改善罗德岛初级保健中的结核病预防服务
2024年6月25日 更新者：Daria Szkwarko、Kent Hospital, Rhode Island
改善罗德岛初级保健中的结核病预防服务：创新远程辅导模型的混合方法评估
本研究探讨初级保健团队成员在 LTBI 检测和治疗方面的知识、态度和技能差距。
查明的差距将为调查和远程指导教育计划（TB 感染 ECHO 课程）的设计提供信息。
EMR 数据查询将进一步探索 ECHO 模型的范围。
本研究的假设是 TB 感染 ECHO 课程将是可行的，将对初级保健提供者参与者在初级保健实践中与 LTBI 测试和治疗相关的学习和表现产生重大影响，并将增加 LTBI 测试的数量和初级保健规定的治疗。
研究概览
详细说明
该试点研究将使用称为探索性顺序转化研究设计的混合方法设计。
在这种类型的研究设计中，初始定性阶段为干预设计（在本例中为结核感染 ECHO）和用于研究干预的工具（在本例中为结构化调查）提供信息。
第三阶段实施设计的干预措施和/或工具来收集数据并定量评估感兴趣的结果（在本例中为可行性和影响）。
第三阶段的最后一个方面探索了 EMR 数据查询，以评估干预的范围（提供者在现实世界中的测试和治疗）。
在目标 1 中，来自我们布朗家庭医学中心、新英格兰护理中心和联邦合格健康中心网络的 30 名初级保健团队成员将被有目的地抽样接受关于 LTBI 测试和治疗知识、态度和技能差距的关键线人访谈。
将询问问题以确定整个潜伏性结核感染护理级联中的差距。
目标 1 的结果将用于设计调查工具和创新远程指导计划（TB 感染 ECHO）的课程。
在目标 2 中，将招募至少 20 名额外的初级保健团队成员参加为期六个月的 TB 感染 ECHO 虚拟课程。
参与者将在课程前后完成定量调查，并在每节课后完成课后调查。
调查问题将评估与流程、资源和管理相关的可行性措施以及与学习和绩效相关的影响措施。
来自课前和课后调查的成对数据将根据结果的分布进行相应分析。
在目标 3 中，数据将在 ECHO 实施之前、期间和之后从两个 ECHO 参与者的诊所站点中提取。
数据将包括有关 LTBI 检测和治疗的信息，以了解供应商检测和治疗行为干预的范围和影响。
这项研究将形成一个 ECHO 研究框架，该框架可用于未来解决罗德岛其他疾病的 ECHO 课程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhode Island
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Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
- Brown Family Medicine Department
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 罗德岛的初级保健团队成员包括医生、护士、执业护士、医师助理或其他参与初级保健的医疗保健提供者。
排除标准：
- < 18 岁
- 主要不在罗德岛工作的初级保健团队成员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：回顾图表回顾
试点回顾性电子病历 (EMR) 数据审查，以检查 ECHO 实施前后 RI 初级保健提供者的检测和治疗情况，并评估模型的覆盖范围。
在目标 3 中，将回顾性地从两个参与者的诊所中提取数据，以研究 RI 初级保健提供者在 ECHO 课程前后的测试和治疗模式。
一旦目标 2 完成，将确定这两个诊所。
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一个为期六个月的关于结核病感染检测和治疗的虚拟远程指导课程，包括教学法、案例介绍和讨论
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无干预：定性
具体目标 1：通过定性关键知情人访谈，探讨 RI 初级保健团队成员在结核感染检测和治疗方面的具体知识、态度和技能差距。 在目标 1 中，将有目的地对来自新英格兰布朗家庭医学和护理网络的 25 名初级保健团队成员进行抽样，以接受有关结核病感染检测和治疗知识、态度和技能差距的关键知情人访谈。 将提出问题以确定整个潜伏性结核感染护理级联中的差距。 目标 1 的结果将用于设计创新远程指导计划（结核感染 ECHO）的调查工具和课程。 |
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其他：定量
具体目标 2：设计和评估基于证据的远程指导干预措施（ECHO 模型），以解决目标 1 中确定的结核感染差距，并评估该模型的可行性及其对初级保健团队成员知识和结核感染检测和治疗的影响。 RI 治疗。将招募 12 名初级保健团队成员参加为期六个月的虚拟结核感染 ECHO 课程。
参与者将被要求在课程前后完成定量调查，以及每节课后的课后调查。
调查问题将评估与流程、资源和管理相关的可行性衡量标准以及与学习和绩效相关的影响衡量标准。
将根据结果的分布对来自课前和课后调查的配对数据进行相应分析。
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一个为期六个月的关于结核病感染检测和治疗的虚拟远程指导课程，包括教学法、案例介绍和讨论
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性：参与者出席
大体时间：第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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每次参加社区医疗保健成果扩展 (ECHO) 会议并同意参加课程的参与者人数
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第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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可行性：参与者保留
大体时间：第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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参加最近两场 ECHO 会议之一的注册参与者的百分比
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第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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影响：程序性知识
大体时间：预调查在课程开始前 2 周通过电子邮件发送，并且可以在参与者参加第一次课程之前随时填写。事后调查在最后一次会议（2021 年 3 月 4 日）后立即通过电子邮件发送，并在三周内完成。
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参与者根据李克特量表评级（1 = 完全没有信心，5 = 非常有信心）评估患者结核病 (TB) 感染风险的信心变化，包括在治疗前后进行的结构化调查前和后ECHO 干预。
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预调查在课程开始前 2 周通过电子邮件发送，并且可以在参与者参加第一次课程之前随时填写。事后调查在最后一次会议（2021 年 3 月 4 日）后立即通过电子邮件发送，并在三周内完成。
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影响：ECHO 课程前后调查参与者自我报告的 LTBI 筛查百分比
大体时间：预调查在课程开始前 2 周通过电子邮件发送，并且可以在参与者参加第一次课程之前随时填写。事后调查在最后一次会议（2021 年 3 月 4 日）后立即通过电子邮件发送，并在三周内完成。
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参与者自我报告的对结核感染筛查患者估计的变化。
参与者以 0-100% 的滑动比例估计他们的筛查百分比。
将计算 ECHO 干预之前和之后进行的结构化调查前后响应的平均估计值。
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预调查在课程开始前 2 周通过电子邮件发送，并且可以在参与者参加第一次课程之前随时填写。事后调查在最后一次会议（2021 年 3 月 4 日）后立即通过电子邮件发送，并在三周内完成。
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影响：参与者在 ECHO 调查前后自我报告的 LTBI 治疗百分比
大体时间：预调查在课程开始前两周通过电子邮件发送，并且可以在参与者参加第一次课程之前随时填写。事后调查在 2021 年 3 月 4 日最后一次会议后立即通过电子邮件发送，并在三周内完成。
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参与者自我报告的对结核感染治疗患者估计的变化。
参与者将以 0-100% 的滑动比例估计开始接受任何结核病治疗的患者百分比。
将计算 ECHO 干预之前和之后进行的结构化调查前和后的平均百分比。
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预调查在课程开始前两周通过电子邮件发送，并且可以在参与者参加第一次课程之前随时填写。事后调查在 2021 年 3 月 4 日最后一次会议后立即通过电子邮件发送，并在三周内完成。
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范围：LTBI 测试
大体时间：三个月前，ECHO 课程，三个月后
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在实施 ECHO 之前、期间和之后，健康中心人群中接受 LTBI 检测的患者比例（结核病检测次数/就诊次数），以评估提供者的行为变化。
该数据将从电子病历数据查询中获得
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三个月前，ECHO 课程，三个月后
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范围：LTBI 治疗
大体时间：三个月前，ECHO 课程，三个月后
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在实施 ECHO 之前、期间和之后进行患者级别的 LTBI 治疗，以评估提供者的行为变化。
在实施 ECHO 之前、期间和之后，卫生中心人群中接受 LTBI 治疗的患者比例（开始结核病治疗的人数/诊断为 LTBI 的患者人数），以评估提供者的行为变化。
该数据将从电子病历数据查询中获得。
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三个月前，ECHO 课程，三个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性：提交案例
大体时间：第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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参与者在 ECHO 课程期间按时提交的案例百分比
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第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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可行性：ECHO 会话计时
大体时间：第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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同意会议时间安排方便的参与者的百分比。
这将通过李克特量表每月从会后调查中收集（1 = 强烈不同意，5 = 强烈同意）
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第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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可行性：连通性
大体时间：第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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同意 ECHO 会话期间连接充足的参与者的百分比。
这将通过李克特量表每月从会后调查中收集（1 = 强烈不同意，5 = 强烈同意）
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第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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可行性：视频会议设备
大体时间：第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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同意 ECHO 会议期间视频会议设备充足的参与者百分比。
这将通过李克特量表每月从会后调查中收集（1 = 强烈不同意，5 = 强烈同意）
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第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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可行性：内容专家协助
大体时间：第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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参与者对演讲者是否表现出出色的教育技能进行评分。
这将通过李克特量表每月从会后调查中收集（1 = 强烈不同意，5 = 强烈同意）
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第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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可行性：与 ECHO Hub 通信
大体时间：第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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同意 ECHO 会议期间与 ECHO 中心团队沟通充分的参与者的百分比。
这将通过李克特量表每月从会后调查中收集（1 = 强烈不同意，5 = 强烈同意）
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第 1 节 2020 年 10 月 8 日；第 2 节 2020 年 11 月 5 日；第 3 节 2020 年 10 月 12 日；第 4 节 21 年 1 月 7 日；第 5 节 2/4/21；第 6 节 21/3/4
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初级保健提供者和护士报告进行 LTBI 筛查的频率
大体时间：面试于2019年10月2日至2020年6月17日进行
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对 RI 的初级保健提供者和护士进行了定性访谈，了解他们有关 LTBI 管理的知识、态度和技能。
访谈的一个重点与进行 LTBI 筛查的频率有关。
在这里，我们总结了报告从未进行结核病筛查、很少进行结核病筛查或经常进行结核病筛查的提供者和护士的频率。
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面试于2019年10月2日至2020年6月17日进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月2日
初级完成 (实际的)
2021年3月24日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月4日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月25日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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