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Verbesserung der Tuberkulose-Präventionsdienste in Rhode Island in der Primärversorgung

25. Juni 2024 aktualisiert von: Daria Szkwarko, Kent Hospital, Rhode Island

Verbesserung der Tuberkulose-Präventionsdienste in Rhode Island in der Grundversorgung: Eine Bewertung eines innovativen Telementoring-Modells mit gemischten Methoden

Diese Studie untersucht die Wissens-, Einstellungs- und Kompetenzlücken der Mitglieder des Primärversorgungsteams im Zusammenhang mit LTBI-Tests und -Behandlungen. Die ermittelten Lücken werden in die Gestaltung eines Erhebungs- und Aufklärungsprogramms (TB-Infektions-ECHO-Kurs) einfließen. Die EMR-Datenabfrage wird die Reichweite des ECHO-Modells weiter untersuchen. Die Hypothese für diese Studie ist, dass der TB-Infektions-ECHO-Kurs durchführbar sein wird, einen signifikanten Einfluss auf das Lernen und die Leistung der Teilnehmer von Primärversorgern in Bezug auf LTBI-Tests und -Behandlung in ihren Primärversorgungspraxen haben und die Anzahl der LTBI-Tests erhöhen wird und Behandlung in der Grundversorgung verordnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie wird ein Mixed-Methods-Design verwenden, das als exploratives sequentielles translationales Forschungsdesign bezeichnet wird. Bei dieser Art von Studiendesign informiert die anfängliche qualitative Phase über das Design einer Intervention (in diesem Fall ein TB-Infektions-ECHO) und ein Instrument (in diesem Fall strukturierte Umfragen) zur Untersuchung der Intervention. Die dritte Phase implementiert die entworfene Intervention und/oder das Instrument, um Daten zu sammeln und die Ergebnisse von Interesse (in diesem Fall Machbarkeit und Wirkung) quantitativ zu bewerten. Der letzte Aspekt der dritten Phase untersucht eine EMR-Datenabfrage, um die Reichweite der Intervention (Tests und Behandlung durch Anbieter in der realen Welt) zu bewerten. In Ziel 1 werden 30 Mitglieder des Primärversorgungsteams aus unseren Netzwerken von Brown Family Medicine, Care New England und staatlich qualifizierten Gesundheitszentren gezielt ausgewählt, um sich Interviews mit wichtigen Informanten zu LTBI-Tests und Behandlungskenntnissen, Einstellungs- und Qualifikationslücken zu unterziehen. Es werden Fragen gestellt, um Lücken in der gesamten Behandlungskette für latente TB-Infektionen zu ermitteln. Die Ergebnisse aus Ziel 1 werden genutzt, um das Erhebungsinstrument und das Curriculum für ein innovatives, telementorierendes Programm (TB-Infektions-ECHO) zu entwerfen. In Ziel 2 werden mindestens 20 zusätzliche Mitglieder des Primärversorgungsteams rekrutiert, um an einem virtuellen sechsmonatigen TB-Infektions-ECHO-Kurs teilzunehmen. Die Teilnehmer werden vor und nach dem Kurs an quantitativen Umfragen sowie nach jeder Sitzung an Umfragen nach der Sitzung teilnehmen. Umfragefragen bewerten Machbarkeitsmaßnahmen in Bezug auf Prozesse, Ressourcen und Management sowie Auswirkungsmaßnahmen in Bezug auf Lernen und Leistung. Je nach Verteilung der Ergebnisse werden gepaarte Daten aus Pre- und Post-Course-Befragungen entsprechend ausgewertet. Im Rahmen von Ziel 3 werden Daten aus den Klinikstandorten zweier ECHO-Teilnehmer vor, während und nach der ECHO-Implementierung extrahiert. Die Daten umfassen Informationen über LTBI-Tests und -Behandlungen, um die Reichweite und Auswirkungen der Intervention des Test- und Behandlungsverhaltens der Anbieter zu verstehen. Diese Studie wird zu einem ECHO-Forschungsrahmen führen, der für zukünftige ECHO-Kurse verwendet werden kann, die sich mit anderen Krankheiten in Rhode Island befassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02860
        • Brown Family Medicine Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre
  • Mitglieder des Primärversorgungsteams in Rhode Island, darunter Ärzte, Krankenschwestern, Krankenpfleger, Arzthelferinnen oder andere Gesundheitsdienstleister, die an der Primärversorgung beteiligt sind.

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • Mitglieder des Primärversorgungsteams, die nicht hauptsächlich in Rhode Island arbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Retrospektive Chartreview
Führen Sie eine retrospektive Überprüfung der Daten elektronischer Krankenakten (EMR) durch, um die Tests und Behandlungen von RI-Grundversorgern vor und nach der ECHO-Implementierung zu untersuchen und die Reichweite des Modells zu bewerten. In Ziel 3 werden rückwirkend Daten aus den Kliniken zweier Teilnehmer extrahiert, um die Test- und Behandlungsmuster von RI-Grundversorgern vor und nach dem ECHO-Kurs zu untersuchen. Die beiden Kliniken werden identifiziert, sobald Ziel 2 abgeschlossen ist.
Sonstiges: TB-Infektion ECHO
Ein sechsmonatiger virtueller Telementoring-Kurs zum Testen und Behandeln von TB-Infektionen, der Didaktik, Fallpräsentation und Diskussion umfasst
Kein Eingriff: Qualitativ

Spezifisches Ziel 1: Erkunden Sie die spezifischen Wissens-, Einstellungs- und Kompetenzlücken bei Tuberkulose-Infektionstests und -behandlungen bei Mitgliedern des Primärversorgungsteams in Rhode Island durch qualitative Interviews mit wichtigen Informanten.

In Ziel 1 werden gezielt 25 Mitglieder des Primärversorgungsteams der Netzwerke Brown Family Medicine und Care New England befragt, um Interviews mit wichtigen Informanten zu Wissen über Tuberkulose-Infektionstests und -behandlung, Einstellung und Qualifikationslücken zu führen. Es werden Fragen gestellt, um Lücken in der gesamten Behandlungskette latenter TB-Infektionen zu ermitteln. Die Ergebnisse aus Ziel 1 werden verwendet, um das Umfrageinstrument und den Lehrplan für ein innovatives Telementoring-Programm (TB-Infektion ECHO) zu entwerfen.
Sonstiges: Quantitativ
Spezifisches Ziel 2: Entwerfen und bewerten Sie eine evidenzbasierte Telementoring-Intervention (ECHO-Modell), die die identifizierten TB-Infektionslücken in Ziel 1 schließt, und bewerten Sie dieses Modell auf Machbarkeit sowie auf seine Auswirkungen auf das Wissen der Mitglieder des Primärversorgungsteams und auf TB-Infektionstests Behandlung in RI. Zwölf Mitglieder des Primärversorgungsteams werden für die Teilnahme an einem virtuellen sechsmonatigen ECHO-Kurs zu Tuberkuloseinfektionen rekrutiert. Die Teilnehmer werden gebeten, vor und nach dem Kurs quantitative Umfragen sowie nach jeder Sitzung Umfragen nach der Sitzung durchzuführen. In den Umfragefragen werden Machbarkeitsmaße im Zusammenhang mit Prozessen, Ressourcen und Management sowie Wirkungsmaße im Zusammenhang mit Lernen und Leistung bewertet. Gepaarte Daten aus Vor- und Nachbefragungen werden je nach Ergebnisverteilung entsprechend analysiert.
Sonstiges: TB-Infektion ECHO
Ein sechsmonatiger virtueller Telementoring-Kurs zum Testen und Behandeln von TB-Infektionen, der Didaktik, Fallpräsentation und Diskussion umfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Anwesenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Anzahl der eingewilligten Teilnehmer, die an jeder ECHO-Sitzung (Erweiterung für Community Healthcare Outcomes) teilnahmen und der Teilnahme am Kurs zugestimmt haben
Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Machbarkeit: Teilnehmerbindung
Zeitfenster: Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Prozentsatz der registrierten Teilnehmer, die an einer der letzten beiden ECHO-Sitzungen teilgenommen haben
Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Auswirkung: Verfahrenswissen
Zeitfenster: Die Vorbefragung wurde zwei Wochen vor dem Kurs per E-Mail verschickt und konnte jederzeit ausgefüllt werden, bevor ein Teilnehmer an seiner ersten Sitzung teilnahm. Die Nachbefragung wurde unmittelbar nach der letzten Sitzung (04.03.2021) per E-Mail verschickt und innerhalb von drei Wochen abgeschlossen.
Veränderung des Vertrauens der Teilnehmer in die Einschätzung des Risikos einer Tuberkulose (TB)-Infektion eines Patienten auf der Grundlage einer Bewertung auf der Likert-Skala (1 = überhaupt nicht sicher und 5 = äußerst sicher), die in den vor und nach der Durchführung durchgeführten strukturierten Umfragen enthalten ist ECHO-Intervention.
Die Vorbefragung wurde zwei Wochen vor dem Kurs per E-Mail verschickt und konnte jederzeit ausgefüllt werden, bevor ein Teilnehmer an seiner ersten Sitzung teilnahm. Die Nachbefragung wurde unmittelbar nach der letzten Sitzung (04.03.2021) per E-Mail verschickt und innerhalb von drei Wochen abgeschlossen.
Auswirkung: Selbstberichteter LTBI-Screening-Prozentsatz der Teilnehmer an Kursumfragen vor und nach ECHO
Zeitfenster: Die Vorbefragung wurde zwei Wochen vor dem Kurs per E-Mail verschickt und konnte jederzeit ausgefüllt werden, bevor ein Teilnehmer an seiner ersten Sitzung teilnahm. Die Nachbefragung wurde unmittelbar nach der letzten Sitzung (04.03.2021) per E-Mail verschickt und innerhalb von drei Wochen abgeschlossen.
Änderung der von den Teilnehmern selbst gemeldeten Schätzungen der Patienten, die auf eine TB-Infektion untersucht wurden. Die Teilnehmer schätzten ihren Screening-Prozentsatz auf einer gleitenden Skala von 0 bis 100 %. Für die Antworten vor und nach der strukturierten Umfrage, die vor und nach der ECHO-Intervention verabreicht wurden, werden mittlere Schätzungen berechnet.
Die Vorbefragung wurde zwei Wochen vor dem Kurs per E-Mail verschickt und konnte jederzeit ausgefüllt werden, bevor ein Teilnehmer an seiner ersten Sitzung teilnahm. Die Nachbefragung wurde unmittelbar nach der letzten Sitzung (04.03.2021) per E-Mail verschickt und innerhalb von drei Wochen abgeschlossen.
Auswirkung: Selbstberichtete LTBI-Behandlungsprozentsätze der Teilnehmer in Umfragen vor und nach ECHO
Zeitfenster: Die Vorbefragung wurde zwei Wochen vor dem Kurs per E-Mail verschickt und konnte jederzeit ausgefüllt werden, bevor ein Teilnehmer an seiner ersten Sitzung teilnahm. Die Nachbefragung wurde unmittelbar nach der letzten Sitzung am 04.03.2021 per E-Mail verschickt und innerhalb von drei Wochen abgeschlossen.
Änderung der von den Teilnehmern selbst gemeldeten Schätzungen der Patienten, die wegen einer TB-Infektion behandelt wurden. Die Teilnehmer schätzen den Prozentsatz der Patienten, die mit einer TB-Behandlung begonnen haben, auf einer gleitenden Skala von 0 bis 100 %. Es werden mittlere Prozentsätze zwischen den Antworten vor und nach der strukturierten Umfrage berechnet, die vor und nach der ECHO-Intervention verabreicht wurden.
Die Vorbefragung wurde zwei Wochen vor dem Kurs per E-Mail verschickt und konnte jederzeit ausgefüllt werden, bevor ein Teilnehmer an seiner ersten Sitzung teilnahm. Die Nachbefragung wurde unmittelbar nach der letzten Sitzung am 04.03.2021 per E-Mail verschickt und innerhalb von drei Wochen abgeschlossen.
Reichweite: LTBI-Test
Zeitfenster: Drei Monate vorher, ECHO-Kurs, drei Monate danach
Anteil (Anzahl der TB-Tests/Anzahl der Besuche) der Patienten, die in einer Gesundheitszentrumspopulation vor, während und nach der ECHO-Implementierung auf LTBI getestet wurden, um die Verhaltensänderung der Anbieter zu beurteilen. Diese Daten werden aus einer elektronischen Krankenaktendatenabfrage gewonnen
Drei Monate vorher, ECHO-Kurs, drei Monate danach
Reichweite: LTBI-Behandlung
Zeitfenster: Drei Monate vorher, ECHO-Kurs, drei Monate danach
LTBI-Behandlung auf Patientenebene vor, während und nach der ECHO-Implementierung, um die Verhaltensänderung der Anbieter zu beurteilen. Anteil (Anzahl der eingeleiteten TB-Behandlung/Anzahl der mit LTBI diagnostizierten Patienten) der wegen LTBI behandelten Patienten in einer Gesundheitszentrumspopulation vor, während und nach der ECHO-Implementierung, um die Verhaltensänderung der Anbieter zu bewerten. Diese Daten werden aus einer elektronischen Krankenaktendatenabfrage gewonnen.
Drei Monate vorher, ECHO-Kurs, drei Monate danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Falleinreichung
Zeitfenster: Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Prozentsatz der Fälle, die von den Teilnehmern während des ECHO-Kurses fristgerecht eingereicht wurden
Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Machbarkeit: ECHO-Sitzungs-Timing
Zeitfenster: Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Prozentsatz der Teilnehmer, die zustimmen, dass der Zeitpunkt der Sitzung günstig war. Dies wird monatlich aus Umfragen nach der Sitzung über eine Likert-Skala erhoben (1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu).
Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Machbarkeit: Konnektivität
Zeitfenster: Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Prozentsatz der Teilnehmer, die zustimmen, dass die Konnektivität während der ECHO-Sitzung ausreichend war. Dies wird monatlich aus Umfragen nach der Sitzung über eine Likert-Skala erhoben (1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu).
Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Machbarkeit: Videokonferenzausrüstung
Zeitfenster: Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Prozentsatz der Teilnehmer, die zustimmen, dass die Videokonferenzausrüstung während der ECHO-Sitzung ausreichend war. Dies wird monatlich aus Umfragen nach der Sitzung über eine Likert-Skala erhoben (1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu).
Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Machbarkeit: Unterstützung durch Content-Experten
Zeitfenster: Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Die Teilnehmer bewerten, ob der Redner hervorragende pädagogische Fähigkeiten gezeigt hat. Dies wird monatlich aus Umfragen nach der Sitzung über eine Likert-Skala erhoben (1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu).
Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Machbarkeit: Kommunikation mit ECHO Hub
Zeitfenster: Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21
Prozentsatz der Teilnehmer, die zustimmen, dass die Kommunikation mit dem ECHO-Hub-Team während der ECHO-Sitzung angemessen war. Dies wird monatlich aus Umfragen nach der Sitzung über eine Likert-Skala erhoben (1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu).
Sitzung 1 08.10.20; Sitzung 2 05.11.20; Sitzung 3 10.12.20; Sitzung 4 1.7.21; Sitzung 5 04.02.21; Sitzung 6 04.03.21

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Hausärzten und Pflegekräften gemeldete Häufigkeit bei der Durchführung von LTBI-Screenings
Zeitfenster: Die Interviews wurden zwischen dem 2. Oktober 2019 und dem 17. Juni 2020 durchgeführt
Es wurden qualitative Interviews mit Erstversorgern und Pflegekräften in Rhode Island bezüglich ihres Wissens, ihrer Einstellungen und Fähigkeiten in Bezug auf das LTBI-Management durchgeführt. Ein Schwerpunkt des Interviews lag auf der Häufigkeit der Durchführung von LTBI-Screenings. Hier fassen wir die Häufigkeit der Anbieter und Pflegekräfte zusammen, die angaben, nie ein Tuberkulose-Screening durchzuführen, selten ein Tuberkulose-Screening durchzuführen oder häufig ein Tuberkulose-Screening durchzuführen.
Die Interviews wurden zwischen dem 2. Oktober 2019 und dem 17. Juni 2020 durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kent Hospital, Rhode Island

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1370981-4
  • U54GM115677 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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