Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre Rhode Islands tuberkuloseforebyggende tjenester i primærhelsetjenesten

25. juni 2024 oppdatert av: Daria Szkwarko, Kent Hospital, Rhode Island

Forbedring av Rhode Islands tuberkuloseforebyggende tjenester i primærhelsetjenesten: En blandet metodevurdering av en innovativ Telementoring-modell

Denne studien utforsker primærhelseteammedlemmers kunnskaps-, holdnings- og ferdighetsgap relatert til LTBI-testing og behandling. Hullene som er identifisert vil informere om utformingen av en spørreundersøkelse og et utdanningsprogram for telementoring (TB-infeksjon ECHO-kurs). EMR-dataspørringen vil ytterligere utforske rekkevidden til ECHO-modellen. Hypotesen for denne studien er at TB-infeksjon ECHO-kurset vil være gjennomførbart, vil ha en betydelig innvirkning på deltakernes læring og ytelse knyttet til LTBI-testing og behandling i deres primærhelsetjeneste, og vil øke antallet LTBI-tester. og behandling foreskrevet i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien vil bruke et design med blandede metoder kalt et utforskende sekvensielt translasjonsforskningsdesign. I denne typen studiedesign informerer den innledende kvalitative fasen utformingen av en intervensjon (i dette tilfellet en TB-infeksjon ECHO) og et instrument (i dette tilfellet strukturerte undersøkelser) for å studere intervensjonen. Den tredje fasen implementerer den utformede intervensjonen og/eller instrumentet for å samle inn data og kvantitativt vurdere resultatene av interesse (i dette tilfellet gjennomførbarhet og effekt). Det siste aspektet av den tredje fasen utforsker en EMR-dataspørring for å vurdere rekkevidden til intervensjonen (leverandørers testing og behandling i den virkelige verden). I mål 1 vil 30 primærhelseteammedlemmer fra vår Brown Family Medicine, Care New England og føderalt kvalifiserte helsesenternettverk bli testet målrettet for å gjennomgå nøkkelinformantintervjuer angående LTBI-testing og behandlingskunnskap, holdnings- og ferdighetsgap. Spørsmål vil bli stilt for å fastslå hull gjennom hele den latente TB-infeksjonskaskaden. Resultatene fra Mål 1 vil bli brukt til å designe undersøkelsesinstrumentet og læreplanen for et innovativt, telementoring-program (TB-infeksjon ECHO). I mål 2 vil minst 20 ekstra medlemmer av primærhelsetjenesten bli rekruttert til å delta i et virtuelt seks måneders TB-infeksjon ECHO-kurs. Deltakerne vil gjennomføre kvantitative undersøkelser før og etter kurset, samt undersøkelser etter økten etter hver økt. Undersøkelsesspørsmål vil vurdere gjennomførbarhetstiltak knyttet til prosess, ressurser og ledelse og effektmål knyttet til læring og ytelse. Sammenkoblede data fra undersøkelser før og etter kurset vil bli analysert tilsvarende avhengig av fordelingen av resultater. I mål 3 vil data trekkes ut fra to ECHO-deltakeres klinikksteder før, under og etter implementering av ECHO. Data vil inkludere informasjon om LTBI-testing og behandling for å forstå rekkevidden og virkningen av intervensjonen av leverandørenes testing og behandlingsatferd. Denne studien vil føre til et ECHO-forskningsrammeverk som kan brukes til fremtidige ECHO-kurs som tar for seg andre sykdommer i Rhode Island.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
        • Brown Family Medicine Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • Medlemmer av primærhelseteamet i Rhode Island inkludert leger, sykepleiere, sykepleiere, legeassistenter eller andre helsepersonell som er involvert i primærhelsetjenesten.

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år
  • Medlemmer av primærhelseteamet som ikke primært jobber i Rhode Island

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Retrospektiv kartgjennomgang
Pilot en retrospektiv elektronisk medisinsk journal (EMR) datagjennomgang for å undersøke RI primærpleieleverandørers testing og behandling før og etter ECHO-implementering og evaluere modellens rekkevidde. I mål 3 vil data i ettertid trekkes ut fra to deltakeres klinikker for å forske på RI primærhelsepersonells test- og behandlingsmønstre før og etter ECHO-kurset. De to klinikkene vil bli identifisert når mål 2 er fullført.
Et seks måneders virtuelt telementoring-kurs om testing og behandling av tuberkuloseinfeksjon som inkluderer didaktikk, casepresentasjon og diskusjon
Ingen inngripen: Kvalitativ

Spesifikt mål 1: Utforske de spesifikke kunnskaps-, holdnings- og ferdighetshullene til TB-infeksjonstesting og behandling blant medlemmer av primærhelsetjenesten i RI gjennom kvalitative nøkkelinformantintervjuer.

I mål 1 vil 25 primærhelseteammedlemmer fra Brown Family Medicine og Care New England-nettverkene bli målrettet samplet for å gjennomgå nøkkelinformantintervjuer angående TB-infeksjonstesting og behandlingskunnskap, holdnings- og ferdighetshull. Spørsmål vil bli stilt for å fastslå hull gjennom hele den latente TB-infeksjonskaskaden. Resultatene fra Mål 1 vil bli brukt til å designe undersøkelsesinstrumentet og læreplanen for et innovativt, telementoring-program (TB-infeksjon ECHO).

Annen: Kvantitativ
Spesifikt mål 2: Design og evaluer en evidensbasert telementoring-intervensjon (ECHO-modell) som adresserer de identifiserte TB-infeksjonshullene i Mål 1, og evaluer denne modellen for gjennomførbarhet så vel som dens innvirkning på primærhelsetjenesteteammedlemmenes kunnskap og TB-infeksjonstesting og behandling i RI. 12 medlemmer av primærhelsetjenesten vil bli rekruttert til å delta i et virtuelt seks måneder langt TB-infeksjon ECHO-kurs. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut kvantitative undersøkelser før og etter kurset, samt spørreundersøkelser etter hver økt. Spørreundersøkelsesspørsmål vil vurdere gjennomførbarhetstiltak knyttet til prosess, ressurser og ledelse og effektmål knyttet til læring og ytelse. Sammenkoblede data fra undersøkelser før og etter kurset vil bli analysert tilsvarende avhengig av fordelingen av resultater.
Et seks måneders virtuelt telementoring-kurs om testing og behandling av tuberkuloseinfeksjon som inkluderer didaktikk, casepresentasjon og diskusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: Deltakeroppmøte
Tidsramme: Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Antall samtykkende deltakere som deltar på hver utvidelse for felles helsetjenester (ECHO) økt som samtykket til å delta i kurset
Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Gjennomførbarhet: Deltakeroppbevaring
Tidsramme: Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Prosentandel av registrerte deltakere som deltok på en av de to siste ECHO-sesjonene
Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Virkning: Prosedyrekunnskap
Tidsramme: Forundersøkelsen ble sendt på e-post 2 uker før kurset og kunne fylles ut når som helst før en deltaker deltok på sin første økt. Etterundersøkelsen ble sendt på e-post umiddelbart etter den siste økten (3/4/2021) og ble fullført innen tre uker.
Endring i deltakernes tillit til å vurdere en pasients risiko for tuberkulose (TB)-infeksjon basert på en likert-skalavurdering (1=ikke i det hele tatt og 5=ekstremt selvsikker) inkludert i de pre- og poststrukturerte undersøkelsene som ble administrert før og etter ECHO intervensjon.
Forundersøkelsen ble sendt på e-post 2 uker før kurset og kunne fylles ut når som helst før en deltaker deltok på sin første økt. Etterundersøkelsen ble sendt på e-post umiddelbart etter den siste økten (3/4/2021) og ble fullført innen tre uker.
Effekt: Selvrapportert LTBI-screeningsprosent av deltakere på kursundersøkelser før og etter ECHO
Tidsramme: Forundersøkelsen ble sendt på e-post 2 uker før kurset og kunne fylles ut når som helst før en deltaker deltok på sin første økt. Etterundersøkelsen ble sendt på e-post umiddelbart etter den siste økten (3/4/2021) og ble fullført innen tre uker.
Endring i deltakernes selvrapporterte estimater av pasienter screenet for TB-infeksjon. Deltakerne estimerte sin screeningprosent på en glidende skala fra 0-100 %. Gjennomsnittsestimater vil bli beregnet for de pre- og poststrukturerte undersøkelsessvarene administrert før og etter ECHO-intervensjonen.
Forundersøkelsen ble sendt på e-post 2 uker før kurset og kunne fylles ut når som helst før en deltaker deltok på sin første økt. Etterundersøkelsen ble sendt på e-post umiddelbart etter den siste økten (3/4/2021) og ble fullført innen tre uker.
Virkning: Deltakernes selvrapporterte LTBI-behandlingsprosent på undersøkelser før og etter ECHO
Tidsramme: Forundersøkelsen ble sendt på e-post to uker før kurset og kunne fylles ut når som helst før en deltaker deltok på sin første økt. Etterundersøkelsen ble sendt på e-post umiddelbart etter den siste økten 3/4/2021 og ble fullført innen tre uker.
Endring i deltakernes selvrapporterte estimater av pasienter behandlet for TB-infeksjon. Deltakerne vil estimere prosentandelen av pasienter som starter på en hvilken som helst TB-behandling på en glidende skala fra 0-100 %. Gjennomsnittlige prosenter vil bli beregnet mellom de pre- og poststrukturerte undersøkelsessvarene administrert før og etter ECHO-intervensjonen.
Forundersøkelsen ble sendt på e-post to uker før kurset og kunne fylles ut når som helst før en deltaker deltok på sin første økt. Etterundersøkelsen ble sendt på e-post umiddelbart etter den siste økten 3/4/2021 og ble fullført innen tre uker.
Rekkevidde: LTBI-testing
Tidsramme: Tre måneder før, ECHO-kurs, tre måneder etter
Andel (antall TB-tester/antall besøk) av pasienter testet for LTBI i en helsestasjonspopulasjon før, under og etter ECHO-implementering for å vurdere leverandørers atferdsendring. Disse dataene vil bli hentet fra en elektronisk journaldataforespørsel
Tre måneder før, ECHO-kurs, tre måneder etter
Rekkevidde: LTBI-behandling
Tidsramme: Tre måneder før, ECHO-kurs, tre måneder etter
LTBI-behandling på pasientnivå før, under og etter implementering av ECHO for å vurdere leverandørenes atferdsendring. Andel (antall TB-behandling igangsatt/antall pasienter diagnostisert med LTBI) av pasienter behandlet for LTBI i en helsestasjonspopulasjon før, under og etter ECHO-implementering for å vurdere leverandørenes atferdsendring. Disse dataene vil bli hentet fra en elektronisk journaldataforespørsel.
Tre måneder før, ECHO-kurs, tre måneder etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: Saksoversendelse
Tidsramme: Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Prosentandel av saker levert av deltakere i tide under ECHO-kurset
Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Gjennomførbarhet: ECHO Session Timing
Tidsramme: Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Prosentandelen av deltakerne som er enige i at timingen for økten var praktisk. Dette vil bli samlet inn månedlig fra undersøkelser etter økten via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Gjennomførbarhet: Tilkobling
Tidsramme: Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Andel av deltakerne som er enige i at tilkoblingen var tilstrekkelig under ECHO-økten. Dette vil bli samlet inn månedlig fra undersøkelser etter økten via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Gjennomførbarhet: Videokonferanseutstyr
Tidsramme: Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Andel av deltakerne som er enige i at videokonferanseutstyr var tilstrekkelig under ECHO-økten. Dette vil bli samlet inn månedlig fra undersøkelser etter økten via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Gjennomførbarhet: Tilrettelegging av innholdsekspert
Tidsramme: Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Deltakerne vurderer om foredragsholderen viste utmerkede pedagogiske ferdigheter. Dette vil bli samlet inn månedlig fra undersøkelser etter økten via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Gjennomførbarhet: Kommunikasjon med ECHO Hub
Tidsramme: Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21
Prosentandelen av deltakerne som er enige i at kommunikasjonen med ECHO-hubteamet var tilstrekkelig under ECHO-sesjonen. Dette vil bli samlet inn månedlig fra undersøkelser etter økten via en likert-skala (1=helt uenig og 5=helt enig)
Økt 1 8.10.20; Sesjon 2 11/5/20; Sesjon 3 12.10.20; Sesjon 4 1/7/21; Sesjon 5 2/4/21; Økt 6 3/4/21

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primærpleieleverandørers og sykepleieres rapporterte frekvens ved gjennomføring av LTBI-screening
Tidsramme: Intervjuer ble gjennomført mellom 2. oktober 2019 og 17. juni 2020
Kvalitative intervjuer ble gjennomført med primærhelsepersonell og sykepleiere i RI angående deres kunnskap, holdninger og ferdigheter angående LTBI-ledelse. Et sentralt fokus i intervjuet var knyttet til hyppigheten av gjennomføring av LTBI-screening. Her oppsummerer vi hyppigheten av tilbydere og sykepleiere som rapporterte at de aldri gjennomførte TB-screening, sjelden utførte TB-screening eller ofte utførte TB-screening.
Intervjuer ble gjennomført mellom 2. oktober 2019 og 17. juni 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere