- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04188041
Forbedre Rhode Islands tuberkuloseforebyggende tjenester i primærhelsetjenesten
Forbedring av Rhode Islands tuberkuloseforebyggende tjenester i primærhelsetjenesten: En blandet metodevurdering av en innovativ Telementoring-modell
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
- Brown Family Medicine Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år
- Medlemmer av primærhelseteamet i Rhode Island inkludert leger, sykepleiere, sykepleiere, legeassistenter eller andre helsepersonell som er involvert i primærhelsetjenesten.
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Medlemmer av primærhelseteamet som ikke primært jobber i Rhode Island
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kvalitativ
Spesifikt mål 1: Utforske de spesifikke kunnskaps-, holdnings- og ferdighetshullene til TB-infeksjonstesting og behandling blant medlemmer av primærhelsetjenesteteamet i RI gjennom kvalitative nøkkelinformantintervjuer. I mål 1 vil 30 primærhelseteammedlemmer fra Brown Family Medicine og Care New England-nettverkene bli målrettet samplet for å gjennomgå nøkkelinformantintervjuer angående TB-infeksjonstesting og behandlingskunnskap, holdnings- og ferdighetshull. Spørsmål vil bli stilt for å fastslå hull gjennom hele den latente TB-infeksjonskaskaden. Resultatene fra Mål 1 vil bli brukt til å designe undersøkelsesinstrumentet og læreplanen for et innovativt, telementoring-program (TB-infeksjon ECHO). |
|
Annen: Kvantitativ
Spesifikt mål 2: Design og evaluer en evidensbasert telementoring-intervensjon (ECHO-modell) som adresserer de identifiserte TB-infeksjonshullene i Mål 1, og evaluer denne modellen for gjennomførbarhet, så vel som dens innvirkning på kunnskapen om primærhelseteammedlemmene og TB-infeksjonstesting og behandling i RI. 20 medlemmer av primærhelsetjenesten vil bli rekruttert til å delta i et virtuelt seks måneders TB-infeksjon ECHO-kurs.
Deltakerne vil gjennomføre kvantitative undersøkelser før og etter kurset, samt undersøkelser etter økten etter hver økt.
Undersøkelsesspørsmål vil vurdere gjennomførbarhetstiltak knyttet til prosess, ressurser og ledelse og effektmål knyttet til læring og ytelse.
Sammenkoblede data fra undersøkelser før og etter kurset vil bli analysert tilsvarende avhengig av fordelingen av resultater.
|
Et seks måneders virtuelt telementoring-kurs om testing og behandling av tuberkuloseinfeksjon som inkluderer didaktikk, casepresentasjon og diskusjon
|
Annen: Retrospektiv kartgjennomgang
Pilot en retrospektiv elektronisk medisinsk journal (EMR) datagjennomgang for å undersøke RI primærpleieleverandørers testing og behandling før og etter ECHO-implementering og evaluere modellens rekkevidde.
I mål 3 vil data i ettertid trekkes ut fra to deltakeres klinikker for å forske på RI primærhelsepersonells test- og behandlingsmønstre før og etter ECHO-kurset.
De to klinikkene vil bli identifisert når mål 2 er fullført.
|
Et seks måneders virtuelt telementoring-kurs om testing og behandling av tuberkuloseinfeksjon som inkluderer didaktikk, casepresentasjon og diskusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet: Deltakeroppmøte
Tidsramme: Seks måneders ECHO-kurs
|
Andel registrerte deltakere som deltar på hver ECHO-sesjon
|
Seks måneders ECHO-kurs
|
Gjennomførbarhet: Deltakeroppbevaring
Tidsramme: Seks måneders ECHO-kurs
|
Andel registrerte deltakere som deltok på en av de to siste ECHO-sesjonene
|
Seks måneders ECHO-kurs
|
Virkning: Prosedyrekunnskap
Tidsramme: Seks måneders ECHO-kurs
|
Endring i deltakernes tillit til å kjenne til TB-infeksjonstesting og behandlingsprosedyrer basert på en likert-skalavurdering (1=ikke i det hele tatt og 5=ekstremt selvsikker) inkludert i de pre- og poststrukturerte undersøkelsene som ble administrert før og etter ECHO-intervensjonen.
|
Seks måneders ECHO-kurs
|
Effekt: Selvrapportert LTBI-screening
Tidsramme: Seks måneders ECHO-kurs
|
Endring i deltakernes selvrapporterte estimater av pasienter screenet for TB-infeksjon.
Deltakerne vil estimere sin screening på en 5-punktsskala med 0 pasienter som lavest og >50 pasienter som høyest.
Endring i poengsum vil bli beregnet mellom de pre- og poststrukturerte undersøkelsessvarene administrert før og etter ECHO-intervensjonen.
|
Seks måneders ECHO-kurs
|
Effekt: Selvrapportert LTBI-behandling
Tidsramme: Seks måneders ECHO-kurs
|
Endring i deltakernes selvrapporterte estimater av pasienter behandlet for TB-infeksjon.
Deltakerne vil estimere sin TB-behandling på en 5-punktsskala med 0 pasienter som lavest og >50 pasienter som høyest.
Endring i poengsum vil bli beregnet mellom de pre- og poststrukturerte undersøkelsessvarene administrert før og etter ECHO-intervensjonen.
|
Seks måneders ECHO-kurs
|
Rekkevidde: LTBI-testing
Tidsramme: Tre måneder før, ECHO-kurs, tre måneder etter
|
Andel (antall TB-tester/antall besøk) av pasienter testet for LTBI i en helsestasjonspopulasjon før, under og etter ECHO-implementering for å vurdere leverandørers atferdsendring.
Disse dataene vil bli hentet fra en elektronisk journaldataforespørsel
|
Tre måneder før, ECHO-kurs, tre måneder etter
|
Rekkevidde: LTBI-behandling
Tidsramme: Tre måneder før, ECHO-kurs, tre måneder etter
|
LTBI-behandling på pasientnivå før, under og etter implementering av ECHO for å vurdere leverandørenes atferdsendring.
Andel (antall TB-behandling igangsatt/antall pasienter diagnostisert med LTBI) av pasienter behandlet for LTBI i en helsestasjonspopulasjon før, under og etter ECHO-implementering for å vurdere leverandørenes atferdsendring.
Disse dataene vil bli hentet fra en elektronisk journaldataforespørsel.
|
Tre måneder før, ECHO-kurs, tre måneder etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet: Saksoversendelse
Tidsramme: Seks måneders ECHO-kurs
|
Andel saker levert til rett tid under ECHO-kurset
|
Seks måneders ECHO-kurs
|
Gjennomførbarhet: ECHO session timing
Tidsramme: Seks måneders ECHO-kurs
|
Andel deltakere som er enige i at timingen for økten var praktisk.
Dette vil bli samlet inn månedlig fra undersøkelser etter økten via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
|
Seks måneders ECHO-kurs
|
Gjennomførbarhet: Tilkobling
Tidsramme: Seks måneders ECHO-kurs
|
Andel deltakere som er enige om at tilkoblingen var tilstrekkelig under ECHO-økten.
Dette vil bli samlet inn månedlig fra undersøkelser etter økten via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
|
Seks måneders ECHO-kurs
|
Gjennomførbarhet: Videokonferanseutstyr
Tidsramme: Seks måneders ECHO-kurs
|
Andel deltakere som er enige i at videokonferanseutstyr var tilstrekkelig under ECHO-økten.
Dette vil bli samlet inn månedlig fra undersøkelser etter økten via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
|
Seks måneders ECHO-kurs
|
Gjennomførbarhet: Tilrettelegging av innholdsekspert
Tidsramme: Seks måneders ECHO-kurs
|
Andel deltakere som er enige i at kvaliteten på innholdseksperttilretteleggingen var tilstrekkelig under ECHO-økten.
Dette vil bli samlet inn månedlig fra undersøkelser etter økten via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
|
Seks måneders ECHO-kurs
|
Gjennomførbarhet: Kommunikasjon med ECHO-hub
Tidsramme: Seks måneders ECHO-kurs
|
Andel av deltakerne som er enige i at kommunikasjonen med ECHO-hubteamet var tilstrekkelig under ECHO-sesjonen.
Dette vil bli samlet inn månedlig fra undersøkelser etter økten via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
|
Seks måneders ECHO-kurs
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1370981-4
- U54GM115677 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Latent tuberkulose
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infeksjonSverige
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis-infeksjonGabon, Kenya, Sør-Afrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutteringTuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis-infeksjonUganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeSukkersyke | Underernæring | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infeksjon) | Helminth-infeksjonerIndia
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentFullførtTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesykdom | Multiresistent tuberkulose | Medikamentsensitiv tuberkulose | Medikamentresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis-infeksjonForente stater
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentFullførtTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesykdom | Multiresistent tuberkulose | Medikamentsensitiv tuberkulose | Medikamentresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis-infeksjonForente stater
-
University of California, San DiegoFullførtTuberkulose | Latent tuberkuloseinfeksjonForente stater
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelUkjentLatent tuberkuloseinfeksjonIsrael
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLatent tuberkuloseinfeksjonCanada, Australia, Benin, Brasil, Ghana, Guinea, Indonesia
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLatent tuberkuloseinfeksjonCanada, Australia, Benin, Brasil, Ghana, Indonesia, Guinea, Korea, Republikken, Saudi-Arabia
Kliniske studier på TB-infeksjon ECHO
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenFullførtUrinveisinfeksjonSverige
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekruttering
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreft | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreftAustralia
-
University of DelawareUniversity of MalayaFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationHar ikke rekruttert ennåDemens | Aldring | Kunnskap, holdninger, praksis | LangtidspleieForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University Medical Center GroningenRekrutteringSkjoldbrusk noduleNederland
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringVaksiner mot humant papillomavirus | Helsetjenester for ungdomForente stater
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeTuberkulose | Overholdelse av behandlingArgentina