Améliorer les services de prévention de la tuberculose du Rhode Island dans les soins primaires
25 juin 2024 mis à jour par: Daria Szkwarko, Kent Hospital, Rhode Island
Améliorer les services de prévention de la tuberculose du Rhode Island dans les soins primaires : une évaluation à méthodes mixtes d'un modèle de télémentorat innovant
Cette étude explore les connaissances, les attitudes et les lacunes des compétences des membres de l'équipe de soins primaires liées au dépistage et au traitement de l'ITL.
Les lacunes identifiées éclaireront la conception d'une enquête et d'un programme éducatif de télémentorat (cours TB infection ECHO).
La requête de données EMR explorera plus avant la portée du modèle ECHO.
L'hypothèse de cette étude est que le cours ECHO sur l'infection tuberculeuse sera réalisable, aura un impact significatif sur l'apprentissage et la performance des participants prestataires de soins primaires liés au dépistage et au traitement de l'ITL dans leurs pratiques de soins primaires, et augmentera le nombre de tests d'ITL. et les traitements prescrits en soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote utilisera une conception à méthodes mixtes appelée conception de recherche translationnelle séquentielle exploratoire.
Dans ce type de conception d'étude, la phase qualitative initiale informe la conception d'une intervention (dans ce cas, une ECHO infection tuberculeuse) et d'un instrument (dans ce cas, des enquêtes structurées) pour étudier l'intervention.
La troisième phase met en œuvre l'intervention et/ou l'instrument conçu pour collecter des données et évaluer quantitativement les résultats d'intérêt (dans ce cas, la faisabilité et l'impact).
Le dernier aspect de la troisième phase explore une requête de données DME pour évaluer la portée de l'intervention (test et traitement des prestataires dans le monde réel).
Dans l'objectif 1, 30 membres de l'équipe de soins primaires de nos réseaux de médecine familiale Brown, de Care New England et de centres de santé qualifiés au niveau fédéral seront échantillonnés à dessein pour subir des entretiens avec des informateurs clés concernant les connaissances en matière de dépistage et de traitement de l'ITL, les attitudes et les lacunes en matière de compétences.
Des questions seront posées pour déterminer les lacunes dans l'ensemble de la cascade de soins de l'infection tuberculeuse latente.
Les résultats de l'objectif 1 seront utilisés pour concevoir l'instrument d'enquête et le programme d'un programme innovant de télémentorat (TB infection ECHO).
Dans l'objectif 2, au moins 20 membres supplémentaires de l'équipe de soins primaires seront recrutés pour participer à un cours virtuel ECHO sur l'infection tuberculeuse de six mois.
Les participants rempliront des sondages quantitatifs avant et après le cours ainsi que des sondages post-session après chaque session.
Les questions du sondage évalueront les mesures de faisabilité liées au processus, aux ressources et aux mesures de gestion et d'impact liées à l'apprentissage et à la performance.
Les données appariées des enquêtes avant et après le cours seront analysées en conséquence en fonction de la distribution des résultats.
Dans l'objectif 3, les données seront extraites des sites cliniques de deux participants d'ECHO avant, pendant et après la mise en œuvre d'ECHO.
Les données comprendront des informations sur le dépistage et le traitement de l'ITL afin de comprendre la portée et l'impact de l'intervention sur le comportement de dépistage et de traitement des prestataires.
Cette étude débouchera sur un cadre de recherche ECHO qui pourra être utilisé pour les futurs cours ECHO qui traitent d'autres maladies dans le Rhode Island.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
- Brown Family Medicine Department
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Les membres de l'équipe de soins primaires du Rhode Island, y compris les médecins, les infirmières, les infirmières praticiennes, les assistants médicaux ou d'autres prestataires de soins de santé impliqués dans les soins primaires.
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Membres de l'équipe de soins primaires qui ne travaillent pas principalement dans le Rhode Island
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Examen rétrospectif des graphiques
Piloter un examen rétrospectif des données des dossiers médicaux électroniques (DME) pour examiner les tests et les traitements des prestataires de soins primaires RI avant et après la mise en œuvre d'ECHO et évaluer la portée du modèle.
Dans l'objectif 3, les données seront rétrospectivement extraites des cliniques de deux participants pour rechercher les schémas de test et de traitement des prestataires de soins primaires RI avant et après le cours ECHO.
Les deux cliniques seront identifiées une fois l'objectif 2 atteint.
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Un cours de télémentorat virtuel de six mois concernant le dépistage et le traitement de l'infection tuberculeuse qui intègre la didactique, la présentation de cas et la discussion
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Aucune intervention: Qualitatif
Objectif spécifique 1 : Explorer les lacunes spécifiques en matière de connaissances, d'attitudes et de compétences en matière de dépistage et de traitement de l'infection tuberculeuse parmi les membres de l'équipe de soins primaires de RI grâce à des entretiens qualitatifs avec des informateurs clés. Dans l'objectif 1, 25 membres de l'équipe de soins primaires des réseaux Brown Family Medicine and Care New England seront échantillonnés à dessein pour subir des entretiens avec des informateurs clés concernant les tests d'infection tuberculeuse et les connaissances en matière de traitement, les attitudes et les lacunes en matière de compétences. Des questions seront posées pour déterminer les lacunes tout au long de la cascade de soins pour les infections tuberculeuses latentes. Les résultats de l'objectif 1 seront utilisés pour concevoir l'instrument d'enquête et le programme d'études d'un programme innovant de télémentorat (infection tuberculeuse ECHO). |
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Autre: Quantitatif
Objectif spécifique 2 : Concevoir et évaluer une intervention de télémentorat fondée sur des données probantes (modèle ECHO) qui comble les lacunes identifiées en matière d'infection tuberculeuse dans l'objectif 1, et évaluer la faisabilité de ce modèle ainsi que son impact sur les connaissances des membres de l'équipe de soins primaires et les tests d'infection tuberculeuse et traitement en RI. 12 membres de l'équipe de soins primaires seront recrutés pour participer à un cours ECHO virtuel de six mois sur l'infection tuberculeuse.
Les participants seront invités à répondre à des enquêtes quantitatives avant et après le cours ainsi qu'à des enquêtes post-session après chaque session.
Les questions de l'enquête évalueront les mesures de faisabilité liées aux processus, aux ressources et à la gestion, ainsi que les mesures d'impact liées à l'apprentissage et à la performance.
Les données appariées des enquêtes avant et après le cours seront analysées en conséquence en fonction de la distribution des résultats.
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Un cours de télémentorat virtuel de six mois concernant le dépistage et le traitement de l'infection tuberculeuse qui intègre la didactique, la présentation de cas et la discussion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : participation des participants
Délai: Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Nombre de participants consentants assistant à chaque séance d'extension des résultats en matière de soins de santé communautaires (ECHO) qui ont consenti à participer au cours
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Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Faisabilité : rétention des participants
Délai: Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Pourcentage de participants inscrits ayant assisté à l'une des deux dernières sessions ECHO
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Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Impact : Connaissances procédurales
Délai: Le pré-enquête a été envoyé par courrier électronique 2 semaines avant le cours et pouvait être rempli à tout moment avant qu'un participant n'assiste à sa première session. L'enquête post-enquête a été envoyée par courrier électronique immédiatement après la session finale (04/03/2021) et a été complétée dans un délai de trois semaines.
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Changement dans la confiance des participants dans l'évaluation du risque d'infection tuberculeuse (TB) d'un patient sur la base d'une échelle de Likert (1 = pas du tout confiant et 5 = extrêmement confiant) incluse dans les enquêtes pré- et post-structurées administrées avant et après le Intervention d'ÉCHO.
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Le pré-enquête a été envoyé par courrier électronique 2 semaines avant le cours et pouvait être rempli à tout moment avant qu'un participant n'assiste à sa première session. L'enquête post-enquête a été envoyée par courrier électronique immédiatement après la session finale (04/03/2021) et a été complétée dans un délai de trois semaines.
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Impact : Pourcentage de dépistage de la LTBI autodéclaré par les participants aux enquêtes pré- et post-cours ECHO
Délai: Le pré-enquête a été envoyé par courrier électronique 2 semaines avant le cours et pouvait être rempli à tout moment avant qu'un participant n'assiste à sa première session. L'enquête post-enquête a été envoyée par courrier électronique immédiatement après la session finale (04/03/2021) et a été complétée dans un délai de trois semaines.
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Changement dans les estimations autodéclarées des participants concernant les patients dépistés pour une infection tuberculeuse.
Les participants ont estimé leur pourcentage de dépistage sur une échelle mobile de 0 à 100 %.
Des estimations moyennes seront calculées pour les réponses à l'enquête pré- et post-structurée administrées avant et après l'intervention d'ECHO.
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Le pré-enquête a été envoyé par courrier électronique 2 semaines avant le cours et pouvait être rempli à tout moment avant qu'un participant n'assiste à sa première session. L'enquête post-enquête a été envoyée par courrier électronique immédiatement après la session finale (04/03/2021) et a été complétée dans un délai de trois semaines.
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Impact : pourcentages de traitement de la LTBI déclarés par les participants dans les enquêtes pré- et post-ECHO
Délai: Le pré-enquête a été envoyé par courrier électronique deux semaines avant le cours et pouvait être rempli à tout moment avant qu'un participant n'assiste à sa première session. L'enquête post-enquête a été envoyée par courrier électronique immédiatement après la session finale le 04/03/2021 et a été complétée dans un délai de trois semaines.
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Changement dans les estimations autodéclarées des participants concernant les patients traités pour une infection tuberculeuse.
Les participants estimeront le pourcentage de patients ayant commencé un traitement antituberculeux sur une échelle mobile de 0 à 100 %.
Les pourcentages moyens seront calculés entre les réponses à l'enquête pré- et post-structurée administrées avant et après l'intervention d'ECHO.
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Le pré-enquête a été envoyé par courrier électronique deux semaines avant le cours et pouvait être rempli à tout moment avant qu'un participant n'assiste à sa première session. L'enquête post-enquête a été envoyée par courrier électronique immédiatement après la session finale le 04/03/2021 et a été complétée dans un délai de trois semaines.
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Portée : Dépistage de la LTBI
Délai: Trois mois avant, cours ECHO, trois mois après
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Proportion (nombre de tests de tuberculose/nombre de visites) de patients testés pour la LTBI dans la population d'un centre de santé avant, pendant et après la mise en œuvre d'ECHO pour évaluer le changement de comportement des prestataires.
Ces données seront obtenues à partir d'une requête de données de dossier médical électronique
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Trois mois avant, cours ECHO, trois mois après
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Portée : Traitement de la LTBI
Délai: Trois mois avant, cours ECHO, trois mois après
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Traitement de la LTBI au niveau du patient avant, pendant et après la mise en œuvre d'ECHO pour évaluer le changement de comportement des prestataires.
Proportion (nombre de traitements antituberculeux initiés/nombre de patients diagnostiqués avec LTBI) de patients traités pour LTBI dans la population d'un centre de santé avant, pendant et après la mise en œuvre d'ECHO pour évaluer le changement de comportement des prestataires.
Ces données seront obtenues à partir d'une requête de données de dossier médical électronique.
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Trois mois avant, cours ECHO, trois mois après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : soumission de cas
Délai: Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Pourcentage de cas soumis par les participants à temps pendant le cours ECHO
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Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Faisabilité : synchronisation des sessions ECHO
Délai: Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Pourcentage de participants qui conviennent que le moment de la séance était pratique.
Ces informations seront collectées mensuellement à partir d'enquêtes post-session via une échelle de Likert (1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d'accord).
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Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Faisabilité : Connectivité
Délai: Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Pourcentage de participants qui conviennent que la connectivité était adéquate pendant la session ECHO.
Ces informations seront collectées mensuellement à partir d'enquêtes post-session via une échelle de Likert (1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d'accord).
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Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Faisabilité : équipement de vidéoconférence
Délai: Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Pourcentage de participants qui estiment que l'équipement de vidéoconférence était adéquat pendant la session ECHO.
Ces informations seront collectées mensuellement à partir d'enquêtes post-session via une échelle de Likert (1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d'accord).
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Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Faisabilité : Facilitation par des experts en contenu
Délai: Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Les participants évaluent si l'orateur a fait preuve d'excellentes compétences pédagogiques.
Ces informations seront collectées mensuellement à partir d'enquêtes post-session via une échelle de Likert (1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d'accord).
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Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Faisabilité : communication avec ECHO Hub
Délai: Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Pourcentage de participants qui conviennent que la communication avec l'équipe du hub ECHO a été adéquate pendant la session ECHO.
Ces informations seront collectées mensuellement à partir d'enquêtes post-session via une échelle de Likert (1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d'accord).
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Séance 1 10/8/20 ; Séance 2 11/5/20 ; Séance 3 10/12/20 ; Séance 4 1/7/21 ; Séance 5 04/02/21 ; Séance 6 04/03/21
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence déclarée par les prestataires de soins primaires et les infirmières lors du dépistage de la LTBI
Délai: Les entretiens ont été réalisés entre le 2 octobre 2019 et le 17 juin 2020
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Des entretiens qualitatifs ont été menés avec des prestataires de soins primaires et des infirmières de RI concernant leurs connaissances, attitudes et compétences concernant la prise en charge de la LTBI.
Un élément clé de l’entretien était lié à la fréquence du dépistage de la LTBI.
Nous résumons ici la fréquence des prestataires et des infirmières qui ont déclaré ne jamais effectuer de dépistage de la tuberculose, effectuer rarement un dépistage de la tuberculose ou effectuer fréquemment un dépistage de la tuberculose.
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Les entretiens ont été réalisés entre le 2 octobre 2019 et le 17 juin 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2019
Première publication (Réel)
5 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1370981-4
- U54GM115677 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .