Verbetering van de tuberculosepreventiediensten van Rhode Island in de eerstelijnszorg
25 juni 2024 bijgewerkt door: Daria Szkwarko, Kent Hospital, Rhode Island
Verbetering van de tuberculosepreventiediensten van Rhode Island in de eerstelijnszorg: een evaluatie met gemengde methoden van een innovatief Telementoring-model
Deze studie onderzoekt de hiaten in kennis, houding en vaardigheden van teamleden in de eerste lijn met betrekking tot LTBI-testen en -behandeling.
De geconstateerde hiaten zullen de basis vormen voor het ontwerp van een educatief programma voor enquêtes en telementoring (ECHO-cursus tbc-infectie).
De EMR-gegevensquery zal het bereik van het ECHO-model verder verkennen.
De hypothese voor dit onderzoek is dat de ECHO-cursus voor tbc-infectie haalbaar zal zijn, een significante impact zal hebben op het leren en de prestaties van deelnemers in de eerstelijnszorg met betrekking tot LTBI-testen en -behandeling in hun huisartspraktijken, en het aantal LTBI-testen zal verhogen. en behandeling voorgeschreven in de eerste lijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie zal een ontwerp met gemengde methoden gebruiken, een verkennend sequentieel translationeel onderzoeksontwerp genoemd.
Bij dit type onderzoeksopzet vormt de initiële kwalitatieve fase de basis voor het ontwerp van een interventie (in dit geval een tbc-infectie ECHO) en een instrument (in dit geval gestructureerde enquêtes) om de interventie te bestuderen.
De derde fase implementeert de ontworpen interventie en/of het instrument om gegevens te verzamelen en de gewenste resultaten (in dit geval haalbaarheid en impact) kwantitatief te beoordelen.
Het laatste aspect van de derde fase onderzoekt een EMR-gegevensquery om het bereik van de interventie te beoordelen (testen en behandeling door zorgverleners in de echte wereld).
In Aim 1 zullen 30 eerstelijnsteamleden van onze Brown Family Medicine, Care New England en federaal gekwalificeerde netwerken van gezondheidscentra doelbewust worden bemonsterd om belangrijke informanten te interviewen over LTBI-testen en behandelingskennis, houding en vaardigheidslacunes.
Er zullen vragen worden gesteld om hiaten in de gehele zorgcascade voor latente tbc-infecties vast te stellen.
De resultaten van doel 1 zullen worden gebruikt om het enquête-instrument en het curriculum te ontwerpen voor een innovatief telementorprogramma (tbc-infectie ECHO).
In Aim 2 zullen ten minste 20 extra eerstelijnsteamleden worden aangeworven om deel te nemen aan een virtuele zes maanden durende ECHO-cursus voor tbc-infectie.
Deelnemers vullen voor en na de cursus kwantitatieve enquêtes in, evenals enquêtes na elke sessie.
Enquêtevragen zullen haalbaarheidsmaatregelen beoordelen met betrekking tot proces, middelen en management en impactmaatregelen met betrekking tot leren en prestaties.
Gepaarde gegevens van enquêtes vóór en na de cursus zullen dienovereenkomstig worden geanalyseerd, afhankelijk van de verdeling van de resultaten.
In doel 3 zullen gegevens worden geëxtraheerd uit de klinieken van twee ECHO-deelnemers vóór, tijdens en na de implementatie van ECHO.
De gegevens bevatten informatie over LTBI-testen en -behandelingen om het bereik en de impact van de tussenkomst van het test- en behandelgedrag van zorgverleners te begrijpen.
Deze studie zal leiden tot een ECHO-onderzoekskader dat kan worden gebruikt voor toekomstige ECHO-cursussen die zich richten op andere ziekten in Rhode Island.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
- Brown Family Medicine Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- Leden van het eerstelijnszorgteam in Rhode Island, waaronder artsen, verpleegkundigen, verpleegkundig specialisten, arts-assistenten of andere zorgverleners die betrokken zijn bij de eerstelijnszorg.
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- Leden van het eerstelijnszorgteam die niet primair in Rhode Island werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Retrospectief kaartoverzicht
Test een retrospectieve beoordeling van elektronische medische dossiers (EMR) om het testen en de behandeling van RI eerstelijnszorgverleners voor en na de implementatie van ECHO te onderzoeken en het bereik van het model te evalueren.
In Aim 3 zullen retrospectief gegevens worden geëxtraheerd uit de klinieken van twee deelnemers om onderzoek te doen naar de test- en behandelpatronen van eerstelijnszorgverleners van RI voor en na de ECHO-cursus.
De twee clinics worden geïdentificeerd zodra Aim 2 is voltooid.
|
Een virtuele telementorcursus van zes maanden over het testen en behandelen van tbc-infecties, met inbegrip van didactiek, casuspresentatie en discussie
|
|
Geen tussenkomst: Kwalitatief
Specifiek doel 1: Onderzoeken van de specifieke lacunes in kennis, houding en vaardigheden op het gebied van het testen en behandelen van tuberculose-infecties onder leden van het eerstelijnszorgteam in RI door middel van kwalitatieve interviews met sleutelinformanten. In Doelstelling 1 zullen 25 leden van het eerstelijnszorgteam van de Brown Family Medicine and Care New England-netwerken doelbewust worden bemonsterd om interviews met belangrijke informanten te ondergaan over het testen van tbc-infecties en de kennis van de behandeling, hun houding en lacunes in de vaardigheden. Er zullen vragen worden gesteld om de hiaten in de gehele zorgcascade voor latente tuberculose-infecties vast te stellen. De resultaten van Doelstelling 1 zullen worden gebruikt om het onderzoeksinstrument en het curriculum voor een innovatief, telementorerend programma (TB-infectie ECHO) te ontwerpen. |
|
|
Ander: Kwantitatief
Specifiek doel 2: Ontwerp en evalueer een evidence-based telementoring-interventie (ECHO-model) die de geïdentificeerde lacunes in de tbc-infectie in doel 1 aanpakt, en evalueer dit model op haalbaarheid en de impact ervan op de kennis van de leden van het eerstelijnszorgteam en op het testen van tbc-infecties. behandeling in R.I. Twaalf leden van het eerstelijnszorgteam zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een virtuele ECHO-cursus van zes maanden over tuberculose-infectie.
Deelnemers wordt gevraagd om kwantitatieve enquêtes in te vullen voor en na de cursus, evenals enquêtes na de sessie na elke sessie.
Enquêtevragen beoordelen haalbaarheidsmaatregelen met betrekking tot processen, middelen en management en impactmaatregelen met betrekking tot leren en prestaties.
Gekoppelde gegevens uit enquêtes vóór en na de cursus zullen dienovereenkomstig worden geanalyseerd, afhankelijk van de verdeling van de resultaten.
|
Een virtuele telementorcursus van zes maanden over het testen en behandelen van tbc-infecties, met inbegrip van didactiek, casuspresentatie en discussie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: deelname van deelnemers
Tijdsspanne: Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
Aantal toegestemde deelnemers die elke ECHO-sessie (Extension for Community Healthcare Outcomes) bijwoonden en ermee instemden deel te nemen aan de cursus
|
Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
|
Haalbaarheid: Retentie van deelnemers
Tijdsspanne: Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
Percentage geregistreerde deelnemers dat een van de laatste twee ECHO-sessies bijwoonde
|
Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
|
Impact: procedurele kennis
Tijdsspanne: De pre-enquête werd twee weken voorafgaand aan de cursus per e-mail verzonden en kon op elk moment worden ingevuld voordat een deelnemer aan de eerste sessie deelnam. De post-enquête werd onmiddellijk na de laatste sessie (4-3-2021) per e-mail verzonden en werd binnen drie weken voltooid.
|
Verandering in het vertrouwen van de deelnemers bij het inschatten van het risico van een patiënt op een tuberculose-infectie op basis van een likertschaal (1=helemaal niet zelfverzekerd en 5=extreem zelfverzekerd) opgenomen in de pre- en post-gestructureerde enquêtes die vóór en na de ECHO-interventie.
|
De pre-enquête werd twee weken voorafgaand aan de cursus per e-mail verzonden en kon op elk moment worden ingevuld voordat een deelnemer aan de eerste sessie deelnam. De post-enquête werd onmiddellijk na de laatste sessie (4-3-2021) per e-mail verzonden en werd binnen drie weken voltooid.
|
|
Impact: zelfgerapporteerd LTBI-screeningspercentage door deelnemers aan pre- en post-ECHO-cursusenquêtes
Tijdsspanne: De pre-enquête werd twee weken voorafgaand aan de cursus per e-mail verzonden en kon op elk moment worden ingevuld voordat een deelnemer aan de eerste sessie deelnam. De post-enquête werd onmiddellijk na de laatste sessie (4-3-2021) per e-mail verzonden en werd binnen drie weken voltooid.
|
Verandering in de zelfgerapporteerde schattingen van de deelnemers over patiënten die zijn gescreend op tuberculose-infectie.
Deelnemers schatten hun screeningspercentage op een glijdende schaal van 0-100%.
Er zullen gemiddelde schattingen worden berekend voor de pre- en post-gestructureerde enquêteresponsen die vóór en na de ECHO-interventie worden afgenomen.
|
De pre-enquête werd twee weken voorafgaand aan de cursus per e-mail verzonden en kon op elk moment worden ingevuld voordat een deelnemer aan de eerste sessie deelnam. De post-enquête werd onmiddellijk na de laatste sessie (4-3-2021) per e-mail verzonden en werd binnen drie weken voltooid.
|
|
Impact: de zelfgerapporteerde LTBI-behandelingspercentages van deelnemers in pre- en post-ECHO-enquêtes
Tijdsspanne: De pre-enquête werd twee weken voorafgaand aan de cursus per e-mail verzonden en kon op elk moment worden ingevuld voordat een deelnemer aan de eerste sessie deelnam. De na-enquête werd onmiddellijk na de laatste sessie op 4-3-2021 per e-mail verzonden en werd binnen drie weken voltooid.
|
Verandering in de zelfgerapporteerde schattingen van de deelnemers over patiënten die worden behandeld voor tuberculose-infectie.
Deelnemers schatten het percentage patiënten dat met een tbc-behandeling is begonnen, op een glijdende schaal van 0-100%.
Er zullen gemiddelde percentages worden berekend tussen de pre- en post-gestructureerde enquêtereacties die vóór en na de ECHO-interventie zijn afgenomen.
|
De pre-enquête werd twee weken voorafgaand aan de cursus per e-mail verzonden en kon op elk moment worden ingevuld voordat een deelnemer aan de eerste sessie deelnam. De na-enquête werd onmiddellijk na de laatste sessie op 4-3-2021 per e-mail verzonden en werd binnen drie weken voltooid.
|
|
Bereik: LTBI-testen
Tijdsspanne: Drie maanden ervoor, ECHO-cursus, drie maanden erna
|
Aandeel(# tbc-tests/# bezoeken) van patiënten getest op LTBI in een populatie van gezondheidscentra vóór, tijdens en na de implementatie van ECHO om de gedragsverandering van zorgverleners te beoordelen.
Deze gegevens worden verkregen uit een elektronische medische gegevensopvraag
|
Drie maanden ervoor, ECHO-cursus, drie maanden erna
|
|
Bereik: LTBI-behandeling
Tijdsspanne: Drie maanden ervoor, ECHO-cursus, drie maanden erna
|
LTBI-behandeling op patiëntniveau voor, tijdens en na de implementatie van ECHO om de gedragsverandering van zorgverleners te beoordelen.
Aandeel(# geïnitieerde tuberculosebehandeling/# patiënten met de diagnose LTBI) van patiënten die voor LTBI zijn behandeld in een populatie van gezondheidscentra vóór, tijdens en na de implementatie van ECHO om de gedragsverandering van zorgverleners te beoordelen.
Deze gegevens worden verkregen uit een elektronische medische gegevensopvraging.
|
Drie maanden ervoor, ECHO-cursus, drie maanden erna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: indiening van een casus
Tijdsspanne: Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
Percentage cases dat door deelnemers op tijd tijdens de ECHO-cursus is ingediend
|
Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
|
Haalbaarheid: ECHO-sessietiming
Tijdsspanne: Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
Percentage deelnemers dat het ermee eens is dat de timing van de sessie handig was.
Dit wordt maandelijks verzameld uit enquêtes na de sessie via een likertschaal (1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens)
|
Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
|
Haalbaarheid: connectiviteit
Tijdsspanne: Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
Percentage deelnemers dat het ermee eens is dat de connectiviteit voldoende was tijdens de ECHO-sessie.
Dit wordt maandelijks verzameld uit enquêtes na de sessie via een likertschaal (1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens)
|
Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
|
Haalbaarheid: apparatuur voor videoconferenties
Tijdsspanne: Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
Percentage deelnemers dat het ermee eens is dat de apparatuur voor videoconferenties voldoende was tijdens de ECHO-sessie.
Dit wordt maandelijks verzameld uit enquêtes na de sessie via een likertschaal (1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens)
|
Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
|
Haalbaarheid: Faciliteren van contentexperts
Tijdsspanne: Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
Deelnemers beoordeelden of de spreker blijk gaf van uitstekende onderwijsvaardigheden.
Dit wordt maandelijks verzameld uit enquêtes na de sessie via een likertschaal (1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens)
|
Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
|
Haalbaarheid: communicatie met ECHO Hub
Tijdsspanne: Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
Percentage deelnemers dat het ermee eens is dat de communicatie met het ECHO-hubteam adequaat was tijdens de ECHO-sessie.
Dit wordt maandelijks verzameld uit enquêtes na de sessie via een likertschaal (1=helemaal mee oneens en 5=helemaal mee eens)
|
Sessie 1 8-10-20; Sessie 2 5-11-20; Sessie 3 12/10/20; Sessie 4 7-1-21; Sessie 5 4-2-21; Sessie 6 4-3-21
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gerapporteerde frequentie van eerstelijnszorgverleners en verpleegkundigen bij het uitvoeren van LTBI-screening
Tijdsspanne: De sollicitatiegesprekken vonden plaats tussen 2 oktober 2019 en 17 juni 2020
|
Er zijn kwalitatieve interviews gehouden met eerstelijnszorgverleners en verpleegkundigen in RI over hun kennis, houding en vaardigheden met betrekking tot LTBI-management.
Een belangrijk aandachtspunt van het interview was de frequentie van het uitvoeren van LTBI-screening.
Hier geven we een overzicht van de frequentie van zorgverleners en verpleegkundigen die aangaven nooit tbc-screening uit te voeren, zelden tbc-screening uit te voeren of regelmatig tbc-screening uit te voeren.
|
De sollicitatiegesprekken vonden plaats tussen 2 oktober 2019 en 17 juni 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1370981-4
- U54GM115677 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .