkuloositartunnan varalta seulotuista potilaista.
Osallistujat arvioivat seulontaprosenttinsa liukuvalla asteikolla 0-100 %.
Keskimääräiset arviot lasketaan ennen ja jälkeen annetuille strukturoiduille kyselyvastauksille ennen ja jälkeen ECHO:n toimenpiteen.
|
Esikysely lähetettiin sähköpostitse 2 viikkoa ennen kurssia ja sen voitiin täyttää milloin tahansa ennen kuin osallistuja osallistui ensimmäiselle kurssille. Jälkikysely lähetettiin sähköpostitse välittömästi viimeisen istunnon (3.4.2021) jälkeen, ja se valmistui kolmen viikon kuluessa.
|
|
Vaikutus: osallistujien itsensä ilmoittamat LTBI-hoitoprosentit ECHO-tutkimuksissa ennen ja jälkeen
Aikaikkuna: Esikysely lähetettiin sähköpostitse kaksi viikkoa ennen kurssia, ja sen voitiin täyttää milloin tahansa ennen kuin osallistuja osallistui ensimmäiselle kurssille. Jälkikysely lähetettiin sähköpostitse välittömästi viimeisen istunnon jälkeen 4.3.2021, ja se valmistui kolmen viikon kuluessa.
|
Muutos osallistujien itse ilmoittamissa arvioissa tuberkuloosiinfektion vuoksi hoidetuista potilaista.
Osallistujat arvioivat minkä tahansa tuberkuloosihoidon aloittaneiden potilaiden prosenttiosuuden liukuvalla asteikolla 0–100 %.
Keskimääräiset prosenttiosuudet lasketaan ennen ECHO:n interventiota ja sen jälkeen annettujen strukturoitujen tutkimusten vastausten välillä.
|
Esikysely lähetettiin sähköpostitse kaksi viikkoa ennen kurssia, ja sen voitiin täyttää milloin tahansa ennen kuin osallistuja osallistui ensimmäiselle kurssille. Jälkikysely lähetettiin sähköpostitse välittömästi viimeisen istunnon jälkeen 4.3.2021, ja se valmistui kolmen viikon kuluessa.
|
|
Tavoittavuus: LTBI-testaus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen, ECHO-kurssi, kolmen kuukauden kuluttua
|
Niiden potilaiden osuus (TB-testien lukumäärä / käyntien määrä) potilaista, jotka testattiin LTBI:n suhteen terveyskeskuksen väestössä ennen ECHO:n käyttöönottoa, sen aikana ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida palveluntarjoajien käyttäytymismuutoksia.
Nämä tiedot saadaan sähköisestä sairauskertomustietokyselystä
|
Kolme kuukautta ennen, ECHO-kurssi, kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Tavoite: LTBI-hoito
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen, ECHO-kurssi, kolmen kuukauden kuluttua
|
Potilastason LTBI-hoito ennen ECHO:n käyttöönottoa, sen aikana ja sen jälkeen palveluntarjoajien käyttäytymismuutosten arvioimiseksi.
Niiden potilaiden osuus (aloitettujen tuberkuloosihoidon määrä / LTBI-diagnoosin saaneiden potilaiden lukumäärä) potilaista, joita hoidettiin LTBI:n vuoksi terveyskeskuksen väestössä ennen ECHO:n käyttöönottoa, sen aikana ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida palveluntarjoajien käyttäytymismuutoksia.
Nämä tiedot saadaan sähköisestä sairauskertomustietokyselystä.
|
Kolme kuukautta ennen, ECHO-kurssi, kolmen kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Asian jättäminen
Aikaikkuna: Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 12/10/20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
Osallistujien ajoissa ECHO-kurssin aikana toimittamien tapausten prosenttiosuus
|
Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 12/10/20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
|
Toteutettavuus: ECHO-istunnon ajoitus
Aikaikkuna: Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 12/10/20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat samaa mieltä siitä, että istunnon ajoitus oli kätevä.
Tämä kerätään kuukausittain istunnon jälkeisistä kyselyistä likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 12/10/20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
|
Toteutettavuus: Liitettävyys
Aikaikkuna: Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 12/10/20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat yhtä mieltä siitä, että yhteydet olivat riittävät ECHO-istunnon aikana.
Tämä kerätään kuukausittain istunnon jälkeisistä kyselyistä likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 12/10/20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
|
Toteutettavuus: Videoneuvottelulaitteet
Aikaikkuna: Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 10.12.20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat yhtä mieltä siitä, että videoneuvottelulaitteet olivat riittäviä ECHO-istunnon aikana.
Tämä kerätään kuukausittain istunnon jälkeisistä kyselyistä likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 10.12.20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
|
Toteutettavuus: Sisällön asiantuntijafasilitointi
Aikaikkuna: Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 12/10/20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
Osallistujat arvioivat, osoittiko puhuja erinomaisia koulutustaitoja.
Tämä kerätään kuukausittain istunnon jälkeisistä kyselyistä likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 12/10/20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
|
Toteutettavuus: Yhteys ECHO-keskuksen kanssa
Aikaikkuna: Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 12/10/20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat yhtä mieltä siitä, että viestintä ECHO-keskuksen kanssa oli riittävää ECHO-istunnon aikana.
Tämä kerätään kuukausittain istunnon jälkeisistä kyselyistä likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
Jakso 1 8.10.2020; Jakso 2 5.11.2020; Jakso 3 12/10/20; Jakso 4 7.1.21; Jakso 5 4.2.21; Jakso 6 4.3.21
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusterveydenhuollon tarjoajien ja sairaanhoitajien raportoitu esiintymistiheys LTBI-seulonnan suorittamisessa
Aikaikkuna: Haastattelut tehtiin 2.10.2019-17.6.2020 välisenä aikana
|
Kvalitatiivisia haastatteluja tehtiin RI:n perusterveydenhuollon tarjoajien ja sairaanhoitajien kanssa koskien heidän tietojaan, asenteitaan ja taitojaan LTBI:n johtamisessa.
Haastattelun keskeinen painopiste liittyi LTBI-seulonnan suorittamisen tiheyteen.
Tässä on yhteenveto niiden palveluntarjoajien ja sairaanhoitajien esiintymistiheydestä, jotka ilmoittivat, etteivät ole koskaan tehneet tuberkuloosiseulontaa, tehneet harvoin tuberkuloosiseulontaa tai tehneet usein tuberkuloosiseulontaa.
|
Haastattelut tehtiin 2.10.2019-17.6.2020 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1370981-4
- U54GM115677 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .