A Rhode Island-i tuberkulózis-megelőző szolgáltatások javítása az alapellátásban
2024. június 25. frissítette: Daria Szkwarko, Kent Hospital, Rhode Island
A Rhode Island-i tuberkulózis-megelőző szolgáltatások javítása az alapellátásban: egy innovatív telementoring-modell vegyes módszerekkel történő értékelése
Ez a tanulmány feltárja az alapellátási csoport tagjainak tudását, hozzáállását és készségeinek hiányosságait az LTBI-tesztekkel és kezeléssel kapcsolatban.
A feltárt hiányosságok egy felmérés és telementoring oktatási program (TB-fertőzés ECHO tanfolyam) megtervezésének alapjául szolgálnak.
Az EMR adatlekérdezés tovább kutatja az ECHO modell hatókörét.
A tanulmány hipotézise az, hogy a TB-fertőzés ECHO tanfolyam megvalósítható lesz, jelentős hatással lesz az alapellátásban részt vevők tanulására és teljesítményére az LTBI-teszttel és kezeléssel kapcsolatos alapellátási praxisukban, és növeli az LTBI-tesztek számát. és az alapellátásban előírt kezelés.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a kísérleti tanulmány vegyes módszereket alkalmaz, amelyeket feltáró szekvenciális transzlációs kutatási tervnek neveznek.
Az ilyen típusú vizsgálati tervben a kezdeti kvalitatív szakasz tájékoztat a beavatkozás (jelen esetben egy TB-fertőzés ECHO) és egy eszköz (ebben az esetben strukturált felmérések) tervezéséről a beavatkozás tanulmányozására.
A harmadik szakasz a tervezett beavatkozást és/vagy eszközt valósítja meg az adatok gyűjtésére és az érdeklődésre számot tartó eredmények (jelen esetben a megvalósíthatóság és a hatás) mennyiségi értékelésére.
A harmadik szakasz utolsó aspektusa egy EMR-adatlekérdezést tár fel, hogy felmérje a beavatkozás hatókörét (a szolgáltatók tesztelése és kezelése a valós világban).
Az 1. célban a Brown Family Medicine, a Care New England és a szövetségileg minősített egészségügyi központok hálózatából származó 30 alapellátási csapattagot szándékosan mintát vesznek, hogy részt vegyenek a kulcsfontosságú informátori interjúkon az LTBI-tesztekkel és kezelési ismeretekkel, valamint a hozzáállással és a készségekkel kapcsolatos hiányosságokkal kapcsolatban.
Kérdéseket tesznek fel a hiányosságok megállapítása érdekében a teljes látens tbc fertőzés ellátási kaszkádjában.
Az 1. cél eredményeit egy innovatív, telementoring program (TB fertőzés ECHO) felmérési eszközének és tantervének megtervezéséhez fogják használni.
A 2. célban legalább 20 további alapellátási csoporttagot vesznek fel, hogy részt vegyenek egy virtuális hat hónapos TB-fertőzés ECHO tanfolyamon.
A résztvevők kvantitatív felméréseket töltenek ki a tanfolyam előtt és után, valamint az ülés utáni felméréseket minden ülés után.
A felmérés kérdései a folyamatokhoz, erőforrásokhoz, valamint a tanuláshoz és a teljesítményhez kapcsolódó irányítási és hatásmérésekhez kapcsolódó megvalósíthatósági intézkedéseket értékelik.
A tanfolyam előtti és utáni felmérések páros adatait az eredmények megoszlásától függően ennek megfelelően elemzik.
A 3. cél esetében az adatokat két ECHO-résztvevő klinikai helyéről fogják kinyerni az ECHO végrehajtása előtt, alatt és után.
Az adatok az LTBI-tesztekkel és kezeléssel kapcsolatos információkat tartalmaznak, hogy megértsék a szolgáltatók tesztelési és kezelési viselkedésének beavatkozási körét és hatását.
Ez a tanulmány egy ECHO kutatási keretrendszerhez vezet, amely felhasználható a jövőben más Rhode Island-i betegségekkel foglalkozó ECHO kurzusokhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
- Brown Family Medicine Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves kor
- A Rhode Island-i alapellátási csoport tagjai, beleértve az orvosokat, nővéreket, gyakorló ápolónőket, asszisztenseket vagy más egészségügyi szolgáltatókat, akik részt vesznek az alapellátásban.
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves kor
- Az alapellátási csoport tagjai, akik elsősorban nem Rhode Islanden dolgoznak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Retrospektív diagram áttekintés
Kísérletezzen egy retrospektív elektronikus kórlap (EMR) adatáttekintést, hogy megvizsgálja az RI alapellátó szolgáltatók tesztelését és kezelését az ECHO bevezetése előtt és után, és értékelje a modell elérhetőségét.
A 3. célban a két résztvevő klinikájáról visszamenőlegesen kinyerjük az adatokat az RI alapellátók vizsgálati és kezelési mintáinak kutatása céljából az ECHO tanfolyam előtt és után.
A két klinikát a 2. cél teljesítése után azonosítják.
|
Hat hónapos virtuális telementoring tanfolyam a tbc-fertőzés teszteléséről és kezeléséről, amely magában foglalja a didaktikát, az esetbemutatást és a vitát
|
|
Nincs beavatkozás: Minőségi
1. specifikus cél: Kvalitatív kulcsinformátor-interjúk segítségével feltárja a TB-fertőzés tesztelésével és kezelésével kapcsolatos konkrét ismeretek, attitűdök és készségek hiányosságait az RI-ben az alapellátási csoport tagjai között. Az 1. célban a Brown Family Medicine és Care New England hálózatok 25 alapellátási csapatának tagját szándékosan mintát vesznek, hogy részt vegyenek a kulcsfontosságú informátori interjúkon a TB-fertőzés tesztelésével és a kezeléssel kapcsolatos ismeretekkel, valamint a hozzáállással és a készségekkel kapcsolatos hiányosságokkal kapcsolatban. Kérdéseket tesznek fel a hiányosságok megállapítása érdekében a teljes látens tbc fertőzés ellátási kaszkádjában. Az 1. cél eredményeit egy innovatív, telementoring program (TB fertőzés ECHO) felmérési eszközének és tantervének megtervezéséhez fogják használni. |
|
|
Egyéb: Mennyiségi
2. specifikus cél: Olyan bizonyítékokon alapuló telementoring beavatkozás (ECHO modell) tervezése és értékelése, amely az 1. célban azonosított tbc-fertőzési hiányosságokat kezeli, és értékeli ennek a modellnek a megvalósíthatóságát, valamint az alapellátási csoport tagjainak tudására és a tbc-fertőzések tesztelésére gyakorolt hatását. kezelés RI-ben. 12 alapellátási csoporttagot vesznek fel egy virtuális hat hónapos TB fertőzés ECHO tanfolyamon való részvételre.
A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki kvantitatív felméréseket a tanfolyam előtt és után, valamint az ülés utáni felméréseket minden ülést követően.
A felmérés kérdései a folyamatokhoz, erőforrásokhoz, valamint a tanuláshoz és a teljesítményhez kapcsolódó irányítási és hatásmérésekhez kapcsolódó megvalósíthatósági intézkedéseket értékelik.
A tanfolyam előtti és utáni felmérések páros adatait az eredmények megoszlásától függően ennek megfelelően elemzik.
|
Hat hónapos virtuális telementoring tanfolyam a tbc-fertőzés teszteléséről és kezeléséről, amely magában foglalja a didaktikát, az esetbemutatást és a vitát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság: résztvevők jelenléte
Időkeret: 1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
Azon résztvevők száma, akik hozzájárultak a tanfolyamon való részvételhez.
|
1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
|
Megvalósíthatóság: a résztvevők megtartása
Időkeret: 1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
A legutóbbi két ECHO ülés valamelyikén részt vevő regisztrált résztvevők százalékos aránya
|
1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
|
Hatás: Eljárási ismeretek
Időkeret: Az előzetes kérdőívet 2 héttel a tanfolyam előtt e-mailben küldtük el, és bármikor kitölthető volt, mielőtt egy résztvevő részt vett volna az első ülésén. Az utólagos felmérést közvetlenül az utolsó ülés után (2021.03.04.) e-mailben elküldtük, és három héten belül elkészültek.
|
Változás a résztvevők önbizalmában a betegek tuberkulózis-fertőzés kockázatának felmérésében a Likert-skála alapján (1=egyáltalán nem magabiztos és 5=nagyon magabiztos), amely szerepel a pre- és post-strukturált felmérésekben, amelyeket a kezelés előtt és után végeztek. ECHO beavatkozás.
|
Az előzetes kérdőívet 2 héttel a tanfolyam előtt e-mailben küldtük el, és bármikor kitölthető volt, mielőtt egy résztvevő részt vett volna az első ülésén. Az utólagos felmérést közvetlenül az utolsó ülés után (2021.03.04.) e-mailben elküldtük, és három héten belül elkészültek.
|
|
Hatás: A résztvevők saját bevallása szerinti LTBI-szűrési százalékos aránya az ECHO tanfolyam előtti és utáni felméréseken
Időkeret: Az előzetes kérdőívet 2 héttel a tanfolyam előtt e-mailben küldtük el, és bármikor kitölthető volt, mielőtt egy résztvevő részt vett volna az első ülésén. Az utólagos felmérést közvetlenül az utolsó ülés után (2021.03.04.) e-mailben elküldtük, és három héten belül elkészültek.
|
Változás a résztvevők saját bevallása szerint a TB-fertőzés miatt szűrt betegekre vonatkozó becsléseiben.
A résztvevők 0-100% közötti csúszó skálán becsülték meg szűrési százalékukat.
Az ECHO beavatkozása előtt és után adott pre- és utóstrukturált felmérési válaszokra átlagbecsléseket kell kiszámítani.
|
Az előzetes kérdőívet 2 héttel a tanfolyam előtt e-mailben küldtük el, és bármikor kitölthető volt, mielőtt egy résztvevő részt vett volna az első ülésén. Az utólagos felmérést közvetlenül az utolsó ülés után (2021.03.04.) e-mailben elküldtük, és három héten belül elkészültek.
|
|
Hatás: A résztvevők saját bevallása szerinti LTBI-kezelés százalékos aránya az ECHO előtti és utáni felméréseken
Időkeret: Az előzetes kérdőívet e-mailben küldtük el két héttel a tanfolyam előtt, és bármikor kitölthető volt, mielőtt egy résztvevő részt vett volna az első foglalkozáson. Az utólagos felmérést közvetlenül a 2021. március 4-i utolsó ülés után e-mailben küldték el, és három héten belül elkészültek.
|
Változás a résztvevők saját bevallása szerint a TB-fertőzéssel kezelt betegek becslésében.
A résztvevők 0 és 100% közötti csúszó skálán becsülik meg, hogy a betegek hány százalékát kezdték el bármilyen TB-kezelésben.
Az ECHO beavatkozása előtt és után adott pre- és utólagos strukturált felmérési válaszok átlagos százalékos arányát számítják ki.
|
Az előzetes kérdőívet e-mailben küldtük el két héttel a tanfolyam előtt, és bármikor kitölthető volt, mielőtt egy résztvevő részt vett volna az első foglalkozáson. Az utólagos felmérést közvetlenül a 2021. március 4-i utolsó ülés után e-mailben küldték el, és három héten belül elkészültek.
|
|
Elérés: LTBI tesztelés
Időkeret: Három hónappal korábban, ECHO tanfolyam, három hónappal azután
|
Azon betegek aránya (TB-tesztek száma/látogatások száma), akiket LTBI-re teszteltek egy egészségügyi központ populációjában az ECHO bevezetése előtt, alatt és után a szolgáltatók magatartásváltozásának felmérése céljából.
Ezeket az adatokat egy elektronikus egészségügyi dokumentáció adatlekérdezéséből nyerjük
|
Három hónappal korábban, ECHO tanfolyam, három hónappal azután
|
|
Elérés: LTBI kezelés
Időkeret: Három hónappal korábban, ECHO tanfolyam, három hónappal azután
|
Beteg szintű LTBI-kezelés az ECHO bevezetése előtt, alatt és után a szolgáltatók magatartásváltozásának felmérésére.
Az egészségügyi központ populációjában LTBI miatt kezelt betegek aránya (kezdett TB-kezelés száma/LTBI-vel diagnosztizált betegek száma) az ECHO bevezetése előtt, alatt és után a szolgáltatók magatartásváltozásának felmérése céljából.
Ezeket az adatokat egy elektronikus egészségügyi dokumentáció adatlekérdezéséből nyerjük.
|
Három hónappal korábban, ECHO tanfolyam, három hónappal azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság: Ügy benyújtása
Időkeret: 1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
A résztvevők által időben benyújtott ügyek százalékos aránya az ECHO-tanfolyam során
|
1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
|
Megvalósíthatóság: ECHO Session Timing
Időkeret: 1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egyetértenek azzal, hogy a munkamenet időzítése kényelmes volt.
Ezt havonta gyűjtik össze az ülés utáni felmérésekből egy likert skála segítségével (1 = határozottan nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek)
|
1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
|
Megvalósíthatóság: Kapcsolódás
Időkeret: 1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egyetértenek azzal, hogy a kapcsolat megfelelő volt az ECHO-ülés során.
Ezt havonta gyűjtik össze az ülés utáni felmérésekből egy likert skála segítségével (1 = határozottan nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek)
|
1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
|
Megvalósíthatóság: Videokonferencia berendezés
Időkeret: 1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egyetértenek azzal, hogy a videokonferencia-berendezések megfelelőek voltak az ECHO-ülés során.
Ezt havonta gyűjtik össze az ülés utáni felmérésekből egy likert skála segítségével (1 = határozottan nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek)
|
1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
|
Megvalósíthatóság: Tartalomszakértői Facilitáció
Időkeret: 1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
A résztvevők azt értékelték, hogy az előadó kiváló oktatási készségeket mutatott-e be.
Ezt havonta gyűjtik össze az ülés utáni felmérésekből egy likert skála segítségével (1 = határozottan nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek)
|
1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
|
Megvalósíthatóság: Kommunikáció az ECHO Hubbal
Időkeret: 1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egyetértenek azzal, hogy az ECHO központtal folytatott kommunikáció megfelelő volt az ECHO ülésszak alatt.
Ezt havonta gyűjtik össze az ülés utáni felmérésekből egy likert skála segítségével (1 = határozottan nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek)
|
1. ülés 20.10.8; 2. ülés 20.11.5.; 3. ülés 12/10/20; 4. ülés 1/7/21; 5. ülés 2/4/21; 6. ülés 3/4/21
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapellátást nyújtó szolgáltatók és ápolónők által jelentett gyakorisága az LTBI-szűrés során
Időkeret: Az interjúk 2019. október 2. és 2020. június 17. között készültek
|
Kvalitatív interjúkat készítettek az RI alapellátást nyújtó szolgáltatóival és ápolóival az LTBI menedzsmenttel kapcsolatos ismereteikről, attitűdjeikről és készségeikről.
Az interjú fő fókusza az LTBI-szűrés gyakoriságára vonatkozott.
Itt összefoglaljuk azon szolgáltatók és ápolók gyakoriságát, akik arról számoltak be, hogy soha nem végeztek tbc-szűrést, ritkán végeznek tbc-szűrést, vagy gyakran végeznek tbc-szűrést.
|
Az interjúk 2019. október 2. és 2020. június 17. között készültek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1370981-4
- U54GM115677 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .